Profil bezpieczeństwa leku
Palexia 75 mg
Palexia (tapentadol) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, potwierdzone badaniami na zwierzętach. Stosowanie leku jest również zabronione u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem oraz w trakcie jednoczesnego spożywania alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko depresji oddechowej i śpiączki. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza na początku terapii, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających lub alkoholu, ze względu na wpływ tapentadolu na ośrodkowy układ nerwowy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Palexia u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Brak jest danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPalexia może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Palexia jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci ze względu na addycyjne działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Stosowanie Palexia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie jest zalecane, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie Palexia u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Palexia może znacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu działania na ośrodkowy układ nerwowy. Szczególna ostrożność na początku leczenia, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub lekami uspokajającymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Stosowanie Palexia jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i śpiączki. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek i wątroby. Dawkowanie powinno być indywidualizowane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie jest zalecane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania