Skład i postać leku – Binatta 50 mg

Skład i postać leku
Binatta 50 mg

Produkt leczniczy BINATTA zawiera tapentadol w postaci fosforanu, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Tabletki mają podłużny, dwuwypukły kształt z linią podziału po obu stronach, co umożliwia precyzyjne dzielenie dawki. Skład rdzenia obejmuje celulozę mikrokrystaliczną (E 460), hypromelozę (E 464) odpowiedzialną za kontrolowane uwalnianie, krzemionkę koloidalną bezwodną (E 551) oraz magnezu stearynian jako substancje pomocnicze. Otoczka zawiera m.in. hypromelozę, glicerol, talk, celulozę mikrokrystaliczną oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i różne tlenki żelaza (E 172), które różnicują tabletki pod względem koloru i wymiarów w zależności od dawki.

Pobierz ChPL PDF Binatta – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 50 mg

Wskazania

ból przewlekły o dużym nasileniu

Substancja czynna

tapentadol

Kategoria leku

Skład i postać farmaceutyczna leku BINATTA

Produkt leczniczy BINATTA jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających substancję czynną tapentadol w postaci fosforanu. Lek występuje w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg tapentadolu na tabletkę¹.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki².

W skład rdzenia tabletki wchodzą:

Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i strukturę tabletki
Hypromeloza (E 464) – polimer wpływający na przedłużone uwalnianie substancji czynnej
Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) – środek przeciwzbrylający
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek³

W skład otoczki tabletki wchodzą:

Hypromeloza (E 464) – polimer tworzący film otoczki
Glicerol (E 422) – plastyfikator
Talk (E 553b) – substancja poślizgowa
Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik (występuje tylko w tabletkach o mocy 25, 100, 150, 200 i 250 mg)
Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik (występuje tylko w tabletkach o mocy 25, 100 i 200 mg)
Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik (występuje tylko w tabletkach o mocy 25, 100, 150, 200 i 250 mg)⁴

Charakterystyka fizyczna tabletek

Wszystkie tabletki produktu BINATTA mają podłużny kształt, dwuwypukłą powierzchnię i linię podziału po obu stronach, co umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki. Tabletki różnią się jednak wymiarami i barwą w zależności od zawartości substancji czynnej⁵:

Dawka	Kolor	Wymiary	Charakterystyka
25 mg	Brązowawy	6 mm x 12 mm	Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
50 mg	Biały	6 mm x 13 mm	Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
100 mg	Żółtawy	7 mm x 14 mm	Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
150 mg	Jasnoczerwony	7 mm x 15 mm	Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
200 mg	Żółty	8 mm x 16 mm	Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
250 mg	Czerwonobrązowy	9 mm x 18 mm	Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach

Każdą tabletkę można podzielić na równe dawki dzięki specjalnej linii podziału⁶.

Opakowanie i przechowywanie

Lek BINATTA jest dostępny w blistrach perforowanych jednodawkowych, wykonanych z folii aluminium PVC/PE/PVDC, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od dawki:⁷

Dla dawki 25 mg: 20×1, 30×1, 40×1, 50×1, 54×1, 60×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu⁸
Dla dawek 50, 100, 150, 200, 250 mg: 20×1, 24×1, 30×1, 50×1, 54×1, 60×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu⁹

Produkt leczniczy BINATTA nie wymaga specjalnych warunków przechowywania¹⁰. Okres ważności wynosi 3 lata¹¹.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹².

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.