Pełen skład leku Adoben, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Adoben występuje w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu i dostępny jest w pięciu różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Substancją czynną preparatu jest tapentadol, występujący w postaci tapentadolu maleinianu półwodnego.¹

Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek

Należy zwrócić uwagę, że laktoza jednowodna jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, występującą we wszystkich dawkach leku Adoben.²

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Adoben występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Poszczególne dawki różnią się między sobą kolorem oraz wymiarami:³

• Adoben 50 mg – białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem T1 na jednej stronie. Wymiary: około 16 mm x 8,5 mm.⁴
• Adoben 100 mg – jasnobrązowawożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem T2 na jednej stronie. Wymiary: około 16 mm x 8,5 mm.⁵
• Adoben 150 mg – jasnoróżowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem T3 na jednej stronie. Wymiary: około 16 mm x 8,5 mm.⁶
• Adoben 200 mg – jasnobrązowawopomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem T4 na jednej stronie. Wymiary: około 18 mm x 8 mm.⁷
• Adoben 250 mg – różowawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem T5 na jednej stronie. Wymiary: około 18 mm x 8 mm.⁸

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład leku Adoben obejmuje zarówno substancje tworzące rdzeń tabletki, jak i jej otoczkę:⁹

Rdzeń tabletki:

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja wypełniająca i regulująca uwalnianie leku¹⁰
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca¹¹
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca¹²
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowanie¹³

Otoczka tabletki:

• Hypromeloza – tworzy powłokę tabletki¹⁴
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce¹⁵
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik¹⁶
• Makrogol – plastyfikator¹⁷
• Triacetyna – plastyfikator¹⁸
• Żelaza tlenek, żółty (E 172) – barwnik, występuje tylko w tabletkach o mocy 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg¹⁹
• Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – barwnik, występuje tylko w tabletkach o mocy 150 mg, 200 mg i 250 mg²⁰
• Żelaza tlenek, czarny (E 172) – barwnik, występuje tylko w tabletkach o mocy 250 mg²¹

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Adoben dostarczany jest w pojemniku z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem z polipropylenu (PP) zabezpieczającym przed dostępem dzieci, umieszczonym w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to:²²

• 20 tabletek (dostępne tylko dla mocy 50 mg)
• 30 tabletek
• 60 tabletek (2 x 30)
• 100 tabletek

Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.²³

Dla leku Adoben brak jest specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.²⁴ Okres ważności produktu wynosi 3 lata.²⁵

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²⁶