Dawkowanie leku Adoben

Produkt leczniczy Adoben zawierający tapentadol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga precyzyjnego doboru dawki w zależności od indywidualnego nasilenia dolegliwości bólowych pacjenta, jego wcześniejszych doświadczeń terapeutycznych oraz możliwości monitorowania. Lek powinien być podawany dwa razy na dobę, zachowując odstęp około 12 godzin między kolejnymi dawkami¹.

Rozpoczęcie leczenia

Sposób rozpoczęcia terapii zależy od wcześniejszego stosowania opioidowych leków przeciwbólowych przez pacjenta:

• Pacjenci nie przyjmujący wcześniej opioidów – leczenie należy rozpocząć od pojedynczej dawki 50 mg tapentadolu w formie tabletki o przedłużonym uwalnianiu podawanej dwa razy na dobę².
• Pacjenci aktualnie przyjmujący opioidy – przy zmianie z innego opioidu na Adoben należy wziąć pod uwagę rodzaj dotychczas stosowanego leku, jego schemat podawania oraz dawkę dobową. W takich przypadkach może być konieczne zastosowanie większych dawek początkowych produktu Adoben w porównaniu do pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów³.

Dostosowanie dawki i jej utrzymywanie

Po rozpoczęciu terapii dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowywane pod ścisłą kontrolą lekarza, aby osiągnąć optymalny efekt przeciwbólowy przy minimalnym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych⁴.

Badania kliniczne wykazały, że odpowiedni schemat miareczkowania to zwiększanie dawki o 50 mg tapentadolu (w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu) stosowanej dwa razy na dobę co 3 dni. Taki sposób dostosowania dawki pozwolił osiągnąć adekwatne łagodzenie bólu u większości pacjentów⁵.

Należy pamiętać, że stosowanie całkowitej dawki dobowej produktu Adoben większej niż 500 mg tapentadolu nie zostało wystarczająco przebadane i dlatego nie jest zalecane⁶.

Przerwanie leczenia

Po nagłym przerwaniu stosowania tapentadolu mogą wystąpić objawy odstawienne. W przypadku gdy pacjent nie wymaga już dalszego leczenia tapentadolem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu zapobieżenia objawom odstawiennym⁷.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek – nie jest wymagane dostosowanie dawki⁸.
• Ciężka niewydolność nerek – nie zaleca się stosowania produktu Adoben z powodu braku wiarygodnych badań skuteczności klinicznej z grupą kontrolną w tej populacji pacjentów⁹.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• Łagodna niewydolność wątroby – nie jest wymagane dostosowanie dawki¹⁰.
• Umiarkowana niewydolność wątroby – należy zachować ostrożność podczas stosowania leku. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki, tj. 50 mg tapentadolu w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu podawanej nie częściej niż raz na 24 godziny. Na początku terapii nie zaleca się stosowania dawki dobowej większej niż 50 mg. Dalsze leczenie powinno być prowadzone z zachowaniem równowagi między działaniem przeciwbólowym a tolerancją leku¹¹.
• Ciężka niewydolność wątroby – nie zaleca się stosowania produktu Adoben, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie pacjentów¹².

Pacjenci w podeszłym wieku

Zasadniczo nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność przy doborze dawki ze względu na większe prawdopodobieństwo wystąpienia u tych pacjentów zmniejszonej czynności nerek i wątroby¹³.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Adoben u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów¹⁴.

Sposób podawania leku Adoben

Aby zachować mechanizm przedłużonego uwalniania, tabletki produktu leczniczego Adoben należy przyjmować w całości. Nie wolno ich dzielić ani rozgryzać¹⁵. Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu. Produkt można przyjmować z pokarmem lub niezależnie od posiłków¹⁶.

Należy poinformować pacjenta, że otoczka (matrix) tabletki z tapentadolem może nie zostać całkowicie strawiona i może być widoczna w stolcu. Jest to zjawisko bez znaczenia klinicznego, ponieważ substancja czynna tabletki została już wcześniej wchłonięta¹⁷.

Schemat dawkowania leku Adoben

Informacje dodatkowe dla pacjenta

Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na następujące informacje, które powinny być przekazane pacjentowi:

• Lek należy przyjmować regularnie co 12 godzin (dwa razy na dobę)¹⁸.
• Tabletek nie wolno dzielić ani żuć – należy je połykać w całości¹⁹.
• Lek należy popijać wystarczającą ilością płynu²⁰.
• Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków²¹.
• Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem ze względu na ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych²².
• Otoczka tabletki może być widoczna w stolcu, co nie wpływa na skuteczność leczenia²³.