substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Miansegen 10 mg
Ocena danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa mianseryny chlorowodorku, substancji czynnej leku Miansegen w dawce 10 mg, nie wykazała nowych istotnych informacji wykraczających poza te zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Badania przedkliniczne nie dostarczyły dodatkowych danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego ani wpływu na rozród, które wymagałyby zmiany lub uzupełnienia istniejących zaleceń terapeutycznych. Profil bezpieczeństwa substancji czynnej został uznany za dobrze scharakteryzowany i nie wskazuje na nowe ryzyko kliniczne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Klozapol 25 mg
Produkt leczniczy Klozapol zawiera klozapinę w dawkach 25 mg oraz 100 mg, dostępny w formie tabletek o żółtokremowym zabarwieniu. Tabletki 25 mg mają podłużny kształt, są obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie dawki po 12,5 mg, natomiast tabletki 100 mg są okrągłe, obustronnie wypukłe i niepodzielne. Substancją pomocniczą w obu dawkach jest laktoza jednowodna w ilości 18 mg, a pozostałe składniki pomocnicze to m.in. skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, hydroksypropyloceluloza oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na właściwości mechaniczne, spójność i rozpuszczalność tabletek.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, klozapina, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, skrobia ziemniaczana, środek poślizgowy, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka 100 mg, tabletka 25 mg, utylizacja leków - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zentel 400 mg
Ocena przeciwwskazań do stosowania albendazolu w preparacie Zentel (400 mg/tabletkę) jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na albendazol lub substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (107 mg/tabletkę), alkohol benzylowy (0,98 mg/tabletkę), żółcień pomarańczowa (1 mg/tabletkę) oraz maltodekstryna zawierająca glukozę. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy, alergiami na barwniki lub alkohol benzylowy oraz zaburzeniami metabolizmu glukozy. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany w ciąży i u kobiet z podejrzeniem ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne albendazolu.
albendazol, alergen, alkohol benzylowy, antykoncepcja, benzimidazol, działanie teratogenne, inwazja pasożytnicza, lek przeciwpasożytniczy, maltodekstryna, mebendazol, nadwrażliwość na albendazol, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, preparat przeciwpasożytniczy, problem stomatologiczny, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, test ciążowy, zaburzenie połykania, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Korzeń prawoślazu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) w dawce 8,00 mg na tabletkę drażowaną, będący składnikiem preparatu Imupret, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn. Brak badań uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania tej substancji u pacjentek planujących ciążę. W okresie ciąży preparaty zawierające korzeń prawoślazu nie są zalecane ze względu na brak potwierdzonych danych dotyczących bezpieczeństwa dla płodu oraz przebiegu ciąży. Decyzja o ewentualnym zastosowaniu powinna być podejmowana wyłącznie przez lekarza prowadzącego po indywidualnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka.
bilans korzyści i ryzyka, ciąża, działania niepożądane, Imupret, karmienie piersią, korzeń prawoślazu, laktacja, metody terapeutyczne, mleko matki, płodność, proces decyzyjny, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, substancja czynna, tabletka drażowana - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pelafen MED 0,8 mg/ml
Produkt leczniczy Pelafen MED (0,8 g/ml, krople doustne, roztwór) zawiera nalewkę z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., przygotowaną z wykorzystaniem etanolu 15% V/V jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, co skutkuje zawartością etanolu około 11,2% (V/V) w preparacie. Brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ Pelafen MED na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarzy zachowania szczególnej ostrożności podczas przepisywania leku. Etanol, jako substancja pomocnicza, może potencjalnie wpływać na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). W związku z tym zaleca się szczegółowy wywiad dotyczący aktywności pacjenta, poinformowanie o braku danych klinicznych oraz obserwację indywidualnej reakcji na lek, zwłaszcza podczas pierwszego zastosowania.
choroba neurologiczna, choroba psychiatryczna, etanol, farmakoterapia, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, korzeń pelargonii, krople doustne, nadwrażliwość na alkohol etylowy, nietolerancja alkoholu, ośrodkowy układ nerwowy, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Erfin 250 mg
Lek Erfin w dawce 250 mg zawiera terbinafinę chlorowodorek jako substancję czynną i posiada jednoznaczne przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z nadwrażliwością na terbinafinę lub składniki pomocnicze preparatu. Nadwrażliwość ta może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksję. W wywiadzie należy szczególnie uwzględnić wcześniejsze reakcje na leki z grupy alliloamin, gdyż ich wystąpienie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do ponownego podania Erfin 250 mg.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Daxanlo 75 mg
Produkt leczniczy Daxanlo, zawierający 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu) w kapsułkach twardych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Mechanizm działania dabigatranu, jako bezpośredniego inhibitora trombiny, opiera się na hamowaniu kaskady krzepnięcia bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, co tłumaczy brak negatywnego oddziaływania na funkcje poznawcze i psychomotoryczne. Zaleca się jednak, aby lekarz poinformował pacjenta o braku istotnego wpływu leku na zdolności psychomotoryczne, co ma kluczowe znaczenie dla zwiększenia compliance, redukcji stresu związanego z terapią oraz utrzymania aktywności zawodowej i społecznej pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpośredni inhibitor trombiny, charakterystyka produktu leczniczego, compliance, dabigatran eteksylanu, dobra praktyka medyczna, działanie niepożądane, funkcje poznawcze i psychomotoryczne, interakcja lekowa, kaskada krzepnięcia, lek przeciwzakrzepowy, mezylan dabigatranu, obserwacja porejestracyjna, ośrodkowy układ nerwowy, schemat dawkowania, substancja czynna, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Silcontrol FC 100 mg
Silcontrol FC to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg cytrynianu sildenafilu, przeznaczony dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, którzy mają trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Preparat wymaga odpowiedniej stymulacji seksualnej, aby wywołać efekt terapeutyczny, gdyż sam mechanizm działania sildenafilu nie powoduje spontanicznej erekcji. Tabletki mają podłużny kształt, niebieski kolor i są oznaczone napisem „100”, co ułatwia ich identyfikację. Dawka 100 mg stanowi najwyższą dostępną dawkę, stosowaną u pacjentów, u których niższe dawki nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub gdy stopień zaburzeń erekcji wymaga maksymalnej dawki.
- Leksykon substancji czynnych
Hymekromon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hymekromon, substancja czynna w produktach Cholestil (200 mg, 400 mg) oraz Cholestil Max (200 mg), został poddany szerokim badaniom przedklinicznym, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia człowieka przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Badania farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz testy genotoksyczności potwierdziły akceptowalny profil bezpieczeństwa substancji, bez wykrycia mutagenności czy uszkodzeń materiału genetycznego. Długoterminowe badania kancerogenności w modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów, nawet przy ekspozycji przekraczającej dawki stosowane u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, hymekromon, indukcja mutacji genowej, kancerogenność, mutacja chromosomowa, profil bezpieczeństwa, przewlekłe stosowanie, rozwój płodu, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko rozwoju nowotworu, substancja czynna, test genotoksyczności, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ramizek Combi 2,5 mg + 5 mg
Ramizek Combi to preparat złożony zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach od 2,5 mg + 5 mg do 10 mg + 10 mg, dostępny w formie kapsułek twardych. Lek nie jest wskazany do inicjacji terapii nadciśnienia tętniczego; dawkowanie ustala się indywidualnie po wcześniejszym dostosowaniu dawek obu składników stosowanych osobno. Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę, z maksymalną dawką 10 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę ramiprylu dostosowuje się na podstawie klirensu kreatyniny, ograniczając maksymalną dawkę do 5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny przy klirensie 10-60 ml/min. U pacjentów hemodializowanych ramipryl podaje się kilka godzin po dializie, natomiast amlodypina nie jest usuwana podczas dializy. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie funkcji nerek i stężenia potasu, a w przypadku pogorszenia funkcji nerek zaleca się przerwanie preparatu i stosowanie składników oddzielnie.
ciśnienie tętnicze, dializoterapia, działanie niepożądane, funkcja nerek, hemodializa, kapsułka twarda, klirens kreatyniny, nadciśnienie tętnicze, odpowiedź kliniczna, pacjent pediatryczny, pacjent w podeszłym wieku, ramipryl i amlodypina, stężenie potasu, substancja czynna, wchłanianie leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pantoprazole Eugia 40 mg
Pantoprazole Eugia w dawce 40 mg, dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, posiada ściśle określone przeciwwskazania związane z nadwrażliwością. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest uczulenie na pantoprazol, substancję czynną leku, które może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych. Ponadto, ze względu na możliwość reakcji krzyżowej, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na inne inhibitory pompy protonowej będące pochodnymi benzoimidazolu, takie jak omeprazol, lansoprazol, rabeprazol czy esomeprazol. Również nadwrażliwość na substancje pomocnicze preparatu stanowi przeciwwskazanie, mimo że zawartość sodu w fiolce jest niska (< 1 mmol, tj. 23 mg).
esomeprazol, inhibitor pompy protonowej, lansoprazol, nadwrażliwość na pantoprazol, omeprazol, opcja terapeutyczna, pantoprazol, pochodna benzoimidazolu, podstawione benzoimidazole, proszek do sporządzania roztworu, rabeprazol, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diaflix 10 mg
Diaflix to lek zawierający dapagliflozynę w dawkach 5 mg i 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie: tabletki 5 mg są żółte, okrągłe, o średnicy 6,1 mm, natomiast tabletki 10 mg są żółte, owalne, o wymiarach 11,1 mm x 6,4 mm. Substancja czynna dapagliflozyna jest wspomagana przez składniki pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian oraz składniki otoczki (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu.
alkohol poliwinylowy, blister aluminiowy, blister perforowany, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, dapagliflozyna, dwutlenek tytanu, krzemionka koloidalna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, otoczka tabletki, plastyfikator, rdzeń tabletki, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Daruph 16 mg
Produkt leczniczy Daruph zawiera substancję czynną dazatynib bezwodny i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach: 16 mg (15,8 mg dazatynibu), 40 mg (39,5 mg), 55 mg (55,3 mg), 63 mg (63,2 mg), 79 mg (79,0 mg) oraz 111 mg (110,6 mg). Każda dawka charakteryzuje się specyficzną zawartością laktozy jednowodnej, która wynosi od 21 mg w dawce 16 mg do 149 mg w dawce 111 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera ponadto celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, glikolu propylenowego, tytanu dwutlenku oraz żelaza tlenku żółtego (tylko w dawce 55 mg). Tabletki różnią się wielkością i kolorem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
celuloza mikrokrystaliczna, Daruph, dazatynib bezwodny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, rękawiczka lateksowa, rękawiczka nitrylowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Anagrelide Vipharm 0,5 mg
Anagrelide Vipharm jest dostępny w postaci kapsułek twardych w dawkach 0,5 mg i 1 mg, zawierających odpowiednio 0,5 mg i 1 mg chlorowodorku anagrelidu jako substancji czynnej. Kapsułki różnią się kolorem i zawartością laktozy: dawka 0,5 mg zawiera 28,0 mg laktozy jednowodnej i 32,9 mg laktozy, natomiast dawka 1 mg zawiera 56,1 mg laktozy jednowodnej i 65,8 mg laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. kroskarmelozę sodową, powidon, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność preparatu. Osłonki kapsułek różnią się barwnikami: kapsułki 0,5 mg mają białą osłonkę z tytanu dwutlenku (E171), a kapsułki 1 mg szarą osłonkę z dodatkiem tlenku żelaza (E172).
anagrelid, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek jednowodny, dwutlenek tytanu, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, powidon, środek pochłaniający wilgoć, środek poślizgowy, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, tlenek żelaza czarny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Excedrin MigraStop 250 mg + 250 mg + 65 mg
Excedrin MigraStop to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 250 mg kwasu acetylosalicylowego, 250 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny, przeznaczony do doraźnego leczenia bólu głowy u dorosłych. Preparat wykazuje skuteczność w terapii różnych postaci bólu głowy dzięki synergistycznemu działaniu dwóch substancji przeciwbólowych oraz kofeiny, która wzmacnia efekt analgetyczny. Lek jest wskazany zarówno w leczeniu napadów migreny z aurą, charakteryzującej się występowaniem zaburzeń neurologicznych, jak i migreny bez aury, gdzie dominują typowe, jednostronne, pulsujące bóle głowy.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Xifaxan 100 mg/5 ml
Ryfaksymina, substancja czynna leku Xifaxan w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 100 mg/5 ml, wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych odnotowano sporadyczne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą potencjalnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Mimo to, ryzyko związane z wykonywaniem tych czynności podczas terapii ryfaksyminą jest minimalne, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku w kontekście aktywności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Flegamina Fast 8 mg
W przypadku przepisywania bromoheksyny, zwłaszcza w formie tabletek do rozpadu w jamie ustnej (Flegamina Fast 8 mg), istotne jest uwzględnienie potencjalnego wpływu leku na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Choć brak jest dedykowanych badań oceniających bezpośredni wpływ chlorowodorku bromoheksyny na funkcje psychomotoryczne, kliniczne dane wskazują na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak bóle głowy, zawroty głowy oraz senność, które mogą upośledzać koncentrację, koordynację i czas reakcji. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności pacjenta, omówić ryzyko działań niepożądanych oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów, szczególnie w początkowym okresie terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, bromoheksyna, chlorowodorek bromoheksyny, działanie niepożądane, Flegamina Fast, inicjacja terapii, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek o działaniu sedatywnym, plan terapeutyczny, prowadzenie pojazdów mechanicznych, senność, substancja czynna, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibum Forte (o smaku bananowym) 200 mg/5 ml
Preparat Ibum Forte w postaci zawiesiny doustnej o smaku bananowym, zawierający ibuprofen w stężeniu 200 mg/5 ml, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), który przy krótkotrwałym stosowaniu nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie, podkreślając jednocześnie, że brak wpływu dotyczy wyłącznie krótkotrwałej terapii, a dłuższe stosowanie może wiązać się z nieokreślonym ryzykiem. Należy również uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, możliwość interakcji z innymi lekami oraz wpływ towarzyszących objawów, takich jak gorączka czy ból, które same mogą upośledzać funkcje psychomotoryczne.
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, Ibum Forte, ibuprofen, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, maltitol ciekły, niesteroidowy lek przeciwzapalny, preparat leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, wrażliwość indywidualna, wysoka gorączka, zawiesina doustna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nipas 32 mg
Produkt leczniczy Nipas to tabletki dozębodołowe zawierające 32 mg kwasu acetylosalicylowego jako substancję czynną, przeznaczone do stosowania miejscowego w zębodole po ekstrakcji zęba. Tabletki mają charakterystyczny biały, płaski, trójkątny kształt z zaokrąglonymi wierzchołkami, co ułatwia ich aplikację w obszarze zabiegowym. Substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu alergicznym to laktoza jednowodna (17 mg) oraz propylu parahydroksybenzoesan (3 mg). Preparat wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, a jego stosowanie jest zarezerwowane wyłącznie dla lekarzy stomatologów, co podkreśla specjalistyczny charakter terapii.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Lorista 25 mg
Losartan potasowy, substancja czynna leku Lorista, został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących ponad 3000 dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, 177 dzieci i młodzieży, ponad 9000 pacjentów z nadciśnieniem i przerostem lewej komory, ponad 7700 z niewydolnością serca oraz ponad 1500 z cukrzycą typu 2 i białkomoczem. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest zawroty głowy. Profil bezpieczeństwa różni się w zależności od wskazania klinicznego, a działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Wśród działań niepożądanych szczególnie istotna jest niedokrwistość u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (często) oraz małopłytkowość o nieznanej częstości, co może zwiększać ryzyko krwawień, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwkrzepliwych.
badanie LIFE, badanie RENAAL, białkomocz, cukrzyca typu 2, laktoza jednowodna, lek przeciwkrzepliwy, losartan potasowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, parametr hematologiczny, przerost lewej komory, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, zaburzenie hematologiczne, zawroty głowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum A Hasco 45 000 j.m./ml
Produkt leczniczy Vitaminum A Hasco to doustny roztwór w formie kropli o stężeniu 45 000 j.m./ml, zawierający substancję czynną retynolu palmitynian (Retinoli palmitas), stabilizowaną tokoferolem. W 1 ml roztworu, odpowiadającym około 28 kroplom, znajduje się 45 000 j.m. witaminy A, natomiast pojedyncza kropla dostarcza około 1 607 j.m. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak all-rac-α-tocopherol, witamina E naturalna, butylohydroksyanizol (BHA), kwas cytrynowy jednowodny, disodu fosforan dwunastowodny, sacharyna sodowa, makrogologlicerolu hydroksystearynian, glicerol, aromat cytrynowy oraz wodę oczyszczoną. Obecność BHA wymaga uwagi ze względu na potencjalne działania niepożądane u pacjentów. Produkt charakteryzuje się przezroczystym, żółtym zabarwieniem i wyraźnym zapachem cytrynowym, co ułatwia identyfikację organoleptyczną.
alfa-tokoferol, butylohydroksyanizol, dawkowanie, emulgator, fosforan disodu, glicerol, krople doustne, kwas cytrynowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, regulator kwasowości, retynolu palmitynian, sacharyna sodowa, substancja buforująca, substancja czynna, tokoferol, witamina A, witamina E - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bactroban 20 mg/g
Przedawkowanie mupirocyny w postaci maści do nosa Bactroban (20 mg/g) jest zjawiskiem rzadkim i słabo udokumentowanym w literaturze medycznej, co utrudnia jednoznaczną charakterystykę kliniczną tego stanu. Nie zidentyfikowano specyficznych objawów toksycznych związanych z nadmierną aplikacją preparatu, dlatego interpretacja ewentualnych symptomów wymaga indywidualnej oceny klinicznej pacjenta. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest wdrożenie leczenia podtrzymującego, objawowego oraz monitorowanie funkcji narządów potencjalnie zagrożonych toksycznym działaniem mupirocyny. Czas i zakres obserwacji powinny być dostosowane do stanu klinicznego oraz ilości zaaplikowanego leku.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Heviran 800 mg
Heviran, zawierający acyklowir w dawkach 200 mg, 400 mg oraz 800 mg, jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w terapii zakażeń wywołanych przez wirusy z rodziny Herpesviridae, w tym HSV i VZV. Wskazania obejmują leczenie opryszczki pospolitej (zarówno pierwotnej, jak i nawrotowej), w tym opryszczki wargowej i narządów płciowych, a także zapobieganie nawrotom u pacjentów z prawidłową odpornością, zwłaszcza przy częstych lub ciężkich epizodach. Heviran jest również zalecany u pacjentów z obniżoną odpornością, takich jak osoby po przeszczepach, poddawane immunosupresji, z HIV/AIDS oraz z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami odporności. Ponadto lek znajduje zastosowanie w leczeniu ospy wietrznej u dorosłych i młodzieży oraz półpaśca, gdzie wczesne rozpoczęcie terapii (do 72 godzin od pojawienia się wysypki) jest kluczowe dla skrócenia czasu trwania objawów i zmniejszenia ryzyka powikłań, w tym neuralgii popółpaścowej.
acyklowir, Herpes Simplex Virus, Herpesviridae, HIV/AIDS, leczenie immunosupresyjne, lek przeciwwirusowy, neuralgia popółpaścowa, obniżona odporność, opryszczka narządów płciowych, opryszczka pospolita, opryszczka wargowa, opryszczkowe zakażenie narządów płciowych, ospa wietrzna i półpasiec, profilaktyka opryszczki, substancja czynna, tabletka powlekana, Varicella-Zoster virus, wrodzone zaburzenia odporności, zaburzenia czynności nerek, zakażenie skóry i błon śluzowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lidocaini hydrochloridum Noridem 20 mg/ml
Lidocaini hydrochloridum Noridem to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml lidokainy chlorowodorku jednowodnego, dostępny w ampułkach o pojemnościach 2 ml (40 mg), 5 ml (100 mg), 10 ml (200 mg) oraz 20 ml (400 mg). Preparat zawiera substancje pomocnicze: chlorek sodu (stabilizator), wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz wodę do wstrzykiwań. Zawartość sodu wynosi 0,083–0,0892 mmol na ml (1,9–2,05 mg/ml). Roztwór jest bezbarwny, o pH 5,00-7,00 i osmolalności 270–310 mOsm/kg, pakowany w ampułki z polipropylenu. Preparat należy przechowywać w temperaturze do 25°C, a okres ważności nieotwartych ampułek wynosi 3 lata. Po otwarciu ampułki preparat należy podać niezwłocznie, a pozostałości usunąć.
9%, amfoterycyna B, chlorek sodu 0, fenytoina, glukoza 5%, Lidocaini hydrochloridum, lidokainy chlorowodorek, metoheksikal sodu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osmolalność, polipropylen, roztwór do wstrzykiwań, roztwór zasadowy, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, stabilność preparatu, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorowęglan sodu, zawartość sodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pramatis 20 mg
Przedawkowanie escytalopramu, substancji czynnej preparatu Pramatis, stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji, choć ciężkie objawy toksyczne są rzadkie przy dawkach do 400-800 mg (20-40-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej 20 mg). Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, drżenie mięśniowe, pobudzenie psychoruchowe, rzadko zespół serotoninowy, drgawki i śpiączkę), układu pokarmowego (nudności, wymioty), sercowo-naczyniowego (niedociśnienie tętnicze, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca) oraz gospodarki wodno-elektrolitowej (hipokaliemia, hiponatremia). Przypadki śmiertelne dotyczą głównie jednoczesnego przedawkowania innych leków.
bradyarytmia, drgawki, drżenie mięśniowe, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipokaliemia, hiponatremia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, nudności, objawy autonomiczne, objawy neuromięśniowe, objawy neuropsychiatryczne, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie escytalopramu, substancja czynna, tachykardia, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół serotoninowy - Leksykon substancji czynnych
Fosforan wapnia – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fosforan wapnia (Calcarea phosphorica) w rozcieńczeniu homeopatycznym D4 (4,0 g na 100 g granulatu) jest jednym z głównych składników preparatu Rexorubia. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz charakterystyki produktu leczniczego stwierdzono, że substancja ta nie wywiera negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Brak wpływu na funkcje psychomotoryczne jest istotny z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego, co pozwala na swobodne funkcjonowanie pacjenta bez konieczności wprowadzania ograniczeń w tym zakresie podczas terapii.
bezpieczeństwo pacjenta, Calcarea carbonica, Calcarea iodata, charakterystyka produktu leczniczego, dawka homeopatyczna, Ferrum phosphoricum, fosforan wapnia, Juglans pulvis, Magnesia phosphorica, Natrium phosphoricum, Natrium sulfuricum, preparat homeopatyczny, profil bezpieczeństwa, Rexorubia, rozcieńczenie homeopatyczne, Rubia tinctoria, Silicea, substancja czynna, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nitedor 25 mg
Produkt leczniczy Nitedor dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera również 158,34 mg laktozy jednowodnej oraz od 0,61 mg do 1,36 mg sodu jako substancje pomocnicze. Tabletki mają kształt okrągły, obustronnie wypukły o wymiarach 12 mm x 6 mm, z linią podziału służącą wyłącznie do ułatwienia połknięcia, a nie do dzielenia dawki. Skład rdzenia obejmuje laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, dwutlenek tytanu (E 171) oraz makrogol 400.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, doksylaminy wodorobursztynian, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, produkt leczniczy, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Predox 50 mg
Stosowanie chlorowodorku itoprydu (Predox) u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Brak jednoznacznych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży nakazuje ostrożność i stosowanie go wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W okresie laktacji brak jest danych o przenikaniu substancji czynnej do mleka kobiecego oraz jej wpływie na dziecko, dlatego nie zaleca się stosowania Predox u kobiet karmiących piersią. W przypadku konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia lub alternatywne metody leczenia.
antykoncepcja, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, chlorowodorek itoprydu, ciąża, działanie niepożądane, karmienie piersią, kwalifikacja pacjenta, laktacja, mleko kobiece, okres laktacji, płodność, Predox, przenikanie do mleka, ryzyko dla płodu, substancja czynna, wskazania i przeciwwskazania, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuvit D3 4000 IU 4000 IU
Ibuvit D3 4000 IU to preparat w postaci miękkich kapsułek zawierających 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witamina D3) w każdej kapsułce. Kapsułki są jasnożółte, owalne, o krótszej średnicy około 7 mm, wypełnione oleistym płynem, gdzie nośnikiem witaminy D3 jest oczyszczony olej krokoszowy. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, wody oczyszczonej oraz triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, co zapewnia odpowiednią elastyczność, wytrzymałość i konsystencję produktu. Preparat jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w opakowaniach zawierających od 30 do 150 kapsułek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, co jest kluczowe dla zachowania stabilności witaminy D3, wrażliwej na światło i wysoką temperaturę. Okres ważności Ibuvit D3 4000 IU wynosi 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Preparat nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z materiałami opakowania, a usuwanie niewykorzystanego produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Levetiracetam Stada 100 mg/ml
Levetiracetam Stada (100 mg/ml, roztwór doustny) jest wskazany w leczeniu różnych typów padaczki, zarówno jako monoterapia, jak i terapia wspomagająca, w zależności od wieku pacjenta i charakteru napadów. Monoterapia jest zalecana u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką i napadami częściowymi lub częściowymi wtórnie uogólnionymi. Terapia wspomagająca obejmuje szeroki zakres pacjentów od 1 miesiąca życia (niemowlęta) do dorosłych, w leczeniu napadów częściowych, mioklonicznych (od 12 lat) oraz toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (od 12 lat). Roztwór doustny zawiera 100 mg lewetyracetamu w 1 ml i jest szczególnie przydatny u niemowląt, małych dzieci oraz pacjentów z trudnościami w połykaniu, umożliwiając precyzyjne dawkowanie i stopniowe dostosowywanie dawki.
dawkowanie leku, dysfagia, idiopatyczna padaczka uogólniona, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, nietolerancja fruktozy, nowo rozpoznana padaczka, parahydroksybenzoesan metylu, reakcja alergiczna, roztwór doustny, substancja czynna, terapia wspomagająca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Androtop 16,2 mg/g
Produkt leczniczy Androtop w postaci żelu zawiera 16,2 mg/g testosteronu, a jedno naciśnięcie pompki dozującej dostarcza 1,25 g żelu, co odpowiada 20,25 mg testosteronu. Stosowanie tego preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznanym lub podejrzewanym rakiem gruczołu krokowego oraz raka sutka. Przeciwwskazaniem jest także nadwrażliwość na testosteron lub na substancje pomocnicze, w tym etanol, który może wywoływać reakcje alergiczne. W związku z tym, przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne badanie urologiczne oraz szczegółowy wywiad onkologiczny i alergologiczny.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Atmina 4,6 mg/24 h
Lek Atmina jest dostępny w formie systemu transdermalnego (plastra) w dwóch dawkach: 4,6 mg/24 h oraz 9,5 mg/24 h rywastygminy, uwalnianej w sposób kontrolowany przez 24 godziny. Plastry różnią się powierzchnią (odpowiednio 10,8 cm² i 21,6 cm²) oraz całkowitą zawartością substancji czynnej (25,92 mg i 51,84 mg rywastygminy). System transdermalny ma konstrukcję matrycową, składającą się z kilku warstw, w tym warstwy aktywnej zawierającej rywastygminę i substancje pomocnicze takie jak tokoferol, kopolimery akrylanów oraz warstwy adhezyjnej z poliizobutylenem i polibutylenem. Plastry są prostokątne, cienkie, z półprzezroczystą warstwą zewnętrzną i oznaczone nadrukiem w kolorze niebieskim, ułatwiającym identyfikację dawki.
kontrolowane uwalnianie leku, membrana przepuszczalna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, osłona ochronna, plaster leczniczy, rywastygmina, saszetka leku, substancja czynna, system transdermalny, system transdermalny matrycowy, tokoferol, warstwa adhezyjna, zabezpieczenie przed dostępem dzieci - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Siarczan protaminy 1% 10 mg/ml
Siarczan protaminy w stężeniu 1% (10 mg/ml) jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych, głównie u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych oraz innych procedurach sercowo-naczyniowych. Ze względu na specyfikę podawania leku w formie roztworu do wstrzykiwań (5 ml zawiera 50 mg substancji czynnej) oraz hospitalizację pacjentów, nie wymaga się szczególnych ostrzeżeń dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Sytuacja kliniczna wyklucza możliwość samodzielnego prowadzenia pojazdów w trakcie terapii, co eliminuje konieczność dodatkowych zaleceń w tym zakresie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Medical Valley 7,5 mg
Lenalidomid wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności podczas jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Konieczne jest wdrożenie skutecznego programu zapobiegania ciąży, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lek należy natychmiast odstawić i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Podobne zalecenia dotyczą partnerów mężczyzn przyjmujących lenalidomid, którzy powinni stosować prezerwatywy podczas leczenia, przerw w terapii oraz przez 1 tydzień po zakończeniu leczenia, zwłaszcza jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania skutecznej antykoncepcji. Lenalidomid jest obecny w spermie w bardzo niskim stężeniu i staje się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia terapii u zdrowych mężczyzn, jednak ze względu na ryzyko i wydłużone wydalanie u pacjentów z niewydolnością nerek, zalecenia te pozostają obowiązujące.
ciąża w trakcie terapii, działanie teratogenne, kapsułka twarda, lenalidomid, lenalidomid w spermie, metoda antykoncepcji, niewydolność nerek, przenikanie do mleka kobiecego, specjalista medyczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, talidomid, teratogenne działanie leku, teratologia, wada wrodzona, właściwość teratogenna, wydalanie leku, zapobieganie ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hitaxa 2,5 mg
Desloratadyna, substancja czynna produktu leczniczego Hitaxa 2,5 mg, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście stosowania u kobiet ciężarnych, co potwierdzają dane kliniczne z ponad 1000 przypadków oraz badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, które nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży, a decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. W odniesieniu do laktacji, desloratadyna przenika do mleka matki, a jej obecność wykryto w organizmach noworodków i niemowląt, jednak brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących wpływu na dziecko karmione piersią. W związku z tym lekarz powinien omówić z pacjentką dwie opcje: przerwanie karmienia na czas leczenia lub odstąpienie od terapii, uwzględniając korzyści zarówno dla matki, jak i dziecka.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo leku, desloratadyna, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, farmakoterapia w ciąży, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, lek przeciwhistaminowy, płód, płodność, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, teratogenność, wada rozwojowa, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Scopolan 10 mg
Scopolan to lek w postaci tabletek drażowanych, zawierający 10 mg hioscyny butylobromku jako substancji czynnej, wykazującej działanie przeciwskurczowe na mięśnie gładkie. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, w tym laktozę jednowodną (11,2 mg) oraz sacharozę (47,8 mg) w jednej tabletce. Pozostałe składniki to skrobia ziemniaczana, guma arabska, talk oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniające, wiążące i poślizgowe. Drażowanie tabletek maskuje smak i zapach substancji czynnej, poprawiając akceptację pacjenta.
blister z folii, drażowanie, działanie przeciwskurczowe, guma arabska, hioscyna butylobromek, interakcja z materiałem, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, sacharoza, skrobia ziemniaczana, skurcz mięśni gładkich, stabilność preparatu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka drażowana, talk - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Clatra Allergy Fast 20 mg
Bilastyna w dawce terapeutycznej 20 mg, stosowana w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Clatra Allergy Fast), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych, co potwierdzają badania kliniczne przeprowadzone u dorosłych pacjentów. Lek z grupy nowszej generacji antagonistów receptorów H1 charakteryzuje się ograniczoną penetracją do ośrodkowego układu nerwowego, co minimalizuje ryzyko senności i zaburzeń funkcji poznawczych. Mimo to, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, zaleca się, aby pacjenci powstrzymali się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu oceny własnej tolerancji na bilastynę.
bilastyna, dawka 20 mg, dokumentacja medyczna, funkcja poznawcza, lek przeciwhistaminowy, ośrodkowy układ nerwowy, penetracja do ośrodkowego układu nerwowego, profil bezpieczeństwa, reakcja indywidualna, senność, substancja czynna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, terapia, wrażliwość indywidualna, zaburzenie koncentracji, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clopizam 50 mg
Produkt leczniczy Clopizam zawiera klozapinę w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek niepowlekanych o różnej wielkości i kształcie, dostosowanych do poszczególnych dawek. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, której ilość wzrasta proporcjonalnie do dawki (od 46 mg w tabletce 25 mg do 365 mg w tabletce 200 mg). Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia kukurydziana, powidon (K30), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz talk, pełniące funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poprawiających właściwości technologiczne tabletek. Tabletki 25 mg i 100 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki, natomiast tabletki 200 mg mają potrójną linię podziału służącą jedynie ułatwieniu połknięcia, bez możliwości podziału na równe części.