Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Vitaminum A Hasco

Produkt leczniczy Vitaminum A Hasco jest dostępny w postaci kropli doustnych w formie roztworu o stężeniu 45 000 j.m./ml. Substancją czynną preparatu jest retynolu palmitynian (Retinoli palmitas), czyli forma witaminy A, która została stabilizowana tokoferolem. W 1 ml roztworu, co odpowiada około 28 kroplom, zawiera się 45 000 j.m. witaminy A, natomiast pojedyncza kropla dostarcza około 1 607 j.m. tej witaminy.¹

Wśród substancji pomocniczych warto zwrócić uwagę na butylohydroksyanizol, który jest substancją o znanym działaniu i może wywoływać określone efekty u pacjentów.²

Postać farmaceutyczna i charakterystyka organoleptyczna

Vitaminum A Hasco występuje w postaci kropli doustnych, roztworu. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, żółtym zabarwieniem (dopuszczalna jest opalizacja) oraz wyraźnym zapachem cytrynowym, co ułatwia jego identyfikację organoleptyczną.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią stabilność, właściwości fizykochemiczne oraz organoleptyczne preparatu. Kompletny skład substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• All-rac-α-tocopherol – syntetyczna forma witaminy E, działająca jako przeciwutleniacz
• Witamina E naturalna – dodatkowy stabilizator, chroniący witaminę A przed utlenianiem
• Butylohydroksyanizol – syntetyczny przeciwutleniacz
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Disodu fosforan dwunastowodny – substancja buforująca
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Makrogologlicerolu hydroksystearynian – emulgator
• Glicerol – rozpuszczalnik i substancja nawilżająca
• Aromat cytrynowy – nadaje charakterystyczny zapach
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Vitaminum A Hasco jest dostępny w butelce ze szkła barwnego o pojemności 10 ml, wyposażonej w zakrętkę polietylenową z kroplomierzem, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Butelka jest umieszczona w tekturowym pudełku, stanowiącym opakowanie zewnętrzne.⁵

Warunki przechowywania

Ze względu na zawartość witaminy A, która jest wrażliwa na działanie światła i temperatury, produkt wymaga specjalnych warunków przechowywania. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 8°C (w lodówce). Dodatkowo, dla ochrony przed światłem, opakowanie powinno być zawsze zamknięte.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Vitaminum A Hasco wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Vitaminum A Hasco nie są znane niezgodności farmaceutyczne, co oznacza, że nie stwierdzono reakcji chemicznych lub fizycznych z innymi substancjami, które mogłyby wpłynąć na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku niewykorzystania leku lub po upływie terminu jego ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.⁹