Pełen skład leku Atmina

Lek Atmina występuje w formie systemu transdermalnego (plastra) i jest dostępny w dwóch dawkach, różniących się ilością uwalnianej substancji czynnej oraz wielkością plastra. Rywastygmina – substancja czynna leku – jest uwalniana w kontrolowany sposób przez 24 godziny, zapewniając ciągłe dostarczanie leku.¹

Dostępne dawki leku

Lek Atmina jest dostępny w następujących dawkach:²

• Atmina 4,6 mg/24 h – system transdermalny uwalniający 4,6 mg rywastygminy w ciągu doby, o powierzchni 10,8 cm², zawierający 25,92 mg rywastygminy³
• Atmina 9,5 mg/24 h – system transdermalny uwalniający 9,5 mg rywastygminy w ciągu doby, o powierzchni 21,6 cm², zawierający 51,84 mg rywastygminy⁴

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Atmina ma postać systemu transdermalnego typu matrycowego. Każdy plaster ma kształt prostokąta i jest cienki. Warstwa pokrywająca część zewnętrzną jest półprzezroczysta. Dawka 4,6 mg/24 h posiada nadruk w kolorze niebieskim „RID-TDS 4.6 mg/24 h”, natomiast dawka 9,5 mg/24 h ma nadruk „RID-TDS 9.5 mg/24 h”, również wykonany w kolorze niebieskim.⁵

Skład jakościowy i ilościowy

System transdermalny Atmina składa się z kilku warstw zawierających zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które umożliwiają kontrolowane uwalnianie rywastygminy przez skórę pacjenta.⁶

Substancje pomocnicze

System transdermalny Atmina zawiera następujące substancje pomocnicze, które tworzą kolejne warstwy plastra:⁷

Opakowanie i przechowywanie

Każdy system transdermalny Atmina jest umieszczony w saszetce z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Saszetka wykonana jest z wielowarstwowego, laminowanego materiału składającego się z: papier/PET/Aluminium/PAN lub papier/PET/PE/Aluminium/laminat wielowarstwowy LasPolD. W każdej saszetce znajduje się jeden plaster.⁸

Opakowanie zawiera również samoprzylepne osłony ochronne, które znajdują się w osobnych saszetkach wykonanych z wielowarstwowego, laminowanego materiału składającego się z papier/PE/Aluminium/Surlyn. W każdej saszetce znajduje się jedna samoprzylepna osłona ochronna.⁹

Produkt leczniczy Atmina jest dostępny w opakowaniach zawierających po 2, 8, 16 lub 24 systemy transdermalne, plastry z odpowiednio 2, 8, 16 lub 24 samoprzylepnymi osłonami ochronnymi. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata.¹¹

Sposób usuwania zużytych plastrów

Zużyte systemy transdermalne należy złożyć na pół powierzchnią przylepną do środka, a następnie włożyć do oryginalnej saszetki i bezpiecznie usunąć. Wszelkie zużyte i niezużyte systemy transdermalne należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²

Lek nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznaczono w dokumentacji jako „Nie dotyczy”.¹³