opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego
Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego (IUGR – Intrauterine Growth Restriction) to stan, w którym płód nie osiąga swojego genetycznie określonego potencjału wzrostowego. Diagnozę stawia się, gdy szacowana masa płodu jest poniżej 10. percentyla dla danego wieku ciążowego, przy czym najpoważniejsze przypadki dotyczą wartości poniżej 3. percentyla.
IUGR dzieli się na symetryczne (proporcjonalne zmniejszenie wszystkich parametrów biometrycznych) oraz asymetryczne (nieproporcjonalne, z oszczędzeniem wzrostu głowy). Przyczyny obejmują czynniki matczyne (niedożywienie, choroby przewlekłe, nadciśnienie), łożyskowe (niewydolność łożyska, zaburzenia implantacji) oraz płodowe (wady genetyczne, zakażenia wewnątrzmaciczne).
Diagnostyka opiera się na seryjnych badaniach ultrasonograficznych z oceną biometrii płodu, przepływów dopplerowskich w naczyniach pępowinowych oraz na monitorowaniu dobrostanu płodu. Postępowanie zależy od nasilenia zaburzeń, wieku ciążowego i przyczyny IUGR. Kluczowe jest ustalenie optymalnego momentu zakończenia ciąży, balansując między ryzykiem przedwczesnego porodu a zagrożeniem wynikającym z utrzymywania się niekorzystnych warunków wewnątrzmacicznych.
Noworodki z IUGR wymagają szczególnej opieki ze względu na zwiększone ryzyko powikłań okołoporodowych, takich jak zaburzenia metaboliczne, hipotermia, zespół aspiracji smółki czy niedotlenienie. W dalszej perspektywie dzieci te mogą być bardziej narażone na rozwój nadciśnienia tętniczego, otyłości i zaburzeń metabolicznych w dorosłym życiu, zgodnie z teorią programowania płodowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixotide Dysk 250 mcg/dawkę inh.
Flutykazon propionian, stosowany w postaci wziewnej (Flixotide Dysk), wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. W ciąży decyzja o terapii powinna uwzględniać potencjalne korzyści dla matki przewyższające ryzyko dla płodu, stosując najniższą skuteczną dawkę. Retrospektywne badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych przy stosowaniu flutykazonu w pierwszym trymestrze, a działania teratogenne obserwowane u zwierząt występowały przy stężeniach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne.
badanie epidemiologiczne retrospektywne, dawka terapeutyczna, dawka wziewna, działanie niepożądane, ekspozycja systemowa, Flixotide Dysk, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, kortykosteroid wziewny, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, podanie podskórne, podawanie wziewne, profil bezpieczeństwa, rozszczep podniebienia, stężenie leku w osoczu, świadoma zgoda pacjenta - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esotkaleno 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa prednizonu obejmują ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, wpływu na reprodukcję, potencjału genotoksycznego oraz działania rakotwórczego. W modelu szczurzym LD50 po jednorazowym podaniu wyniosła 240 mg/kg m.c. Toksyczność podostra i przewlekła ujawniła zmiany patologiczne: u szczurów dawka 33 mg/kg m.c. i.p. przez 7-14 dni powodowała uszkodzenia komórek wysp trzustkowych Langerhansa, u królików 2-3 mg/kg m.c./dobę przez 2-4 tygodnie wywoływała uszkodzenie wątroby, a u świnek morskich i psów dawki 0,5-5 mg/kg m.c. i 4 mg/kg m.c. przez kilka tygodni skutkowały martwicą mięśni. Badania genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały istotnego ryzyka dla pacjentów.
Prednizolon wykazuje działanie teratogenne w modelach zwierzęcych: u myszy, chomików i królików podawanie w okresie organogenezy powodowało rozszczep wargi i/lub podniebienia, a u szczurów anomalie czaszki, szczęki i języka oraz opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego. Długotrwałe stosowanie dużych dawek (30 mg/dobę przez ≥4 tygodnie) indukowało odwracalne zaburzenia spermatogenezy utrzymujące się przez kilka miesięcy po zakończeniu terapii. Wyniki te podkreślają konieczność ostrożności w stosowaniu prednizonu u kobiet w ciąży oraz monitorowania funkcji rozrodczych u mężczyzn podczas długotrwałej terapii.
anomalia czaszki, działanie histotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, LD50, martwica mięśni, mikroskop elektronowy, mikroskop świetlny, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, prednizolon, prednizon, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie wątroby, wyspy Langerhansa, wzrost wewnątrzmaciczny, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medoxa 25 mg
Przedkliniczne badania prednizonu obejmowały szeroką ocenę bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, wpływu na rozrodczość, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. W badaniach toksyczności ostrej na szczurach określono LD50 dla prednizolonu na poziomie 240 mg/kg masy ciała, co wskazuje na niską toksyczność ostrą. Długotrwałe podawanie prednizolonu w dawkach od 0,5 do 33 mg/kg m.c. w różnych modelach zwierzęcych wywoływało zmiany histopatologiczne, takie jak uszkodzenia komórek wysp trzustkowych Langerhansa (33 mg/kg m.c. dootrzewnowo u szczurów przez 7-14 dni), uszkodzenia wątroby (2-3 mg/kg m.c. u królików przez 2-4 tygodnie) oraz martwicę mięśni (0,5-5 mg/kg m.c. u świnek morskich i 4 mg/kg m.c. u psów przez kilka tygodni). Badania genotoksyczności nie wykazały istotnych właściwości mutagennych ani karcynogennych prednizonu.
dysfagia, genotoksyczność, glikokortykosteroid, LD50, martwica mięśni, mutagenność, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał karcynogenny, prednizolon, prednizon, rozszczep podniebienia, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie wątroby, wada twarzoczaszki, wyspy Langerhansa, zaburzenie spermatogenezy, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bibloc 1,25 mg
Bisoprolol, jako selektywny beta-1-adrenolityk, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko powikłań takich jak opóźnienie wzrostu płodu, śmierć wewnątrzmaciczna, poronienie oraz przedwczesny poród. Mechanizm działania obejmuje zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co może prowadzić do niedotlenienia i niedożywienia płodu. U noworodków obserwuje się ryzyko hipoglikemii oraz bradykardii, które mogą wymagać intensywnego monitorowania i interwencji. Zaleca się stosowanie bisoprololu jedynie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu, a w trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego (USG Doppler), biometrii płodu oraz kardiotokografii (KTG).
badanie KTG, beta-1-adrenolityk, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, czynność serca płodu, efekt Dopplera, hipoglikemia, kardiotokografia, krążenie maciczno-łożyskowe, mleko kobiece, opóźnienie wzrostu płodu, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie leku, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, receptor beta-adrenergiczny, śmierć wewnątrzmaciczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h
Produkt leczniczy Nicorette Invisipatch dostępny jest w trzech dawkach: 10 mg/16 h, 15 mg/16 h oraz 25 mg/16 h, zawierając odpowiednio 15,75 mg, 23,62 mg lub 39,37 mg nikotyny w systemie transdermalnym. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Palenie tytoniu istotnie wpływa na płodność – u kobiet obserwuje się opóźnienie zapłodnienia, obniżenie skuteczności in vitro oraz zwiększone ryzyko bezpłodności, natomiast u mężczyzn dochodzi do zmniejszenia produkcji nasienia, wzrostu stresu oksydacyjnego i uszkodzeń DNA plemników. Wpływ nikotyny na te zmiany nie jest jednoznacznie potwierdzony, jednak lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentkami ryzyko związane z paleniem, zwłaszcza w ciąży, gdzie palenie wiąże się z opóźnieniem wzrostu wewnątrzmacicznego, przedwczesnym porodem oraz ryzykiem porodu martwego płodu.
bezpłodność, Nicorette Invisipatch, nikotynowa terapia zastępcza, niska masa urodzeniowa, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, palenie tytoniu, poród martwego płodu, produkcja nasienia, przedwczesny poród, przenikanie do mleka matki, stres oksydacyjny, system transdermalny, zapłodnienie in vitro, zaprzestanie palenia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Concoram 5 mg + 5 mg
Concoram, zawierający bisoprolol (beta-adrenolityk selektywny beta1) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), wymaga ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży i podczas laktacji. Bisoprolol może powodować zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co wiąże się z ryzykiem opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierci wewnątrzmacicznej, poronienia samoistnego oraz porodu przedwczesnego. U noworodków obserwuje się ryzyko hipoglikemii i bradykardii w pierwszych 72 godzinach po porodzie. Amlodypina wykazuje toksyczność reprodukcyjną w badaniach na zwierzętach, a jej bezpieczeństwo w ciąży nie jest jednoznacznie potwierdzone. Zaleca się unikanie stosowania Concoramu w ciąży, a w przypadku konieczności leczenia – ścisłe monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego (badania dopplerowskie), rozwoju płodu (USG z oceną biometrii i dobrostanu) oraz obserwację noworodka pod kątem hipoglikemii i bradykardii.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie dopplerowskie, beta-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, farmakoterapia w laktacji, hipoglikemia, karmienie piersią, nadciśnienie tętnicze, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, poród przedwczesny, poronienie samoistne, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, receptor beta1-adrenergiczny, śmierć wewnątrzmaciczna, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie płodności, zdolność reprodukcyjna, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medoxa 30 mg
Ocena bezpieczeństwa prednizonu w badaniach przedklinicznych obejmuje szeroki zakres testów toksykologicznych, w tym toksyczność ostrą, podostrą i przewlekłą, a także badania teratogenności, genotoksyczności i karcinogenności. W modelach zwierzęcych wartość LD50 dla prednizolonu wynosi 240 mg/kg m.c. (jednorazowo u szczurów), co jest znacznie wyższe niż dawki kliniczne, wskazując na szeroki indeks terapeutyczny. Długotrwałe podawanie prednizolonu w dawkach 2-33 mg/kg m.c. powodowało zmiany patologiczne, takie jak uszkodzenie wątroby u królików (2-3 mg/kg/dobę przez 2-4 tygodnie) oraz martwicę mięśni u świnek morskich (0,5-5 mg/kg/dobę) i psów (4 mg/kg/dobę) po kilku tygodniach terapii. W badaniach teratogennych u myszy, chomików i królików stwierdzono rozszczep wargi i/lub podniebienia, a u szczurów anomalie czaszki, szczęki i języka, co podkreśla konieczność ograniczenia stosowania prednizonu w okresie ciąży. Ponadto, dawki 30 mg/dobę przez minimum 4 tygodnie indukowały odwracalne zaburzenia spermatogenezy utrzymujące się kilka miesięcy po zakończeniu terapii.
anomalie czaszki, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, glikokortykosteroid, indeks terapeutyczny, LD50, martwica mięśni, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, prednizolon, prednizon, rozszczep podniebienia, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie wątroby, wyspy Langerhansa, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół edwardsa (trisomia 18) – Diagnostyka i diagnoza
Zespół Edwardsa (trisomia 18) to poważne zaburzenie genetyczne charakteryzujące się obecnością dodatkowego chromosomu 18, prowadzące do licznych wad wrodzonych i opóźnienia wzrostu płodu. Diagnostyka prenatalna opiera się na badaniach przesiewowych, takich jak ultrasonografia (przezierność karkowa, hipoplazja kości nosowej), biochemiczne markery surowicy matki (obniżone AFP, hCG, uE3, PAPP-A) oraz testy łączone, z czułością wykrywania trisomii 18 na poziomie co najmniej 78%. NIPT, analizujący wolne płodowe DNA od 10 tygodnia ciąży, cechuje się czułością >97% i specyficznością 99,95%. Potwierdzenie diagnozy wymaga inwazyjnych badań genetycznych: biopsji kosmówki (CVS, dokładność 96-98%) lub amniopunkcji (dokładność >99,9%), z analizą kariotypu, FISH oraz aCGH. Ultrasonografia płodu wykazuje charakterystyczne cechy, takie jak IUGR, torbiele splotu naczyniówkowego, wady serca, zaciśnięte dłonie, stopy kołyskowe, malformacje mózgu i wielowodzie, obecne u około 95% płodów z trisomią 18.
alfa-fetoproteina, amniopunkcja, badanie kariotypu, badanie przesiewowe, badanie ultrasonograficzne, białko PAPP-A, biopsja kosmówki, cecha dysmorficzna, echokardiografia, fluorescencyjna hybrydyzacja in situ, gonadotropina kosmówkowa, kariotypowanie, leczenie paliatywne, mikrocefalia, mozaicyzm, nieinwazyjne badanie prenatalne, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, płodowe DNA, porównawcza hybrydyzacja genomowa, przezierność karkowa, rezonans magnetyczny, stopa kołyskowa, torbiel splotu naczyniówkowego, translokacja chromosomowa, trisomia 18, wada serca, wielowodzie, zespół Edwardsa, zespół Pataua - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ramlolan 10 mg + 5 mg
Lek Ramlolan, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanału wapniowego z grupy dihydropirydyn), posiada liczne przeciwwskazania kliniczne. Ramipryl jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących aliskiren z powodu cukrzycy lub z GFR < 60 ml/min/1,73 m² ze względu na ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i powikłań sercowo-naczyniowych. Nie należy rozpoczynać terapii wcześniej niż 36 godzin po odstawieniu sakubitrylu z walsartanem z uwagi na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Ponadto, przeciwwskazania obejmują obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, istotne zwężenie tętnic nerkowych, ciążę (II i III trymestr), niedociśnienie oraz niestabilność hemodynamiczną. U pacjentów poddawanych zabiegom pozaustrojowym z kontaktem krwi z powierzchniami o ładunku ujemnym istnieje ryzyko reakcji anafilaktoidalnych.
afereza lipoprotein, antagonista receptora angiotensyny II, bloker kanału wapniowego, ciężkie niedociśnienie tętnicze, dializa, gradient ciśnień, hiperkaliemia, hipoperfuzja tkanek, hipoplazja kości czaszki, inhibitor ACE, małowodzie, nadwrażliwość, niedociśnienie, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, ostra niewydolność nerek, ostry zawał mięśnia sercowego, pochodna dihydropirydyny, powikłanie sercowo-naczyniowe, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl z walsartanem, stenoza, wstrząs kardiogenny, zaawansowana niewydolność nerek, zabieg pozaustrojowy, zaburzenie czynności nerek, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Corsib 2,5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Corsib (dawki 2,5 mg, 5 mg, 10 mg), jest beta-adrenolitykiem, którego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Lek może powodować zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co wiąże się z ryzykiem opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego płodu, poronienia, porodu przedwczesnego oraz śmierci wewnątrzmacicznej. U płodu i noworodka obserwuje się ryzyko hipoglikemii oraz bradykardii, dlatego bisoprololu nie należy stosować w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku konieczności terapii, zaleca się ścisłe monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego, wzrostu i dobrostanu płodu.
beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, ciśnienie tętnicze, czynność serca płodu, dawkowanie leku, dobrostan płodu, działanie niepożądane, glikemia, hipoglikemia, modyfikacja leczenia, objawy hipoglikemii, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie leku, przepływ maciczno-łożyskowy, selektywny beta-1-adrenolityk, śmierć wewnątrzmaciczna, substancja czynna, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oftensin 2,5 mg/ml
Tymolol w postaci kropli do oczu (Oftensin 2,5 mg/ml), będący beta-adrenolitykiem, przenika miejscowo do krążenia ogólnoustrojowego, co ma istotne implikacje dla stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tymololu w ciąży są ograniczone, dlatego lek powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Epidemiologiczne badania beta-adrenolityków nie wykazały wzrostu ryzyka wad rozwojowych, jednak odnotowano ryzyko opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego. Stosowanie tymololu w zaawansowanej ciąży może prowadzić do objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych u noworodka, takich jak bradykardia, niedociśnienie, zaburzenia oddychania oraz hipoglikemia, co wymaga intensywnej obserwacji dziecka po porodzie.
beta-adrenolityk, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, ciśnienie tętnicze, hipoglikemia, karmienie piersią, niedociśnienie, Oftensin, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, przewód nosowo-łzowy, stężenie tymololu, tętno, tymolol, tymolol maleinianu, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenia oddychania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fanipos 50 mcg/dawkę donosową
Stosowanie flutykazonu propionianu w postaci aerozolu donosowego (Fanipos, 50 μg/dawkę) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały potencjalne ryzyko rozszczepu podniebienia oraz opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, jednak ryzyko to u ludzi jest bardzo niskie, zwłaszcza przy minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej charakterystycznej dla podania donosowego. Decyzja o terapii powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając nasilenie objawów i stan kliniczny pacjentki.
aerozol donosowy, dawka ogólnoustrojowa, ekspozycja ogólnoustrojowa, embriogeneza, Fanipos, flutykazon propionian, karmienie piersią, kortykosteroid, laktacja, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, podanie donosowe, rozszczep podniebienia, wada rozwojowa, wskazanie do zastosowania, zaburzenie rozwojowe płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixotide Dysk 500 mcg/dawkę inh.
Flutykazon propionian, stosowany wziewnie jako glikokortykosteroid, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi, choć badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość. W ciąży stosowanie flutykazonu powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, stosując najmniejszą skuteczną dawkę. Retrospektywne badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych po ekspozycji na flutykazon w pierwszym trymestrze w porównaniu do innych wziewnych kortykosteroidów. W badaniach przedklinicznych przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane stwierdzono wady rozwojowe, jednak ich kliniczne znaczenie jest ograniczone.
badanie epidemiologiczne, badanie przedkliniczne, choroba podstawowa, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, flutykazon propionian, glikokortykosteroid wziewny, kortykosteroid wziewny, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, rozszczep podniebienia, stężenie leku w osoczu, stosunek korzyści do ryzyka, wada wrodzona, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nicorama Fruitmint 4 mg
Lecznicza guma do żucia Nicorama Fruitmint, zawierająca 2 mg lub 4 mg nikotyny, stanowi formę nikotynowej terapii zastępczej, której stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi. Pomimo braku jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa nikotyny w tych grupach, zaleca się całkowite zaprzestanie palenia i unikanie terapii nikotynowej, zwłaszcza w ciąży, ze względu na ryzyko przenikania nikotyny przez łożysko i jej negatywny wpływ na rozwój płodu (np. opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, przedwczesny poród). W sytuacjach silnego uzależnienia, gdy pacjentka nie jest w stanie rzucić palenia bez wsparcia, stosowanie Nicorama Fruitmint może być rozważone wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską w ramach nadzorowanego programu rzucania palenia. Podobne zasady dotyczą okresu laktacji, gdzie nikotyna przenika do mleka matki, a stosowanie gumy powinno być ograniczone i dostosowane do schematu minimalizującego ekspozycję niemowlęcia (np. żucie gumy bezpośrednio po karmieniu).
W odniesieniu do płodności, palenie tytoniu negatywnie wpływa na zdolność reprodukcyjną zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a badania in vitro oraz na modelach zwierzęcych wskazują na szkodliwy wpływ nikotyny na strukturę plemników i jakość nasienia, choć brak jest jednoznacznych dowodów u ludzi. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentów o różnicach między szkodliwością palenia tytoniu a kontrolowanym stosowaniem nikotynowej terapii zastępczej, podkreślając, że najlepszym rozwiązaniem jest całkowite zaprzestanie palenia bez stosowania preparatów nikotynowych. W przypadku konieczności stosowania Nicorama Fruitmint u kobiet w ciąży lub karmiących, terapia powinna być ściśle monitorowana i indywidualnie dostosowana, z celem jak najszybszego odstawienia nikotyny.
ekspozycja na nikotynę, ekspozycja niemowlęcia, guma nikotynowa, jakość nasienia, laktacja, nikotynowa terapia zastępcza, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, poród martwego płodu, program rzucania palenia, przedwczesny poród, przenikanie nikotyny do mleka, przenikanie przez łożysko, układ krążenia płodu, układ oddechowy płodu, uzależnienie od nikotyny, zaprzestanie palenia, zmniejszona płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hydrocortisonum oceanic 5 mg/g
Stosowanie miejscowego hydrokortyzonu w postaci kremu Hydrocortisonum Oceanic (5 mg/g) u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności oraz indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego preparatu w okresie ciąży, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko wad rozwojowych płodu, takich jak rozszczepienie podniebienia oraz opóźnienie wewnątrzmacicznego wzrostu. W przypadku laktacji nie ma jednoznacznych dowodów na przenikanie hydrokortyzonu do mleka kobiecego, jednak zaleca się unikanie aplikacji kremu na skórę piersi oraz zachowanie ścisłych zasad higieny, aby zapobiec ekspozycji niemowlęcia na lek.
alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy, hydrokortyzon, karmienie piersią, kortykosteroid, laktacja, mleko kobiece, nieprawidłowy rozwój płodu, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, penetracja substancji czynnej, reakcja miejscowa, rozszczep podniebienia, wada rozwojowa, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Naclof 1 mg/ml
Diklofenak, stosowany w kroplach do oczu (Naclof, stężenie 1 mg/ml), wykazuje przenikanie przez łożysko u zwierząt doświadczalnych, jednak nie stwierdzono wpływu na płodność samców i samic szczura ani teratogenności w badaniach na myszach, szczurach i królikach. Wysokie dawki toksyczne dla matki u szczurów wiązały się z powikłaniami okołoporodowymi, takimi jak trudne porody, przedłużenie ciąży, skrócony czas życia płodu oraz wewnątrzmaciczne opóźnienia wzrostu, co jest związane z mechanizmem działania diklofenaku jako inhibitora syntezy prostaglandyn. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania diklofenaku u kobiet ciężarnych, jednak stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla oraz zahamowania skurczów macicy.
badania przedkliniczne, badanie farmakokinetyczne, bilans korzyści i ryzyka, diklofenak, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie teratogenne, inhibitor syntezy prostaglandyn, komplikacja okołoporodowa, mechanizm farmakologiczny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, powikłanie okołoporodowe, przeciwwskazanie bezwzględne, przedłużenie ciąży, przewód tętniczy Botalla, skurcze macicy, trudny poród, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon substancji czynnych
Gramicydyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Dicortineff zawiera gramicydynę (25 j.m./ml), neomycynę (2500 j.m./ml) oraz fludrokortyzonu octan (1 mg/ml) i jest stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu i uszu. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko wad rozwojowych płodu, takich jak rozszczep podniebienia i opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, związane z kortykosteroidami. Obecność neomycyny, aminoglikozydu o potencjalnym działaniu ototoksycznym, dodatkowo zwiększa ryzyko dla płodu. W związku z tym stosowanie Dicortineff w ciąży nie jest zalecane, a decyzja o ewentualnym zastosowaniu powinna uwzględniać brak wystarczających danych oraz dostępność bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych.
aminoglikozyd, antybiotyk aminoglikozydowy, defekt rozwojowy, Dicortineff, dysfagia, działanie ototoksyczne, fludrokortyzonu octan, gramicydyna, karmienie piersią, kortykosteroid, krople do oczu i uszu, neomycyna, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, płodność, rozszczep podniebienia, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esotkaleno 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Esotkaleno, zawierającego prednizon, wykazały brak istotnego ryzyka toksycznego dla ludzi na podstawie standardowych testów farmakologicznych, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. W badaniach toksyczności ostrej u szczurów określono LD50 na poziomie 240 mg/kg m.c. po jednorazowym podaniu, co stanowi ważny wskaźnik bezpieczeństwa farmakologicznego. W toksyczności podostrej i przewlekłej zaobserwowano zmiany w komórkach wysp trzustkowych Langerhansa przy dawce 33 mg/kg m.c. przez 7-14 dni, hepatotoksyczność u królików przy dawce 2-3 mg/kg m.c./dobę przez 2-4 tygodnie oraz histotoksyczne działanie prowadzące do martwicy mięśni u świnek morskich (0,5-5 mg/kg m.c.) i psów (4 mg/kg m.c.) po kilku tygodniach podawania. Testy genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały klinicznie istotnych efektów mutagennych ani rakotwórczych.
anomalia rozwojowa, badanie farmakologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie histotoksyczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, glikokortykosteroid, hepatotoksyczność, LD50, martwica mięśni, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, prednizolon, prednizon, rozszczep wargi, teratogenność, toksyczność mięśniowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie wątroby, właściwość genotoksyczna, wyspy trzustkowe Langerhansa, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alotendin 5 mg + 10 mg
Alotendin, zawierający bisoprolol (beta-adrenolityk) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), niesie istotne ryzyko w kontekście ciąży i laktacji. Bisoprolol może zmniejszać perfuzję łożyska, co prowadzi do opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierci wewnątrzmacicznej płodu, poronienia oraz porodu przedwczesnego. U płodu i noworodka obserwuje się ryzyko hipoglikemii i bradykardii, szczególnie w pierwszych 3 dniach życia. Amlodypina nie ma potwierdzonego bezpieczeństwa w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały toksyczność przy dużych dawkach. W okresie laktacji amlodypina przenika do mleka matki w zakresie 3-7%, a w skrajnych przypadkach do 15% dawki matki, jednak wpływ na niemowlę pozostaje nieznany. Bisoprolol nie ma potwierdzonego przenikania do mleka. Z tego względu stosowanie Alotendinu w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko, przy jednoczesnym monitorowaniu przepływu maciczno-łożyskowego oraz stanu płodu i noworodka.
amlodypina, antagonista wapnia, bisoprolol, bradykardia, dysfagia, hipoglikemia, lek beta-adrenolityczny, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, perfuzja łożyska, poród przedwczesny, przepływ maciczno-łożyskowy, receptor beta1-adrenergiczny, samoistne poronienie, śmierć wewnątrzmaciczna płodu, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bisopromerck 10 10 mg
Bisoprolol, jako selektywny beta1-adrenolityk, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Mechanizm działania bisoprololu prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi przez łożysko, co może skutkować powikłaniami takimi jak opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierć wewnątrzmaciczna, poronienie oraz poród przedwczesny. U noworodków narażonych na bisoprolol obserwuje się ryzyko hipoglikemii i bradykardii, szczególnie w pierwszych 72 godzinach życia, co wymaga intensywnego monitorowania. Produkt Bisopromerck nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko, a w przypadku konieczności stosowania, wskazane jest regularne monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego oraz wzrostu płodu.
beta-adrenolityk, beta₁-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, hipoglikemia, karmienie piersią, monitoring kardiologiczny, opieka neonatologiczna, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, płodność, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie do mleka kobiecego, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, rozwój płodu, śmierć wewnątrzmaciczna płodu - Leksykon substancji czynnych
Bisoprolol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Obecne dane kliniczne nie dostarczają wystarczających informacji na temat wpływu bisoprololu na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały istotnych negatywnych efektów na zdolności reprodukcyjne. Preparaty złożone zawierające bisoprolol, takie jak Concoram czy Alotendin (bisoprolol + amlodypina), mogą potencjalnie wpływać na płodność, zwłaszcza ze względu na obecność amlodypiny, która u niektórych pacjentów wywoływała odwracalne zmiany biochemiczne w plemnikach. Bisoprolol, jako beta-adrenolityk, może negatywnie oddziaływać na przebieg ciąży i rozwój płodu poprzez zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co wiąże się z ryzykiem opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierci wewnątrzmacicznej, poronienia, przedwczesnego porodu oraz hipoglikemii i bradykardii u płodu i noworodka.
amlodypina, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, beta₁-adrenolityk, bradykardia płodowa, ciśnienie tętnicze, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktacja, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, poród przedwczesny, poronienie, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie do mleka, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, ramipryl, śmierć wewnątrzmaciczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 5 mg + 5 mg
Lek Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód i noworodka, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemię. W pierwszym trymestrze stosowanie nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Bisoprolol może powodować zmniejszenie perfuzji łożyska, co skutkuje opóźnieniem wzrostu wewnątrzmacicznego, poronieniem, przedwczesnym porodem oraz u noworodka hipoglikemią i bradykardią. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży, wskazane jest ścisłe monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego, rozwoju płodu oraz stanu noworodka, zwłaszcza w pierwszych 3 dniach życia.
beta-adrenolityk, bisoprolol, blokada receptorów beta-1-adrenergicznych, bradykardia, drugi trymestr ciąży, fumaran bisoprololu, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, leczenie hipotensyjne, maciczno-łożyskowy przepływ krwi, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia kości, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, perfuzja łożyska, pierwszy trymestr ciąży, przedwczesny poród, ramipryl, receptor beta-1 adrenergiczny, ryzyko teratogenne, samoistne poronienie, śmierć wewnątrzmaciczna, trzeci trymestr ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – NiQuitin MINI 1,5 mg
W kontekście stosowania NiQuitin MINI 1,5 mg u kobiet w ciąży i karmiących piersią, kluczowe jest zrozumienie, że całkowite zaprzestanie palenia pozostaje optymalnym celem terapeutycznym ze względu na udokumentowane ryzyko dla płodu, takie jak opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, przedwczesny poród oraz zwiększona śmiertelność okołoporodowa. W sytuacjach, gdy pacjentka nie jest w stanie samodzielnie rzucić palenia, nikotynowa terapia zastępcza (NTZ) stanowi mniejsze ryzyko niż kontynuacja palenia, ze względu na niższe maksymalne stężenia nikotyny we krwi oraz brak ekspozycji na toksyczne składniki dymu tytoniowego, w tym policykliczne węglowodory aromatyczne i tlenek węgla. Terapia powinna być wdrożona możliwie najwcześniej i ograniczona do 2-3 miesięcy, z preferencją stosowania preparatów o krótkim czasie działania, takich jak tabletki do ssania NiQuitin MINI, które pozwalają na kontrolę dawki i minimalizują ekspozycję płodu na nikotynę.
bierne palenie, ekspozycja na substancje szkodliwe, komórki Sertoliego, krążenie łożyskowo-płodowe, mleko kobiece, najądrza i nasieniowody, nikotynowa terapia zastępcza, nudności ciążowe, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, plastry nikotynowe, policykliczne węglowodory aromatyczne, przedwczesny poród, ruchy oddechowe, śmiertelność okołoporodowa, tabletki do ssania, tlenek węgla, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bibloc 10 mg
Bisoprolol, jako selektywny antagonista receptorów beta-1-adrenergicznych, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, w wieku rozrodczym oraz karmiących piersią. Jego działanie może prowadzić do zmniejszenia przepływu krwi przez łożysko, co wiąże się z ryzykiem opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego płodu, zgonu wewnątrzmacicznego, poronień oraz przedwczesnego porodu. U płodu i noworodka obserwuje się także ryzyko hipoglikemii oraz bradykardii. Wskazane jest unikanie stosowania bisoprololu w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, a w przypadku konieczności terapii, należy wdrożyć ścisły protokół monitorowania przepływu maciczno-łożyskowego oraz rozwoju płodu.
antagonista receptorów beta-1-adrenergicznych, beta-adrenolityk, bisoprololu fumaran, bradykardia, ekspozycja na lek, hipoglikemia, karmienie piersią, monitorowanie pacjenta, obserwacja medyczna, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie leku do mleka, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie neurologiczne, zgon wewnątrzmaciczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Corectin 5 5 mg
Bisoprolol, substancja czynna leku Corectin, wykazuje działanie beta1-selektywne, jednak jego stosowanie u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub karmiących piersią wiąże się z istotnym ryzykiem. Beta-adrenolityki zmniejszają przepływ krwi przez łożysko, co może prowadzić do opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierci wewnątrzmacicznej, poronienia, przedwczesnego porodu oraz powikłań u płodu i noworodka, takich jak hipoglikemia i bradykardia. W przypadku konieczności terapii bisoprololem w ciąży, zaleca się ścisłe monitorowanie przepływów dopplerowskich przez łożysko oraz biometrię płodu, a także intensywną obserwację noworodka w pierwszych trzech dobach życia pod kątem objawów hipoglikemii i bradykardii. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji, karmienie piersią podczas terapii jest przeciwwskazane.
badanie dopplerowskie, badanie USG, beta-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, bradykardia płodu, Corectin, dysfagia, hipoglikemia, hipoglikemia płodu, leczenie beta-adrenolitykami, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, poronienie, przedwczesny poród, przenikanie leku do mleka, przepływ doplerowski, przepływ łożyskowy, selektywny beta1-adrenolityk, śmierć wewnątrzmaciczna, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – NiQuitin MINI 4 mg
NiQuitin MINI, zawierający 4 mg nikotyny w formie tabletek do ssania, jest stosowany w nikotynowej terapii zastępczej (NTZ) jako wsparcie w rzucaniu palenia. W przypadku kobiet ciężarnych zaleca się przede wszystkim całkowite zaprzestanie palenia bez stosowania NTZ, jednak u pacjentek niezdolnych do samodzielnego rzucenia palenia można rozważyć krótkotrwałe (2-3 miesiące) stosowanie preparatów o krótkim działaniu, takich jak tabletki do ssania, które dostarczają niższą dzienną dawkę nikotyny niż plastry. Nikotyna przenika przez łożysko i wpływa na płód, jednak ryzyko związane z NTZ jest mniejsze niż kontynuowanie palenia, które wiąże się z poważnymi powikłaniami, takimi jak opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, przedwczesny poród i zwiększona śmiertelność okołoporodowa.
bierne palenie, dawka nikotyny, komórki Sertolego, nikotynowa terapia zastępcza, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, plaster nikotynowy, policykliczne węglowodory aromatyczne, preparat o krótkim działaniu, przedwczesny poród, rzucenie palenia, śmiertelność okołoporodowa, spermatogeneza, tabletka do ssania, tlenek węgla - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Telmisartan Viatris 80 mg
Telmisartan Viatris, antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA) dostępny w dawkach 40 mg i 80 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na telmisartan lub substancje pomocnicze, w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu, u osób z zaburzeniami odpływu żółci (np. cholestaza, marskość żółciowa) oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (marskość zaawansowana, ostra niewydolność, dekompensacja). Ponadto, nie należy stosować telmisartanu jednocześnie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub z GFR <60 ml/min/1,73 m² z powodu ryzyka hiperkaliemii, hipotensji i pogorszenia funkcji nerek, wynikających z podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA).
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza wewnątrzwątrobowa, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca, hiperkaliemia, hipoplazja czaszki, hipotonia, marskość wątroby, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, ostra niewydolność wątroby, pierwotna żółciowa marskość wątroby, przeszczep nerki, telmisartan, trzeci trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie odpływu żółci, zwężenie dróg żółciowych, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esotkaleno 1 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa prednizonu (Esotkaleno) obejmowała badania farmakologiczne dotyczące toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, genotoksyczności oraz wpływu na reprodukcję i rozwój płodu. W badaniach toksyczności ostrej na szczurach określono LD50 na poziomie 240 mg/kg masy ciała po jednorazowym podaniu. Toksyczność podostra ujawniła zmiany patologiczne w różnych narządach: u szczurów zmiany w komórkach wysp trzustkowych Langerhansa przy dawce 33 mg/kg/dobę (7-14 dni), u królików uszkodzenie wątroby przy dawce 2-3 mg/kg/dobę (2-4 tygodnie), a u świnek morskich i psów martwicę mięśni przy dawkach 0,5-5 mg/kg i 4 mg/kg odpowiednio, podawanych przez kilka tygodni. Badania genotoksyczności nie wykazały klinicznie istotnych właściwości mutagennych ani rakotwórczych prednizonu w dawkach terapeutycznych.
anomalie czaszki, działanie histotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt teratogenny, genotoksyczność, glikokortykosteroidy, LD50, martwica mięśni, mutagenność, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, prednizolon, prednizon, rozszczep podniebienia, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, toksyczny wpływ na rozwój płodu, uszkodzenie wątroby, właściwości genotoksyczne, wyspy Langerhansa, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Concoram 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Concoram, zawierający bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią. Bisoprolol może powodować zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co wiąże się z ryzykiem opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierci wewnątrzmacicznej płodu, samoistnych poronień oraz porodu przedwczesnego. U noworodków obserwuje się ryzyko hipoglikemii i bradykardii. Amlodypina wykazuje toksyczność reprodukcyjną w badaniach przedklinicznych, a jej bezpieczeństwo w ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone. W przypadku konieczności stosowania Concoramu w ciąży zaleca się ścisły monitoring przepływu maciczno-łożyskowego oraz rozwoju płodu, a także rozważenie alternatywnych terapii. Noworodki matek leczonych Concoramem powinny być obserwowane szczególnie w pierwszych 3 dobach życia.
amlodypina, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, Concoram, hipoglikemia, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, poród przedwczesny, poronienie samoistne, przedział międzykwartylowy, przenikanie do mleka kobiecego, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, receptor beta1-adrenergiczny, selektywny beta-adrenolityk, śmierć wewnątrzmaciczna płodu, toksyczność reprodukcyjna, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Encorton 20 mg
Dane przedkliniczne dotyczące prednizonu, substancji czynnej leku Encorton, wskazują na istotne ryzyko teratogenności i embriotoksyczności w modelach zwierzęcych. Stwierdzono zwiększoną częstość rozszczepu podniebienia, niewydolności łożyska, spontanicznych poronień oraz opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego płodu. Szczególnie krytyczny jest pierwszy trymestr ciąży, kiedy zachodzi organogeneza i ryzyko wad rozwojowych, takich jak rozszczep podniebienia, jest najwyższe. Niewydolność łożyska, prowadząca do ograniczenia transportu tlenu i składników odżywczych, może występować przez całą ciążę, zwłaszcza w trzecim trymestrze. Spontaniczne poronienia obserwuje się głównie w pierwszym i drugim trymestrze, natomiast opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, skutkujące niską masą urodzeniową, dotyczy drugiego i trzeciego trymestru.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cazaprol 5 mg
Przedkliniczne badania cylazaprylu, substancji czynnej leku Cazaprol, nie wykazały istotnych zagrożeń dla podstawowych układów fizjologicznych (sercowo-naczyniowego, nerwowego, oddechowego) ani toksyczności po podaniu wielokrotnym, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły potencjału mutagennego ani klastogennego cylazaprylu, a badania długoterminowe nie wykazały działania rakotwórczego. Wyniki te wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa cylazaprylu w kontekście większości standardowych parametrów toksykologicznych.
aberracja chromosomowa, cylazapryl, działanie rakotwórcze, fetotoksyczność, genotoksyczność, inhibitor konwertazy angiotensyny, mutacja genowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie, nowotwór, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, przepływ łożyskowy, przetrwały przewód tętniczy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, układ nerwowy, układ oddechowy, układ renina-angiotensyna, układ sercowo-naczyniowy, wada wrodzona, zaburzenie hemodynamiczne