Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Eztom 1 mg/g

Wpływ preparatu Eztom na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie mometazonu furoinianu w postaci maści Eztom 1 mg/g u kobiet w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i rozważnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Jako preparat z grupy glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo, Eztom podlega określonym ograniczeniom w tych grupach pacjentek.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Decyzja o włączeniu preparatu Eztom u kobiety w ciąży musi opierać się na wnikliwej ocenie klinicznej. Należy pamiętać o następujących kwestiach:

• Eztom można stosować w ciąży wyłącznie na zlecenie lekarza po ocenie stosunku korzyści do ryzyka²
• Należy bezwzględnie unikać aplikacji maści na rozległe powierzchnie skóry³
• Należy unikać długotrwałego stosowania preparatu⁴

Zastrzeżenia te wynikają z potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu. Obecnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania mometazonu furoinianu u kobiet w ciąży.⁵

Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa

Badania na modelach zwierzęcych dostarczają istotnych informacji o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów miejscowych w okresie ciąży:

• W badaniach na ciężarnych samicach zwierząt, którym podawano miejscowo glikokortykosteroidy, obserwowano zaburzenia rozwoju płodu⁶
• Wśród odnotowanych zaburzeń rozwojowych występowały rozszczepienia podniebienia⁷
• Obserwowano również opóźnienie wewnątrzmacicznego wzrostu płodu⁸

Należy podkreślić, że brak jest odpowiednich i właściwie kontrolowanych badań mometazonu furoinianu u kobiet w ciąży, dlatego ryzyko wystąpienia wad płodu u ludzi pozostaje nieznane.⁹

Potencjalne ryzyko dla płodu

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu preparatu Eztom u kobiety w ciąży, lekarz powinien mieć świadomość następujących potencjalnych zagrożeń:

• Ryzyko ograniczenia wzrostu płodu w wyniku przenikania glikokortykosteroidów przez barierę łożyska¹⁰
• Potencjalne działania niepożądane charakterystyczne dla glikokortykosteroidów, które mogą wystąpić po przenikaniu substancji przez łożysko¹¹

W związku z powyższym, preparat Eztom należy stosować u kobiet w ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki jednoznacznie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.¹²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Stosowanie preparatu Eztom u kobiet karmiących piersią również wymaga rozważnej oceny klinicznej. Aktualnie brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania mometazonu furoinianu do mleka kobiecego po zastosowaniu miejscowym.¹³

Nie ma pewności, czy miejscowe stosowanie glikokortykosteroidów prowadzi do ogólnoustrojowego wchłaniania na poziomie wystarczającym do uzyskania wykrywalnych stężeń substancji aktywnej w mleku kobiecym.¹⁴

Rekomendacje dotyczące stosowania preparatu Eztom w okresie laktacji:

• Preparat można stosować wyłącznie po wnikliwej ocenie stosunku korzyści do ryzyka¹⁵
• W przypadku konieczności stosowania większych dawek preparatu, należy przerwać karmienie piersią¹⁶
• W przypadku konieczności długotrwałego leczenia, należy przerwać karmienie piersią¹⁷

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podejmując decyzję o zastosowaniu preparatu Eztom u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz powinien kierować się następującymi zasadami:

1. Dokonać wnikliwej oceny klinicznej stanu pacjentki i nasilenia objawów
2. Rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa
3. W przypadku konieczności zastosowania preparatu Eztom:
   • Stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku
   • Ograniczyć aplikację do możliwie najmniejszej powierzchni skóry
   • Stosować leczenie przez możliwie najkrótszy czas
   • Monitorować stan pacjentki i płodu/dziecka
4. Poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku i korzyściach związanych z terapią
5. W przypadku kobiet karmiących rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią, jeśli konieczne jest zastosowanie większych dawek lub długotrwałe leczenie¹⁸

Podejmując decyzję o leczeniu preparatem Eztom kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, należy zawsze kierować się zasadą, że potencjalne korzyści z leczenia muszą jednoznacznie przewyższać możliwe ryzyko dla matki, płodu lub karmionego dziecka.¹⁹