Działania niepożądane
Eztom 1 mg/g

Lek Eztom zawiera 1 mg mometazonu furoinianu w 1 gramie maści i, jak inne miejscowe glikokortykosteroidy, może wywoływać działania niepożądane zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. Działania te klasyfikowane są według układów i narządów zgodnie z MedDRA, a ich częstość występowania waha się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznanej. Do najważniejszych działań niepożądanych należą zakażenia skóry (np. czyraki), zapalenie mieszków włosowych, parestezje, uczucie pieczenia, kontaktowe zapalenie skóry, świąd, ból i reakcje w miejscu aplikacji oraz zaburzenia wzroku, takie jak nieostre widzenie, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu i wchłanianiu systemowym. U dzieci i młodzieży ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała, co może prowadzić do zahamowania osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, zespołu Cushinga, zaburzeń wzrostu oraz nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Pobierz ChPL PDF Eztom – Maść – 1 mg/g
  1. Działania niepożądane leku Eztom (1 mg/g, maść)
    1. Klasyfikacja i częstość występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowe działania niepożądane
  2. Szczególne grupy ryzyka i dodatkowe zagrożenia
    1. Dzieci i młodzież
    2. Czynniki zwiększające ryzyko działań niepożądanych
    3. Działania niepożądane występujące niezbyt często
  3. Działania ogólnoustrojowe
  4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. atopowe zapalenie skóry
  2. łuszczyca
Substancja czynna
  1. mometazon furoinian
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy miejscowe
  2. leki dermatologiczne

Działania niepożądane leku Eztom (1 mg/g, maść)

Eztom zawierający 1 mg mometazonu furoinianu w 1 gramie maści, jak każdy lek steroidowy stosowany miejscowo, może powodować szereg działań niepożądanych zarówno o charakterze miejscowym, jak i ogólnoustrojowym. Znajomość tych działań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii, szczególnie w przypadku stosowania długotrwałego lub na duże powierzchnie skóry. 1

Klasyfikacja i częstość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Eztom klasyfikowane są według układów i narządów zgodnie z terminologią MedDRA. Częstość występowania tych działań określa się jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub o częstości nieznanej (gdy nie można jej określić na podstawie dostępnych danych). 2

Szczegółowe działania niepożądane

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Nieznana Zakażenia, czyraki Długotrwałe stosowanie miejscowych kortykosteroidów może zwiększać podatność skóry na infekcje poprzez zmniejszanie miejscowej odporności
Bardzo rzadko Zapalenie mieszków włosowych Stan zapalny mieszków włosowych, który może prowadzić do pojawienia się krostek oraz zaczerwienienia wokół mieszków
Zaburzenia układu nerwowego Nieznana Parestezje Nieprawidłowe odczucia skórne objawiające się jako mrowienie, drętwienie czy „pełzanie mrówek”
Bardzo rzadko Uczucie pieczenia Dyskomfort odczuwany jako palenie na skórze w miejscu aplikacji
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika skóry, nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany podobne do trądziku, zanik skóry, reakcje z odstąpienia Objawy reakcji z odstąpienia mogą obejmować: zaczerwienienie skóry wykraczające poza pierwotny obszar leczenia, uczucie pieczenia lub kłucia, swędzenie, łuszczenie się skóry, sączące się krosty
Bardzo rzadko Świąd Nieprzyjemne odczucie skórne wywołujące potrzebę drapania
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana Ból w miejscu stosowania, reakcje w miejscu stosowania Miejscowe odczucie dyskomfortu i inne reakcje skórne w miejscu nałożenia leku
Zaburzenia oka Nieznana Nieostre widzenie Zaburzenia wzroku mogące wystąpić przy długotrwałym stosowaniu i wchłanianiu systemowym

Szczególne grupy ryzyka i dodatkowe zagrożenia

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo. Jest to spowodowane większym niż u dorosłych stosunkiem powierzchni ciała do masy ciała, co prowadzi do większego wchłaniania substancji czynnej. 3

Szczególne zagrożenia w tej grupie wiekowej obejmują:

  • Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy – może prowadzić do zaburzeń hormonalnych
  • Zespół Cushinga – objawiający się charakterystycznym otyłym tułowiem, twarzą księżycowatą i innymi zmianami
  • Zaburzenia wzrostu i rozwoju – długotrwała terapia może wpływać negatywnie na normalny wzrost i rozwój dziecka 4
  • Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe – objawia się uwypukleniem ciemiączka, bólami głowy oraz obustronnym obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego 5

Czynniki zwiększające ryzyko działań niepożądanych

Istnieją określone sytuacje, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania leku Eztom:

  • Częste stosowanie – zwiększona częstotliwość aplikacji podwyższa ryzyko działań niepożądanych
  • Aplikacja na duże powierzchnie skóry – zwiększa wchłanianie systemowe substancji czynnej
  • Długotrwałe leczenie – przedłużona terapia zwiększa ryzyko działań ogólnoustrojowych
  • Stosowanie w okolicach fałdów skórnych – zwiększa wchłanianie leku
  • Stosowanie pod opatrunek okluzyjny – znacząco zwiększa penetrację substancji czynnej 6

Działania niepożądane występujące niezbyt często

Podczas miejscowego stosowania glikokortykosteroidów niezbyt często zgłaszano następujące działania niepożądane:

  • Suchość skóry z podrażnieniem – utrata naturalnego nawilżenia skóry prowadząca do dyskomfortu
  • Zapalenie skóry – ogólny stan zapalny skóry z zaczerwienieniem i podrażnieniem
  • Zapalenie skóry wokół ust – stan zapalny obejmujący okolice ust
  • Maceracja skóry – nadmierne zmiękczenie i uszkodzenie naskórka spowodowane wilgocią
  • Potówki – wysypka spowodowana zablokowaniem gruczołów potowych
  • Teleangiektazje – rozszerzenie małych naczyń krwionośnych widoczne na powierzchni skóry 7

Działania ogólnoustrojowe

Pomimo miejscowego stosowania, lek Eztom może potencjalnie wywoływać działania ogólnoustrojowe, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużych powierzchniach skóry. Działania niepożądane typowe dla steroidów o działaniu ogólnym, takie jak zahamowanie czynności kory nadnerczy, mogą również wystąpić po miejscowym zastosowaniu glikokortykosteroidów. 8

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 9

Dane kontaktowe:

  • Al. Jerozolimskie 181C
  • 02-222 Warszawa
  • tel.: + 48 22 49 21 301
  • faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 10

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu. 11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl