Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Corsib 2,5 mg

Wpływ leku Corsib na płodność, ciążę i laktację

W kontekście opieki medycznej nad kobietami w wieku rozrodczym, zwłaszcza tymi planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią, konieczne jest szczegółowe omówienie wpływu stosowanego leczenia na te stany fizjologiczne. Lek Corsib, zawierający jako substancję czynną bisoprololu fumaran (w dawkach 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg), należy do grupy leków beta-adrenolitycznych, których stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia potencjalnych korzyści względem ryzyka.¹

Wpływ na ciążę

Bisoprolol fumaran, jako lek z grupy beta-adrenolityków, może wywierać niekorzystny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój płodu i noworodka. Mechanizm tego działania wiąże się z podstawowym działaniem farmakologicznym substancji czynnej.²

Beta-adrenolityki generalnie mogą powodować zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co w konsekwencji może prowadzić do szeregu poważnych komplikacji, takich jak:³

• Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego płodu
• Zwiększone ryzyko śmierci wewnątrzmacicznej
• Zwiększone ryzyko poronienia
• Zwiększone ryzyko porodu przedwczesnego

Należy także pamiętać, że u płodu i noworodka mogą wystąpić specyficzne działania niepożądane związane z działaniem beta-adrenolityków, przede wszystkim:⁴

• Hipoglikemia – obniżenie stężenia glukozy we krwi poniżej wartości prawidłowych
• Bradykardia – zwolniona akcja serca poniżej fizjologicznej normy dla wieku płodowego/noworodkowego

Zalecenia dotyczące stosowania w okresie ciąży

Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i przebiegu ciąży, bisoprololu fumaranu nie należy stosować u kobiet ciężarnych, chyba że jest to bezwzględnie konieczne z punktu widzenia stanu klinicznego pacjentki i gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.⁵

Jeśli istnieje konieczność kliniczna stosowania leków beta-adrenolitycznych w okresie ciąży, preferowane są selektywne beta-1-adrenolityki, do których należy bisoprolol. Należy jednak zaznaczyć, że nawet selektywne leki z tej grupy wymagają szczególnej ostrożności i monitorowania w czasie ciąży.⁶

Monitorowanie w czasie ciąży

W przypadku konieczności stosowania bisoprololu fumaranu w okresie ciąży należy wdrożyć ścisłe monitorowanie stanu matki i płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na:⁷

• Regularną ocenę przepływu krwi przez łożysko
• Monitorowanie wzrostu płodu
• Obserwację dobrostanu płodu

W przypadku stwierdzenia niekorzystnego wpływu leku na przebieg ciąży lub rozwój płodu należy rozważyć modyfikację leczenia, zmianę leku lub odstawienie bisoprololu fumaranu, jeśli jest to możliwe z klinicznego punktu widzenia.⁸

Monitorowanie noworodka

Noworodek, którego matka przyjmowała bisoprololu fumaran w okresie ciąży, wymaga szczególnej i ścisłej obserwacji w okresie poporodowym.⁹

Obserwacja ta powinna obejmować przede wszystkim monitoring w kierunku objawów hipoglikemii (obniżony poziom glukozy we krwi) oraz bradykardii (zwolniona akcja serca). Objawy te najczęściej pojawiają się w ciągu pierwszych trzech dni po urodzeniu.¹⁰

Zaleca się monitorowanie:¹¹

• Glikemii (poziomu glukozy we krwi)
• Czynności serca noworodka
• Ciśnienia tętniczego
• Objawów klinicznych hipoglikemii (niepokój, drżenia, potliwość, problemy z karmieniem)

Wpływ na karmienie piersią

Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania bisoprololu fumaranu (substancji czynnej produktu leczniczego Corsib) do mleka kobiecego. Ze względu na brak tych informacji i potencjalne ryzyko działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku.¹²

Jeżeli leczenie bisoprololem jest konieczne u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii lub zastosowanie alternatywnej metody karmienia dziecka.¹³

Wpływ na płodność

Aktualnie nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu produktu leczniczego Corsib (bisoprololu fumaran) na płodność u ludzi. Brak jest zatem informacji, które mogłyby wskazywać na potencjalny wpływ leku na zdolności reprodukcyjne u kobiet i mężczyzn.¹⁴

W przypadku planowania ciąży u pacjentki stosującej bisoprolol należy przeprowadzić indywidualną ocenę korzyści i ryzyka oraz rozważyć możliwość modyfikacji leczenia przed koncepcją.¹⁵

Podsumowanie zaleceń dla lekarzy