Przeciwwskazania
Telmisartan Viatris 80 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Telmisartan Viatris

Telmisartan Viatris jest lekiem należącym do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA), dostępnym w dawkach 40 mg i 80 mg. Przed zaleceniem leku pacjentowi, należy dokładnie przeanalizować przeciwwskazania, które wykluczają jego stosowanie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji klinicznych, w których stosowanie leku Telmisartan Viatris jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek nie może być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (telmisartan) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy lub inne objawy alergiczne, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.²

Ciąża – drugi i trzeci trymestr

Stosowanie telmisartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Antagoniści receptora angiotensyny II mogą powodować poważne uszkodzenia płodu, gdy są stosowane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Mogą prowadzić do zaburzeń rozwoju układu moczowego, hipoplazji czaszki i opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego. U noworodków, których matki przyjmowały telmisartan w tym okresie, może wystąpić hipotonia, hiperkaliemia oraz niewydolność nerek.³

Zaburzenia w odpływie żółci

Telmisartan jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami w odpływie żółci. Do tej grupy należą pacjenci z cholestazą wewnątrzwątrobową, pierwotną żółciową marskością wątroby, zwężeniem dróg żółciowych czy innymi stanami upośledzającymi odpływ żółci. Telmisartan jest w znacznym stopniu wydalany z organizmu z żółcią, dlatego u pacjentów z zaburzeniami jej odpływu może dochodzić do nadmiernej kumulacji leku w organizmie.⁴

Ciężka niewydolność wątroby

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni otrzymywać leku Telmisartan Viatris. W tej grupie pacjentów metabolizm i eliminacja telmisartanu są znacząco zaburzone, co może prowadzić do nieprzewidywalnych stężeń leku w osoczu i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Ciężka niewydolność wątroby obejmuje stany takie jak marskość wątroby w zaawansowanym stadium, ostra niewydolność wątroby czy zdekompensowana przewlekła choroba wątroby.⁵

Jednoczesne stosowanie aliskirenu w szczególnych grupach pacjentów

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Telmisartan Viatris z lekami zawierającymi aliskiren u określonych grup pacjentów:

• U pacjentów z cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotensji oraz pogorszenia funkcji nerek
• U pacjentów z niewydolnością nerek (GFR <60 ml/min/1.73 m²) – z powodu podobnych zagrożeń jak wyżej wymienione

Ta kombinacja leków może prowadzić do podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), zwiększając ryzyko poważnych działań niepożądanych, bez dodatkowych korzyści terapeutycznych.⁶

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi przy stosowaniu telmisartanu

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu telmisartanu:

Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć modyfikację dawki oraz prowadzić ścisłe monitorowanie parametrów wątrobowych. W tych przypadkach dawka telmisartanu nie powinna przekraczać 40 mg na dobę.⁷

Pierwszy trymestr ciąży

Choć formalnie stosowanie telmisartanu nie jest przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży, to zgodnie z aktualnymi zaleceniami, należy unikać jego stosowania u kobiet planujących ciążę. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej telmisartan, lek powinien zostać odstawiony jak najszybciej i zastąpiony innym lekiem o udowodnionym bezpiecznym profilu w ciąży.⁸

Pacjenci wymagający dokładnego monitorowania

Podczas stosowania telmisartanu, następujące grupy pacjentów wymagają szczególnego nadzoru, choć formalne przeciwwskazania nie występują:

• Pacjenci ze zwężeniem tętnicy nerkowej jedno- lub obustronnym
• Osoby z ciężką niewydolnością serca
• Pacjenci z hiperkaliemią lub przyjmujący leki mogące zwiększać stężenie potasu w surowicy
• Osoby przyjmujące inne leki blokujące układ RAA (poza aliskirenem w wymienionych wcześniej przypadkach)
• Pacjenci po przeszczepie nerki

W powyższych przypadkach należy rozważyć indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka, a w razie decyzji o włączeniu leku, konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych.⁹

Rekomendacje dla lekarzy przy ordynowaniu leku Telmisartan Viatris

1. Zawsze zbieraj szczegółowy wywiad dotyczący nadwrażliwości na leki, w szczególności z grupy sartanów.
2. U kobiet w wieku rozrodczym upewnij się, że nie są w ciąży, i poinformuj o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji.
3. Przed rozpoczęciem leczenia ocenić funkcję wątroby, a u pacjentów z chorobami wątroby monitorować parametry wątrobowe.
4. Sprawdź, czy pacjent nie przyjmuje aliskirenu, szczególnie jeśli choruje na cukrzycę lub ma upośledzoną funkcję nerek.
5. Rozważ alternatywne leczenie u pacjentów z początkowym stadium niewydolności wątroby lub zaburzeniami odpływu żółci.