Skład i postać leku – Telmisartan Viatris 80 mg

Skład i postać leku
Telmisartan Viatris 80 mg

Telmisartan Viatris jest dostępny w postaci tabletek zawierających 40 mg lub 80 mg telmisartanu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny, owalny, dwuwypukły kształt, odpowiednio o wymiarach 12 mm × 5,9 mm (40 mg) oraz 16,2 mm × 7,95 mm (80 mg), z oznaczeniami 'TN40′ lub 'TN80′ na jednej stronie i 'M’ na drugiej. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, powidon (K-30), megluminę, sodu wodorotlenek oraz mannitol (E 421), co jest istotne w kontekście nadwrażliwości pacjentów. Prawidłowa identyfikacja produktu leczniczego, uwzględniająca nazwę handlową, moc i postać farmaceutyczną, jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii.

Pobierz ChPL PDF Telmisartan Viatris – Tabletki – 80 mg

Wskazania

Substancja czynna

telmisartan

Kategoria leku

Pełen skład leku Telmisartan Viatris, jego postać oraz forma podania

Lek Telmisartan Viatris jest dostępny w postaci tabletek o dwóch mocach: 40 mg oraz 80 mg telmisartanu, który stanowi substancję czynną preparatu. Prawidłowa identyfikacja produktu leczniczego obejmuje nazwę handlową, moc oraz postać farmaceutyczną, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu leczniczego zawiera odpowiednio 40 mg lub 80 mg telmisartanu jako substancji czynnej, odpowiedzialnej za efekt terapeutyczny.² Poza substancją czynną, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
Powidon (K-30) – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
Meglumina – substancja pomocnicza poprawiająca rozpuszczalność substancji czynnej
Sodu wodorotlenek – regulator pH preparatu
Mannitol (SD 200) (E 421) – substancja wypełniająca, nadająca objętość i odpowiednią masę tabletce

Znajomość pełnego składu preparatu ma kluczowe znaczenie w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą.³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Telmisartan Viatris występuje w formie tabletek o charakterystycznym wyglądzie, co umożliwia ich identyfikację i różnicowanie pomiędzy dostępnymi mocami:

Moc	Wygląd	Wymiary	Oznaczenia
40 mg	Białe do białawych, owalne, dwuwypukłe tabletki	12 mm × 5,9 mm	Symbol 'TN40′ na jednej stronie i 'M’ na drugiej stronie
80 mg	Białe do białawych, owalne, dwuwypukłe tabletki	16,2 mm × 7,95 mm	Symbol 'TN80′ na jednej stronie i 'M’ na drugiej stronie

Cechy fizyczne tabletek, w tym kształt, kolor oraz wytłoczone oznaczenia, stanowią istotny element identyfikacji leku, co ma znaczenie w zapobieganiu pomyłkom podczas dystrybucji i stosowania.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Telmisartan Viatris jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań pierwotnych:

Butelki HDPE (polietylen o dużej gęstości) z zakrętką polipropylenową zawierającą osuszacz, który chroni tabletki przed wilgocią. Dostępne w opakowaniach zawierających 56, 60, 84, 90, 98, 280, 500 lub 1000 tabletek.⁵
Blistry aluminiowe (OPA/Al./PVC/Aluminium) w pudełkach tekturowych, dostępne w następujących wariantach:
- Standardowe opakowania: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek
- Opakowania kalendarzowe zawierające 28 tabletek
- Opakowania zbiorcze zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49 tabletek) – wyłącznie dla dawki 80 mg

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie prezentowane wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.⁶

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Odpowiednie przechowywanie preparatu zapewnia zachowanie jego stabilności fizykochemicznej przez okres ważności wynoszący 3 lata.⁷

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

Dla produktu leczniczego Telmisartan Viatris nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak specyficznych interakcji z materiałami, z którymi lek może mieć kontakt podczas przechowywania lub podawania.⁸ W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu nie wymagane są specjalne środki ostrożności.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.