Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bisocard 3,75 mg

Wpływ leku Bisocard na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej lekarz powinien dokładnie informować pacjentki w wieku rozrodczym, ciężarne lub karmiące piersią o możliwych konsekwencjach stosowania bisoprololu fumaranu zawartego w produkcie leczniczym Bisocard. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które personel medyczny powinien przekazać pacjentkom w tych szczególnych okolicznościach.¹

Wpływ bisoprololu na przebieg ciąży

Mechanizm działania bisoprololu jako antagonisty receptorów beta-adrenergicznych może wywierać szkodliwy wpływ zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój płodu oraz noworodka. Należy poinformować pacjentkę, że leki z tej grupy mogą powodować istotne konsekwencje kliniczne, które wymagają rozważenia przed wdrożeniem leczenia.²

Podstawowym efektem fizjologicznym, o którym należy poinformować pacjentkę, jest to, że beta-adrenolityki mogą zmniejszać perfuzję łożyskową. Ograniczenie przepływu krwi przez łożysko wiąże się z następującymi potencjalnymi powikłaniami:³

• Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego płodu
• Wewnątrzmaciczna śmierć płodu
• Poronienie
• Poród przedwczesny

Wpływ na płód i noworodka

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że bisoprolol przenika przez barierę łożyskową i może wywoływać działania niepożądane u płodu oraz noworodka. Do najczęstszych objawów niepożądanych obserwowanych u noworodków matek przyjmujących bisoprolol należą:⁴

• Hipoglikemia – obniżony poziom glukozy we krwi, który może prowadzić do zaburzeń neurologicznych, w tym drgawek
• Bradykardia – zwolnienie czynności serca poniżej wartości fizjologicznych dla wieku ciążowego i pourodzeniowego

Lekarz powinien wyjaśnić, że objawy niepożądane u noworodka występują najczęściej w ciągu pierwszych 72 godzin po porodzie, co wymaga szczególnego nadzoru neonatologicznego w tym okresie.⁵

Zalecenia kliniczne dotyczące stosowania podczas ciąży

W przypadku konieczności podjęcia decyzji o farmakoterapii bisoprololem u kobiety ciężarnej, lekarz powinien przekazać następujące informacje:⁶

1. Bisoprolol nie jest rekomendowany w ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania do jego zastosowania, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko
2. Jeśli leczenie jest konieczne, preferowane są beta-adrenolityki o selektywnym działaniu na receptory beta1-adrenergiczne (do których należy bisoprolol), gdyż charakteryzują się korzystniejszym profilem bezpieczeństwa w porównaniu z nieselektywnymi beta-blokerami
3. Podczas terapii bisoprololem konieczne jest regularne monitorowanie:
   • Przepływu krwi przez łożysko
   • Prawidłowego rozwoju płodu
4. W przypadku stwierdzenia jakiegokolwiek szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub rozwój płodu, należy rozważyć modyfikację terapii lub przejście na alternatywny schemat leczenia

Kluczowa jest również informacja, że po porodzie noworodek wymaga ścisłego nadzoru medycznego, szczególnie w zakresie monitorowania glikemii i parametrów kardiologicznych, zwłaszcza w pierwszych trzech dobach życia.⁷

Stosowanie bisoprololu podczas karmienia piersią

W odniesieniu do okresu laktacji, lekarz powinien przekazać pacjentce, że brakuje wiarygodnych danych naukowych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego. Wobec braku takich informacji, nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla karmionego dziecka.⁸

Z uwagi na powyższe, należy jednoznacznie poinformować pacjentkę, że nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania produktu leczniczego Bisocard. Jeżeli terapia bisoprololem jest niezbędna w okresie laktacji, należy zalecić pacjentce zaprzestanie karmienia piersią lub rozważyć alternatywne metody leczenia pozwalające na bezpieczną kontynuację karmienia.⁹

Wskazówki dla lekarzy prowadzących pacjentki w okresie rozrodczym

Personel medyczny powinien rozważyć następujące działania podczas opieki nad pacjentkami przyjmującymi bisoprolol:¹⁰

• U kobiet w wieku rozrodczym zalecenie stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia bisoprololem
• W przypadku planowania ciąży – rozważenie zastąpienia bisoprololu lekiem o lepszym profilu bezpieczeństwa w ciąży lub modyfikacji schematu leczenia
• Przy nieuniknionej konieczności stosowania bisoprololu w ciąży – prowadzenie regularnych badań kontrolnych obejmujących ocenę rozwoju płodu i badania przepływu łożyskowego (ultrasonografia dopplerowska)
• Przygotowanie zespołu neonatologicznego na możliwość wystąpienia powikłań u noworodka, zwłaszcza bradykardii i hipoglikemii w pierwszych dobach życia