Wskazania do stosowania
Esotkaleno 2,5 mg

Wskazania do stosowania leku Esotkaleno

Esotkaleno w postaci tabletek jest przeznaczony do ogólnoustrojowej terapii glikokortykosteroidowej w szerokim spektrum schorzeń. Lek dostępny jest w ośmiu dawkach: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg oraz 50 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb terapeutycznych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną prednizon i może być dzielona na równe dawki.¹

Produkt leczniczy może być stosowany u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w każdym wieku, w zależności od wskazania i ciężkości schorzenia.²

Leczenie substytucyjne

W przypadku niewydolności kory nadnerczy o różnej etiologii (choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy, stan po adrenalektomii, niedobór ACTH) po zakończeniu wzrostu. Należy jednak pamiętać, że w tych przypadkach lekami pierwszego wyboru są hydrokortyzon i kortyzon.³

Lek stosuje się również w stanach stresowych po długotrwałej terapii kortykosteroidami.⁴

Choroby reumatyczne/reumatologia

W aktywnych fazach układowego zapalenia naczyń, takich jak:⁵

• Guzkowe zapalenie tętnic (w przypadku dodatniego wyniku testu serologicznego na WZW typu B czas leczenia ograniczony jest do 2 tygodni)⁶
• Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic i polimialgia reumatyczna⁷
• Zapalenie tętnicy skroniowej (w przypadku ostrej utraty wzroku zalecana jest początkowa terapia pulsacyjna dużymi dawkami dożylnymi glikokortykosteroidów z następczym leczeniem podtrzymującym pod kontrolą OB)⁸
• Ziarniniakowatość Wegenera – zarówno w terapii indukcyjnej (w skojarzeniu z metotreksatem w postaciach łagodnych bez zajęcia nerek lub według schematu Fauciego w postaciach ciężkich z zajęciem nerek i/lub płuc), jak i w terapii remisyjnej (w kojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi)⁹
• Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA, dawniej zespół Churga i Strauss) – w leczeniu wstępnym w przypadkach objawów narządowych i ciężkiej progresji w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi oraz w terapii remisyjnej¹⁰

W aktywnych fazach ogólnoustrojowych chorób reumatycznych:¹¹

• Toczeń rumieniowaty układowy¹²
• Zapalenie wielomięśniowe/przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne¹³
• Mieszane choroby tkanki łącznej¹⁴
• Czynne reumatoidalne zapalenie stawów z ciężkimi postaciami postępującymi, np. formami destrukcyjnymi i/lub manifestacjami pozastawowymi¹⁵

W leczeniu innych postaci reumatoidalnego zapalenia stawów, gdy wymaga tego nasilenie choroby i nie można stosować niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ):¹⁶

• Zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z zajęciem stawów obwodowych, łuszczycowe zapalenie stawów, artropatia enteropatyczna o dużej aktywności zapalnej)¹⁷
• Reaktywne zapalenie stawów¹⁸
• Zapalenie stawów w sarkoidozie¹⁹

W poważnych przypadkach zapalenia serca w gorączce reumatycznej (leczenie powyżej 2-3 miesięcy)²⁰

W młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów z ciężką progresją ogólnoustrojową (choroba Stilla) lub z zapaleniem tęczówki i ciała rzęskowego, gdy leczenie miejscowe jest nieskuteczne²¹

Pulmonologia

Esotkaleno stosowany jest w następujących schorzeniach układu oddechowego:

• Astma oskrzelowa – jednocześnie zaleca się podawanie leków rozszerzających oskrzela²²
• Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) – zalecany okres leczenia do 10 dni²³
• Śródmiąższowe choroby płuc, takie jak: ostre zapalenie pęcherzyków płucnych (alveolitis), zwłóknienie płuc, zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc (prawdopodobnie w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi), przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc, długotrwałe leczenie przewlekłych postaci sarkoidozy w stadium II i III (z dusznością, kaszlem i pogorszeniem parametrów czynnościowych płuc)²⁴
• Profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków²⁵

Choroby górnych dróg oddechowych

• Ciężkie postacie kataru siennego i alergicznego nieżytu nosa po niepowodzeniu leczenia produktem zawierającym glikokortykosteroid w postaci aerozolu do nosa²⁶
• Ostre zwężenia krtani i tchawicy: obrzęk Quinckego, obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej (rzekomy krup)²⁷

Dermatologia

Esotkaleno jest wskazany w leczeniu chorób skóry i błon śluzowych, których nie można leczyć lub nie można wystarczająco leczyć kortykosteroidami stosowanymi miejscowo z powodu ich nasilenia i/lub wielkości albo zajęcia narządów wewnętrznych.²⁸

Do wskazań dermatologicznych należą:

• Reakcje alergiczne i pseudoalergiczne: ostra pokrzywka, reakcje anafilaktoidalne, wysypki polekowe, wielopostaciowy rumień wysiękowy, toksyczna rozpływna martwica naskórka (zespół Lyella), uogólniona ostra osutka krostkowa, rumień guzowaty, ciężka gorączkowa dermatoza neutrofilowa (zespół Sweeta), alergiczny wyprysk kontaktowy²⁹
• Egzema: wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy, wyprysk bakteryjny (numeryczny)³⁰
• Choroby ziarniniakowe: sarkoidoza, ziarniniakowe zapalenie warg (jednoobjawowy zespół Melkerssona-Rosenthala)³¹
• Dermatozy pęcherzowe: pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, łagodny pemfigoid błony śluzowej, liniowa dermatoza IgA³²
• Zapalenie naczyń: alergiczne zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic³³
• Choroby autoimmunologiczne: zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina układowa (faza stwardniająca), przewlekły tarczowaty i podostry skórny toczeń rumieniowaty³⁴
• Dermatozy ciążowe: opryszczka ciężarnych, liszajec herpetiformis³⁵
• Dermatozy rumieniowo-łuskowate: łuszczyca krostkowa, łupież rubra mieszkowy, parałuszczyca³⁶
• Erytrodermia, również z zespołem Sezary’ego³⁷
• Inne zaburzenia: reakcja Jarischa-Herxheimera w leczeniu penicyliną lues, szybko i przemieszczeniowo rosnący naczyniak jamisty, choroba Behçeta, piodermia zgorzelinowa, eozynofilowe zapalenie powięzi, liszaj ruberowy osutka, wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka³⁸

Hematologia/Onkologia

• Choroby autoimmunologiczne krwi: autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, idiopatyczna plamica małopłytkowa (zespół Werlhofa), ostra przerywana trombocytopenia³⁹
• Choroby nowotworowe układu krwiotwórczego: ostra białaczka limfoblastyczna, choroba Hodgkina, chłoniak nieziarniczy, przewlekła białaczka limfatyczna, choroba Waldenströma, szpiczak mnogi⁴⁰
• Hiperkalcemia w pierwotnych chorobach złośliwych⁴¹
• Profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami (stosowanie w ramach schematu przeciwwymiotnego)⁴²
• Paliatywna terapia chorób nowotworowych – prednizon może być stosowany w celu złagodzenia objawów, np. w przypadkach braku apetytu, anoreksji i ogólnego osłabienia w zaawansowanych chorobach nowotworowych po wyczerpaniu określonych możliwości terapeutycznych⁴³

Neurologia

• Miastenia (należy pamiętać, że leczeniem pierwszego wyboru jest azatiopryna)⁴⁴
• Przewlekły zespół Guillaina-Barrégo⁴⁵
• Zespół Tolosa-Hunta⁴⁶
• Polineuropatia związana z gammapatią monoklonalną⁴⁷
• Stwardnienie rozsiane (SM) – w celu zmniejszenia dawki doustnej po podaniu dużych dawek glikokortykosteroidów pozajelitowych w kontekście ostrego zaostrzenia SM⁴⁸
• Zespół Westa (napady padaczkowe u niemowląt)⁴⁹

Choroby zakaźne

Stany toksyczne w ciężkich chorobach zakaźnych (w połączeniu z antybiotykami/chemoterapią), np. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ciężka progresja gruźlicy płuc⁵⁰

Choroby oka

W chorobach ogólnoustrojowych oczu i procesach immunologicznych zachodzących w oczodole i w oku:⁵¹

• Neuropatia nerwu wzrokowego (np. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego – AION, traumatyczna neuropatia nerwu wzrokowego)⁵²
• Choroba Behçeta⁵³
• Sarkoidoza⁵⁴
• Orbitopatia endokrynologiczna⁵⁵
• Guz rzekomy oczodołu⁵⁶
• Odrzucenia przeszczepu oraz niektóre zapalenia błony naczyniowej oka, takie jak choroba Harady i współczulne zapalenie oka⁵⁷

W przypadku następujących schorzeń podanie ogólnoustrojowe jest wskazane tylko po nieskutecznym leczeniu miejscowym:⁵⁸

• Zapalenie twardówki⁵⁹
• Zapalenie nadtwardówki⁶⁰
• Zapalenie rogówki⁶¹
• Przewlekłe zapalenie rzęs⁶²
• Zapalenie błony naczyniowej oka⁶³
• Alergiczne zapalenie spojówek⁶⁴
• Oparzenia zasadowe⁶⁵
• W połączeniu z terapią przeciwdrobnoustrojową w śródmiąższowym zapaleniu rogówki o podłożu autoimmunologicznym lub kiłowym⁶⁶
• Zapalenie rogówki wywołane przez opryszczkę zrębową – tylko wtedy, gdy nabłonek rogówki jest nienaruszony i przy regularnych kontrolach okulistycznych⁶⁷

Gastroenterologia/Hepatologia

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego⁶⁸
• Choroba Leśniowskiego-Crohna⁶⁹
• Autoimmunologiczne zapalenie wątroby⁷⁰
• Oparzenie przełyku⁷¹

Nefrologia

• Submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek⁷²
• Rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek (szybko postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek) – leczenie dużymi dawkami w pulsach, zwykle w skojarzeniu z cytostatykami. W zespole Goodpasture’a zalecana jest redukcja i przerwanie leczenia, natomiast we wszystkich innych postaciach długotrwała kontynuacja leczenia⁷³
• Idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe⁷⁴