Profil bezpieczeństwa leku
Esotkaleno 2,5 mg

Prednizon, stosowany w preparacie Esotkaleno, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, co wymaga ograniczenia stosowania, a w przypadku konieczności podawania większych dawek wskazane jest przerwanie karmienia piersią. U seniorów istnieje podwyższone ryzyko osteoporozy, co wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz monitorowania stanu zdrowia. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z twardziną układową, powinni być poddani rutynowej kontroli ciśnienia tętniczego i funkcji nerek ze względu na ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, takich jak marskość czy niedoczynność tarczycy, konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki, często do mniejszych wartości.

Wskazania
  1. alergiczne zapalenie naczyń
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. alergiczny nieżyt nosa
  4. alergiczny wyprysk kontaktowy
  5. artropatia enteropatyczna
  6. astma oskrzelowa
  7. autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  8. autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  9. chłoniak nieziarniczy
  10. choroba Addisona
  11. choroba Behçeta
  12. choroba Hodgkina
  13. choroba Leśniowskiego-Crohna
  14. choroba Waldenströma
  15. eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
  16. eozynofilowe zapalenie powięzi
  17. erytrodermia
  18. gruźlica płuc
  19. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  20. guz rzekomy oczodołu
  21. guzkowe zapalenie tętnic
  22. hiperkalcemia w pierwotnych chorobach złośliwych
  23. idiopatyczna plamica małopłytkowa
  24. idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe
  25. katar sienny
  26. łagodny pemfigoid błony śluzowej
  27. liniowa dermatoza IgA
  28. liszaj ruberowy osutka
  29. liszajec herpetiformis
  30. łupież rubra mieszkowy
  31. łuszczyca krostkowa
  32. łuszczycowe zapalenie stawów
  33. mieszane choroby tkanki łącznej
  34. młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
  35. myasthenia
  36. naczyniak jamisty
  37. neuropatia nerwu wzrokowego
  38. niedobór ACTH
  39. niewydolność kory nadnerczy
  40. obrzęk Quinckego
  41. obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej
  42. odrzucenie przeszczepu
  43. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
  44. oparzenia zasadowe
  45. oparzenie przełyku
  46. opryszczka ciężarnych
  47. orbitopatia endokrynologiczna
  48. ostra białaczka limfoblastyczna
  49. ostre zapalenie pęcherzyków płucnych
  50. paliatywna terapia chorób nowotworowych
  51. parałuszczyca
  52. pęcherzyca zwykła
  53. pemfigoid pęcherzowy
  54. piodermia zgorzelinowa
  55. podostry skórny toczeń rumieniowaty
  56. pokrzywka
  57. polimialgia reumatyczna
  58. polineuropatia związana z gammapatią monoklonalną
  59. profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami
  60. profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków
  61. przewlekła białaczka limfatyczna
  62. przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc
  63. przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne
  64. przewlekłe zapalenie rzęs
  65. przewlekły tarczowaty toczeń rumieniowaty
  66. przewlekły zespół Guillaina-Barrégo
  67. reakcja Jarischa-Herxheimera
  68. reakcje anafilaktoidalne
  69. reaktywne zapalenie stawów
  70. reumatoidalne zapalenie stawów
  71. rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  72. rumień guzowaty
  73. sarkoidoza
  74. śródmiąższowe choroby płuc
  75. śródmiąższowe zapalenie rogówki
  76. stany stresowe po długotrwałej terapii kortykosteroidami
  77. stany toksyczne w ciężkich chorobach zakaźnych
  78. stwardnienie rozsiane
  79. submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  80. szpiczak mnogi
  81. toczeń rumieniowaty układowy
  82. toksyczna rozpływna martwica naskórka
  83. twardzina układowa
  84. uogólniona ostra osutka krostkowa
  85. usunięcie nadnerczy
  86. wielopostaciowy rumień wysiękowy
  87. wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka
  88. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  89. wyprysk atopowy
  90. wyprysk bakteryjny
  91. wyprysk kontaktowy
  92. wysypki polekowe
  93. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  94. zapalenie błony naczyniowej oka
  95. zapalenie nadtwardówki
  96. zapalenie rogówki
  97. zapalenie serca w gorączce reumatycznej
  98. zapalenie skórno-mięśniowe
  99. zapalenie stawów kręgosłupa
  100. zapalenie stawów w sarkoidozie
  101. zapalenie tętnicy skroniowej
  102. zapalenie twardówki
  103. zapalenie wielomięśniowe
  104. zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc
  105. zespół nadnerczowo-płciowy
  106. zespół Sézary'ego
  107. zespół Sweeta
  108. zespół Tolosa-Hunta
  109. zespół Westa
  110. ziarniniakowatość Wegenera
  111. ziarniniakowe zapalenie warg
  112. zwłóknienie płuc
Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Prednizon przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego wpływu na noworodka, jednak podawanie w okresie karmienia piersią powinno podlegać ograniczeniom. Jeśli wymagane są większe dawki, należy przerwać karmienie piersią. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie ma dowodów na to, że produkt leczniczy Esotkaleno wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek nie powoduje zaburzeń psychomotorycznych ani nie wpływa na koncentrację według dostępnych danych.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji prednizonu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych na temat wpływu spożycia alkoholu podczas stosowania leku Esotkaleno.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy podczas stosowania prednizonu. Zaleca się dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz monitorowanie stanu zdrowia, szczególnie w kontekście ryzyka osteoporozy i innych działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku pacjentów z twardziną układową istnieje zwiększone ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego po podaniu prednizonu. Zaleca się rutynowe sprawdzanie ciśnienia krwi i czynności nerek. W przypadku podejrzenia przełomu nerkowego należy starannie kontrolować ciśnienie krwi. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W niedoczynności tarczycy lub marskości wątroby stosunkowo małe dawki mogą być wystarczające lub konieczne może być zmniejszenie dawki. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Prednizon przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego wpływu na noworodka, jednak podawanie w okresie karmienia piersią powinno podlegać ograniczeniom. Jeśli wymagane są większe dawki, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie ma dowodów na to, że produkt leczniczy Esotkaleno wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek nie powoduje zaburzeń psychomotorycznych ani nie wpływa na koncentrację według dostępnych danych.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji prednizonu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych na temat wpływu spożycia alkoholu podczas stosowania leku Esotkaleno.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy podczas stosowania prednizonu. Zaleca się dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz monitorowanie stanu zdrowia, szczególnie w kontekście ryzyka osteoporozy i innych działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W przypadku pacjentów z twardziną układową istnieje zwiększone ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego po podaniu prednizonu. Zaleca się rutynowe sprawdzanie ciśnienia krwi i czynności nerek. W przypadku podejrzenia przełomu nerkowego należy starannie kontrolować ciśnienie krwi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W niedoczynności tarczycy lub marskości wątroby stosunkowo małe dawki mogą być wystarczające lub konieczne może być zmniejszenie dawki. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: