oksykodonu chlorowodorek
Oksykodonu chlorowodorek to półsyntetyczny opioid, pochodna tebainy, stosowany jako silny lek przeciwbólowy. Wykorzystywany jest w leczeniu bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego, szczególnie w terapii bólu nowotworowego, pooperacyjnego oraz przewlekłego, gdy leczenie nieopioidowymi lekami przeciwbólowymi okazuje się nieskuteczne.
Mechanizm działania oksykodonu polega na wiązaniu się z receptorami opioidowymi μ w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia percepcji bólu. Lek wykazuje działanie podobne do morfiny, jednak charakteryzuje się lepszą biodostępnością po podaniu doustnym (około 60-87%) oraz mniejszą liczbą działań niepożądanych, szczególnie nudności i świądu.
Oksykodon dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym tabletek o natychmiastowym i przedłużonym uwalnianiu, płynów doustnych oraz preparatów do iniekcji. Ze względu na znaczny potencjał uzależniający, stosowanie oksykodonu powinno być ściśle monitorowane, a jego przepisywanie podlega regulacjom dotyczącym środków odurzających.
Najczęstsze działania niepożądane oksykodonu obejmują zaparcia, senność, zawroty głowy, nudności, wymioty oraz depresję oddechową, która stanowi najpoważniejsze ryzyko, szczególnie przy przedawkowaniu. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową, ostrym alkoholizmem, zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym oraz niedrożnością jelit.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – OxyContin 80 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne oksykodonu chlorowodorku, substancji czynnej preparatu OxyContin, wykazały brak istotnych negatywnych efektów na płodność samców i samic szczurów oraz na wczesny rozwój zarodkowy przy dawkach do 8 mg/kg mc. Nie stwierdzono również teratogenności u szczurów (do 8 mg/kg/dobę) i królików (do 5 mg/kg/dobę). Ocena genotoksyczności wykazała działanie klastogenne in vitro, jednak badania in vivo nie potwierdziły tych efektów, nawet przy dawkach toksycznych, co sugeruje obecność mechanizmów ochronnych organizmu. Brak jest natomiast danych dotyczących poporodowych skutków prenatalnej ekspozycji oraz długoterminowych badań kancerogenności, co stanowi istotne ograniczenia w pełnej ocenie bezpieczeństwa leku.
badania długoterminowe, badania farmakologiczne, badania kancerogenności, badania toksykologiczne, działanie klastogenne, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, ekspozycja prenatalna, oksykodonu chlorowodorek, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowy, toksyczność reprodukcyjna, wady rozwojowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Reltebon 80 mg
Reltebon to opioidowy lek przeciwbólowy zawierający oksykodon chlorowodorek, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, przeznaczony do leczenia silnego bólu u dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia. Preparat występuje w pięciu dawkach: 5 mg (zawartość oksykodonu 4,5 mg, laktozy 31,6 mg), 10 mg (9 mg oksykodonu, 63,2 mg laktozy), 20 mg (18 mg oksykodonu, 31,6 mg laktozy), 40 mg (36 mg oksykodonu, 31,6 mg laktozy) oraz 80 mg (72 mg oksykodonu, 63,2 mg laktozy). Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem i oznaczeniem, co ułatwia indywidualne dostosowanie dawki do nasilenia bólu i potrzeb pacjenta.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Reltebon 80 mg
Produkt leczniczy Reltebon zawierający oksykodon chlorowodorek, silny opioid, może znacząco upośledzać funkcje psychomotoryczne, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Szczególnie wysokie ryzyko występuje w początkowym okresie leczenia, podczas zwiększania dawki, przy zmianie stosowanego opioidu oraz w terapii skojarzonej z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Dawki Reltebon dostępne są w zakresie 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, a wpływ na funkcje psychomotoryczne jest zależny od dawki oraz stabilności dawkowania. U pacjentów ze stabilizacją dawki i rozwiniętą tolerancją na działanie sedatywne oksykodonu wpływ ten może być zredukowany lub nie występować.
działania niepożądane OUN, działanie sedatywne, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, koordynacja psychoruchowa, oksykodonu chlorowodorek, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, Reltebon, silny opioid, stabilizacja leczenia, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona, tolerancja na leki, upośledzenie psychomotoryczne, zaburzenia widzenia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xancodal 40 mg
Produkt leczniczy Xancodal 40 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 40 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 35,9 mg oksykodonu. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i średnicę 6,8-7,4 mm. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilości 43,2 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera m.in. olej rycynowy uwodorniony, kopowidon, behenylu polioksoglicerydy, magnezu stearynian, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Otoczka (Sepifilm LP 761 white) składa się z celulozy mikrokrystalicznej, hypromelozy, kwasu stearynowego oraz barwników: tytanu dwutlenku (E171) i żelaza tlenku żółtego (E172), które odpowiadają za kontrolę uwalniania i charakterystyczny kolor tabletek.
behenylu polioksoglicerydy, celuloza mikrokrystaliczna, dezintegrant, film powlekający, hypromeloza, kopowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, oksykodon, oksykodonu chlorowodorek, olej rycynowy uwodorniony, przedłużone uwalnianie, skrobia kukurydziana, środek przeciwzbrylający, substancja czynna, substancja pochłaniająca wilgoć, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, triglicerydy kwasów tłuszczowych, tytanu dwutlenek, żel krzemionkowy, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – OxyContin 10 mg
Oksykodon, będący naturalnym alkaloidem opium i substancją czynną preparatu OxyContin (kod ATC: N02A A05), wykazuje agonistyczne działanie na receptory opioidowe kappa, mi i delta w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym. Jego farmakodynamiczne właściwości umożliwiają skuteczne działanie przeciwbólowe i uspokajające, szczególnie w terapii przewlekłego bólu, dzięki zastosowaniu tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które zapewniają wydłużony efekt analgetyczny bez nasilenia działań niepożądanych. Oksykodon wpływa również na układ hormonalny oraz zwiększa siłę skurczu zwieracza Oddiego, co jest istotne u pacjentów z chorobami dróg żółciowych i trzustki. Dane kliniczne u populacji pediatrycznej wskazują na dobrą tolerancję leku, choć brak jest długoterminowych badań u pacjentów w wieku 12-18 lat, co ogranicza stosowanie przewlekłe w tej grupie wiekowej.
alkaloid opium, choroba dróg żółciowych, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, efekt analgetyczny, leczenie skojarzone, mechanizm działania, nietolerancja laktozy, oksykodonu chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, przewlekły ból, receptor opioidowy, silny opioid, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, trzustka, układ hormonalny, układ nerwowy, układ pokarmowy, zwieracz Oddiego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Reltebon
Podczas stosowania oksykodonu chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Reltebon) konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami układu oddechowego (w tym ciężkimi dysfunkcjami i bezdechem sennym), u osób w podeszłym wieku oraz osłabionych, a także u chorych z urazami głowy, zaburzeniami hemodynamicznymi, neurologicznymi (np. padaczka), schorzeniami gastroenterologicznymi, niewydolnością wątroby i nerek, zaburzeniami endokrynologicznymi, urologicznymi, alkoholizmem oraz zaburzeniami psychicznymi. W tych grupach pacjentów może być konieczne zmniejszenie dawki oksykodonu. W przypadku podejrzenia porażennej niedrożności jelit podawanie leku należy natychmiast przerwać. Ryzyko depresji oddechowej, szczególnie u osób starszych i osłabionych, wymaga ścisłego monitorowania czynności oddechowej, zwłaszcza że opioidy mogą indukować centralny bezdech senny i hipoksemię, których nasilenie koreluje z dawką leku.
benzodiazepina, bezdech senny, centralny bezdech senny, choroba Addisona, choroba alkoholowa, choroba zapalna jelit, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, delirium tremens, depresja oddechowa, hipoksemia, hipowolemia, inhibitory monoaminooksydazy, kolka dróg żółciowych, lek uspokajający, majaczenie alkoholowe, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedoczynność tarczycy, niewydolność nadnerczy, obrzęk śluzowaty, oksykodonu chlorowodorek, padaczka, porażenna niedrożność jelit, przerost gruczołu krokowego, sedacja, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie związane ze stosowaniem opioidów, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Przeciwwskazania – OxyNorm 10 mg/ml
OxyNorm (oksykodonu chlorowodorek) w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml (co odpowiada 9 mg oksykodonu na ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na oksykodon lub substancje pomocnicze, w tym sód (0,121 mmol sodu/ml, czyli 2,78 mg sodu/ml). Preparat dostępny jest w ampułkach 1 ml (10 mg substancji czynnej) oraz 2 ml (20 mg substancji czynnej). Kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań klinicznych, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami układu oddechowego, takimi jak ciężka POChP, cor pulmonale, ciężka astma oskrzelowa oraz ciężka depresja oddechowa z niedotlenieniem i/lub hiperkapnią, ze względu na ryzyko nasilenia depresji oddechowej i pogorszenia funkcji układu krążenia i oddechowego.
astma oskrzelowa, cor pulmonale, depresja oddechowa, hiperkapnia, koncentrat do sporządzania roztworu, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na oksykodon, niedotlenienie, niedrożność porażenna jelit, niewydolność oddechowa, oksykodon, oksykodonu chlorowodorek, OxyNorm, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, roztwór do wstrzykiwań, serce płucne, skurcz oskrzeli, substancja czynna, zaburzenia układu oddechowego, zahamowanie perystaltyki, zatrzymanie perystaltyki jelit - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – OxyContin 5 mg
OxyContin, zawierający oksykodon chlorowodorek w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg (odpowiednio 4,5 mg do 71,7 mg oksykodonu), jest wskazany do leczenia bólu o dużym nasileniu u dorosłych oraz młodzieży od 12 roku życia. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu charakteryzują się specyficznym kolorem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację, a zawartość laktozy w preparacie waha się od 33,5 mg do 74,6 mg w zależności od dawki. Lek jest rekomendowany w terapii bólu nowotworowego, silnego bólu przewlekłego nienowotworowego oraz bólu pooperacyjnego, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne lub wymagane jest długotrwałe działanie opioidowe.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – OxyContin 5 mg
Oksykodon, będący naturalnym alkaloidem opium z grupy N02A A05, działa jako agonista receptorów opioidowych (kappa, mi, delta) w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym, wywołując efekt przeciwbólowy i uspokajający. Produkt leczniczy OxyContin w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu umożliwia wydłużenie czasu działania analgetycznego bez zwiększenia częstości lub nasilenia działań niepożądanych, co stanowi istotną korzyść kliniczną. Oksykodon może wpływać na układ hormonalny oraz zwiększać napięcie zwieracza Oddiego, co jest ważne w kontekście chorób dróg żółciowych. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zadowalający, choć brak jest danych dotyczących długoterminowego stosowania u pacjentów w wieku 12-18 lat.
agonista receptorów opioidowych, badanie kliniczne, choroba dróg żółciowych, działanie niepożądane, efekt farmakologiczny, gospodarka hormonalna, naturalny alkaloid opium, oksykodonu chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, OxyContin, receptory opioidowe, silny lek opioidowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tkanka obwodowa, układ hormonalny, układ pokarmowy, właściwość przeciwbólowa, zwieracz Oddiego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – OxyContin 40 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące oksykodonu chlorowodorku wskazują na brak negatywnego wpływu na płodność i wczesny rozwój zarodkowy u szczurów przy dawkach do 8 mg/kg mc. oraz brak działania teratogennego u szczurów (do 8 mg/kg/dobę) i królików (do 5 mg/kg/dobę). W badaniach genotoksyczności oksykodon wykazał działanie klastogenne in vitro, jednak nie potwierdzono tego efektu in vivo, nawet przy dawkach toksycznych, co sugeruje niskie ryzyko genotoksyczności w warunkach klinicznych. Brak jest natomiast danych dotyczących poporodowych skutków ekspozycji na lek w okresie życia płodowego oraz długoterminowych badań oceniających potencjalne działanie rakotwórcze oksykodonu, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa stosowania tej substancji.
działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na oksykodon, mechanizm naprawczy DNA, oksykodonu chlorowodorek, płodność, potencjał karcinogenny, rozwój płodu, rozwój zarodkowy, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie chromosomu, wada rozwojowa, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oxyduo 20 mg + 10 mg
Oxyduo to preparat w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek, stosowany w leczeniu bólu umiarkowanego do silnego. Dawkowanie rozpoczyna się u opioidowo nieleczonych pacjentów od 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu co 12 godzin, z możliwością stosowania niższych dawek w celu indywidualnego dostosowania. Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu i 80 mg naloksonu, z możliwością dodatkowego podawania oksykodonu do 400 mg na dobę, co jednak może osłabić działanie naloksonu na perystaltykę jelit. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i łagodną niewydolnością wątroby zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki, a lek jest przeciwwskazany w umiarkowanej i ciężkiej niewydolności wątroby. Dawkowanie standardowo odbywa się co 12 godzin, z możliwością stosowania schematów asymetrycznych, a w przypadku bólu przebijającego zaleca się stosowanie dodatkowych leków o natychmiastowym uwalnianiu w dawce jednej szóstej dobowej dawki oksykodonu.
ból, ból nienowotworowy, ból przebijający, dawka analgetyczna, leczenie bólu, leczenie opioidowe, lek przeciwbólowy, naloksonu chlorowodorek, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw odstawienia, oksykodonu chlorowodorek, progresja choroby podstawowej, przeczulica bólowa, stężenie w osoczu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja lekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Accordeon 20 mg
Oksykodon, będący pełnym agonistą receptorów opioidowych kappa, mi i delta, wykazuje silne działanie analgetyczne i sedacyjne, co umożliwia skuteczną kontrolę bólu w różnych zespołach bólowych, w tym nowotworowym, pooperacyjnym oraz neuropatycznym. Produkt leczniczy Accordeon, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dawki od 5 mg do 80 mg oksykodonu chlorowodorku, odpowiadające 4,5 mg do 72 mg oksykodonu), zapewnia długotrwały efekt przeciwbólowy bez zwiększenia częstości działań niepożądanych. Należy jednak uwzględnić potencjalny skurcz zwieracza Oddiego, szczególnie u pacjentów z chorobami dróg żółciowych, oraz wpływ oksykodonu na osie hormonalne podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczową i podwzgórzowo-przysadkowo-gonadową, manifestujący się wzrostem prolaktyny, obniżeniem kortyzolu i testosteronu w osoczu.
agonista opioidowy, alkaloid opium, ból neuropatyczny, ból nowotworowy, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, działanie immunomodulujące, działanie przeciwbólowe, działanie uspokajające, hiperglikemia, kortyzol, nerwoból poopryszczkowy, neuralgia postherpetyczna, neuropatia cukrzycowa, niesteroidowe leki przeciwzapalne, oksykodonu chlorowodorek, oś podwzgórzowo-przysadkowo-gonadowa, oś podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowa, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, przedłużone uwalnianie, receptory opioidowe, testosteron, zwieracz Oddiego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oxyduo 5 mg + 2,5 mg
Oxyduo, zawierający oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek, dostępny jest w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 5 mg + 2,5 mg, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg. Działania niepożądane leku zostały sklasyfikowane według częstości występowania, od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000) oraz nieznanej częstości. Najczęściej obserwowaną reakcją jest nadwrażliwość (≥ 1/100 do < 1/10), manifestująca się wysypką, świądem i obrzękiem, wymagająca natychmiastowej oceny lekarskiej. Rzadziej występują zmniejszenie apetytu (≥ 1/1000 do < 1/100) oraz bezsenność (≥ 1/10 000 do < 1/1000). Szczególną uwagę zwraca grupa działań niepożądanych o nieznanej częstości, obejmująca zaburzenia psychiczne i neurologiczne, takie jak lęk, depresja, stan splątania, uzależnienie, omamy czy agresja, które mogą znacząco wpływać na przebieg terapii i jakość życia pacjenta.
depresja, dysfagia, działanie niepożądane leku, koszmar senny, monitorowanie pacjenta, naloksonu chlorowodorek, niepokój ruchowy, obniżenie nastroju, oksykodonu chlorowodorek, omam, opioid, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, stan euforii, stan splątania, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia przeciwbólowa, uzależnienie od leku, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxynador 20 mg + 10 mg
Oxynador to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: oksykodon chlorowodorek oraz nalokson chlorowodorek, dostępny w trzech dawkach: 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 20 mg. Każda dawka różni się zawartością substancji czynnych oraz wyglądem tabletek (od białych, przez jasnoróżowe, do brązowożółtych), a także zawartością laktozy jednowodnej, która wynosi odpowiednio 66,45 mg, 51,78 mg i 103,55 mg. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak hydroksypropyloceluloza, etyloceluloza, glicerolu distearynian, talk, magnezu stearynian oraz barwniki (tlenki żelaza i dwutlenek tytanu), które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i przedłużone uwalnianie leku.
alkohol poliwinylowy, etyloceluloza, glicerolu distearynian, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, naloksonu chlorowodorek dwuwodny, okres ważności, oksykodonu chlorowodorek, otoczka tabletki, plastyfikator, rdzeń tabletki, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xanconalon 40 mg + 20 mg
Xanconalon to lek zawierający oksykodon chlorowodorek (40 mg) oraz nalokson chlorowodorek (20 mg) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w terapii bólu. Profil działań niepożądanych jest szeroki i obejmuje zaburzenia wielu układów, z dominującymi objawami ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, senność), psychicznego (bezsenność), żołądkowo-jelitowego (ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej), naczyniowego (uderzenia gorąca), skóry (świąd) oraz ogólnego (osłabienie, zmęczenie). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa, reakcje anafilaktyczne, ileus oraz drgawki, które wymagają natychmiastowej interwencji. Występuje także ryzyko uzależnienia, tolerancji oraz zespołu odstawienia, w tym u noworodków, których matki stosowały lek w ciąży.
bezsenność, brak miesiączki, depresja oddechowa, dławica piersiowa, drgawka, dysfonia, dyzuria, hipogonadyzm, ileus, kołatanie serca, kolka żółciowa, krwawienie z dziąseł, migrena, nadwrażliwość, naloksonu chlorowodorek, nastrój euforyczny, niedoczulica, niedrożność jelit, obrzęk obwodowy, odwodnienie, oksykodonu chlorowodorek, omam, opioid, opryszczka, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skurcz mięśni gładkich, skurcz oskrzeli, smoliste stolce, splątanie, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tolerancja leku, uderzenie gorąca, uzależnienie od leku, zaburzenie postrzegania, zahamowanie odruchu kaszlowego, zastój żółci, zatrzymanie moczu, zawrót głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół z odstawienia, zespół z odstawienia u noworodka, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oxynador 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Oxynador, zawierający oksykodon chlorowodorek (10 mg, 20 mg lub 40 mg) oraz nalokson chlorowodorek (odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg), może istotnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególne ryzyko występuje w początkowym okresie terapii, po zwiększeniu dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy. Objawy takie jak senność i nagłe napady snu stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności wymagających koncentracji. U pacjentów ze stabilizacją terapeutyczną negatywny wpływ na funkcje psychomotoryczne może być zredukowany, jednak wymaga to indywidualnej oceny klinicznej.
adherencja terapeutyczna, dawka leku, farmakoterapia, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, naloksonu chlorowodorek, napad snu, objaw niepożądany, oksykodonu chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, Oxynador, rotacja leku, schemat dawkowania, senność, stężenie leku w osoczu, zaburzenie koncentracji, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Accordeon 80 mg
Produkt leczniczy Accordeon zawierający oksykodonu chlorowodorek w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (dawki 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg) powinien być stosowany z dużą ostrożnością u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania oksykodonu w ciąży są ograniczone, co utrudnia pełną ocenę ryzyka. Stosowanie leku w ostatnich 3-4 tygodniach przed porodem może prowadzić do depresji ośrodka oddechowego u noworodka oraz zespołu abstynencyjnego, objawiającego się drażliwością, trudnościami w karmieniu, drżeniami, bezdechem, a nawet drgawkami. W związku z tym konieczne jest szczegółowe monitorowanie noworodków narażonych na oksykodon w okresie okołoporodowym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxyduo 20 mg + 10 mg
Oxyduo to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający kombinację oksykodonu chlorowodorku i naloksonu chlorowodorku w czterech dawkach: 5 mg + 2,5 mg, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg. Odpowiada to odpowiednio 4,5 mg, 9 mg, 18 mg i 27 mg oksykodonu oraz 2,25 mg, 4,5 mg, 9 mg i 13,5 mg naloksonu. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i wymiarami, a dawki 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe części. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. poliwinylu octan, powidon, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, zawierając m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol, talk oraz barwniki (żelaza tlenek czerwony lub żółty).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, naloksonu chlorowodorek, oksykodonu chlorowodorek, otoczka tabletki, poliwinylu octan, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, substancja opioidowa, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, surfaktant, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Reltebon 5 mg
Przedawkowanie oksykodonu chlorowodorku, substancji czynnej leku Reltebon (tabletki o przedłużonym uwalnianiu), stanowi zagrożenie życia, zwłaszcza przy dawkach doustnych 60-100 mg u osób bez tolerancji na opioidy. Objawy kliniczne obejmują miozę, depresję oddechową, senność, spadek napięcia mięśniowego, hipotensję, bradykardię, toksyczną leukoencefalopatię, zapaść krążeniową, otępienie, śpiączkę, niekardiologiczny obrzęk płuc oraz ryzyko zgonu. Symptomatologia może rozwijać się stopniowo ze względu na przedłużone uwalnianie oksykodonu z tabletek Reltebon, co wymaga długotrwałego monitorowania pacjenta. Leczenie przedawkowania opiera się na zabezpieczeniu drożności dróg oddechowych i adekwatnej wentylacji, często wspomaganej lub kontrolowanej. Kluczowym antidotum jest nalokson podawany dożylnie w dawkach 0,4-2 mg w bolusie co 2-3 minuty, a następnie we wlewie ciągłym 2 mg w 500 ml roztworu izotonicznego lub glukozy 5% (0,004 mg/ml), dostosowanym do odpowiedzi klinicznej. W przypadku przedawkowania do 1 godziny wskazane jest płukanie żołądka oraz podanie węgla aktywowanego (50 g u dorosłych), a także zastosowanie środków przeczyszczających, np. roztworu glikolu polietylenowego (PEG). W razie wstrząsu krążeniowego stosuje się tlenoterapię, leki wazopresyjne, płynoterapię dożylną oraz resuscytację krążeniowo-oddechową zgodnie z wytycznymi. Ze względu na farmakokinetykę Reltebon konieczne jest przedłużone monitorowanie funkcji życiowych i równowagi wodno-elektrolitowej pacjenta.
antagonista receptorów opioidowych, bradykardia, depresja oddechowa, depresja OUN, działanie wazodylatacyjne, hipotensja, istota biała mózgu, izotoniczny roztwór soli, lek wazopresyjny, mioza, nalokson, niekardiologiczny obrzęk płuc, niewydolność oddechowa, obniżone napięcie mięśniowe, oksykodonu chlorowodorek, opioid, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, płukanie żołądka, płynoterapia dożylna, podanie dożylne w bolusie, rdzeń kręgowy, receptor opioidowy, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, równowaga wodno-elektrolitowa, spadek ciśnienia krwi, śpiączka, szpilkowata źrenica, sztuczne oddychanie, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tlenoterapia, toksyczna leukoencefalopatia, tolerancja na opioidy, węgiel aktywowany, wiotkość mięśni, wlew ciągły, wstrząs krążeniowy, zaburzenie perfuzji narządów, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddychania, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xanconalon 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Xanconalon to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające dwie substancje czynne: 20 mg oksykodonu chlorowodorku (odpowiadającego 18 mg oksykodonu) oraz 10 mg naloksonu chlorowodorku (odpowiadającego 9 mg naloksonu). Tabletki mają charakterystyczny biały, podłużny kształt z liniami podziału umożliwiającymi podział na równe dawki, co ułatwia indywidualizację terapii. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak poliwinylooctan, powidon, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, które wspierają przedłużone uwalnianie i stabilność leku. Otoczka tabletki zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 oraz talk, co zapewnia kontrolowane uwalnianie i odpowiednią ochronę substancji czynnych.
alkohol poliwinylowy, biodostępność, blister podzielny, celuloza mikrokrystaliczna, indywidualizacja terapii, kontrolowane uwalnianie, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, naloksonu chlorowodorek, okres ważności, oksykodonu chlorowodorek, polietylen wysokiej gęstości, poliwinylooctan, powidon, sodu laurylosiarczan, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Reltebon 20 mg
Lek Reltebon, zawierający oksykodon chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dawki 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg), jest silnym opioidowym analgetykiem. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (np. tabletki 20 mg zawierają 31,6 mg laktozy). Ze względu na depresyjny wpływ na ośrodek oddechowy, Reltebon jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową z hipoksemią i/lub hiperkapnią, ciężką POChP, ciężką astmą oskrzelową oraz zespołem serca płucnego (cor pulmonale), gdzie stosowanie oksykodonu może prowadzić do zaostrzenia niewydolności oddechowej i pogorszenia funkcji układu sercowo-naczyniowego.
astma oskrzelowa, cor pulmonale, hiperkapnia, hipoksemia, laktoza jednowodna, motoryka przewodu pokarmowego, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na substancję czynną, niedotlenienie narządów, niewydolność oddechowa, oksykodonu chlorowodorek, opioidowy lek przeciwbólowy, opóźnione opróżnianie żołądka, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, perystaltyka przewodu pokarmowego, POChP, porażenna niedrożność jelit, przerost prawej komory serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skurcz oskrzeli, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zahamowanie ośrodka oddechowego, zespół ostrego brzucha, zespół serca płucnego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Xancodal 60 mg
Preparat Xancodal w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera 60 mg oksykodonu chlorowodorku (odpowiadającego 53,9 mg oksykodonu) i jest wskazany do leczenia silnego bólu u pacjentów dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia, wymagających terapii opioidowej. Tabletki mają średnicę 8,8-9,4 mm, są czerwone, okrągłe i obustronnie wypukłe, a ich postać o przedłużonym uwalnianiu umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie długotrwałego efektu przeciwbólowego, szczególnie w przypadku bólu przewlekłego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Xanconalon 5 mg + 2,5 mg
Xanconalon to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: 5 mg oksykodonu chlorowodorku (odpowiadającego 4,5 mg oksykodonu) oraz 2,5 mg naloksonu chlorowodorku (w postaci 2,74 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 2,25 mg naloksonu). Tabletki mają charakterystyczny, biały, okrągły kształt o średnicy 4,7 mm i wysokości 2,9-3,9 mm. Formuła o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnych, co umożliwia utrzymanie stabilnego efektu terapeutycznego. Substancje pomocnicze, takie jak poliwinylocetan, powidon, sodu laurylosiarczan czy celuloza mikrokrystaliczna, wspierają farmaceutyczne właściwości leku i kontrolę uwalniania.
alkohol poliwinylowy, blister perforowany, celuloza mikrokrystaliczna, efekt terapeutyczny, HDPE, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, naloksonu chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, oksykodonu chlorowodorek, poliwinylooctan, przedłużone uwalnianie, rdzeń tabletki, stabilność preparatu, substancja czynna, substancja opioidowa, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oxyduo 40 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Oxyduo, zawierający 40 mg oksykodonu chlorowodorku i 20 mg naloksonu chlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje skuteczność przeciwbólową porównywalną z preparatami zawierającymi sam oksykodon. Dawkowanie należy indywidualizować w zależności od nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta, rozpoczynając u opioidowo-naïwnych od 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu co 12 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu i 80 mg naloksonu, a w przypadku konieczności stosowania wyższych dawek można rozważyć dodanie oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu do 400 mg/dobę. W terapii bólu przebijającego zaleca się stosowanie dodatkowych dawek leku o natychmiastowym uwalnianiu, stanowiących 1/6 dobowej dawki oksykodonu; przekroczenie dwóch dawek pomocniczych na dobę wskazuje na konieczność zwiększenia dawki podstawowej Oxyduo.
ból nienowotworowy, ból przebijający, dawkowanie asymetryczne, dawkowanie symetryczne, działanie opioidów, hiperalgezja, łagodna niewydolność wątroby, leczenie bólu, leczenie przeciwbólowe, lek przeciwbólowy, naloksonu chlorowodorek, nasilenie bólu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, oksykodonu chlorowodorek, progresja choroby, przeczulica bólowa, przedawkowanie, skuteczność przeciwbólowa, stosowanie doustne, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tolerancja na opioidy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Xanconalon 40 mg + 20 mg
Xanconalon jest preparatem opioidowym o przedłużonym uwalnianiu, zawierającym oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek, stosowanym w leczeniu bólu o różnym nasileniu. Standardowa dawka początkowa u pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami wynosi 10 mg oksykodonu + 5 mg naloksonu co 12 godzin, natomiast u pacjentów wcześniej leczonych opioidami dawka jest ustalana indywidualnie, z możliwością zwiększania co 1-2 dni o 5 mg + 2,5 mg lub 10 mg + 5 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg oksykodonu i 80 mg naloksonu, z możliwością dodatkowego stosowania oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu do 400 mg/dobę, przy czym nalokson może mieć osłabione działanie na czynność jelit przy wyższych dawkach oksykodonu. Tabletki podaje się doustnie dwa razy na dobę, co 12 godzin, z możliwością podziału dawki, jednak nie należy ich żuć ani rozkruszać. W przypadku bólu przebijającego zaleca się stosowanie leków o natychmiastowym uwalnianiu w dawce stanowiącej 1/6 dobowej dawki oksykodonu; konieczność stosowania ich częściej niż dwa razy na dobę wskazuje na potrzebę zwiększenia dawki Xanconalonu.
ból nienowotworowy, ból przebijający, działanie przeciwbólowe, leczenie opioidami, lek przeciwbólowy o natychmiastowym uwalnianiu, naloksonu chlorowodorek, natężenie bólu, oksykodonu chlorowodorek, opioid, opioidowy lek przeciwbólowy, rozkruszanie tabletek, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Accordeon 5 mg
Accordeon to preparat zawierający oksykodon chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Oksykodon jest półsyntetycznym opioidowym lekiem przeciwbólowym, działającym agonistycznie na receptory opioidowe kappa, mi i delta w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutkuje silnym efektem analgetycznym i sedacyjnym. Formuła o przedłużonym uwalnianiu zapewnia wydłużony czas działania przeciwbólowego bez zwiększenia częstości działań niepożądanych, co jest korzystne w leczeniu przewlekłych zespołów bólowych, w tym bólu nowotworowego, pooperacyjnego oraz neuropatycznego (np. neuropatia cukrzycowa, nerwoból poopryszczkowy). Preparat wykazuje także skuteczność w terapii bólu pochodzenia nienowotworowego, takiego jak bóle pleców i choroba zwyrodnieniowa stawów, z potwierdzonym efektem utrzymującym się do 3 lat bez rozwoju tolerancji na działanie analgetyczne.
alkaloid opium, analgezja, ból neuropatyczny, ból nowotworowy, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, działanie przeciwbólowe, efekt analgetyczny, kortyzol, lek przeciwbólowy, nerwoból poopryszczkowy, neuropatia cukrzycowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, oksykodonu chlorowodorek, opioid, oś podwzgórzowo-przysadkowo-gonadowa, oś podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowa, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, przewlekły zespół bólowy, receptor opioidowy, testosteron, układ immunologiczny, zwieracz Oddiego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Reltebon 40 mg
Lek Reltebon zawiera oksykodon chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępnych w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg, z zawartością laktozy jednowodnej odpowiednio 31,6 mg (dla dawek 5 mg, 20 mg, 40 mg) oraz 63,2 mg (dla dawek 10 mg i 80 mg). Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na oksykodon lub składniki leku, a także u osób z ciężką niewydolnością oddechową, zaawansowaną POChP, zespołem serca płucnego, ciężką astmą oskrzelową, porażenną niedrożnością jelit, zespołem ostrego brzucha, opóźnionym opróżnianiem żołądka, podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, niewyrównaną niedoczynnością kory nadnerczy, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u pacjentów stosujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 2 tygodni. Oksykodon, jako silny opioid, może nasilać depresję ośrodka oddechowego oraz wpływać na perystaltykę jelit i funkcje neurologiczne, co wymaga szczególnej ostrożności w doborze pacjentów do terapii.
astma oskrzelowa, choroba Addisona, depresja oddechowa, hiperkapnia, IMAO, inhibitor monoaminooksydazy, laktoza jednowodna, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość, niedoczynność kory nadnerczy, niedoczynność tarczycy, niedotlenienie narządów, niedrożność porażenna jelit, niewydolność oddechowa, oksykodonu chlorowodorek, opóźnione opróżnianie żołądka, padaczka, POChP, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, porażenna niedrożność jelit, próg drgawkowy, przerost gruczołu krokowego, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skurcz oskrzeli, skurcz zwieracza Oddiego, stan splątania, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, uzależnienie od substancji psychoaktywnych, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia świadomości, zatrzymanie moczu, zespół odstawienny, zespół ostrego brzucha, zespół serca płucnego, zwężenie cewki moczowej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Oxycodone Vitabalans 5 mg
Oksykodon, substancja czynna leku Oxycodone Vitabalans, jest naturalnym alkaloidem opium z grupy N02A A05, dostępnym w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg oksykodonu chlorowodorku. Mechanizm działania opiera się na agonizmie receptorów opioidowych kappa, mi i delta w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutkuje silnym efektem analgetycznym i sedatywnym. Lek jest wskazany do terapii bólu o znacznym nasileniu, a jego farmakodynamiczne właściwości umożliwiają precyzyjne dostosowanie dawki, zwłaszcza dzięki obecności linii podziału w tabletce 10 mg (średnica 8 mm), co pozwala na podział na równe dawki. Tabletki 5 mg mają średnicę 6 mm i nie posiadają linii podziału.
agonista opioidowy, alkaloid opium, badanie farmakodynamiczne, badanie farmakokinetyczne, badanie kliniczne, długotrwałe stosowanie, działanie niepożądane, działanie opioidowe, działanie przeciwbólowe, działanie uspokajające, oksykodonu chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, receptor opioidowy, receptory opioidowe, silny opioid, tabletka powlekana, terapia bólu, układ nerwowy, układ pokarmowy, właściwość farmakodynamiczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oxynador 40 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Oxynador, zawierający oksykodon chlorowodorek i nalokson chlorowodorek w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje potencjalnie umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Ryzyko upośledzenia zdolności psychomotorycznych jest szczególnie wysokie w początkowym okresie leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie schematu dawkowania oraz podczas jednoczesnego stosowania leków depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy. Dawki stosowane w terapii to 10 mg + 5 mg (9 mg oksykodonu i 4,5 mg naloksonu), 20 mg + 10 mg (18 mg oksykodonu i 9 mg naloksonu) oraz 40 mg + 20 mg (36 mg oksykodonu i 18 mg naloksonu), przy czym wyższe dawki wiążą się z większym ryzykiem. U pacjentów stosujących stałe dawki przez dłuższy czas możliwa jest adaptacja organizmu, co może zmniejszyć negatywny wpływ na zdolności psychomotoryczne.
bezpieczna farmakoterapia, działanie depresyjne na OUN, epizod nagłego zasypiania, hamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego, lek opioidowy, lek upośledzający sprawność psychomotoryczną, naloksonu chlorowodorek, napad snu, oksykodonu chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, rotacja leku, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja psychoaktywna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, upośledzenie zdolności, wrażliwość na opioidy, zaburzenie koncentracji, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oxydolor
Oxydolor, zawierający oksykodon chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnej ostrożności w terapii ze względu na ryzyko depresji oddechowej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności płuc, wątroby, nerek, bezdechem sennym czy po urazie głowy. Zaleca się ścisłe monitorowanie funkcji oddechowej, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny, ze względu na ryzyko sedacji i śpiączki. Oxydolor może powodować odwracalną niewydolność nadnerczy, objawiającą się m.in. bólem brzucha, nudnościami i niskim ciśnieniem krwi, co wymaga monitorowania i ewentualnego leczenia glikokortykoidami. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących inhibitory MAO lub w okresie do 2 tygodni po ich odstawieniu. Tabletki należy połykać w całości, gdyż ich łamanie lub rozkruszanie może prowadzić do szybkiego uwalniania oksykodonu i zagrażających życiu powikłań.
benzodiazepina, bezdech senny, choroba Addisona, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, delirium tremens, depresja oddechowa, hiperalgezja, hipoksemia, hipowolemia, inhibitor MAO, kolka moczowodowa, kolka wątrobowa, kontrola antydopingowa, lecytyna sojowa, majaczenie alkoholowe, niedociśnienie, niedoczynność tarczycy, niewydolność nadnerczy, obrzęk śluzowaty, obturacyjna choroba jelit, oksykodonu chlorowodorek, oś gonadalna, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ośrodkowy bezdech senny, padaczka, podanie pozajelitowe, porażenna niedrożność jelit, potencjał uzależniający, przeczulica bólowa, przerost prostaty, psychoza intoksykacyjna, tolerancja lekowa, uzależnienie fizyczne, zaburzenie związane ze stosowaniem opioidów, zapalenie trzustki, zespół odstawienny, zwieracz Oddiego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xanconalon 40 mg + 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Xanconalon, zawierającego oksykodon (40 mg) i nalokson (20 mg), wykazały brak istotnego wpływu na płodność oraz rozwój zarodkowo-płodowy przy stosowaniu odpowiednich dawek. Oksykodon w dawkach do 8 mg/kg mc. u szczurów i do 125 mg/kg mc. u królików nie indukował wad rozwojowych, choć przy najwyższej dawce (125 mg/kg mc.) zaobserwowano toksyczne działanie na ciężarne samice oraz zwiększoną częstość występowania 27. kręgu podkrzyżowego. W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego u szczurów dawka NOAEL wyniosła 2 mg/kg mc., a wyższe dawki (6 mg/kg mc.) powodowały zmniejszenie masy ciała potomstwa, powiązane z toksycznością u matek. Nalokson w bardzo dużych dawkach (800 mg/kg mc./dobę) nie wykazywał działania teratogennego, jednak powodował zwiększoną śmiertelność noworodków szczura, bez wpływu na rozwój przeżyłych osobników.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, dawka lecznicza, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, mutagenność, naloksonu chlorowodorek, NOAEL, oksykodon z naloksonem, oksykodonu chlorowodorek, potencjał klastogenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, rozwój zarodkowo-płodowy, śmiertelność noworodków, toksyczność zarodkowa, toksyczny wpływ, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Xanconalon 5 mg + 2,5 mg
Przedawkowanie Xanconalonu, zawierającego oksykodon chlorowodorek (5 mg) oraz nalokson chlorowodorek (2,5 mg) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, stanowi poważne zagrożenie życia, głównie z powodu toksycznego działania oksykodonu jako agonisty receptorów opioidowych. Charakterystyczne objawy przedawkowania obejmują triadę opioidową: zwężenie źrenic (mioza), depresję oddechową (zmniejszenie częstości i głębokości oddechów) oraz senność przechodzącą w otępienie, a także zaburzenia sercowo-naczyniowe takie jak bradykardia, hipotonia, niedociśnienie tętnicze, a w ciężkich przypadkach śpiączka, niekardiogenny obrzęk płuc i niewydolność krążenia. Objawy przedawkowania naloksonu są rzadkie i mało prawdopodobne, a kliniczna manifestacja zależy od indywidualnego wywiadu pacjenta. W najcięższych przypadkach dochodzi do zgonu, najczęściej z powodu niewydolności oddechowej lub krążeniowej.
agonista receptorów opioidowych, antagonista receptorów opioidowych, bradykardia, depresja oddechowa, hipotonia, lek wazoaktywny, mioza opioidowa, nalokson, naloksonu chlorowodorek, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność krążenia, niewydolność krążeniowa, niewydolność oddechowa, objaw odstawienia, oksykodonu chlorowodorek, płynoterapia, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, śpiączka, tlenoterapia, wentylacja mechaniczna, wstrząs krążeniowy, Xanconalon, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zatrzymanie akcji serca, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Accordeon 40 mg
Produkt leczniczy Accordeon zawierający oksykodon chlorowodorek w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (dawki 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg) powinien być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią wyłącznie po dokładnym rozważeniu ryzyka i korzyści. Stosowanie oksykodonu w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz ryzyko wystąpienia u noworodków zaburzeń oddychania i zespołu odstawienia, zwłaszcza przy ekspozycji w ostatnich 3-4 tygodniach przed porodem. Konieczne jest monitorowanie noworodka pod kątem tych powikłań oraz zapewnienie specjalistycznej opieki neonatologicznej. W okresie laktacji oksykodon przenika do mleka matki i może wywołać u dziecka depresję oddechową, co stanowi zagrożenie życia, dlatego stosowanie Accordeon jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących zaleca się przerwanie karmienia i odciąganie mleka.
alternatywne metody leczenia, dawkowanie leku, depresja oddechowa, ginekolog-położnik, karmienie piersią, laktacja, leczenie bólu, metody leczenia bólu, mleko matki, monitoring noworodka, neonatolog, oksykodonu chlorowodorek, opieka neonatologiczna, opioid, personel medyczny, poród, substancja czynna, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, terapia przeciwbólowa, wiek rozrodczy, zaburzenie oddychania, zespół odstawienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – OxyNorm 10 mg/ml
Stosowanie oksykodonu (OxyNorm) u kobiet w ciąży powinno być ograniczone do niezbędnego minimum ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa oksykodonu w ciąży są ograniczone, dlatego decyzja o terapii wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie noworodków matek stosujących oksykodon w ostatnich 3-4 tygodniach ciąży, ze względu na ryzyko depresji oddechowej oraz zespołu abstynencyjnego objawiającego się m.in. nadmierną drażliwością, zaburzeniami snu i drżeniem. Oksykodon przenika do mleka matki, co stwarza poważne zagrożenie sedacją i depresją oddechową u niemowląt, dlatego lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią; w przypadku konieczności leczenia oksykodonem matki powinny zrezygnować z karmienia piersią.