Skład i postać leku
OxyContin 80 mg

OxyContin to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający oksykodon chlorowodorek w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, odpowiadających odpowiednio 4,5 mg, 9 mg, 17,9 mg, 35,9 mg i 71,7 mg czystego oksykodonu. Substancją pomocniczą w tabletkach jest laktoza jednowodna, której zawartość waha się od 33,5 mg do 74,6 mg w zależności od dawki, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają charakterystyczne kolory i oznaczenia ułatwiające identyfikację: od jasnoniebieskiego (5 mg) do zielonego (80 mg), a ich średnica wynosi około 7 mm (dla dawek 5-40 mg) lub 9 mm (dla dawki 80 mg). Oprócz laktozy, w składzie pomocniczym znajdują się m.in. powidon K30, Eudragit RS30D, triacetyna, alkohol stearylowy, talk oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmakokinetykę preparatu.

Pobierz ChPL PDF OxyContin – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 80 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego OxyContin
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    3. Skład otoczki tabletki
    4. Postać farmaceutyczna
    5. Informacje o opakowaniu
    6. Warunki przechowywania
    7. Okres ważności
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. oksykodon
Kategoria leku
  1. opioidowe leki przeciwbólowe

Charakterystyka produktu leczniczego OxyContin

OxyContin to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w pięciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Jest to preparat zawierający jako substancję czynną oksykodonu chlorowodorek, stosowany w leczeniu silnego bólu.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – oksykodonu chlorowodorku (Oxycodoni hydrochloridum). Dawki różnią się zawartością substancji czynnej, co przekłada się na różne stężenia czystego oksykodonu:2

Dawka OxyContin Zawartość oksykodonu chlorowodorku Odpowiednik czystego oksykodonu Zawartość laktozy jednowodnej
OxyContin 5 mg 5 mg 4,5 mg 73,4 mg
OxyContin 10 mg 10 mg 9 mg 65,8 mg
OxyContin 20 mg 20 mg 17,9 mg 56,3 mg
OxyContin 40 mg 40 mg 35,9 mg 33,5 mg
OxyContin 80 mg 80 mg 71,7 mg 74,6 mg

Warto zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Ilość laktozy w tabletce waha się od 33,5 mg do 74,6 mg, w zależności od dawki produktu.3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy OxyContin zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:4

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, który może powodować reakcje nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
  • Powidon K30 – środek wiążący, który poprawia spójność masy tabletkowej
  • Kopolimer (typ B) amoniowego metakrylanu (Eudragit RS30D) – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie substancji aktywnej
  • Triacetyna – plastyfikator ułatwiający formowanie tabletki
  • Alkohol stearylowy – substancja nadająca odpowiednią konsystencję i właściwości fizyczne tabletce
  • Talk – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy podczas procesu tabletkowania

Skład otoczki tabletki

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki, co odpowiada za charakterystyczne zabarwienie poszczególnych wariantów leku:5

  • OxyContin 5 mg:
    • Hypromeloza (E464) – polimer tworzący powłokę
    • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
    • Makrogol 400 – plastyfikator otoczki
    • Błękit brylantowy (E133) – barwnik nadający jasnoniebieskie zabarwienie
  • OxyContin 10 mg:
    • Hypromeloza (E464)
    • Hydroksypropyloceluloza – substancja powłokotwórcza
    • Makrogol 400
    • Tytanu dwutlenek (E171) – nadaje białe zabarwienie
  • OxyContin 20 mg:
    • Hypromeloza (E464)
    • Makrogol 400
    • Polisorbat 80 – emulgator
    • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
    • Tytanu dwutlenek (E171)
  • OxyContin 40 mg:
    • Hypromeloza (E464)
    • Makrogol 400
    • Polisorbat 80
    • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający żółte zabarwienie
    • Tytanu dwutlenek (E171)
  • OxyContin 80 mg:
    • Hypromeloza (E464)
    • Hydroksypropyloceluloza
    • Makrogol 400
    • Tytanu dwutlenek (E171)
    • Żelaza tlenek żółty (E172)
    • Indygokarmina (E132) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem żelaza żółtym nadaje tabletce charakterystyczny zielony kolor

Postać farmaceutyczna

OxyContin występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki, co pozwala na ich łatwą identyfikację:6

Dawka Kolor Średnica Oznaczenie Cechy szczególne
OxyContin 5 mg Jasnoniebieski około 7 mm OC i 5 Okrągła, wypukła, bez kreski dzielącej
OxyContin 10 mg Biały około 7 mm OC i 10 Okrągła, wypukła, bez kreski dzielącej
OxyContin 20 mg Różowy około 7 mm OC i 20 Okrągła, wypukła, bez kreski dzielącej
OxyContin 40 mg Żółty około 7 mm OC i 40 Okrągła, wypukła, bez kreski dzielącej
OxyContin 80 mg Zielony około 9 mm OC i 80 Okrągła, wypukła, bez kreski dzielącej

Informacje o opakowaniu

OxyContin jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy jest oferowany w różnych wielkościach opakowań:7

  • 20 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • 50 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • Opakowanie szpitalne: 10 x 10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.8

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się dla poszczególnych dawek produktu:9

  • OxyContin 5 mg: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
  • OxyContin 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego OxyContin wynosi 3 lata.10

W przypadku usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego, nie ma specjalnych wymagań dotyczących utylizacji.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl