Wpływ na płodność, ciążę i laktację
OxyContin 80 mg

Wpływ leku OxyContin na płodność, ciążę i laktację

Wpływ oksykodonu chlorowodorku na organizm kobiety ciężarnej, płód oraz noworodka, a także na kobietę karmiącą piersią i dziecko karmione piersią wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Produkt leczniczy OxyContin (tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające oksykodon) powinien być stosowany u pacjentek w ciąży oraz karmiących piersią tylko w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania oksykodonu u kobiet w ciąży są ograniczone, co utrudnia pełną ocenę bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentek. W związku z tym zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leczenia OxyContin u kobiet ciężarnych.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki, których matki przyjmowały oksykodon w ostatnich 3-4 tygodniach przed porodem. W takich przypadkach konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu zdrowia noworodka, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji oddechowych. Noworodki te są narażone na wystąpienie depresji oddechowej, będącej potencjalnie zagrażającym życiu powikłaniem.³

U noworodków, których matki były leczone oksykodonem podczas ciąży, mogą wystąpić objawy odstawienia. Zespół abstynencyjny noworodków może manifestować się m.in.: drażliwością, wzmożonym napięciem mięśniowym, zaburzeniami snu, trudnościami w karmieniu, nadmiernym płaczem, drżeniami, a w cięższych przypadkach drgawkami i zaburzeniami oddychania. Z tego powodu personel medyczny powinien być przygotowany do rozpoznania i leczenia objawów odstawiennych u noworodków eksponowanych na oksykodon w okresie życia płodowego.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Oksykodon przenika do mleka kobiecego, co stwarza ryzyko ekspozycji niemowlęcia na działanie tego leku. Konsekwencją tego może być wystąpienie u karmionego dziecka działań niepożądanych, takich jak nadmierna sedacja (uspokojenie) oraz depresja ośrodka oddechowego.⁵

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia, produkt leczniczy OxyContin nie powinien być stosowany przez matki w okresie laktacji. Jeżeli zastosowanie oksykodonu jest konieczne, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią na okres terapii.⁶

Wpływ na płodność

W badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na szczurach nie wykazano negatywnego wpływu oksykodonu na płodność. Dostępne dane nie wskazują na istnienie specyficznego ryzyka dla zdolności reprodukcyjnych u ludzi podczas stosowania oksykodonu w dawkach terapeutycznych.⁷

Zalecenia dla lekarzy podczas konsultacji z pacjentką

Lekarz przepisujący OxyContin powinien przekazać pacjentce w ciąży lub rozważającej ciążę, a także kobiecie karmiącej piersią, następujące informacje:

• Szczegółowe omówienie potencjalnych zagrożeń dla płodu/noworodka wynikających ze stosowania oksykodonu w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze
• Wyjaśnienie ryzyka wystąpienia zespołu odstawiennego u noworodka
• Informację o konieczności monitorowania noworodka pod kątem depresji oddechowej, jeśli matka przyjmowała oksykodon w ostatnich tygodniach ciąży
• Przedstawienie przeciwwskazań do stosowania OxyContin podczas karmienia piersią
• Omówienie alternatywnych metod leczenia bólu, jeśli są dostępne i odpowiednie dla danej pacjentki
• W przypadku konieczności zastosowania leku w okresie ciąży – informację o potrzebie ścisłego monitorowania stanu klinicznego matki i dziecka

Decyzja o zastosowaniu OxyContin u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią powinna być zawsze poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki oraz dostępnych alternatyw terapeutycznych.⁸