Przeciwwskazania
Reltebon 40 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Reltebon

Lek Reltebon zawierający substancję czynną oksykodonu chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg, podlega ścisłym przeciwwskazaniom, które muszą być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny. Niewłaściwe zastosowanie leku u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nie należy przepisywać leku Reltebon pacjentom z nadwrażliwością na oksykodon lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Warto zaznaczyć, że lek zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki (5 mg i 20 mg i 40 mg – 31,6 mg; 10 mg i 80 mg – 63,2 mg laktozy jednowodnej), co może stanowić dodatkowe przeciwwskazanie u osób z nietolerancją tego cukru.²

Przeciwwskazania związane z układem oddechowym

Ze względu na właściwości depresyjne oksykodonu na ośrodek oddechowy, lek Reltebon jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami układu oddechowego:

• Ciężka niewydolność oddechowa z towarzyszącym niedotlenieniem narządów i tkanek i/lub hiperkapnią – w takich przypadkach oksykodon może pogłębić istniejącą depresję oddechową i doprowadzić do stanu zagrażającemu życiu³
• Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – pacjenci z zaawansowaną POChP są szczególnie wrażliwi na depresyjne działanie opioidów na ośrodek oddechowy⁴
• Zespół serca płucnego – ze względu na ryzyko pogłębienia niewydolności oddechowej i nadciśnienia płucnego⁵
• Ciężka astma oskrzelowa – podanie oksykodonu może spowodować nasilenie skurczu oskrzeli i pogłębienie niewydolności oddechowej⁶

Przeciwwskazania związane z przewodem pokarmowym

Lek Reltebon nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi zaburzeniami przewodu pokarmowego:

• Porażenna niedrożność jelit – oksykodon, jak wszystkie opioidy, powoduje zwolnienie perystaltyki jelit, co u pacjentów z istniejącą niedrożnością porażenną może doprowadzić do niebezpiecznego nasilenia objawów⁷
• Zespół ostrego brzucha – stosowanie leków opioidowych może maskować objawy i utrudnić prawidłową diagnozę⁸
• Opóźnione opróżnianie żołądka – oksykodon może dodatkowo pogłębić ten stan⁹

Ogólne przeciwwskazania do stosowania opioidów

Należy pamiętać, że Reltebon, jako lek zawierający oksykodon (silny opioid), nie powinien być stosowany w żadnej sytuacji klinicznej, w której opioidy są przeciwwskazane. Dotyczy to między innymi:

• Pacjentów z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym lub po urazie głowy (ze względu na ryzyko nasilenia podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego)
• Pacjentów z niewyrównaną niedoczynnością kory nadnerczy (choroba Addisona)
• Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów oksykodonu)
• Pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub którzy przyjmowali te leki w ciągu ostatnich 2 tygodni

Oksykodonu w postaci o przedłużonym uwalnianiu (Reltebon) nie wolno stosować w jakiejkolwiek sytuacji, w której opioidy są przeciwwskazane.¹⁰

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Reltebon

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć potencjalne ryzyko stosowania Reltebonu i w wielu przypadkach odradzić jego stosowanie:

Sytuacje szczególnej ostrożności

• Uzależnienie od substancji psychoaktywnych w wywiadzie – pacjenci z historią uzależnienia od opioidów, alkoholu lub innych substancji są szczególnie narażeni na rozwój uzależnienia od oksykodonu
• Przebyty zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej – ze względu na ryzyko nasilenia niedrożności porażennej jelit
• Łagodny przerost gruczołu krokowego lub zwężenie cewki moczowej – opioidy mogą powodować zatrzymanie moczu
• Niedoczynność tarczycy – pacjenci mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na działanie opioidów
• Zaburzenia świadomości lub stany splątania – oksykodon może nasilać te objawy
• Planowane zabiegi chirurgiczne na drogach żółciowych – opioidy mogą powodować skurcz zwieracza Oddiego
• Padaczka lub skłonność do drgawek – opioidy mogą obniżać próg drgawkowy

Grupy pacjentów wymagające szczególnej rozwagi

Stosowanie leku Reltebon wymaga również szczególnej ostrożności i często powinno być odradzane w następujących grupach pacjentów:

• Osoby w podeszłym wieku lub pacjenci osłabieni – zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza depresji oddechowej
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu – ryzyko kumulacji leku
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu – modyfikacja dawkowania i ścisłe monitorowanie
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią – przechodząca przez łożysko ekspozycja płodu na opioidy może prowadzić do zespołu odstawiennego u noworodka; przenikanie do mleka matki
• Pacjenci prowadzący pojazdy mechaniczne lub obsługujący urządzenia mechaniczne – ze względu na sedatywne działanie oksykodonu
• Pacjenci zażywający inne leki działające depresyjnie na OUN (np. benzodiazepiny, inne opioidy, leki nasenne) – zwiększone ryzyko depresji oddechowej

Decyzja o zastosowaniu leku Reltebon powinna być podjęta po dokładnym przeanalizowaniu przeciwwskazań oraz potencjalnych korzyści i ryzyka terapii, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta. Należy zawsze rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia o mniejszym potencjale uzależniającym i mniejszej liczbie działań niepożądanych, szczególnie w przypadku pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym.