Profil bezpieczeństwa leku
Reltebon 40 mg
Oksykodon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko depresji oddechowej u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, szczególnie na początku terapii, po zmianie dawki lub leku oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). U pacjentów ustabilizowanych ograniczenia mogą być mniej rygorystyczne, jednak decyzję o zdolności do prowadzenia pojazdów powinien podjąć lekarz. Alkohol nasila działanie oksykodonu, zwiększając ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu, dlatego jego jednoczesne stosowanie jest niewskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie oksykodonu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka matki i może powodować depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować oksykodonu u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOksykodon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie leku oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. U pacjentów ustabilizowanych na określonej dawce ograniczenia mogą nie być konieczne, ale decyzję powinien podjąć lekarz prowadzący.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać działanie farmakodynamiczne oksykodonu, zwiększając ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki lub zgonu. Należy unikać jednoczesnego stosowania alkoholu i oksykodonu. W dokumentacji zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie tej kombinacji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek zazwyczaj nie ma potrzeby dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa. Wskazano, że głównym ryzykiem jest depresja oddechowa, która występuje najprawdopodobniej u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStężenie oksykodonu w osoczu jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność i rozpoczęcie terapii od połowy zalecanej dawki początkowej, a następnie dostosowanie dawkowania do indywidualnego stanu klinicznego pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStężenie oksykodonu w osoczu jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się ostrożność i rozpoczęcie terapii od połowy zalecanej dawki początkowej, a następnie dostosowanie dawkowania do indywidualnego stanu klinicznego pacjenta.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Oksykodon przenika do mleka matki i może powodować depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. Stosowanie u kobiet karmiących piersią jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Oksykodon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie leku oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami działającymi na OUN. U pacjentów ustabilizowanych ograniczenia mogą nie być konieczne, decyzję podejmuje lekarz. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol nasila działanie oksykodonu, zwiększając ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki lub zgonu. Należy unikać jednoczesnego stosowania alkoholu i oksykodonu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku bez zaburzeń czynności wątroby/nerek nie ma potrzeby dostosowania dawki, ale osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza depresję oddechową. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stężenie oksykodonu w osoczu jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się rozpoczęcie terapii od połowy dawki początkowej i indywidualne dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stężenie oksykodonu w osoczu jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się rozpoczęcie terapii od połowy dawki początkowej i indywidualne dostosowanie dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania