Skład i postać leku
Oxynador 20 mg + 10 mg

Oxynador to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: oksykodon chlorowodorek oraz nalokson chlorowodorek, dostępny w trzech dawkach: 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 20 mg. Każda dawka różni się zawartością substancji czynnych oraz wyglądem tabletek (od białych, przez jasnoróżowe, do brązowożółtych), a także zawartością laktozy jednowodnej, która wynosi odpowiednio 66,45 mg, 51,78 mg i 103,55 mg. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak hydroksypropyloceluloza, etyloceluloza, glicerolu distearynian, talk, magnezu stearynian oraz barwniki (tlenki żelaza i dwutlenek tytanu), które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i przedłużone uwalnianie leku.

Wskazania
Substancja czynna

Pełen skład leku Oxynador, jego postać oraz forma podania

Oxynador jest złożonym produktem leczniczym występującym w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierającym dwie substancje czynne: oksykodonu chlorowodorek oraz naloksonu chlorowodorek. Lek dostępny jest w trzech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.1

Dostępne dawki i zawartość substancji czynnych

Produkt leczniczy Oxynador dostępny jest w trzech różnych dawkach, które różnią się zarówno zawartością substancji czynnych, jak i wyglądem zewnętrznym:2

Dawka Zawartość oksykodonu chlorowodorku Zawartość naloksonu chlorowodorku Ekwiwalent oksykodonu Ekwiwalent naloksonu Zawartość laktozy jednowodnej
10 mg + 5 mg 10 mg 5 mg (jako 5,45 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego) 9 mg 4,5 mg 66,45 mg
20 mg + 10 mg 20 mg 10 mg (jako 10,9 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego) 18 mg 9 mg 51,78 mg
40 mg + 20 mg 40 mg 20 mg (jako 21,8 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego) 36 mg 18 mg 103,55 mg

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny

Oxynador występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:3

  • Oxynador 10 mg + 5 mg: białe, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu z wytłoczoną „10” po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletek: 9,5 mm × 4,5 mm.
  • Oxynador 20 mg + 10 mg: jasnoróżowe, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu z wytłoczoną „20” po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletek: 9,5 mm × 4,5 mm.
  • Oxynador 40 mg + 20 mg: brązowożółte, w kształcie kapsułki, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu z wytłoczoną „40” po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletek: 14,0 mm × 6,0 mm.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi, Oxynador zawiera następujące substancje pomocnicze:4

  • Rdzeń tabletki:
    • Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy pełniący funkcję substancji wiążącej
    • Etyloceluloza – wykorzystywana jako substancja zapewniająca przedłużone uwalnianie
    • Glicerolu distearynian – pełni funkcję substancji poślizgowej i smarującej
    • Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
    • Talk – substancja poślizgowa
    • Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas kompresji
  • Otoczka tabletki:5
    • Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę tabletki
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
    • Makrogol 3350 – plastyfikator w otoczce
    • Talk – substancja poślizgowa
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, występuje tylko w tabletkach o mocy 20 mg + 10 mg
    • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, występuje tylko w tabletkach o mocy 40 mg + 20 mg

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w produkcie, która jest substancją o znanym działaniu. Jej zawartość różni się w zależności od dawki leku:6

Rodzaje opakowań i warunki przechowywania

Oxynador dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, które zabezpieczone są przed dostępem dzieci:7

Dla dawki 10 mg + 5 mg dostępne są następujące rodzaje opakowań:8

  • Blister z folii PVC/PVDC/Papier/Aluminium, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku: opakowania zawierające 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 112 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
  • Blister jednodawkowy z folii PVC/PVDC/PET/Aluminium, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku: opakowania zawierające 10×1, 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1, 100×1 lub 112×1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu.

Dla dawek 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 20 mg dostępne są następujące rodzaje opakowań:9

  • Blister z folii PVC/PVDC/Papier/Aluminium, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku: opakowania zawierające 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 112 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
  • Blister jednodawkowy z folii PVC/PVDC/PET/Aluminium, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku: opakowania zawierające 10×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1, 100×1 lub 112×1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Oxynador należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:10

  • Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
  • Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności produktu leczniczego Oxynador wynosi 3 lata.11

W przypadku usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.12

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl