Skład i postać leku
Oxynador 20 mg + 10 mg
Oxynador to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: oksykodon chlorowodorek oraz nalokson chlorowodorek, dostępny w trzech dawkach: 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 20 mg. Każda dawka różni się zawartością substancji czynnych oraz wyglądem tabletek (od białych, przez jasnoróżowe, do brązowożółtych), a także zawartością laktozy jednowodnej, która wynosi odpowiednio 66,45 mg, 51,78 mg i 103,55 mg. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak hydroksypropyloceluloza, etyloceluloza, glicerolu distearynian, talk, magnezu stearynian oraz barwniki (tlenki żelaza i dwutlenek tytanu), które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i przedłużone uwalnianie leku.
Pełen skład leku Oxynador, jego postać oraz forma podania
Oxynador jest złożonym produktem leczniczym występującym w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierającym dwie substancje czynne: oksykodonu chlorowodorek oraz naloksonu chlorowodorek. Lek dostępny jest w trzech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.1
Dostępne dawki i zawartość substancji czynnych
Produkt leczniczy Oxynador dostępny jest w trzech różnych dawkach, które różnią się zarówno zawartością substancji czynnych, jak i wyglądem zewnętrznym:2
| Dawka | Zawartość oksykodonu chlorowodorku | Zawartość naloksonu chlorowodorku | Ekwiwalent oksykodonu | Ekwiwalent naloksonu | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 mg + 5 mg | 10 mg | 5 mg (jako 5,45 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego) | 9 mg | 4,5 mg | 66,45 mg |
| 20 mg + 10 mg | 20 mg | 10 mg (jako 10,9 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego) | 18 mg | 9 mg | 51,78 mg |
| 40 mg + 20 mg | 40 mg | 20 mg (jako 21,8 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego) | 36 mg | 18 mg | 103,55 mg |
Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny
Oxynador występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:3
- Oxynador 10 mg + 5 mg: białe, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu z wytłoczoną „10” po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletek: 9,5 mm × 4,5 mm.
- Oxynador 20 mg + 10 mg: jasnoróżowe, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu z wytłoczoną „20” po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletek: 9,5 mm × 4,5 mm.
- Oxynador 40 mg + 20 mg: brązowożółte, w kształcie kapsułki, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu z wytłoczoną „40” po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletek: 14,0 mm × 6,0 mm.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancjami czynnymi, Oxynador zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Rdzeń tabletki:
- Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy pełniący funkcję substancji wiążącej
- Etyloceluloza – wykorzystywana jako substancja zapewniająca przedłużone uwalnianie
- Glicerolu distearynian – pełni funkcję substancji poślizgowej i smarującej
- Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
- Talk – substancja poślizgowa
- Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas kompresji
- Otoczka tabletki:5
- Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę tabletki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
- Makrogol 3350 – plastyfikator w otoczce
- Talk – substancja poślizgowa
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, występuje tylko w tabletkach o mocy 20 mg + 10 mg
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, występuje tylko w tabletkach o mocy 40 mg + 20 mg
Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w produkcie, która jest substancją o znanym działaniu. Jej zawartość różni się w zależności od dawki leku:6
Rodzaje opakowań i warunki przechowywania
Oxynador dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, które zabezpieczone są przed dostępem dzieci:7
Dla dawki 10 mg + 5 mg dostępne są następujące rodzaje opakowań:8
- Blister z folii PVC/PVDC/Papier/Aluminium, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku: opakowania zawierające 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 112 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
- Blister jednodawkowy z folii PVC/PVDC/PET/Aluminium, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku: opakowania zawierające 10×1, 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1, 100×1 lub 112×1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Dla dawek 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 20 mg dostępne są następujące rodzaje opakowań:9
- Blister z folii PVC/PVDC/Papier/Aluminium, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku: opakowania zawierające 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 112 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
- Blister jednodawkowy z folii PVC/PVDC/PET/Aluminium, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku: opakowania zawierające 10×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1, 100×1 lub 112×1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Warunki przechowywania i okres ważności
Oxynador należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:10
- Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
- Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
Okres ważności produktu leczniczego Oxynador wynosi 3 lata.11
W przypadku usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania