Przeciwwskazania – Oxynador 20 mg + 10 mg

Przeciwwskazania
Oxynador 20 mg + 10 mg

Lek Oxynador, zawierający oksykodon i nalokson w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Przede wszystkim jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (66,45 mg w dawce 10 mg + 5 mg, 51,78 mg w dawce 20 mg + 10 mg, 103,55 mg w dawce 40 mg + 20 mg). Ponadto, nie powinien być stosowany u chorych z ciężką depresją oddechową z hipoksją i/lub hiperkapnią, ciężką POChP, sercem płucnym oraz ciężką astmą oskrzelową ze względu na ryzyko pogłębienia niewydolności oddechowej i hemodynamicznej. Niedrożność porażenna jelit niespowodowana opioidami stanowi kolejne przeciwwskazanie, gdyż oksykodon może nasilać spowolnienie perystaltyki jelit. U pacjentów z umiarkowaną do ciężką niewydolnością wątroby metabolizm oksykodonu i naloksonu jest upośledzony, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej oraz zmniejsza antagonistyczne działanie naloksonu w jelitach.

Pobierz ChPL PDF Oxynador – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 20 mg + 10 mg

Wskazania

silny ból

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Oxynador. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Oxynador, jako preparat zawierający połączenie oksykodonu i naloksonu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia terapii i zapobiegania potencjalnie niebezpiecznym powikłaniom.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Oxynador jest nadwrażliwość pacjenta na substancje czynne (oksykodon, nalokson) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Dotyczy to zarówno substancji czynnych, jak i pozostałych składników, w tym laktozy jednowodnej, która występuje w różnych ilościach w poszczególnych dawkach leku (66,45 mg w dawce 10 mg + 5 mg, 51,78 mg w dawce 20 mg + 10 mg oraz 103,55 mg w dawce 40 mg + 20 mg).²

Stany związane z układem oddechowym

Lek Oxynador jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami układu oddechowego:

Ciężka depresja oddechowa z towarzyszącym niedotlenieniem narządów i tkanek (hipoksją) i/lub hiperkapnią (podwyższonym stężeniem dwutlenku węgla we krwi) – oksykodon jako opioid może pogłębiać depresję oddechową, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia.³
Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – pacjenci z zaawansowaną POChP mają już upośledzoną funkcję oddechową, a podanie opioidu może prowadzić do zatrzymania oddechu.⁴
Serce płucne – stan patologiczny charakteryzujący się przerostem i/lub rozstrzenią prawej komory serca w wyniku nadciśnienia płucnego, spowodowanego chorobami płuc – zastosowanie oksykodonu może pogorszyć hemodynamikę krążenia.⁵
Ciężka astma oskrzelowa – podobnie jak w przypadku POChP, podanie opioidu pacjentom z ciężką astmą może pogłębiać trudności w oddychaniu i prowadzić do poważnych komplikacji oddechowych.⁶

Stany związane z przewodem pokarmowym

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Oxynador jest niedrożność porażenna jelit niespowodowana przez opioidy. Oksykodon, jako opioid, ma działanie spowalniające perystaltykę jelit, co może nasilać istniejącą niedrożność i prowadzić do poważnych komplikacji w obrębie przewodu pokarmowego.⁷

Zaburzenia funkcji wątroby

Lek Oxynador jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby. Metabolizm zarówno oksykodonu, jak i naloksonu odbywa się głównie w wątrobie, a upośledzenie jej funkcji prowadzi do znaczącego zwiększenia biodostępności obu substancji. W przypadku oksykodonu może to prowadzić do nasilenia depresji oddechowej i innych działań niepożądanych, a w przypadku naloksonu – do zmniejszenia jego działania antagonistycznego w jelitach, co jest podstawą mechanizmu działania tego preparatu w zapobieganiu zaparciom wywołanym opioidami.⁸

Szczególne uwagi dotyczące składników leku

Warto zwrócić uwagę, że lek Oxynador zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od dawki. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni unikać stosowania tego leku, chociaż nie jest to wymienione wśród bezwzględnych przeciwwskazań.

Dawka leku Oxynador	Zawartość laktozy jednowodnej	Zawartość oksykodonu chlorowodorku	Zawartość naloksonu chlorowodorku
10 mg + 5 mg	66,45 mg	10 mg (odpowiada 9 mg oksykodonu)	5 mg (jako 5,45 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 4,5 mg naloksonu)
20 mg + 10 mg	51,78 mg	20 mg (odpowiada 18 mg oksykodonu)	10 mg (jako 10,9 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 9 mg naloksonu)
40 mg + 20 mg	103,55 mg	40 mg (odpowiada 36 mg oksykodonu)	20 mg (jako 21,8 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, co odpowiada 18 mg naloksonu)

Sytuacje wymagające szczególnej oceny klinicznej

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, które wymagają szczególnej uwagi i ostrożności przy rozważaniu terapii lekiem Oxynador. Należy do nich zaliczyć pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby, umiarkowanymi zaburzeniami funkcji oddechowych oraz pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych. W takich przypadkach decyzja o zastosowaniu leku powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.