Profil bezpieczeństwa leku
Oxynador 20 mg + 10 mg
Oxynador, zawierający oksykodon i nalokson, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie oksykodonu do mleka matki w znaczącym stężeniu, co może prowadzić do działania leku u niemowląt. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami należy zachować ostrożność z uwagi na zwiększone stężenia obu substancji w osoczu. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie obserwuje się wzrost stężenia oksykodonu i naloksonu, szczególnie tego ostatniego, co wymaga monitorowania i ostrożności klinicznej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Oxynador podczas karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego w znaczącym stężeniu (stosunek mleko/osocze 3,4:1), co może prowadzić do działania leku u niemowlęcia karmionego piersią. Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka, ale ogólnoustrojowe stężenie naloksonu jest bardzo małe. Jednakże, ze względu na ryzyko dla dziecka, na czas leczenia należy zaprzestać karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOxynador może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie godzin przyjmowania leku oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami hamującymi OUN. U pacjentów ustabilizowanych wpływ ten może nie występować, ale należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia senności lub epizodów nagłego snu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne picie alkoholu i stosowanie Oxynadoru może nasilać działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową i sedację. Zaleca się unikanie równoczesnego przyjmowania alkoholu podczas terapii Oxynadorem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych należy zachować ostrożność podczas stosowania Oxynadoru. Dawkę należy dostosować do natężenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta, podobnie jak u młodszych dorosłych. Osoby starsze są wymienione wśród grup wymagających szczególnej ostrożności w sekcji ostrzeżeń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Badania wykazały zwiększone stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, szczególnie naloksonu. Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest do końca znane, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuOxynador jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu jest zwiększone, a konsekwencje kliniczne tego zjawiska nie są w pełni znane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Oksykodon przenika do mleka ludzkiego w znaczącym stężeniu, co może prowadzić do działania leku u niemowlęcia karmionego piersią. Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka, ale ogólnoustrojowe stężenie naloksonu jest bardzo małe. Na czas leczenia należy zaprzestać karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Oxynador może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie godzin przyjmowania leku oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami hamującymi OUN. W przypadku wystąpienia senności lub epizodów nagłego snu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne picie alkoholu i stosowanie Oxynadoru może nasilać działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową i sedację. Zaleca się unikanie równoczesnego przyjmowania alkoholu podczas terapii Oxynadorem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych należy zachować ostrożność podczas stosowania Oxynadoru. Dawkę należy dostosować do natężenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta. Osoby starsze są wymienione wśród grup wymagających szczególnej ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Badania wykazały zwiększone stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, szczególnie naloksonu. Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest do końca znane, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione (umiarkowane i ciężkie zaburzenia), należy zachować ostrożność (łagodne zaburzenia) | Oxynador jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu jest zwiększone, a konsekwencje kliniczne tego zjawiska nie są w pełni znane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania