Profil bezpieczeństwa leku
Oxynador 20 mg + 10 mg

Oxynador, zawierający oksykodon i nalokson, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie oksykodonu do mleka matki w znaczącym stężeniu, co może prowadzić do działania leku u niemowląt. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami należy zachować ostrożność z uwagi na zwiększone stężenia obu substancji w osoczu. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie obserwuje się wzrost stężenia oksykodonu i naloksonu, szczególnie tego ostatniego, co wymaga monitorowania i ostrożności klinicznej.

Wskazania
Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Oxynador podczas karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego w znaczącym stężeniu (stosunek mleko/osocze 3,4:1), co może prowadzić do działania leku u niemowlęcia karmionego piersią. Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka, ale ogólnoustrojowe stężenie naloksonu jest bardzo małe. Jednakże, ze względu na ryzyko dla dziecka, na czas leczenia należy zaprzestać karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Oxynador może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie godzin przyjmowania leku oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami hamującymi OUN. U pacjentów ustabilizowanych wpływ ten może nie występować, ale należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia senności lub epizodów nagłego snu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne picie alkoholu i stosowanie Oxynadoru może nasilać działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową i sedację. Zaleca się unikanie równoczesnego przyjmowania alkoholu podczas terapii Oxynadorem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych należy zachować ostrożność podczas stosowania Oxynadoru. Dawkę należy dostosować do natężenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta, podobnie jak u młodszych dorosłych. Osoby starsze są wymienione wśród grup wymagających szczególnej ostrożności w sekcji ostrzeżeń.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Badania wykazały zwiększone stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, szczególnie naloksonu. Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest do końca znane, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Oxynador jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu jest zwiększone, a konsekwencje kliniczne tego zjawiska nie są w pełni znane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Oksykodon przenika do mleka ludzkiego w znaczącym stężeniu, co może prowadzić do działania leku u niemowlęcia karmionego piersią. Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka, ale ogólnoustrojowe stężenie naloksonu jest bardzo małe. Na czas leczenia należy zaprzestać karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Oxynador może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie godzin przyjmowania leku oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami hamującymi OUN. W przypadku wystąpienia senności lub epizodów nagłego snu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne picie alkoholu i stosowanie Oxynadoru może nasilać działania niepożądane leku, w tym depresję oddechową i sedację. Zaleca się unikanie równoczesnego przyjmowania alkoholu podczas terapii Oxynadorem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych należy zachować ostrożność podczas stosowania Oxynadoru. Dawkę należy dostosować do natężenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta. Osoby starsze są wymienione wśród grup wymagających szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Badania wykazały zwiększone stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu, szczególnie naloksonu. Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest do końca znane, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione (umiarkowane i ciężkie zaburzenia), należy zachować ostrożność (łagodne zaburzenia) Oxynador jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu jest zwiększone, a konsekwencje kliniczne tego zjawiska nie są w pełni znane.
  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: