Wpływ na płodność, ciążę i laktację
OxyNorm 10 mg/ml

Wpływ oksykodonu na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie produktu leczniczego OxyNorm (oksykodonu chlorowodorek w postaci roztworu do wstrzykiwań/koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji) u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinno być ograniczone do minimum. W miarę możliwości należy unikać jego stosowania w tych grupach pacjentek ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu oraz noworodka.¹

Ciąża – stosowanie oksykodonu

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania oksykodonu u kobiet w ciąży są ograniczone, co wymaga szczególnej ostrożności przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leku do terapii w tej grupie pacjentek. Należy dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści dla matki do ryzyka dla rozwijającego się płodu.²

Szczególnie istotne jest monitorowanie noworodków, których matki przyjmowały oksykodon w ostatnich 3-4 tygodniach przed porodem. U tych dzieci istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia depresji oddechowej, co wymaga natychmiastowej interwencji i stałej obserwacji po urodzeniu.³

U noworodków, których matki stosowały oksykodon w okresie ciąży, mogą również wystąpić objawy odstawienne. Zespół abstynencyjny u noworodka może objawiać się nadmierną drażliwością, zaburzeniami snu, drżeniem, wymiotami i wymagać specjalistycznego postępowania medycznego.⁴

Karmienie piersią – stosowanie oksykodonu

Oksykodon przenika do mleka kobiecego, co stwarza poważne ryzyko dla karmionego dziecka. Do najpoważniejszych zagrożeń należą sedacja (nadmierna senność) oraz depresja oddechowa u noworodka, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla jego życia i zdrowia.⁵

Z uwagi na znaczne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, produkt OxyNorm jest przeciwwskazany u kobiet karmiących. Matki, które wymagają leczenia oksykodonem, nie powinny karmić piersią.⁶

Płodność – wpływ oksykodonu

Przeprowadzone badania przedkliniczne na modelu zwierzęcym (szczurach) nie wykazały negatywnego wpływu oksykodonu na płodność. Uzyskane dane sugerują, że lek nie zaburza zdolności rozrodczych, jednakże należy pamiętać, że wyniki badań na zwierzętach nie zawsze w pełni przekładają się na efekty u ludzi.⁷

Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym

Lekarz przepisujący OxyNorm (oksykodon) powinien dokładnie poinformować pacjentkę będącą w ciąży lub rozważającą zajście w ciążę o:

• Konieczności poszukiwania alternatywnych metod leczenia bólu w okresie ciąży i karmienia piersią
• Potencjalnym ryzyku dla płodu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu w trzecim trymestrze ciąży
• Konieczności monitorowania stanu noworodka po porodzie pod kątem depresji oddechowej i objawów odstawiennych
• Bezwzględnej konieczności odstawienia leku przed rozpoczęciem karmienia piersią lub rezygnacji z karmienia piersią przy konieczności kontynuacji leczenia

Należy podkreślić, że OxyNorm zawiera również inne substancje pomocnicze, w tym sód (każdy ml roztworu zawiera 0,121 mmol sodu, co odpowiada 2,78 mg sodu), co może być istotne dla pacjentek na diecie o kontrolowanej zawartości sodu.⁸