Dawkowanie i sposób podawania
OxyNorm 10 mg/ml

Optymalne dawkowanie OxyNorm powinno być indywidualnie dostosowane do nasilenia bólu oraz wrażliwości pacjenta, zaczynając od najniższej skutecznej dawki, która zapewnia kontrolę bólu z minimalnymi działaniami niepożądanymi. Dawkę można zwiększać stopniowo o 25-50%, zwłaszcza u pacjentów z bólem pooperacyjnym lub wcześniej leczonych opioidami. W przypadku podania dożylnego bolus wynosi 1-10 mg oksykodonu chlorowodorku (stężenie 10 mg/ml), powoli przez 1-2 minuty, z możliwością powtarzania co 4 godziny; u młodzieży maksymalna dawka bolusowa to 5 mg. Infuzja dożylna rozpoczyna się od 2 mg/godzinę, a PCA stosuje dawkę 0,03 mg/kg m.c. z czasem refrakcji minimum 5 minut. Podanie podskórne obejmuje bolus 5 mg i infuzję 7,5 mg/dobę u opioidowo-naïve. Konwersja doustna na parenteralną wynosi 2 mg doustnie ≈ 1 mg parenteralnie, a z morfiny parenteralnej na oksykodon parenteralny stosuje się współczynnik 1:1 z indywidualnym dostosowaniem dawki.

Pobierz ChPL PDF OxyNorm – Roztwór do wstrzykiwań / koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji – 10 mg/ml
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku OxyNorm 10 mg/ml
    1. Dawkowanie u pacjentów leczonych wcześniej opioidami
    2. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (≥12 lat)
    3. Zmiana drogi podania
    4. Czynniki wpływające na dawkowanie
    5. Szczególne grupy pacjentów
    6. Sposób podawania
    7. Cele leczenia i jego zakończenie
    8. Czas trwania leczenia
  2. Szczegółowa tabela dawkowania OxyNorm 10 mg/ml
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  2. silny ból
Substancja czynna
  1. oksykodon
Kategoria leku
  1. opioidowe leki przeciwbólowe

Dawkowanie i sposób podawania leku OxyNorm 10 mg/ml

Optymalne dawkowanie preparatu OxyNorm należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Dawka indywidualna powinna być najniższą, która zapewnia odpowiednią kontrolę bólu bez działań niepożądanych lub z tolerowanymi działaniami ubocznymi. Przy ustalaniu dawkowania istotne jest uwzględnienie wywiadu medycznego, wymagań przeciwbólowych oraz czynników takich jak masa ciała i płeć (u kobiet obserwuje się wyższe stężenia leku w osoczu).1

Zasadą jest wybieranie najmniejszej skutecznej dawki przeciwbólowej. W przypadku konieczności zwiększenia dawki, należy to robić o 25-50% (gdy jest to możliwe). U pacjentów przyjmujących tabletki o przedłużonym uwalnianiu, gdy potrzebne jest przyjmowanie leków częściej niż dwa razy na dobę, należy rozważyć zwiększenie dawki OxyNorm.2

Dawkowanie u pacjentów leczonych wcześniej opioidami

U pacjentów leczonych wcześniej opioidami dawka początkowa może być większa, zależnie od wcześniejszych doświadczeń terapeutycznych. W przypadku ostrego bólu pooperacyjnego zaleca się zastosowanie odpowiednio większych dawek w celu szybkiego złagodzenia bólu.3

Jeśli złagodzenie bólu nie jest wystarczające lub natężenie bólu wzrasta, konieczne może być stopniowe i odpowiednio czasowe zwiększanie dawki. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania (np. sedacji), dawkę należy zmniejszyć.4

Prawidłowo ustalone indywidualne dawkowanie powinno kontrolować ból bez działań niepożądanych lub z działaniami niepożądanymi w tolerowanym przez pacjenta stopniu. Jeśli oprócz leku o przedłużonym uwalnianiu, pacjent wymaga więcej niż dwóch dawek „leku ratunkowego” na dobę, może to wskazywać na potrzebę zwiększenia dawki leku o przedłużonym uwalnianiu.5

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (≥12 lat)

Podanie dożylne (iv) – dawkowanie zależy od metody podawania:

  • Bolus dożylny: Zaleca się powolne podawanie dawki 1-10 mg oksykodonu chlorowodorku przez 1-2 minuty. W przypadku ostrego bólu dawkę należy zwiększać stopniowo do uzyskania optymalnego efektu przeciwbólowego. Jeśli działanie przeciwbólowe ustępuje, dawkę można powtarzać, zwykle co 4 godziny. Należy stosować w stężeniu 10 mg/ml. U młodzieży maksymalna zalecana dawka w postaci bolusa wynosi 5 mg oksykodonu chlorowodorku.6
  • Infuzja dożylna: Zalecana dawka początkowa to 2 mg oksykodonu chlorowodorku na godzinę.7
  • Analgezja sterowana przez pacjenta (PCA): Zalecana dawka to 0,03 mg oksykodonu chlorowodorku na kg masy ciała, podawana w postaci bolusa, z czasem refrakcji minimum 5 minut.8

Podanie podskórne – dawkowanie zależy od metody podawania:

  • Bolus podskórny: Stosować w stężeniu 10 mg/ml. Zalecana dawka początkowa to 5 mg oksykodonu chlorowodorku. W przypadku bólu ostrego dawkę należy zwiększać stopniowo do uzyskania optymalnego działania przeciwbólowego. Jeśli działanie ustępuje, dawkę można powtarzać, zwykle co 4 godziny.9
  • Infuzja podskórna: Dawka początkowa 7,5 mg oksykodonu chlorowodorku na dobę zalecana u pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami. Dawkę należy stopniowo zwiększać w zależności od objawów.10

Zmiana drogi podania

Zmiana z postaci doustnej na parenteralną: Do ustalenia dawki można zastosować przelicznik: 2 mg oksykodonu doustnie odpowiada około 1 mg oksykodonu parenteralnie. Ze względu na dużą zmienność indywidualną dawkę należy ostrożnie i stopniowo zwiększać. Pacjenci z bólem nowotworowym, u których podanie doustne jest zamieniane na parenteralne, mogą wymagać znacząco większych dawek.11

Konwersja z morfiny: Przy zmianie z parenteralnej morfiny na parenteralny oksykodon należy zastosować współczynnik jeden do jednego. Dawkę OxyNorm należy zwiększać stopniowo w zależności od nasilenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta. Szczególnie ważne jest uwzględnienie wcześniejszych reakcji pacjenta na leczenie zarówno opioidami, jak i innymi lekami, oraz obecne potrzeby analgetyczne.12

Czynniki wpływające na dawkowanie

Na potrzeby analgetyczne pacjenta mogą wpływać następujące okoliczności:

  • Dynamiczne zmiany natężenia bólu (np. w bólu pooperacyjnym)
  • Zaburzenia czynności narządów i układów (np. spowolniony metabolizm)
  • Interakcje z innymi jednocześnie stosowanymi lekami (np. wpływającymi na OUN)
  • Możliwa częściowa tolerancja krzyżowa na inne opioidy podawane wcześniej w dużych dawkach13

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci: Opioidy mogą być stosowane wyłącznie w odpowiednich wskazaniach i przepisywane przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w leczeniu silnego bólu u dzieci, po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.14

Osoby w podeszłym wieku: Należy podawać najniższą dawkę pozwalającą na wystarczającą kontrolę bólu po starannym miareczkowaniu. U pacjentów w podeszłym wieku bez jawnych klinicznych zaburzeń czynności wątroby lub nerek nie ma na ogół konieczności dostosowania dawkowania.15

Zaburzenia czynności nerek i wątroby: Ustalenie dawki początkowej wymaga ostrożnego i zachowawczego podejścia. Dawkę należy zmniejszyć o połowę względem dawki początkowej zalecanej dla dorosłych, a następnie indywidualnie dostosować dawkę skuteczną w zależności od sytuacji klinicznej. W związku z tym najniższa dawka rekomendowana w ChPL może nie być odpowiednia jako dawka początkowa.16

Pacjenci z grupy podwyższonego ryzyka: Pacjenci z niską masą ciała lub wolno metabolizujący leki, którzy dotychczas nie byli leczeni opioidami, powinni otrzymać początkową dawkę o połowę mniejszą od zazwyczaj zalecanej u dorosłych. W takich przypadkach najmniejsza dawka zalecana w ChPL może być nieodpowiednia jako dawka początkowa.17

Dzieci poniżej 12 lat: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania oksykodonu w tej grupie wiekowej nie zostało ustalone. Brak dostępnych danych.18

Sposób podawania

OxyNorm przeznaczony jest do podawania podskórnego lub wstrzyknięcia dożylnego lub infuzji. Przed podaniem należy zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi rozcieńczania produktu.19

Cele leczenia i jego zakończenie

Przed rozpoczęciem leczenia OxyNorm należy wspólnie z pacjentem ustalić strategię terapeutyczną obejmującą czas trwania, cele leczenia oraz plan jego zakończenia, zgodnie z wytycznymi leczenia bólu. Podczas leczenia lekarz powinien regularnie kontaktować się z pacjentem w celu oceny konieczności dalszej terapii, rozważenia jej zakończenia oraz modyfikacji dawkowania w razie potrzeby.20

Gdy pacjent nie potrzebuje już leczenia oksykodonem, zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia. W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji i progresji choroby zasadniczej.21

Czas trwania leczenia

Oksykodonu nie należy stosować dłużej niż to konieczne. Istotne jest ścisłe monitorowanie pod kątem rozwoju uzależnienia i nadużywania.22

Szczegółowa tabela dawkowania OxyNorm 10 mg/ml

Droga podania Metoda podania Zalecana dawka początkowa Uwagi
Dożylna (iv) Bolus dożylny 1-10 mg oksykodonu chlorowodorku podawane powoli przez 1-2 minuty – Stężenie 10 mg/ml
– U młodzieży max. 5 mg
– Powtarzać w razie potrzeby co 4 godziny
Infuzja dożylna 2 mg oksykodonu chlorowodorku/godzinę Dawkę dostosowywać do nasilenia bólu i odpowiedzi pacjenta
PCA (analgezja sterowana przez pacjenta) 0,03 mg oksykodonu chlorowodorku/kg m.c. Minimalny czas refrakcji: 5 minut
Podskórna Bolus podskórny 5 mg oksykodonu chlorowodorku – Stężenie 10 mg/ml
– Powtarzać w razie potrzeby co 4 godziny
Infuzja podskórna 7,5 mg oksykodonu chlorowodorku/dobę Dla pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku Najniższa skuteczna dawka po starannym miareczkowaniu; zazwyczaj bez konieczności modyfikacji dawki przy braku zaburzeń czynności wątroby/nerek
Zaburzenia czynności nerek i wątroby 50% dawki początkowej zalecanej dla dorosłych, z następczym indywidualnym dostosowaniem
Pacjenci z grupy ryzyka (niska masa ciała, wolny metabolizm) 50% dawki początkowej zalecanej dla dorosłych
Dzieci <12 lat Brak ustalonego dawkowania – nie zaleca się stosowania
Konwersja doustna → parenteralna 2 mg oksykodonu doustnie ≈ 1 mg oksykodonu parenteralnie
Konwersja morfina parenteralna → oksykodon parenteralny Współczynnik konwersji 1:1 z następczym dostosowaniem dawki

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl