Właściwości farmakodynamiczne
Accordeon 5 mg

Accordeon to preparat zawierający oksykodon chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Oksykodon jest półsyntetycznym opioidowym lekiem przeciwbólowym, działającym agonistycznie na receptory opioidowe kappa, mi i delta w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutkuje silnym efektem analgetycznym i sedacyjnym. Formuła o przedłużonym uwalnianiu zapewnia wydłużony czas działania przeciwbólowego bez zwiększenia częstości działań niepożądanych, co jest korzystne w leczeniu przewlekłych zespołów bólowych, w tym bólu nowotworowego, pooperacyjnego oraz neuropatycznego (np. neuropatia cukrzycowa, nerwoból poopryszczkowy). Preparat wykazuje także skuteczność w terapii bólu pochodzenia nienowotworowego, takiego jak bóle pleców i choroba zwyrodnieniowa stawów, z potwierdzonym efektem utrzymującym się do 3 lat bez rozwoju tolerancji na działanie analgetyczne.

Wskazania
Substancja czynna

Właściwości farmakodynamiczne leku Accordeon

Accordeon jest lekiem zawierającym oksykodonu chlorowodorek, dostępnym w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg. Pod względem farmakoterapeutycznym należy do grupy leków przeciwbólowych, opioidów, a dokładniej naturalnych alkaloidów opium (kod ATC: N02A A05). Lek wykazuje złożone działanie farmakodynamiczne z wielopoziomowym wpływem na organizm pacjenta.1

Mechanizm działania na receptory opioidowe

Oksykodon charakteryzuje się powinowactwem do trzech głównych typów receptorów opioidowych – kappa, mi i delta – zlokalizowanych w strukturach ośrodkowego układu nerwowego, zarówno w mózgu, jak i rdzeniu kręgowym. Substancja ta wykazuje działanie agonistyczne wobec wymienionych receptorów, bez komponentu antagonistycznego. Główne efekty terapeutyczne oksykodonu obejmują działanie przeciwbólowe (analgezję) oraz uspokajające (sedację).2

Istotną przewagą tabletek o przedłużonym uwalnianiu Accordeon nad tradycyjnymi formami oksykodonu o szybkim uwalnianiu jest wydłużony czas działania przeciwbólowego bez zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych. Pozwala to na skuteczniejsze i bardziej komfortowe dla pacjenta leczenie przewlekłych zespołów bólowych.3

Wpływ na układ pokarmowy

W obrębie układu pokarmowego oksykodon, podobnie jak inne opioidy, może wywoływać skurcz zwieracza Oddiego. Jest to istotny mechanizm leżący u podstaw części działań niepożądanych obserwowanych w trakcie terapii, zwłaszcza dotyczących dróg żółciowych.4

Oddziaływanie na układ hormonalny

Stosowanie preparatów opioidowych, w tym oksykodonu, może znacząco wpływać na funkcjonowanie układu hormonalnego, szczególnie na oś podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczową oraz oś podwzgórzowo-przysadkowo-gonadową. Obserwowane zmiany hormonalne obejmują:5

  • Zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu krwi
  • Zmniejszenie stężenia kortyzolu w osoczu krwi
  • Obniżenie stężenia testosteronu w osoczu krwi

Wymienione zmiany w profilu hormonalnym mogą manifestować się klinicznie w postaci specyficznych objawów u pacjentów długotrwale przyjmujących lek.6

Wpływ na układ odpornościowy

Badania prowadzone w warunkach laboratoryjnych (in vitro) oraz na modelach zwierzęcych wskazują, że naturalne opioidy, takie jak morfina, mogą oddziaływać na różne komponenty układu immunologicznego. Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie zostało w pełni wyjaśnione. Oksykodon, będący opioidem półsyntetycznym, prawdopodobnie wpływa na funkcje układu odpornościowego w sposób zbliżony do morfiny, jednak mechanizmy tego oddziaływania nie zostały dotychczas całkowicie poznane i wymagają dalszych badań.7

Skuteczność kliniczna w różnych zespołach bólowych

Skuteczność terapeutyczna preparatu Accordeon została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych obejmujących różnorodne zespoły bólowe:8

  • Ból nowotworowy – lek wykazuje wysoką skuteczność w uśmierzaniu bólu związanego z procesami nowotworowymi
  • Bóle pooperacyjne – potwierdzona efektywność w kontroli bólu po zabiegach chirurgicznych
  • Bóle pochodzenia nienowotworowego:
    • Neuropatia cukrzycowa – skuteczne łagodzenie bólu neurologicznego u pacjentów z powikłaniami cukrzycy
    • Nerwoból poopryszczkowy – efektywne działanie przeciwbólowe przy neuralgiach postherpetycznych
    • Bóle pleców – znaczące zmniejszenie dolegliwości bólowych kręgosłupa różnego pochodzenia
    • Choroba zwyrodnieniowa stawów – długotrwała kontrola bólu u pacjentów z artrozą

Szczególnie istotne są obserwacje dotyczące choroby zwyrodnieniowej stawów, gdzie leczenie Accordeonem prowadzono przez okres do 18 miesięcy. Terapia okazała się efektywna u znacznej grupy pacjentów, u których wcześniejsze leczenie z zastosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) nie przynosiło satysfakcjonującej ulgi w dolegliwościach bólowych.9

Skuteczność w bólu neuropatycznym

Efektywność preparatu Accordeon w leczeniu bólu neuropatycznego została potwierdzona w trzech kontrolowanych badaniach klinicznych z zastosowaniem placebo. Wyniki tych badań jednoznacznie wskazują na skuteczność oksykodonu w tej szczególnie trudnej do leczenia postaci bólu przewlekłego.10

Długotrwała skuteczność analgetyczna

W przypadku pacjentów z przewlekłym bólem pochodzenia nienowotworowego udokumentowano utrzymywanie się działania przeciwbólowego Accordeonu przy zachowaniu stałej dawki przez okres do 3 lat. Jest to istotna obserwacja kliniczna, potwierdzająca brak zjawiska tolerancji na efekt analgetyczny leku przy długotrwałym stosowaniu, co stanowi istotną zaletę w terapii przewlekłych zespołów bólowych wymagających wieloletniego leczenia.11

Dawka Zawartość oksykodonu chlorowodorku Ekwiwalent oksykodonu Maksymalna zawartość sacharozy Charakterystyka tabletki
5 mg 5 mg 4,5 mg 15 mg Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe (5,2-5,3 mm)
10 mg 10 mg 9,0 mg 30 mg Różowe, podłużne, obustronnie wypukłe (10,3-10,4 mm × 4,7-4,8 mm) z linią podziału
20 mg 20 mg 17,9 mg 12 mg Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe (10,3-10,4 mm × 4,7-4,8 mm) z linią podziału
40 mg 40 mg 36 mg 24 mg Bladoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe (12,4-12,5 mm × 5,8-5,9 mm) z linią podziału
80 mg 80 mg 72 mg 48 mg Czerwone, podłużne, obustronnie wypukłe (15,6-15,7 mm × 7,5-7,6 mm) z linią podziału
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl