Profil bezpieczeństwa leku
Accordeon 5 mg
Accordeon, zawierający oksykodon, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko depresji oddechowej u noworodka. Również u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność i rozpoczęcie terapii od połowy standardowej dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki, rozpoczynając od połowy standardowej dawki. W populacji seniorów, zwłaszcza u osób z niedożywieniem lub bez wcześniejszej ekspozycji na opioidy, wskazana jest ostrożność oraz stosowanie niższych dawek początkowych ze względu na zwiększoną wrażliwość na lek i ryzyko działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie oksykodonu (substancji czynnej leku Accordeon) w okresie karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka matki i może wywołać depresję oddechową u noworodka. W dokumentacji wyraźnie stwierdzono, że produkt leczniczy Accordeon nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAccordeon wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub leku oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu lub innych leków działających depresyjnie na OUN. Przy zrównoważonej terapii całkowity zakaz prowadzenia pojazdów może nie być konieczny, ale decyzję powinien podjąć lekarz indywidualnie dla pacjenta.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie alkoholu i leku Accordeon jest zabronione. Alkohol nasila działanie farmakodynamiczne oksykodonu, zwiększając ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i śpiączki. W dokumentacji wyraźnie zalecono unikanie jednoczesnego stosowania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych, jeśli nie mają zaburzeń czynności wątroby lub nerek, zwykle nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku, o złym stanie odżywienia lub nieprzyjmujących wcześniej opioidów, zaleca się ostrożność i niższą dawkę początkową. Wskazano na konieczność zachowania ostrożności ze względu na większą wrażliwość na działanie leku i ryzyko działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy standardowej dawki i indywidualne dostosowanie w zależności od odpowiedzi klinicznej. Stężenie oksykodonu w osoczu może być większe w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Accordeon jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od połowy standardowej dawki. W dokumentacji podkreślono ryzyko nasilenia działań niepożądanych i konieczność indywidualnej oceny.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Oksykodon przenika do mleka matki i może wywołać depresję oddechową u noworodka. Stosowanie leku Accordeon w okresie karmienia piersią jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Accordeon wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub leku oraz w przypadku spożycia alkoholu lub innych leków działających depresyjnie na OUN. Lekarz powinien indywidualnie ocenić zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Jednoczesne stosowanie alkoholu i leku Accordeon jest zabronione, ponieważ alkohol nasila działanie oksykodonu i zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych, zwłaszcza o złym stanie odżywienia lub nieprzyjmujących wcześniej opioidów, zaleca się ostrożność i niższą dawkę początkową. Wskazano na większą wrażliwość na działanie leku i ryzyko działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, rozpocząć leczenie od połowy standardowej dawki i indywidualnie dostosować dawkowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie leku Accordeon jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od połowy standardowej dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania