Profil bezpieczeństwa leku
Accordeon 5 mg

Accordeon, zawierający oksykodon, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko depresji oddechowej u noworodka. Również u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność i rozpoczęcie terapii od połowy standardowej dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki, rozpoczynając od połowy standardowej dawki. W populacji seniorów, zwłaszcza u osób z niedożywieniem lub bez wcześniejszej ekspozycji na opioidy, wskazana jest ostrożność oraz stosowanie niższych dawek początkowych ze względu na zwiększoną wrażliwość na lek i ryzyko działań niepożądanych.

Wskazania
Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie oksykodonu (substancji czynnej leku Accordeon) w okresie karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka matki i może wywołać depresję oddechową u noworodka. W dokumentacji wyraźnie stwierdzono, że produkt leczniczy Accordeon nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Accordeon wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub leku oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu lub innych leków działających depresyjnie na OUN. Przy zrównoważonej terapii całkowity zakaz prowadzenia pojazdów może nie być konieczny, ale decyzję powinien podjąć lekarz indywidualnie dla pacjenta.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Jednoczesne stosowanie alkoholu i leku Accordeon jest zabronione. Alkohol nasila działanie farmakodynamiczne oksykodonu, zwiększając ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i śpiączki. W dokumentacji wyraźnie zalecono unikanie jednoczesnego stosowania alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych, jeśli nie mają zaburzeń czynności wątroby lub nerek, zwykle nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku, o złym stanie odżywienia lub nieprzyjmujących wcześniej opioidów, zaleca się ostrożność i niższą dawkę początkową. Wskazano na konieczność zachowania ostrożności ze względu na większą wrażliwość na działanie leku i ryzyko działań niepożądanych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy standardowej dawki i indywidualne dostosowanie w zależności od odpowiedzi klinicznej. Stężenie oksykodonu w osoczu może być większe w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Accordeon jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od połowy standardowej dawki. W dokumentacji podkreślono ryzyko nasilenia działań niepożądanych i konieczność indywidualnej oceny.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Oksykodon przenika do mleka matki i może wywołać depresję oddechową u noworodka. Stosowanie leku Accordeon w okresie karmienia piersią jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Accordeon wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub leku oraz w przypadku spożycia alkoholu lub innych leków działających depresyjnie na OUN. Lekarz powinien indywidualnie ocenić zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Zabronione Jednoczesne stosowanie alkoholu i leku Accordeon jest zabronione, ponieważ alkohol nasila działanie oksykodonu i zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych, zwłaszcza o złym stanie odżywienia lub nieprzyjmujących wcześniej opioidów, zaleca się ostrożność i niższą dawkę początkową. Wskazano na większą wrażliwość na działanie leku i ryzyko działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, rozpocząć leczenie od połowy standardowej dawki i indywidualnie dostosować dawkowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie leku Accordeon jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od połowy standardowej dawki.
  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: