Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Accordeon 5 mg

Stosowanie oksykodonu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (produkt leczniczy Accordeon) u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa oraz ryzyko poważnych powikłań u noworodków. Szczególną uwagę należy zwrócić na okres trzeciego trymestru ciąży, zwłaszcza ostatnie 3-4 tygodnie przed porodem, kiedy to ekspozycja na oksykodon może prowadzić do zespołu abstynencyjnego u noworodka oraz zaburzeń oddychania wymagających ścisłego monitorowania. Objawy zespołu abstynencyjnego obejmują nadmierną drażliwość, zaburzenia snu, nadmierny płacz, wzmożone napięcie mięśniowe, drżenia oraz w cięższych przypadkach zaburzenia oddychania.

Wskazania
Substancja czynna

Wpływ leku Accordeon na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie produktu leczniczego Accordeon (oksykodon w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu) przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinno być bezwzględnie unikane. W ramach konsultacji medycznych niezbędne jest przekazanie pacjentkom szczegółowych informacji dotyczących ryzyka związanego z przyjmowaniem tego leku w okresie ciąży oraz karmienia piersią.1

Stosowanie leku Accordeon w ciąży

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania oksykodonu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Podczas konsultacji lekarskiej należy poinformować pacjentkę o tym fakcie oraz o potencjalnym ryzyku związanym z przyjmowaniem leku podczas ciąży.2

Szczególną uwagę należy zwrócić na kobiety w trzecim trymestrze ciąży. Konieczne jest poinformowanie pacjentki, że przyjmowanie oksykodonu w okresie ostatnich 3-4 tygodni przed porodem wymaga specjalnego nadzoru nad noworodkiem po urodzeniu. Noworodki urodzone przez matki, które przyjmowały Accordeon w tym okresie, powinny być ściśle monitorowane pod kątem potencjalnych zaburzeń oddychania.3

Dodatkowo, istotną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentce jest możliwość wystąpienia u noworodka zespołu abstynencyjnego (objawów odstawienia), jeśli matka przyjmowała oksykodon w okresie poprzedzającym poród. Objawy te mogą obejmować nadmierną drażliwość, zaburzenia snu, nadmierny płacz, zwiększone napięcie mięśniowe, drżenia, a w cięższych przypadkach – zaburzenia oddychania.4

Stosowanie leku Accordeon podczas karmienia piersią

Podczas konsultacji z pacjentką karmiącą piersią, lekarz powinien jednoznacznie odradzić stosowanie produktu Accordeon w okresie laktacji. Należy podkreślić, że oksykodon przenika do mleka matki, co stwarza poważne ryzyko dla karmionego dziecka.5

Szczególnie istotne jest poinformowanie pacjentki o najgroźniejszym potencjalnym skutku ekspozycji niemowlęcia na oksykodon poprzez mleko matki – możliwości wystąpienia depresji oddechowej u dziecka. Jest to stan zagrażający życiu, charakteryzujący się spłyceniem i zwolnieniem oddechu, który może prowadzić do niedotlenienia organizmu.6

Ze względu na powyższe zagrożenia, produkt leczniczy Accordeon jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Lekarz powinien jasno zakomunikować pacjentce konieczność wyboru między terapią oksykodonem a karmieniem naturalnym.7

Zalecenia dla personelu medycznego

Przy przepisywaniu leku Accordeon kobietom w wieku rozrodczym należy:

  • Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed wdrożeniem terapii
  • Poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia
  • Zalecić natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
  • Rozważyć alternatywne metody leczenia bólu u kobiet w ciąży i karmiących piersią
  • W przypadku konieczności zastosowania leku w okresie okołoporodowym, zaplanować ścisłe monitorowanie noworodka

Szczególnie istotne jest prowadzenie szczegółowej dokumentacji medycznej obejmującej informacje o udzielonych pacjentce poradach dotyczących ryzyka związanego ze stosowaniem oksykodonu w okresie ciąży i karmienia piersią.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl