Dawkowanie i sposób podawania leku Accordeon

Dawkowanie leku Accordeon jest ściśle uzależnione od intensywności bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie. Dla dawek niemożliwych do realizacji przy pomocy określonej mocy leku, dostępne są inne warianty dawek i produkty lecznicze. Istotne jest odpowiednie dostosowanie dawki w zależności od profilu pacjenta i historii leczenia przeciwbólowego.¹

Populacja docelowa

Produkt leczniczy Accordeon jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia.²

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat

Rozpoczynając terapię lekiem Accordeon należy uwzględnić wcześniejsze doświadczenia pacjenta z opioidami:³

• Pacjenci niestosujący wcześniej opioidów: zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 10 mg oksykodonu chlorowodorku podawane co 12 godzin
• U niektórych pacjentów można rozpocząć od dawki 5 mg, co zmniejsza częstość występowania działań niepożądanych
• Pacjenci po wcześniejszym leczeniu opioidami: leczenie można rozpocząć większymi dawkami, uwzględniając ich wcześniejsze doświadczenia z terapią opioidową

Produkt leczniczy Accordeon nie jest przeznaczony do stosowania doraźnego (pro re nata, czyli w razie konieczności).⁴

Przy zmianie terapii z innych opioidów, należy pamiętać, że 10-13 mg chlorowodorku oksykodonu w postaci o przedłużonym uwalnianiu odpowiada około 20 mg siarczanu morfiny w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Ze względu na indywidualne różnice w reaktywności na różne opioidy, zaleca się rozpoczynanie leczenia produktem Accordeon podając 50%-75% wyliczonej dawki oksykodonu.⁵

Leczenie bólu przebijającego

Pacjenci przyjmujący Accordeon tabletki o przedłużonym uwalnianiu według ustalonego schematu mogą potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych w postaci o szybkim uwalnianiu w celu zniesienia bólu przebijającego. Produkt leczniczy Accordeon nie jest zalecany do leczenia bólu ostrego i/lub przebijającego.⁶

W przypadku stosowania dodatkowego leku przeciwbólowego o szybkim działaniu:⁷

• Pojedyncza dawka leku szybko przynoszącego ulgę powinna wynosić 1/6 dawki dobowej produktu Accordeon
• Jeśli lek szybko przynoszący ulgę stosowany jest częściej niż dwa razy na dobę, należy rozważyć zwiększenie dawki produktu Accordeon
• Dawka nie powinna być zwiększana częściej niż co 1-2 dni, aż do ustalenia optymalnej dawki podawanej dwa razy na dobę

Modyfikacja dawki i schemat dawkowania

Zwiększenie dawki (np. z 10 mg do 20 mg podawanych co 12 godzin) należy przeprowadzać stopniowo, o około 1/3 dawki dobowej. Celem jest ustalenie dawkowania specyficznego dla pacjenta, które w dwukrotnej dawce dobowej zapewni odpowiednie zniesienie bólu przy akceptowalnych działaniach niepożądanych.⁸

W standardowym schemacie dawkowania należy podawać taką samą dawkę rano i wieczorem (co 12 godzin). Dla niektórych pacjentów korzystne może być nierówne rozłożenie dawek w ciągu doby. Należy zawsze dążyć do stosowania najmniejszej skutecznej dawki.⁹

Dawkowanie w zależności od rodzaju bólu

W leczeniu bólu nienowotworowego zazwyczaj wystarczająca jest dawka 40 mg na dobę, ale w niektórych przypadkach konieczne jest zastosowanie większej dawki. Pacjenci z bólem nowotworowym mogą wymagać dawek od 80 mg do 120 mg, a w pojedynczych przypadkach dawka może wymagać zwiększenia nawet do 400 mg. Stosowanie większych dawek zawsze powinno być rozważane indywidualnie, biorąc pod uwagę stosunek skuteczności, tolerancji i ryzyka działań niepożądanych.¹⁰

Stosowanie w bólu nienowotworowym

Opioidy nie są lekami pierwszego rzutu w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego i nie są zalecane w monoterapii. Wykazano skuteczność silnych opioidów w łagodzeniu następujących rodzajów przewlekłego bólu:¹¹

• Przewlekły ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów
• Ból związany z chorobą krążka międzykręgowego

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat: u starszych pacjentów, o ile nie mają objawów zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek, zazwyczaj nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednakże, u pacjentów w podeszłym wieku o złym stanie odżywienia, którzy nie stosowali wcześniej opioidów, zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 5 mg chlorowodorku oksykodonu co 12 godzin.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: stężenie leku w osoczu w tej populacji może być większe. U tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność rozpoczynając leczenie. Zalecaną dawkę początkową u dorosłych powinno się zmniejszyć o 50% (np. całkowita dawka dobowa 10 mg doustnie u pacjentów, którzy nie stosowali wcześniej opioidów) oraz dostosować do uzyskania odpowiedniego uśmierzenia bólu zależnie od sytuacji klinicznej danego pacjenta.¹³

Strategia leczenia i jego zakończenie

Przed rozpoczęciem terapii produktem Accordeon lekarz powinien uzgodnić z pacjentem strategię leczenia, obejmującą:¹⁴

• Czas trwania leczenia
• Cele terapeutyczne
• Plan zakończenia terapii zgodny z wytycznymi leczenia bólu

Podczas leczenia konieczny jest regularny kontakt lekarza z pacjentem w celu oceny konieczności dalszego leczenia, rozważenia jego zakończenia lub modyfikacji dawkowania. Gdy pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia.¹⁵

W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy rozważyć możliwość wystąpienia:¹⁶

• Hiperalgezji (zwiększonej wrażliwości na ból)
• Tolerancji na lek
• Progresji choroby zasadniczej

Produktu leczniczego Accordeon nie należy stosować dłużej niż jest to konieczne.¹⁷

Sposób podawania

Accordeon tabletki o przedłużonym uwalnianiu przeznaczone są do stosowania doustnego, dwa razy na dobę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Tabletki można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków, popijając wystarczającą ilością płynu.¹⁸

Sposób przyjmowania tabletek zależy od mocy leku:¹⁹

• Accordeon 5 mg: tabletki należy połykać w całości, nie należy ich żuć ani rozkruszać
• Accordeon 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg: tabletki należy połykać w całości lub przełamać na dwie równe części wzdłuż linii podziału, nie należy ich żuć ani rozkruszać

WAŻNE: Przyjmowanie rozkruszonych tabletek lub ich żucie prowadzi do szybkiego uwalniania i wchłaniania potencjalnie śmiertelnej dawki oksykodonu.²⁰

Nie należy przyjmować produktu leczniczego Accordeon z napojami alkoholowymi.²¹

Tabela dawkowania leku Accordeon