Przedawkowanie
Reltebon 5 mg

Przedawkowanie oksykodonu chlorowodorku, substancji czynnej leku Reltebon (tabletki o przedłużonym uwalnianiu), stanowi zagrożenie życia, zwłaszcza przy dawkach doustnych 60-100 mg u osób bez tolerancji na opioidy. Objawy kliniczne obejmują miozę, depresję oddechową, senność, spadek napięcia mięśniowego, hipotensję, bradykardię, toksyczną leukoencefalopatię, zapaść krążeniową, otępienie, śpiączkę, niekardiologiczny obrzęk płuc oraz ryzyko zgonu. Symptomatologia może rozwijać się stopniowo ze względu na przedłużone uwalnianie oksykodonu z tabletek Reltebon, co wymaga długotrwałego monitorowania pacjenta. Leczenie przedawkowania opiera się na zabezpieczeniu drożności dróg oddechowych i adekwatnej wentylacji, często wspomaganej lub kontrolowanej. Kluczowym antidotum jest nalokson podawany dożylnie w dawkach 0,4-2 mg w bolusie co 2-3 minuty, a następnie we wlewie ciągłym 2 mg w 500 ml roztworu izotonicznego lub glukozy 5% (0,004 mg/ml), dostosowanym do odpowiedzi klinicznej. W przypadku przedawkowania do 1 godziny wskazane jest płukanie żołądka oraz podanie węgla aktywowanego (50 g u dorosłych), a także zastosowanie środków przeczyszczających, np. roztworu glikolu polietylenowego (PEG). W razie wstrząsu krążeniowego stosuje się tlenoterapię, leki wazopresyjne, płynoterapię dożylną oraz resuscytację krążeniowo-oddechową zgodnie z wytycznymi. Ze względu na farmakokinetykę Reltebon konieczne jest przedłużone monitorowanie funkcji życiowych i równowagi wodno-elektrolitowej pacjenta.

Wskazania
Substancja czynna

Przedawkowanie leku Reltebon

Przedawkowanie oksykodonu chlorowodorku, substancji czynnej zawartej w leku Reltebon (tabletki o przedłużonym uwalnianiu), stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta. Rozpoznanie i szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego jest kluczowe dla przeżycia pacjenta.1

Dawka śmiertelna

Doustna dawka śmiertelna oksykodonu dla osób dorosłych, które nie wytworzyły tolerancji na ten opioid, wynosi około 60-100 mg. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów z rozwijającą się tolerancją na opioidy dawka ta może być znacząco wyższa.2

Objawy kliniczne przedawkowania

Przedawkowanie oksykodonu charakteryzuje się specyficznym zespołem objawów klinicznych, które wynikają z działania substancji na ośrodkowy układ nerwowy oraz układ krążenia. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu kilkudziesięciu minut od przyjęcia leku, jednak w przypadku tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jakim jest Reltebon, symptomy mogą rozwijać się stopniowo w dłuższym okresie.3

Objaw przedawkowania Opis kliniczny Mechanizm powstawania
Zwężenie źrenic Charakterystyczne szpilkowate źrenice (mioza), słabo reagujące na światło Działanie na receptory opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym
Depresja oddechowa Zwolnienie częstości oddychania, spłycenie oddechów, niewydolność oddechowa Hamowanie ośrodka oddechowego w pniu mózgu
Senność Postępująca senność, trudności z wybudzeniem, aż do śpiączki włącznie Ogólne działanie depresyjne na OUN
Zmniejszenie napięcia mięśni szkieletowych Wiotkość mięśni, osłabienie odruchów Działanie na receptory opioidowe w OUN i rdzeniu kręgowym
Spadek ciśnienia krwi Hipotensja, często z bradykardią Działanie wazodylatacyjne oraz depresyjne na serce
Toksyczna leukoencefalopatia Uszkodzenie istoty białej mózgu Bezpośredni efekt toksyczny na komórki nerwowe
Zapaść krążeniowa Głęboka hipotensja, zaburzenia perfuzji narządów Następstwo ciężkiej hipotensji i bradykardii
Otępienie Znaczne zaburzenia świadomości i funkcji poznawczych Działanie depresyjne na OUN
Śpiączka Głęboka utrata świadomości, brak reakcji na bodźce Skrajne działanie depresyjne na OUN
Bradykardia Zwolnienie akcji serca poniżej 60 uderzeń/min Działanie na receptory opioidowe w ośrodkach regulujących układ sercowo-naczyniowy
Niekardiologiczny obrzęk płuc Gromadzenie się płynu w pęcherzykach płucnych niezwiązane z niewydolnością serca Zwiększona przepuszczalność naczyń płucnych
Zgon Zatrzymanie oddychania i/lub krążenia Następstwo ciężkiej depresji oddechowej i/lub zapaści krążeniowej

Postępowanie w przedawkowaniu

Leczenie przedawkowania oksykodonu wymaga szybkiego i kompleksowego podejścia, ze szczególnym uwzględnieniem zabezpieczenia funkcji życiowych pacjenta.4

Postępowanie natychmiastowe

Pierwszym i najważniejszym krokiem w przypadku przedawkowania oksykodonu jest zabezpieczenie drożności dróg oddechowych oraz zapewnienie adekwatnej wentylacji. W zależności od stanu klinicznego pacjenta może być konieczne wdrożenie wspomaganej lub kontrolowanej wentylacji.5

Farmakologiczne odwrócenie działania

Kluczowym elementem leczenia jest podanie specyficznego antidotum – naloksonu, który jest czystym antagonistą receptorów opioidowych. Zalecane dawkowanie:6

  • Podanie dożylne w bolusie – 0,4-2 mg naloksonu, dawkę należy powtarzać w zależności od stanu klinicznego pacjenta co 2-3 minuty7
  • Podanie we wlewie ciągłym – 2 mg naloksonu w 500 ml izotonicznego roztworu soli lub 5% roztworu glukozy (co daje stężenie 0,004 mg naloksonu/ml). Szybkość wlewu należy dostosować do wcześniej podanych dawek w bolusie oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta8

Dekontaminacja przewodu pokarmowego

W przypadku niedawnego przedawkowania (do 1 godziny) należy rozważyć procedury ograniczające wchłanianie leku:9

  • Płukanie żołądka – procedura szczególnie przydatna przy dużych dawkach leku przyjętych w krótkim czasie przed hospitalizacją10
  • Podanie węgla aktywowanego – w dawce 50 g dla dorosłych lub 10-15 g dla dzieci, pod warunkiem zabezpieczenia drożności dróg oddechowych11

Ze względu na przedłużone uwalnianie substancji czynnej z tabletek Reltebon, podanie węgla aktywowanego może być skuteczne nawet w późniejszym czasie po przedawkowaniu, jednak brak jest jednoznacznych dowodów naukowych potwierdzających tę tezę.12

Przyspieszenie eliminacji leku

W celu przyspieszenia pasażu jelitowego i eliminacji niewchłoniętego jeszcze leku można zastosować odpowiedni środek przeczyszczający, na przykład roztwór glikolu polietylenowego (PEG).13

Leczenie podtrzymujące

W przypadku wystąpienia wstrząsu krążeniowego lub innych poważnych powikłań przedawkowania, należy wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące, które może obejmować:14

  • Sztuczne oddychanie – w przypadku ciężkiej depresji oddechowej15
  • Tlenoterapia – dla zapewnienia odpowiedniego utlenowania tkanek16
  • Leki wazopresyjne – środki zwężające naczynia w przypadku głębokiej hipotensji17
  • Płynoterapia dożylna – dla utrzymania odpowiedniej objętości krwi krążącej18

Postępowanie w zatrzymaniu krążenia

W przypadku zatrzymania akcji serca lub wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu, konieczne może być wykonanie masażu serca lub defibrylacji, zgodnie z aktualnymi wytycznymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej.19

Monitorowanie i leczenie podtrzymujące

Pacjent po przedawkowaniu oksykodonu wymaga ścisłego monitorowania funkcji życiowych oraz równowagi wodno-elektrolitowej. W razie potrzeby należy wdrożyć odpowiednie leczenie wyrównujące zaburzenia.20

Z uwagi na formę leku Reltebon (tabletki o przedłużonym uwalnianiu), objawy przedawkowania mogą być opóźnione i utrzymywać się przez dłuższy czas, dlatego konieczne jest przedłużone monitorowanie stanu pacjenta, nawet po początkowej poprawie klinicznej.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl