Wskazania do stosowania
Reltebon 5 mg

Reltebon, zawierający chlorowodorek oksykodonu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazany do leczenia silnego bólu, który wymaga stosowania opioidów i nie może być skutecznie kontrolowany przez leki nieopioidowe lub słabsze opioidy. Preparat dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg chlorowodorku oksykodonu (odpowiadających odpowiednio 4,5 mg, 9 mg, 18 mg, 36 mg i 72 mg oksykodonu), co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają stabilne stężenie leku w osoczu, co przekłada się na długotrwały efekt przeciwbólowy i zmniejszenie wahań stężenia substancji czynnej. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia, z wyłączeniem młodszych pacjentów ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Wskazania
Substancja czynna

Wskazania do stosowania leku Reltebon

Reltebon (chlorowodorek oksykodonu) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu jest wskazany w leczeniu silnego bólu, który może być właściwie kontrolowany jedynie przy zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku 12 lat i powyżej.1

Dostępne postacie farmaceutyczne i dawki

Lek Reltebon jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, w pięciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg chlorowodorku oksykodonu.2 Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie działania przeciwbólowego przez dłuższy czas i zmniejszenie częstości dawkowania.

Cechy charakterystyczne poszczególnych dawek

Dla ułatwienia identyfikacji, tabletki Reltebon w różnych dawkach różnią się kolorem i oznaczeniami:3

Dawka Kolor tabletki Średnica Oznaczenie
5 mg Niebieski 7 mm OX 5
10 mg Biały 9 mm OX 10
20 mg Różowy 7 mm OX 20
40 mg Żółty 7 mm OX 40
80 mg Zielony 9 mm OX 80

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek oksykodonu. Zawartość substancji czynnej różni się w zależności od mocy tabletki:4

  • Reltebon 5 mg – 5 mg chlorowodorku oksykodonu (odpowiada 4,5 mg oksykodonu)
  • Reltebon 10 mg – 10 mg chlorowodorku oksykodonu (odpowiada 9 mg oksykodonu)
  • Reltebon 20 mg – 20 mg chlorowodorku oksykodonu (odpowiada 18 mg oksykodonu)
  • Reltebon 40 mg – 40 mg chlorowodorku oksykodonu (odpowiada 36 mg oksykodonu)
  • Reltebon 80 mg – 80 mg chlorowodorku oksykodonu (odpowiada 72 mg oksykodonu)

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Reltebon zawierają laktozę jednowodną w następujących ilościach:5

  • Reltebon 5 mg – 31,6 mg laktozy jednowodnej
  • Reltebon 10 mg – 63,2 mg laktozy jednowodnej
  • Reltebon 20 mg – 31,6 mg laktozy jednowodnej
  • Reltebon 40 mg – 31,6 mg laktozy jednowodnej
  • Reltebon 80 mg – 63,2 mg laktozy jednowodnej

Zastosowanie kliniczne

Lek Reltebon jest wskazany w leczeniu silnego bólu, którego nie można skutecznie kontrolować przy użyciu nieopioidowych leków przeciwbólowych lub słabszych opioidów. Zawiera on oksykodon – silny opioid, który działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi μ w ośrodkowym układzie nerwowym.6

Ze względu na postać o przedłużonym uwalnianiu, lek Reltebon jest szczególnie odpowiedni do kontroli przewlekłego bólu, wymagającego silnych opioidów. Formulacja ta zapewnia stabilne stężenie leku w osoczu przez dłuższy czas, co przekłada się na długotrwały efekt przeciwbólowy i zmniejsza wahania stężenia leku w organizmie.7

Grupy pacjentów

Reltebon jest wskazany do stosowania u:8

  • Pacjentów dorosłych – pełna gama dawek od 5 mg do 80 mg pozwala na precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta
  • Dzieci w wieku 12 lat i powyżej – możliwość stosowania u starszych dzieci i młodzieży, gdy inne metody leczenia bólu są niewystarczające

Należy podkreślić, że Reltebon nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.9

Kiedy zalecać lek Reltebon

Lek Reltebon należy zalecać w następujących sytuacjach klinicznych:10

Lek Reltebon, ze względu na zawartość silnie działającego opioidu, powinien być przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu bólu opioidami, po dokładnej ocenie stanu pacjenta i rozważeniu potencjalnych korzyści oraz ryzyka związanego z terapią.11

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl