Przeciwwskazania
Reltebon 5 mg

Lek Reltebon zawierający oksykodon chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dawki: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg) posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Przeciwwskazania obejmują m.in. nadwrażliwość na oksykodon lub substancje pomocnicze (laktoza jednowodna w dawkach od 31,6 mg do 63,2 mg), ciężką niewydolność oddechową z niedotlenieniem i/lub hiperkapnią, ciężką POChP, zespół serca płucnego oraz ciężką astmę oskrzelową. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w stanach takich jak porażenna niedrożność jelit, zespół ostrego brzucha oraz opóźnione opróżnianie żołądka, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i powikłań. Oksykodonu nie należy stosować także u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, po urazie głowy, w depresji oddechowej oraz podczas stosowania inhibitorów MAO lub w ciągu 2 tygodni po ich zakończeniu.

Wskazania
Substancja czynna

Przeciwwskazania stosowania leku Reltebon

Lek Reltebon zawierający oksykodonu chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg) posiada określone przeciwwskazania, które wymagają od lekarza dokładnej analizy stanu pacjenta przed wdrożeniem terapii. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego opioidowego leku przeciwbólowego. 1

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie leku Reltebon jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (oksykodonu chlorowodorek) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że produkt zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki (5 mg – 31,6 mg, 10 mg – 63,2 mg, 20 mg – 31,6 mg, 40 mg – 31,6 mg, 80 mg – 63,2 mg). 2 3

Zaburzenia układu oddechowego

Reltebon jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących schorzeniach układu oddechowego:

  • Ciężka niewydolność oddechowa przebiegająca z niedotlenieniem narządów i tkanek i/lub hiperkapnią – oksykodon, jako opioid, może wywierać depresyjny wpływ na ośrodek oddechowy, co w przypadku pacjentów z już istniejącą niewydolnością oddechową może prowadzić do zagrażającego życiu pogłębienia zaburzeń oddychania 4
  • Ciężka przewlekła choroba obturacyjna płuc (POChP) – u tych pacjentów oksykodon może nasilać obturację dróg oddechowych i prowadzić do zaostrzenia choroby 5
  • Zespół serca płucnego – stan, w którym nadciśnienie płucne prowadzi do przeciążenia i niewydolności prawej komory serca; podanie oksykodonu może pogorszyć funkcjonowanie układu krążenia i oddechowego 6
  • Ciężka astma oskrzelowa – stosowanie oksykodonu może nasilać skurcz oskrzeli i osłabiać odruch kaszlowy, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z ciężką astmą 7

Zaburzenia układu pokarmowego

Lek jest przeciwwskazany w następujących stanach dotyczących przewodu pokarmowego:

  • Porażenna niedrożność jelit – oksykodon, podobnie jak inne opioidy, hamuje perystaltykę jelit, co może prowadzić do nasilenia niedrożności i rozwoju poważnych powikłań 8
  • Zespół ostrego brzucha – stosowanie oksykodonu może maskować objawy i utrudniać diagnozę stanów ostrych wymagających interwencji chirurgicznej 9
  • Opóźnione opróżnianie żołądka – oksykodon może nasilać to zaburzenie, prowadząc do zwiększonego ryzyka zachłyśnięcia i innych powikłań 10

Inne przeciwwskazania

Należy pamiętać, że oksykodonu nie wolno stosować w jakiejkolwiek sytuacji, w której opioidy są przeciwwskazane. Dotyczy to między innymi pacjentów z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, po urazie głowy, w depresji oddechowej, podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO lub w ciągu 2 tygodni od zakończenia ich stosowania. 11

Sytuacje wymagające odradzenia stosowania leku pacjentowi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieją również okoliczności, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Reltebon lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii:

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Stosowanie oksykodonu należy odradzić lub zalecić szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Z łagodną niewydolnością oddechową lub chorobami płuc o mniejszym nasileniu niż wymienione w bezwzględnych przeciwwskazaniach
  • Z chorobami wątroby lub nerek, gdyż mogą mieć wpływ na metabolizm i eliminację leku
  • Z zaburzeniami świadomości, które mogą być maskowane lub nasilane przez opioid
  • Z uzależnieniem od alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych w wywiadzie
  • Stosujących jednocześnie leki o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy

Monitorowanie i ostrzeżenia

W przypadku konieczności zastosowania leku Reltebon u pacjentów z czynnikami ryzyka, lekarz powinien rozważyć:

  • Rozpoczęcie leczenia od mniejszych dawek z dokładnym monitorowaniem odpowiedzi klinicznej
  • Częstsze wizyty kontrolne w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii
  • Edukację pacjenta dotyczącą potencjalnych działań niepożądanych i konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia
  • Regularną ocenę możliwości redukcji dawki lub odstawienia leku, gdy tylko będzie to możliwe

Bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań do stosowania leku Reltebon jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii u pacjentów cierpiących na ból wymagający zastosowania silnych opioidów. Kwalifikacja do leczenia powinna być dokładnie udokumentowana w historii choroby pacjenta. 12

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl