Dawkowanie leku Reltebon – szczegółowe informacje dla lekarzy

Lek Reltebon (oksykodonu chlorowodorek) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do indywidualnych potrzeb pacjenta. Intensywność bólu oraz indywidualna wrażliwość pacjenta na leczenie są kluczowymi czynnikami determinującymi właściwą dawkę.¹

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej

Dawka początkowa dla pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali opioidów, wynosi zwykle 10 mg oksykodonu chlorowodorku podawane co 12 godzin. W przypadku niektórych pacjentów korzystniejsze może być rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg, co pozwala zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.²

U pacjentów z wcześniejszymi doświadczeniami w leczeniu opioidami, terapię można rozpocząć od wyższych dawek, biorąc pod uwagę ich dotychczasowe doświadczenie z tymi lekami.³

Konwersja z innych opioidów

Ze względu na indywidualne różnice w reaktywności na różne opioidy, w przypadku zmiany terapii z innych opioidów, zaleca się rozpoczęcie leczenia produktem Reltebon w dawce stanowiącej 50-75% wyliczonej dawki oksykodonu.⁴

Konwersja z morfiny

Przy przechodzeniu z morfiny podawanej doustnie na oksykodon, należy ustalić dawkę dobową stosując następujący przelicznik: 10 mg oksykodonu doustnie odpowiada 20 mg morfiny doustnie. Ze względu na zmienność międzyosobniczą, konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki dla poszczególnych pacjentów. Przy rozpoczynaniu leczenia zaleca się zastosowanie niższej dawki oksykodonu niż wskazana jako równoważna dawka morfiny.⁵

Dostosowanie dawkowania

Pacjenci przyjmujący Reltebon według ustalonego schematu mogą potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych o szybkim uwalnianiu w celu szybkiego zniesienia bólu przebijającego. Należy pamiętać, że Reltebon nie jest wskazany do leczenia ostrego i/lub przebijającego bólu. Pojedyncza dawka szybko działającego leku przeciwbólowego powinna wynosić 1/6 dawki dobowej produktu Reltebon.⁶

Jeżeli pacjent stosuje lek szybko przynoszący ulgę częściej niż dwa razy na dobę, wskazuje to na konieczność zwiększenia dawki produktu Reltebon. Zwiększanie dawki nie powinno następować częściej niż co 1-2 dni, aż do ustalenia stałej dawki podawanej dwa razy na dobę.⁷

Zwiększenie dawki z 10 mg do 20 mg podawanej co 12 godzin należy przeprowadzać stopniowo, o około 1/3 dawki dobowej. Celem jest ustalenie indywidualnego dawkowania, które w dwukrotnej dawce dobowej zapewni odpowiednie zniesienie bólu przy umiarkowanych działaniach niepożądanych oraz minimalnym zapotrzebowaniu na dodatkowe środki przeciwbólowe o szybkim działaniu.⁸

Schemat dawkowania

Dla większości pacjentów optymalne jest podawanie takiej samej dawki leku rano i wieczorem w odstępach 12-godzinnych. W niektórych przypadkach korzystniejsze może być nierówne rozłożenie dawek w ciągu doby. Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.⁹

W leczeniu bólu nienowotworowego zazwyczaj wystarczająca jest dawka 40 mg na dobę, choć niekiedy może być konieczne zastosowanie większych dawek. Pacjenci z bólem nowotworowym często wymagają dawek w zakresie 80-120 mg, które w pojedynczych przypadkach mogą być zwiększone nawet do 400 mg. Przy stosowaniu większych dawek należy każdorazowo indywidualnie ocenić stosunek skuteczności do tolerancji i ryzyka działań niepożądanych.¹⁰

Cele leczenia i jego zakończenie

Przed rozpoczęciem terapii produktem Reltebon należy uzgodnić z pacjentem strategię leczenia, obejmującą czas trwania, cele oraz plan zakończenia terapii, zgodnie z wytycznymi leczenia bólu. W trakcie leczenia konieczne są regularne kontakty lekarza z pacjentem w celu oceny dalszej potrzeby leczenia, rozważenia jego zakończenia lub modyfikacji dawkowania.¹¹

Gdy pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki, co pozwoli uniknąć objawów odstawienia. W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji lub progresji choroby podstawowej.¹²

Oksykodonu nie należy stosować dłużej niż jest to konieczne.¹³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek zwykle nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.¹⁴

Zaburzenia czynności nerek lub wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby stężenie oksykodonu w osoczu jest wyższe w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością tych narządów. W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność przy rozpoczynaniu terapii. Zalecana dawka początkowa dla pacjentów dorosłych powinna zostać zmniejszona o połowę (np. całkowita dawka dobowa wynosząca 10 mg podawana doustnie pacjentom, którzy wcześniej nie stosowali opioidów). Dawkowanie należy następnie dostosować do indywidualnego stanu klinicznego pacjenta, aby osiągnąć właściwą kontrolę bólu.¹⁵

Pacjenci z innych grup ryzyka

Pacjenci z grup ryzyka, np. z małą masą ciała lub spowolnionym metabolizmem produktów leczniczych, którzy wcześniej nie zażywali opioidów, powinni początkowo otrzymać połowę standardowej dawki. Zwiększanie dawki należy przeprowadzać zgodnie z indywidualnym stanem klinicznym pacjenta.¹⁶

Dzieci i młodzież

Oksykodon nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia z uwagi na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁷

Sposób podawania

Reltebon stosuje się doustnie, dwa razy na dobę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzając ich.¹⁸

Tabela dawkowania leku Reltebon

Zasady zwiększania dawki

• Dawkę należy dostosowywać nie częściej niż co 1-2 dni¹⁹
• Zwiększenie dawki z 10 mg do 20 mg co 12 godzin powinno następować stopniowo, około 1/3 dawki dobowej²⁰
• Jeśli pacjent stosuje dodatkowe leki przeciwbólowe o szybkim działaniu częściej niż 2 razy na dobę, należy rozważyć zwiększenie dawki Reltebonu²¹
• Pojedyncza dawka dodatkowego leku przeciwbólowego powinna wynosić 1/6 dobowej dawki Reltebonu²²