niedokrwistość pokrwotoczna
Niedokrwistość pokrwotoczna to rodzaj anemii spowodowany znaczną utratą krwi, która może być ostra (jednorazowa, masywna) lub przewlekła (długotrwała, powolna). W wyniku krwawienia dochodzi do zmniejszenia liczby erytrocytów i stężenia hemoglobiny, co skutkuje upośledzeniem transportu tlenu do tkanek.
W przebiegu ostrej utraty krwi objawy pojawiają się gwałtownie i obejmują: bladość, tachykardię, hipotensję, zawroty głowy, omdlenia oraz w ciężkich przypadkach wstrząs hipowolemiczny. Przewlekła utrata krwi manifestuje się stopniowo narastającym zmęczeniem, osłabieniem, dusznością wysiłkową, bladością i objawami niewydolności narządowej.
Diagnostyka niedokrwistości pokrwotocznej opiera się na badaniach laboratoryjnych (morfologia z rozmazem, parametry gospodarki żelazowej) oraz identyfikacji źródła krwawienia. W ostrym krwotoku charakterystyczne jest początkowe utrzymywanie się prawidłowego hematokrytu i stężenia hemoglobiny mimo utraty krwi, a następnie ich obniżenie w ciągu 24-72 godzin.
Leczenie obejmuje przede wszystkim zatrzymanie krwawienia, uzupełnienie objętości krwi krążącej (krystaloidy, koloidy), przetoczenie koncentratu krwinek czerwonych w przypadkach ciężkiej anemii oraz suplementację żelaza. W przewlekłej niedokrwistości pokrwotocznej kluczowe znaczenie ma identyfikacja i eliminacja przyczyny krwawienia oraz wyrównanie niedoborów żelaza.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, stosowana w dawkach od 2000 j.m. (20 mg) do 10 000 j.m. (100 mg) w leku Losmina, wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, głównie krwotoków, małopłytkowości oraz trombocytozy, co jest zgodne z jej mechanizmem przeciwzakrzepowym. Duże krwotoki wystąpiły u maksymalnie 4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych, z poważnymi powikłaniami w przypadku krwotoków zaotrzewnowych i wewnątrzczaszkowych. Ryzyko krwawienia wzrasta przy obecności zmian organicznych, procedur inwazyjnych oraz jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę. Szczególną uwagę należy zwrócić na małopłytkowość immunoalergiczną z zakrzepicą, która może prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny, oraz na rzadkie, ale poważne powikłania neurologiczne, takie jak krwiak okołordzeniowy skutkujący deficytami neurologicznymi, w tym trwałym porażeniem.
cholestaza wątrobowa, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, lek przeciwzakrzepowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, martwica skóry, niedokrwienie kończyny, niedokrwistość pokrwotoczna, obniżona hemoglobina, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, produkt krwiopochodny, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie hepatocytów, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie naczyń skórnych, zawał narządu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Razarxo 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Razarxo, został oceniony w 19 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz w 4 badaniach fazy II i III z udziałem 488 pacjentów pediatrycznych. Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu jest dobrze udokumentowany i zależy od wskazania, dawkowania oraz czasu terapii. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych, takie jak krwawienia z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego oraz układu moczowo-płciowego, w tym nadmierne krwawienia miesiączkowe. Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego wynosi 6,8%, w profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków 28 na 100 pacjentolat, a w leczeniu ZŻG i ZP 23%. U dzieci częstość krwawień sięga 39,5%. Zaleca się monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień.
antagonista witaminy K, antykoagulant, cholestaza, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek antykoagulacyjny, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neoparin Multi 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa, stosowana w dawkach profilaktycznych 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę oraz terapeutycznych 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony u ponad 15 000 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane to krwotoki (w tym poważne, takie jak zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe), małopłytkowość, trombocytoza oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy. Krwotoki poważne występują u ≤4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych i mogą prowadzić do zgonu. Rzadkie, ale istotne powikłania hematologiczne obejmują małopłytkowość immunoalergiczną z zakrzepicą, która może skutkować zawałem narządu lub niedokrwieniem kończyny. Profil bezpieczeństwa u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową jest porównywalny do standardowych populacji leczonych z powodu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
aminotransferazy, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, martwica skóry, niedokrwienie kończyny, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rombidux 15 mg
Rywaroksaban w dawce 15 mg, stosowany w różnych wskazaniach klinicznych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim ryzykiem krwawień, które są najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi. Najczęstsze krwawienia obejmują epistaksję (4,5%) oraz krwotoki z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość występowania krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania terapeutycznego, np. profilaktyka ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego wiąże się z 6,8% ryzykiem krwawień i 5,9% anemii, natomiast u pacjentów z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosi 28 na 100 pacjentolat, a anemii 2,5 na 100 pacjentolat. Ryzyko powikłań krwotocznych jest wyższe u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, osób starszych oraz u tych stosujących jednocześnie leki przeciwpłytkowe lub inne antykoagulanty.
alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, hipowolemia, krwawienie domięśniowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, mechanizm działania leku, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka ŻChZZ, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wylew krwi do stawu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aspirin Complex Zatoki 500 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Aspirin Complex Zatoki, zawierający 500 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny, może wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Kwas acetylosalicylowy jest związany z reakcjami nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, świąd, wstrząs anafilaktyczny), dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi (ból brzucha, dyspepsja, zapalenie błony śluzowej żołądka, nudności, wymioty, biegunka), a także poważnymi powikłaniami, takimi jak owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego. Ponadto może powodować zaburzenia czynności wątroby (przemijające podwyższenie aminotransferaz), zwiększone ryzyko krwawień (krwotoki, krwiaki, krwawienia z nosa i układu moczowo-płciowego), hemolizę u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu (G6PD), zawroty głowy i szumy uszne, a także zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek.
arytmia, bezsenność, ból brzucha, chlorowodorek pseudoefedryny, częstoskurcz, dyspepsja, enteropatia zwężeniowa jelit, hemoliza, hipoperfuzja narządów, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwiak, kwas acetylosalicylowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, obrzęk błony śluzowej nosa, omam, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, podwyższenie aktywności aminotransferaz, reakcja nadwrażliwości, rozrost gruczołu krokowego, suchość w ustach, świąd, szum uszny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krwi, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie nerek, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie ucha i błędnika, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Aurovitas 20 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu zostało potwierdzone w 13 badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych (fazy II i III). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co wynika z mechanizmu przeciwzakrzepowego leku. Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazań terapeutycznych, np. u dorosłych po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występują u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%. U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa jest podobny, choć częściej obserwuje się ból głowy (16,7%), gorączkę (11,7%) i krwawienia z nosa (11,2%). Rywaroksaban zwiększa ryzyko krwawień z błon śluzowych, w tym krwawień miesiączkowych, oraz niedokrwistości, co wymaga monitorowania hemoglobiny i hematokrytu.
anemia, antagonista witaminy K, epistaxis, hematokryt, hiperbilirubinemia, krwawienie z dziąseł, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nefropatia związana z antykoagulantami, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, podwyższone aminotransferazy, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rixacam 10 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu (lek Rixacam, 10 mg tabletki powlekane) został potwierdzony w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 4 badaniach pediatrycznych z 488 pacjentami. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, wynikające z mechanizmu antykoagulacyjnego leku. Najczęstsze powikłania krwotoczne to krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazań klinicznych: 6,8% w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego, 12,6% u hospitalizowanych niechirurgicznie, 23% w leczeniu ZŻG/ZP, 39,5% u dzieci z ŻChZZ, 28/100 pacjentolat u pacjentów z migotaniem przedsionków, 22/100 pacjentolat po ostrym zespole wieńcowym oraz 6,7/100 pacjentolat u pacjentów z CAD/PAD. Niedokrwistość występowała z częstością 0,15–8,38/100 pacjentolat. Działania niepożądane obejmują także zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, nadpłytkowość, trombocytopenia), reakcje alergiczne (rzadko anafilaksja), objawy neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy, rzadko krwotok mózgowy), krwawienia oczno-mózgowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia, niedociśnienie), oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego i wątroby (często wzrost aminotransferaz, rzadko żółtaczka i zapalenie wątroby).
alergiczne zapalenie skóry, antykoagulant, cholestaza, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hemostaza, krwawienie, krwawienie domięśniowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu moczowo-płciowego, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niestrawność, niewydolność nerek, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neoparin Forte 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml
Neoparin Forte zawiera enoksaparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego. Dostępny jest w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml do podskórnych wstrzyknięć. Dawkowanie terapeutyczne wynosi 100-150 j.m./kg mc. co 12 godzin lub raz na dobę, a w leczeniu świeżego zawału z uniesieniem ST stosuje się bolus dożylny 3000 j.m. (30 mg) oraz 1 mg/kg mc. podskórnie co 12 godzin. Profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych u ponad 15 000 pacjentów wskazuje na najczęstsze działania niepożądane, takie jak krwotoki (do 4,2% po zabiegach chirurgicznych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne, w tym rzadkie, ale poważne reakcje anafilaktyczne i krwiaki okołordzeniowe z możliwymi deficytami neurologicznymi.
depolimeryzacja heparyny, dławica piersiowa niestabilna, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, plamica, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rombidux 10 mg
Rywaroksaban (Rombidux 10 mg) jest doustnym antykoagulantem o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach klinicznych fazy III z udziałem ponad 53 000 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, których częstość zależy od wskazania terapeutycznego i dawkowania. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia dotyczyły 23% pacjentów, anemia 1,6%. U chorych z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosiła 28 na 100 pacjentolat, a anemii 2,5 na 100 pacjentolat. Po ostrym zespole wieńcowym odnotowano 22 krwawienia na 100 pacjentolat oraz 1,4 przypadków anemii na 100 pacjentolat. Rywaroksaban zwiększa ryzyko krwawień z różnych lokalizacji, co może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej i powikłań takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych czy niewydolność nerek.
alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, działanie niepożądane, hemostaza, incydent krwotoczny, krwawienie menstruacyjne, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, rywaroksaban, tętniak rzekomy naczyniowy, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axaltra 10 mg
Axaltra, zawierająca rywaroksaban w dawce 10 mg, jest dostępna w formie jasnoczerwonych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy około 8,6 mm. Bezpieczeństwo leku oceniano w 13 badaniach fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz krwotok z przewodu pokarmowego (3,8%). Ogólna częstość występowania krwawień wyniosła 6,8%, a anemia, najczęściej wynikająca z utraty krwi, wystąpiła u 5,9% pacjentów. Rywaroksaban, ze względu na mechanizm działania, zwiększa ryzyko utajonych i jawnych krwawień, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, a w skrajnych przypadkach do zgonu.
anemia, Axaltra, hemostaza, krew w stolcu, krwawienie, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, niedokrwistość pokrwotoczna, personel medyczny, powikłania krwotoczne, rywaroksaban, smolec, substancja czynna, tabletka powlekana, układ krzepnięcia, utajone krwawienie, wstrząs hipowolemiczny, wymioty krwiste, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – XABOPLAX 2,5 mg
Rywaroksaban, stosowany w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych (XABOPLAX), jest lekiem przeciwzakrzepowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i niedokrwistości różni się w zależności od wskazania terapeutycznego, np. u dorosłych po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego odsetek krwawień wynosi 6,8%, a niedokrwistości 5,9%, natomiast u dzieci poniżej 18 lat po leczeniu przeciwzakrzepowym krwawienia występują u 39,5% pacjentów, a niedokrwistość u 4,6%. Wskazania takie jak leczenie ZŻG, ZP oraz profilaktyka udaru w migotaniu przedsionków wiążą się z różnymi wskaźnikami krwawień, podawanymi również w przeliczeniu na 100 pacjentolat.
aloplastyka stawu biodrowego, dławica piersiowa, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie, krwawienie z nosa, krwiak śródstawowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok domięśniowy, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, menorrhagia, migotanie przedsionków, nefropatia związana z antykoagulantami, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość pooperacyjna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, podwyższone aminotransferazy, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bluefish 20 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu oceniono w 13 badaniach fazy III z udziałem 69 608 dorosłych oraz 4 badaniach pediatrycznych z 488 pacjentami. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, w tym epistaksis (4,5%) i krwotoki z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różniła się w zależności od wskazania: 6,8% w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego, 23% w leczeniu ZŻG i ZP oraz profilaktyce nawrotów, a u dzieci leczonych z powodu ŻChZZ aż 39,5%. Ryzyko krwawień obejmuje spektrum od łagodnych wybroczyn do zagrażających życiu krwotoków, z możliwymi powikłaniami takimi jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolność nerek i nefropatia antykoagulantowa. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powodował krwawienia z błon śluzowych, w tym nasilone krwawienia miesiączkowe u kobiet w wieku rozrodczym.
alergiczne zapalenie skóry, antagonista witaminy K, antykoagulant, dysfagia, dyspepsja, hemartros, krwawienie domięśniowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia antykoagulacyjna, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axipio 5 mg
Apiksaban, substancja czynna leku Axipio, został oceniony w czterech badaniach klinicznych fazy III obejmujących ponad 15 000 pacjentów, w tym ponad 11 000 z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz ponad 4 000 z zakrzepicą żył głębokich (ZŻG) i zatorowością płucną (ZP). Średni czas ekspozycji wynosił 1,7 roku dla NVAF oraz 221 dni dla ZŻG i ZP. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia (w tym z nosa, stłuczenia i krwiaki). W NVAF częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła 24,3% (w porównaniu z warfaryną) oraz 9,6% (w porównaniu z ASA). Poważne krwawienia z przewodu pokarmowego występowały z częstością 0,76% rocznie, a wewnątrzgałkowe z 0,18% rocznie. W badaniach dotyczących ZŻG i ZP częstość krwawień wynosiła 15,6% (w porównaniu z enoksaparyną/warfaryną) oraz 13,3% (w porównaniu z placebo).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, apiksaban, bilirubina, enoksaparyna, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, inhibitor czynnika Xa, krwiomocz, krwotok pozaotrzewnowy, krwotok spojówkowy, krwotok śródmózgowy, krwotok wewnątrzbrzuszny, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, warfaryna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Aurovitas 15 mg; 20 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu został oceniony w licznych badaniach klinicznych fazy II i III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Rywaroksaban, ze względu na mechanizm działania, zwiększa ryzyko krwawień jawnych i utajonych, co może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej. Objawy krwawień i niedokrwistości obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, duszność oraz wstrząs. U pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz stosujących leki wpływające na hemostazę ryzyko krwawień jest szczególnie wysokie. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych i niedokrwistość.
aloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, hemoglobina hematokryt, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu moczowo-płciowego, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze krwi, nefropatia związana z antykoagulantami, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, rywaroksaban, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowe, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bluefish 15 mg
Rywaroksaban, oceniany w badaniach klinicznych fazy II i III na 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentach pediatrycznych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim ryzykiem krwawień, które są najczęstszym działaniem niepożądanym. Najczęściej obserwowane krwawienia to epistaksja (4,5%) oraz krwotok z przewodu pokarmowego (3,8%). U dzieci i młodzieży częstość epistaksji wynosiła 11,2%, a inne częste działania niepożądane to ból głowy (16,7%), gorączka (11,7%) i wymioty (10,7%). Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami krzepnięcia, chorobami nerek lub wątroby oraz u osób stosujących leki wpływające na hemostazę. Powikłania krwotoczne mogą prowadzić do niedokrwistości, zespołu ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolności nerek oraz nefropatii związanej z antykoagulantami, co wymaga ścisłego monitorowania klinicznego i laboratoryjnego pacjentów.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, antagonista witaminy K, hemostaza, hiperbilirubinemia, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nefropatia związana z antykoagulantami, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, polekowe uszkodzenie wątroby, rumień wielopostaciowy, rywaroksaban, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krzepnięcia, zakrzepica żył głębokich, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xiltess 10 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu, substancji czynnej leku Xiltess 10 mg, został szczegółowo oceniony w 13 kluczowych badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz krwotoki z przewodu pokarmowego (3,8%). W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia wystąpiły u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%. Rywaroksaban, ze względu na mechanizm działania przeciwzakrzepowego, zwiększa ryzyko krwawień o różnym nasileniu, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, a w skrajnych przypadkach do zgonu. Częstość i nasilenie krwawień zależą od lokalizacji i rozległości uszkodzenia tkanek.
aloplastyka stawu biodrowego, aloplastyka stawu kolanowego, anemia, krwawienie, krwawienie tkankowe, krwawienie z nosa, krwawienie zagrażające życiu, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, mechanizm działania farmakologiczny, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, personel medyczny, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, śmiertelne krwawienie, substancja czynna, zgon pacjenta, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – RIXACAM 10 mg
Rywaroksaban (RIXACAM 10 mg) jest doustnym antykoagulantem, którego bezpieczeństwo potwierdzono w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz w badaniach pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, wynikające z mechanizmu hamowania krzepnięcia, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej. Objawy krwawień obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, obrzęk, duszność oraz wstrząs, a także powikłania takie jak niedokrwienie mięśnia sercowego. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych, w tym epistaxis, krwawienia z dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego oraz nieprawidłowe i nasilone krwawienia miesiączkowe. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do powikłań takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolność nerek z powodu hipoperfuzji oraz nefropatia antykoagulantowa.
aminotransferaza, antagonista witaminy K, bilirubina, cholestaza, dławica piersiowa, dyspepsja, epistaxis, hemoglobin, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z błony śluzowej, krwawienie z dziąseł, krwawienie z pochwy, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krzepnięcie krwi, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nefropatia antykoagulacyjna, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie OUN, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytoza, utajone krwawienie, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyna, zapalenie wątroby, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aspirin Effect 500 mg
Kwas acetylosalicylowy zawarty w preparacie Aspirin Effect wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak bóle żołądka i brzucha, zgaga, nudności, wymioty oraz niestrawność. Istotnym zagrożeniem są krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą mieć charakter jawny (fusowate wymioty, smoliste stolce) lub utajony, a ich częstość wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki leku. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, perforacji oraz enteropatii zwężeniowej jelit. Rzadko obserwuje się przemijające zaburzenia czynności wątroby manifestujące się wzrostem aktywności aminotransferaz. Działania niepożądane układu nerwowego obejmują zawroty głowy i szumy uszne, zwykle związane z przedawkowaniem, oraz ból głowy nasilający się przy długotrwałym stosowaniu.
aminotransferaza, astma oskrzelowa, ból żołądka, choroba układu oddechowego, choroba wrzodowa żołądka, czas krwawienia, czas protrombinowy, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, enteropatia zwężeniowa jelit, hemoliza, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, obrzęk naczynioruchowy, perforacja, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, trombocytopenia, uszkodzenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do mózgu, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hemostazy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bayer 10 mg
Rywaroksaban, zawarty w preparacie Rivaroxaban Bayer (10 mg, tabletka powlekana), jest doustnym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, stosowanym w profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowym. Bezpieczeństwo leku oceniono w 13 badaniach klinicznych fazy III oraz badaniach pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Odsetek krwawień różni się w zależności od wskazania klinicznego: np. w profilaktyce ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego wynosi 6,8%, a w leczeniu ŻChZZ i profilaktyce nawrotów u dzieci poniżej 18 lat aż 39,5%. W profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosi 28 na 100 pacjentolat, a w profilaktyce zdarzeń zakrzepowych po OZW 22 na 100 pacjentolat. Anemia występuje z częstością od 0,15 do 5,9% w zależności od wskazania.
alloplastyka stawu biodrowego, eozynofilowe zapalenie płuc, inhibitor czynnika Xa, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zdarzenie zakrzepowe, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban APC 10 mg
Rywaroksaban, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, został oceniony w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 412 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co wynika z mechanizmu działania leku. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość. Szczególnie narażone na powikłania krwotoczne są grupy pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym, stosujące leki wpływające na hemostazę oraz kobiety w wieku rozrodczym, u których obserwuje się nasilone krwawienia menstruacyjne. Objawy sugerujące krwawienie to m.in. osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność oraz wstrząs, a w ciężkich przypadkach niedokrwienia mięśnia sercowego.
antagonista witaminy K, dławica piersiowa, inhibitor czynnika Xa, krwawienie domięśniowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mantreda 10 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu (Mantreda) został oceniony na podstawie 13 badań klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, wynikające z mechanizmu działania leku, z częstością krwawień z nosa 4,5% oraz krwotoków z przewodu pokarmowego 3,8%. Rywaroksaban zwiększa ryzyko krwawień jawnych i utajonych, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, z objawami takimi jak osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność czy wstrząs. W porównaniu do antagonistów witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych i niedokrwistość. Dodatkowo, zgłaszano powikłania ciężkich krwawień, takie jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolność nerek z powodu hipoperfuzji oraz nefropatię antykoagulantową.
aloplastyka stawu, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hipoperfuzja, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wieńcowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Aurovitas 15 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu zostało ocenione w 13 badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, anemia u 5,9%, natomiast w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia dotyczyły 23% pacjentów, anemia 1,6%. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując m.in. niedokrwistość, trombocytopenię, reakcje alergiczne, krwotoki mózgowe, krwawienia z różnych narządów, zaburzenia wątroby, skóry, mięśniowo-szkieletowe oraz nerek. Ryzyko krwawienia jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz stosujących leki wpływające na hemostazę.
alergiczne zapalenie skóry, aloplastyka stawu biodrowego, cholestaza, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hemoglobina hematokryt, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie domięśniowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ugramel 5 mg
Przedawkowanie prasugrelu (chlorowodorek), dostępnego w dawkach 5 mg i 10 mg w postaci tabletek powlekanych (produkt leczniczy Ugramel), prowadzi do istotnego wydłużenia czasu krwawienia wskutek nasilonego hamowania agregacji płytek krwi poprzez blokadę receptora ADP P2Y12. Klinicznie manifestuje się to różnorodnymi powikłaniami krwotocznymi, od drobnych wybroczyn i krwiaków po masywne, zagrażające życiu krwawienia wewnętrzne, takie jak krwotoki do jam ciała, krwawienia śródmózgowe czy krwawienia z przewodu pokarmowego. Objawy te obejmują m.in. epistaxis, krwawienia z dziąseł, krwiomocz oraz objawy wstrząsu hipowolemicznego (spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia, bladość skóry). W charakterystyce produktu leczniczego nie określono dawki toksycznej, co podkreśla konieczność indywidualnej oceny i wczesnego rozpoznania przedawkowania.
agregacja płytek krwi, antidotum, chlorowodorek prasugrelu, czas krwawienia, działanie przeciwpłytkowe, epistaxis, koncentrat płytek krwi, krwawienie dziąseł, krwawienie śródmózgowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak podskórny, krwiomocz, krwotok wewnętrzny, morfologia krwi, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, parametr hematologiczny, powikłanie krwotoczne, preparat krwi, przedawkowanie prasugrelu, receptor ADP P2Y12, stolec smolisty, tabletka powlekana, transfuzja preparatu krwiopochodnego, wstrząs hipowolemiczny, wymioty krwawe - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna sodowa – Działania niepożądane
Enoksaparyna sodowa, uzyskiwana z depolimeryzacji heparyny, jest szeroko stosowana w profilaktyce i leczeniu powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej oraz ostrych zespołów wieńcowych. Badania kliniczne obejmujące ponad 15 000 pacjentów wykazały, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (występujące u do 4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne. Szczególnie niebezpieczna jest immunoalergiczna małopłytkowość z zakrzepicą, która może prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny. W trakcie terapii obserwuje się także bardzo częste (>10%) podwyższenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, a rzadziej uszkodzenia wątroby o charakterze komórkowym lub cholestatycznym. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują krwiaki okołordzeniowe z możliwymi trwałymi deficytami neurologicznymi oraz osteoporozę przy leczeniu długotrwałym (>3 miesiące).
aminotransferazy, choroba nowotworowa, duży krwotok, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hematokryt, hemoglobina, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, porażenie, powikłania zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał serca bez załamka Q - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aspirin Complex Hot 500 mg + 30 mg
Aspirin Complex Hot zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, które mogą wywoływać liczne działania niepożądane o częstości występowania nieznanej. Kwas acetylosalicylowy może indukować reakcje nadwrażliwości immunologicznej, w tym wysypkę, pokrzywkę, obrzęk, a w rzadkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego obejmują ból, niestrawność, zapalenie żołądka, nudności, wymioty, biegunkę oraz poważniejsze powikłania, takie jak wrzody i perforacje. Ponadto obserwuje się przemijające zaburzenia czynności wątroby (wzrost aminotransferaz), zwiększone ryzyko krwawień (w tym krwotoków okołozabiegowych i z różnych narządów), niedokrwistość pokrwotoczną, hemolityczną u pacjentów z niedoborem G6PD, zawroty głowy i szumy uszne, które mogą wskazywać na przedawkowanie. Kwas acetylosalicylowy może także powodować ostre uszkodzenie nerek oraz enteropatię zwężeniową jelit przy długotrwałym stosowaniu.
aminotransferaza, bezsenność, ból żołądka, choroba układu oddechowego, częstoskurcz, enteropatia zwężeniowa jelit, halucynacja, hemoliza, hipoperfuzja, kołatanie serca, kwas acetylosalicylowy, mikrokrwawienie, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niewydolność krążeniowo-oddechowa, nieżyt nosa, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, perforacja, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, pokrzywka, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja nadwrażliwości, rozrost gruczołu krokowego, szum uszny, wrzód żołądka i jelit, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zapalenie żołądka, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xerdoxo 15 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Xerdoxo, był oceniany w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych w badaniach fazy II i III. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). W leczeniu zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej i profilaktyce nawrotów krwawienia wystąpiły u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%. U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa był podobny do dorosłych. Działania niepożądane obejmują m.in. niedokrwistość, małopłytkowość, reakcje alergiczne, krwotoki śródczaszkowe, krwawienia z oka, nosa, przewodu pokarmowego, a także zaburzenia wątroby i nerek.
alergiczne zapalenie skóry, aminotransferazy, amylaza, anemia, bilirubina, bilirubina sprzężona, dyspepsja, fosfataza zasadowa, GGT, hipoperfuzja, inhibitor czynnika Xa, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, LDH, lipaza, małopłytkowość, mechanizm działania farmakologiczny, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy naczyniowy, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zastój żółci, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Treftenin 5 mg
Apiksaban w dawce 5 mg, stosowany w postaci tabletki powlekanej Treftenin, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa w czterech badaniach klinicznych fazy III, obejmujących ponad 15 000 pacjentów, w tym ponad 11 000 z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz ponad 4 000 z żylna chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ). Średni czas ekspozycji wynosił odpowiednio 1,7 roku i 221 dni. Najczęstsze działania niepożądane to krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego, nosa, krwiaki i stłuczenia). W NVAF częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła 24,3% (w porównaniu z warfaryną) oraz 9,6% (w porównaniu z ASA). Poważne krwawienia z przewodu pokarmowego według kryteriów ISTH występowały z częstością 0,76% rocznie, a duże krwawienia wewnątrzgałkowe 0,18% rocznie. W leczeniu ŻChZZ częstość krwawień wynosiła 15,6% (w porównaniu z enoksaparyną/warfaryną) oraz 13,3% (w porównaniu z placebo).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, apiksaban, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do móżdżku, krwotok do skorupy mózgowia, krwotok dokomorowy, krwotok podtwardówkowy, krwotok spojówkowy, krwotok śródmózgowy, krwotok wewnątrzbrzuszny, krwotok z jamy ustnej, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z żylaków odbytu, małopłytkowość, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, udar krwotoczny mózgu, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa stosowana w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwotoki, małopłytkowość oraz trombocytoza, z częstością ≥1/100 do <1/10. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą (≥1/10 000 do <1/1 000), krwiak okołordzeniowy, reakcje anafilaktyczne oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Wśród działań niepożądanych często występuje podwyższenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (≥1/10), a rzadziej uszkodzenie komórek wątroby i cholestatyczne uszkodzenie wątroby. Długotrwałe stosowanie (>3 miesiące) może prowadzić do osteoporozy (≥1/10 000 do <1/1 000).
AGEP, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwiak, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketoprofen-SF 100 mg
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje działania niepożądane o charakterze dawkozależnym, z istotną zmiennością międzyosobniczą. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak owrzodzenia, perforacje oraz krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Inne często występujące działania to nudności, wymioty, biegunki, bóle brzucha oraz zapalenia błony śluzowej jamy ustnej. Rzadziej notuje się poważne powikłania, takie jak zapalenie trzustki czy zaostrzenie chorób zapalnych jelit. Ponadto, stosowanie ketoprofenu wiąże się z ryzykiem obrzęków, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz zwiększonym ryzykiem incydentów zakrzepowych, zwłaszcza przy długotrwałej terapii i wysokich dawkach.
agranulocytoza, błoniaste zwężenie jelita, choroba Crohna, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ketoprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk, obrzęk twarzy, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie żołądka, pancytopenia, perforacja, podwyższona aktywność aminotransferaz, reakcja nadwrażliwości, retencja płynów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban STADA 15 mg
Rywaroksaban, lek przeciwzakrzepowy oceniany w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa typowym dla inhibitorów czynnika Xa, z dominującymi powikłaniami krwotocznymi. Najczęstsze działania niepożądane to krwawienia, w tym z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania klinicznego: 6,8% w profilaktyce po alloplastyce stawów oraz do 23% w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Długotrwałe stosowanie rywaroksabanu wiąże się z wyższym ryzykiem krwawień z błon śluzowych w porównaniu z antagonistami witaminy K, co wymaga monitorowania klinicznego i laboratoryjnego (hemoglobina, hematokryt) w celu wykrycia utajonych krwawień i zapobiegania niedokrwistości pokrwotocznej.
cholestaza, eozynofilowe zapalenie płuc, hemostaza, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok miesiączkowy, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nasilone krwawienie miesiączkowe, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, tętniak rzekomy, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, żółtaczka, zwiększenie stężenia bilirubiny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anacard medica protect 75 mg
Kwas acetylosalicylowy w dawce 75 mg (Anacard medica protect) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującym wpływem na układ pokarmowy, gdzie często występują objawy dyspeptyczne takie jak bóle żołądka i brzucha, zgaga, nudności, wymioty oraz niestrawność (często ≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, w tym zapalenie przewodu pokarmowego, krwawienia (jawne lub utajone), chorobę wrzodową oraz perforację (rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000). Kwas acetylosalicylowy wpływa na hemostazę, powodując wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego, trombocytopenię oraz zwiększone ryzyko krwotoków, które mogą prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza lub ostrej niedokrwistości pokrwotocznej. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występują zawroty głowy i szumy uszne, które mogą wskazywać na przedawkowanie leku i wymagają pilnej konsultacji lekarskiej.
astma oskrzelowa, ból głowy, ból żołądka, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka reakcja alergiczna, czas krwawienia, czas protrombinowy, dyspepsja, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak, krwotok, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, martwica brodawek nerkowych, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niestrawność, niewydolność nerek, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, przedawkowanie leku, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, trombocytopenia, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do mózgu, wymioty, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie przewodu pokarmowego, zawroty głowy, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bayer 2,5 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu oceniano w licznych badaniach klinicznych fazy II i III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Profil bezpieczeństwa wskazuje, że najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). W porównaniu z antagonistami witaminy K (VKA) rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych, w tym z nosa, dziąseł, układu moczowo-płciowego (w tym nasilone krwawienia miesiączkowe). Objawy powikłań krwotocznych obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność, a w ciężkich przypadkach mogą prowadzić do zespołu ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolności nerek czy nefropatii związanej z antykoagulantami. Ryzyko krwawienia jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz u osób stosujących leki wpływające na hemostazę.
antagonista witaminy K, ból w klatce piersiowej, cholestaza, dławica piersiowa, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie z błon śluzowych, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok podtwardówkowy, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xiltess 2,5 mg
Rywaroksaban, badany w 19 dużych badaniach klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz w badaniach pediatrycznych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim ryzykiem krwawień. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, anemia u 5,9%, natomiast u chorych leczonych z powodu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia dotyczyły 23%, a anemia 1,6%. Rywaroksaban zwiększa ryzyko jawnych i utajonych krwawień, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, a ich nasilenie i konsekwencje zależą od lokalizacji i rozległości krwawienia. W porównaniu z antagonistami witaminy K częściej obserwuje się krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość.
alergiczne zapalenie skóry, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, krwawienie, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Maxipirin 500 mg
Maxipirin, zawierający kwas acetylosalicylowy w dawce 500 mg, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z MedDRA. Najistotniejszym ryzykiem są krwawienia, w tym bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu krwawienia z przewodu pokarmowego i śródczaszkowe, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub stosujących leki przeciwkrzepliwe. Inne krwawienia o nieznanej częstości obejmują powikłania okołooperacyjne, krwiaki, epistaxis, krwawienia z układu moczowo-płciowego i dziąseł. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do przewlekłej niedokrwistości pokrwotocznej lub anemii z niedoboru żelaza, a u pacjentów z ciężkim niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej – do hemolizy i niedokrwistości hemolitycznej. Często obserwuje się niestrawność oraz ból brzucha, rzadziej zapalenie przewodu pokarmowego i chorobę wrzodową, a bardzo rzadko poważne powikłania takie jak wrzody z krwawieniami i perforacjami.
aminotransferazy wątrobowe, anemia z niedoboru żelaza, choroba wrzodowa, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, duszność, hemoliza, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiak, kwas acetylosalicylowy, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niestrawność, nieżyt nosa, obrzęk, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, powikłania okołooperacyjne, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, szum w uszach, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie przewodu pokarmowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aspirin 500 mg
Kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce 500 mg, stosowany w preparacie Aspirin, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu pokarmowego. Objawy dyspeptyczne, takie jak bóle żołądka, zgaga, nudności i wymioty, występują często, natomiast zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy pojawiają się niezbyt często. Szczególnie istotne klinicznie są krwawienia z przewodu pokarmowego, zarówno jawne (fusowate wymioty, smoliste stolce), jak i utajone, których ryzyko wzrasta wraz z dawką ASA. Rzadko dochodzi do perforacji przewodu pokarmowego oraz enteropatii zwężeniowej jelit. Dodatkowo, ASA może powodować przemijające podwyższenie aminotransferaz, zawroty głowy i szumy uszne, zwłaszcza przy przedawkowaniu, a także bóle głowy nasilające się przy długotrwałym stosowaniu.
astma aspirynowa, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa żołądka, czas krwawienia, czas protrombinowy, dyspepsja, enteropatia zwężeniowa jelit, inhibicja cyklooksygenazy, krwotok mózgowy, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, podwyższona aktywność aminotransferaz, stolec smolisty, szum uszny, triada aspirynowa, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty fusowate, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Fernanda-Widala - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bi-Profenid 150 mg
Bi-Profenid 150 mg, zawierający ketoprofen w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (2 warstwy po 75 mg), jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) stosowanym w terapii przeciwzapalnej i przeciwbólowej. W trakcie stosowania leku obserwuje się szerokie spektrum działań niepożądanych, które obejmują m.in. zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia), reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia psychiczne (depresja, omamy, splątanie), neurologiczne (bóle i zawroty głowy, parestezje, jałowe zapalenie opon mózgowych), a także poważne powikłania kardiologiczne (niewydolność serca, migotanie przedsionków) i naczyniowe (nadciśnienie, zapalenie naczyń). Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego są najczęstsze i obejmują niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty, a także poważne powikłania jak krwawienia, perforacje i zapalenie trzustki, szczególnie przy dawce 200 mg/dobę i wyższych. Występują również reakcje skórne, od łagodnych wysypek po ciężkie zespoły Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Crohna, hiperkaliemia, hiponatremia, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad astmy, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie żołądka, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, podwyższone aminotransferazy, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, szumy uszne, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zahamowanie czynności szpiku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kopiryna – tabletki od bólu głowy 400 mg + 50 mg
Lek Kopiryna, zawierający 400 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 50 mg kofeiny, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego, układu krwiotwórczego, nerwowego oraz immunologicznego. Kwas acetylosalicylowy może powodować bóle żołądka, zgagę, nudności, a także poważniejsze powikłania, takie jak choroba wrzodowa, perforacja i krwawienia z przewodu pokarmowego, których częstość wzrasta wraz z dawką. Dodatkowo obserwuje się ryzyko krwotoków pooperacyjnych, wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego, trombocytopenię oraz niedokrwistość pokrwotoczną. Rzadko występują przemijające zaburzenia czynności wątroby (podwyższenie aminotransferaz), martwica brodawek nerkowych i śródmiąższowe zapalenie nerek po długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Kofeina może wywoływać bezsenność, niepokój, kołatanie serca oraz przemijający wzrost ciśnienia tętniczego, nasilając dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
aminotransferaza, astma oskrzelowa, bezsenność, ból żołądka, choroba wrzodowa żołądka, czas krwawienia, czas protrombinowy, kofeina, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok pooperacyjny, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, obrzęk naczynioruchowy, perforacja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do mózgu, zapalenie przewodu pokarmowego, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban APC 20 mg
Rywaroksaban, oceniany w 19 badaniach fazy III u 69 608 dorosłych oraz w 3 badaniach (fazy II i III) u 412 pacjentów pediatrycznych, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z mechanizmem działania jako bezpośredni inhibitor czynnika Xa. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia wystąpiły u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%, natomiast w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia odnotowano u 23%, a anemię u 1,6%. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz stosujących inne leki wpływające na hemostazę. Objawy powikłań krwotocznych obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność, a w ciężkich przypadkach mogą prowadzić do zgonu lub powikłań takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych i niewydolność nerek.
aloplastyka stawu biodrowego, ból w klatce piersiowej, cholestaza, dławica piersiowa, hemoglobina hematokryt, hemostaza, hipoperfuzja, inhibitor czynnika Xa, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, przezskórna interwencja wieńcowa, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zarixa 2,5 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Zarixa 2,5 mg, jest antagonistą czynnika Xa stosowanym w profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowym. W badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych, najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień zależy od wskazania i dawki: np. w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego wynosiła 6,8%, a w leczeniu ŻChZZ i profilaktyce nawrotów u dzieci do 39,5%. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, stosujących leki wpływające na hemostazę oraz u kobiet z nasilonymi krwawieniami menstruacyjnymi. Krwawienia mogą być jawne lub utajone, prowadząc do niedokrwistości, której objawy to osłabienie, bladość, zawroty głowy i duszność. W badaniach laboratoryjnych zaleca się monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu w celu wykrycia krwawień utajonych.
aloplastyka stawu biodrowego, aloplastyka stawu kolanowego, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, hemoglobina i hematokryt, hemostaza, krwawienie, krwawienie menstruacyjne, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z nosa, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, profilaktyka ŻChZZ, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, Zarixa, ŻChZZ, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, ZP, ZŻG - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bluefish 10 mg
Rywaroksaban, stosowany u ponad 69 000 dorosłych i 488 pacjentów pediatrycznych w badaniach klinicznych fazy II i III, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującym ryzykiem krwawień, które są najczęstszym działaniem niepożądanym. Najczęściej obserwowane powikłania krwotoczne to krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, przy dawce 10 mg rywaroksabanu, odsetek krwawień wynosił 6,8%, a niedokrwistości 5,9%. Ryzyko krwawień obejmuje zarówno krwawienia jawne, jak i utajone, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej o różnym nasileniu, włącznie z ryzykiem zgonu. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość, co wymaga monitorowania hemoglobiny i hematokrytu, zwłaszcza u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym lub stosujących leki wpływające na hemostazę.
alergiczne zapalenie skóry, aloplastyka stawu biodrowego, aminotransferazy, amylaza, antagonista witaminy K, bilirubina sprzężona, dławica piersiowa, działanie przeciwzakrzepowe, fosfataza alkaliczna, GGTP, hematokryt, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie domięśniowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z odbytnicy, krwotok z przewodu pokarmowego, lipaza, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość pooperacyjna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, stężenie bilirubiny, stężenie hemoglobiny, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ultrapiryna Fast 500 mg
Ultrapiryna Fast zawiera kwas acetylosalicylowy (500 mg w formie tabletek musujących) i wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zwiększoną skłonność do krwawień, co może prowadzić do powikłań okołozabiegowych, a także do niedokrwistości z niedoboru żelaza lub hemolitycznej, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD). Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja, występują z częstością nieznaną i stanowią zagrożenie życia. Dodatkowo, rzadko mogą pojawić się krwawienia wewnątrzczaszkowe, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
astma oskrzelowa, atak astmy, ból żołądka, czas protrombinowy, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dysfagia, hemoliza, hiperurykemia, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, reakcja nadwrażliwości, skłonność do krwawień, skurcz oskrzeli, system MedDRA, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie przewodu pokarmowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rivaroxaban Bluefish 20 mg
Przedawkowanie rywaroksabanu, nawet w dawkach sięgających 1960 mg u dorosłych, stanowi poważne zagrożenie życia głównie z powodu ryzyka powikłań krwotocznych wynikających z nasilonego działania przeciwkrzepliwego. Farmakokinetycznie, rywaroksaban wykazuje efekt pułapowy przy dawkach ≥50 mg, co ogranicza dalszy wzrost ekspozycji w osoczu. Okres półtrwania u dorosłych wynosi 5-13 godzin, natomiast u dzieci jest krótszy, co ma znaczenie przy planowaniu terapii po przedawkowaniu. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest obserwacja kliniczna, zastosowanie węgla aktywnego (przy niedawnym przyjęciu leku) oraz rozważenie podania andeksanetu alfa – specyficznego antidotum odwracającego działanie rywaroksabanu u dorosłych, choć jego skuteczność u dzieci nie jest potwierdzona.
andeksanet alfa, dawka supraterapeutyczna, działanie przeciwkrzepliwe, efekt pułapowy, farmakokinetyka przedawkowania, hemostaza chirurgiczna, koncentrat aktywowanych czynników zespołu protrombiny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, koncentrat krwinek czerwonych, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z dróg oddechowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak nadtwardówkowy, krwiak podtwardówkowy, krwiomocz, krwioplucie, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, niedokrwistość pokrwotoczna, okres półtrwania, powikłanie krwotoczne, przedawkowanie rywaroksabanu, przetoczenie płytek krwi, rekombinowany czynnik VIIa, siarczan protaminy, smolisty stolec, świeżo mrożone osocze, tamponada, węgiel aktywny, wsparcie hemodynamiczne, wstrząs hipowolemiczny - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna – Działania niepożądane
Enoksaparyna sodowa, oceniana w badaniach klinicznych u ponad 15 000 pacjentów, wykazuje skuteczność w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), zatorowości płucnej (ZP), niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego. Profil bezpieczeństwa jest spójny niezależnie od wskazań, jednak najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (duże krwotoki u ≤4,2% pacjentów pooperacyjnych), małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą oraz trombocytoza. Krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe klasyfikowane są jako poważne, a ryzyko ich wystąpienia wzrasta przy obecności czynników ryzyka, takich jak zmiany organiczne powodujące krwawienie, procedury inwazyjne (zwłaszcza neurochirurgiczne) oraz jednoczesne stosowanie leków wpływających na hemostazę. Ponadto, enoksaparyna może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz poważne zmiany skórne, takie jak martwica skóry, zapalenie naczyń czy pęcherzowe zapalenie skóry.
ból głowy, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, guzek zapalny, hiperkaliemia, krwiak, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rumień, siarczan protaminy, świąd, trombocytoza, uszkodzenie komórek wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Razarxo 2,5 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Razarxo 2,5 mg, został oceniony w 13 badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i z przewodu pokarmowego (3,8%), oraz anemia, co jest zgodne z mechanizmem przeciwzakrzepowym leku. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów, z częstością występowania od bardzo częstych (1-10%) do bardzo rzadkich (<0,01%). Szczególnie istotne są krwawienia śródczaszkowe, które mogą prowadzić do trwałego uszkodzenia neurologicznego lub zgonu, oraz zespół ciasnoty przedziałów powięziowych jako rzadkie, ale poważne powikłanie. Rywaroksaban może również powodować reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz, co wymaga monitorowania funkcji wątroby.
aminotransferaza, badanie kliniczne fazy III, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiak, krwiak pooperacyjny, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do mięśni, krwotok do oka, krwotok skórny, krwotok spojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok śródmózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, niedokrwistość pokrwotoczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, rywaroksaban, smołowaty stolec, trombocytoza, wstrząs hipowolemiczny, zapalenie skóry, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Mibrex 15 mg/20 mg
Przedawkowanie rywaroksabanu, substancji czynnej leku Mibrex, wiąże się z istotnym ryzykiem powikłań krwotocznych, które mogą wystąpić już przy dawkach przekraczających 30 mg, a ciężkie krwawienia, w tym śródczaszkowe, obserwuje się przy dawkach powyżej 100 mg. Farmakokinetycznie rywaroksaban charakteryzuje się efektem pułapowym, co oznacza, że dawki supraterapeutyczne ≥50 mg nie powodują dalszego wzrostu ekspozycji osoczowej, co może ograniczać toksyczność. Okres półtrwania leku wynosi 5-13 godzin, co determinuje czas ścisłego monitorowania pacjenta. W przypadku przedawkowania zaleca się wczesne podanie węgla aktywnego w celu ograniczenia wchłaniania, a w sytuacjach zagrażających życiu krwawień lub konieczności pilnej interwencji inwazyjnej – zastosowanie andeksanetu alfa, specyficznego antidotum neutralizującego działanie rywaroksabanu.
andeksanet alfa, aprotynina, dawka supraterapeutyczna, desmopresyna, dializoterapia, efekt pułapowy, ekspozycja osocza, farmakokinetyka rywaroksabanu, generacja trombiny, hemostaza chirurgiczna, koagulopatia, koncentrat aktywowanych czynników zespołu protrombiny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, koncentrat krwinek czerwonych, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwioplucie, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, małopłytkowość, niedokrwistość pokrwotoczna, okres półtrwania rywaroksabanu, płynoterapia, powikłanie krwotoczne, produkt krwiopochodny, protaminy siarczan, rekombinowany czynnik VIIa, rywaroksaban, specjalista ds. krzepnięcia krwi, świeżo mrożone osocze, tachykardia, ucisk mechaniczny, umiejscowienie krwawienia, węgiel aktywny, witamina K, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenie hemodynamiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xiltess 15 mg
Lek Xiltess zawierający 15 mg rywaroksabanu wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z 13 badań klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). U dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze występowanie bólu głowy (16,7%), gorączki (11,7%), krwawień z nosa (11,2%), wymiotów (10,7%) oraz tachykardii (1,5%). Dodatkowo, u pacjentów pediatrycznych odnotowano małopłytkowość (4,6%) i zwiększone stężenie bilirubiny (1,5%), co wymaga monitorowania parametrów wątrobowych. Działania niepożądane u dzieci mają przeważnie łagodne do umiarkowanego nasilenie. Wśród dorosłych częstość występowania małopłytkowości jest niższa, a profil działań niepożądanych obejmuje również niedokrwistość, reakcje alergiczne, bóle głowy, krwotoki do oka, niedociśnienie, krwiaki, świąd, bóle kończyn oraz krwawienia z układu moczowo-płciowego.
alergiczne zapalenie skóry, ból głowy, dysfagia, enzymy wątrobowe, gorączka, krwawienie, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie tkankowe, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiak, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, krwotok do oka, krwotok miesiączkowy, krwotok pozabiegowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, niedociśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, obrzęk naczynioruchowy, podwyższona bilirubina, reakcja alergiczna, rywaroksaban, świąd, tachykardia, wstrząs hipowolemiczny, wymioty, wysypka, zaburzenie funkcji wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Polpharma 15 mg/20 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu oceniono w 19 badaniach fazy III u 69 608 dorosłych oraz w 4 badaniach (fazy II i III) u 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i krwotok z przewodu pokarmowego (3,8%). Rywaroksaban, jako lek przeciwzakrzepowy, zwiększa ryzyko krwawień z różnych tkanek i narządów, co może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród często występujących działań niepożądanych wymieniono anemię, krwawienia w różnych lokalizacjach, wybroczyny, krwiaki po zabiegach oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
anemia, enzymy wątrobowe, hemostaza, krwawienie, krwawienie utajone, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowego, krwiak pozabiegowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, rywaroksaban, stolec smolisty, wstrząs krwotoczny, wybroczyny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clexane 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Clexane, została oceniona w badaniach klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów stosowanych w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), także u chorych z aktywną chorobą nowotworową. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwotoki, małopłytkowość oraz trombocytoza. Krwotoki, w tym duże krwawienia u 4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych, stanowią najpoważniejsze powikłanie, szczególnie gdy towarzyszy im spadek hemoglobiny ≥2 g/dl lub konieczność transfuzji ≥2 jednostek krwi. Rzadkie, ale istotne powikłania obejmują małopłytkowość immunoalergiczną z zakrzepicą, krwiaki okołordzeniowe prowadzące do deficytów neurologicznych oraz reakcje anafilaktyczne. W trakcie terapii obserwowano także częste podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN), a rzadziej uszkodzenia wątroby o charakterze hepatocytarnym lub cholestatycznym.
AGEP, aminotransferaza, ból głowy, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba nowotworowa, deficyt neurologiczny, duży krwotok, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, guzek zapalny, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, lek przeciwzakrzepowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwienie kończyny, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień, spadek hemoglobiny, stan zakrzepowo-zatorowy, świąd, trombocytoza, uszkodzenie komórek wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał narządu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketokaps Med 100 mg
Ketokaps Med zawierający 100 mg ketoprofenu, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla tej grupy, ze szczególnym uwzględnieniem powikłań ze strony przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego oraz reakcji nadwrażliwości. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują nudności, wymioty, niestrawność, ból brzucha (często ≥1/100 do <1/10), a także zapalenie błony śluzowej żołądka i wrzody trawienne (niezbyt często ≥1/1000 do <1/100). Poważne powikłania, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja czy owrzodzenie, mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Ponadto, ketoprofen może wywoływać reakcje ze strony układu oddechowego, w tym skurcz oskrzeli i zaostrzenie astmy, szczególnie u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.
agranulocytoza, aminotransferaza, astma, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Leśniowskiego-Crohna, drgawka, duszność, enteropatia, fotodermatoza, hiperkaliemia, hiponatremia, ketoprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawy wymiot, kwas acetylosalicylowy, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie żołądka, parestezja, perforacja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reaktywność dróg oddechowych, skurcz oskrzeli, smołowaty stolec, stan splątania, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mibrex 2,5 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Mibrex, był oceniany w 19 badaniach fazy III oraz 3 badaniach pediatrycznych, łącznie u 69 608 dorosłych i 412 dzieci. Profil bezpieczeństwa leku charakteryzuje się przede wszystkim ryzykiem krwawień, wynikającym z mechanizmu przeciwzakrzepowego. Najczęściej obserwowane krwawienia to epistaksis (4,5%) oraz krwotoki z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość i nasilenie krwawień różnią się w zależności od wskazania terapeutycznego. Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA, obejmując m.in. niedokrwistość, nadpłytkowość, małopłytkowość, zawroty głowy, krwotok mózgowy, reakcje anafilaktyczne, krwotok oczny, tachykardię, niedociśnienie tętnicze, krwiaki, eozynofilowe zapalenie płuc oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego.
anemia, eozynofilowe zapalenie płuc, hemoglobina, hipoperfuzja, krwiak, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok z odbytnicy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, naciek eozynofilowy, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, płytki krwi, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, terapia przeciwzakrzepowa, wstrząs anafilaktyczny