mometazon furoinian
Mometazon furoinian to syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, stosowany w leczeniu schorzeń alergicznych i zapalnych. Wykazuje wysokie powinowactwo do receptorów glikokortykosteroidowych, co przekłada się na skuteczne hamowanie uwalniania mediatorów zapalenia, w tym cytokin, leukotrienów i prostaglandyn.
Substancja dostępna jest w różnych postaciach farmaceutycznych: aerozolu donosowego (stosowanego w alergicznym nieżycie nosa), wziewnej (w leczeniu astmy oskrzelowej) oraz preparatów dermatologicznych (w terapii chorób zapalnych skóry). Mometazon furoinian charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa – ma minimalną biodostępność ogólnoustrojową oraz długi okres półtrwania, co umożliwia stosowanie raz na dobę.
W porównaniu z innymi kortykosteroidami, mometazon furoinian wykazuje wysoki wskaźnik terapeutyczny, co oznacza znaczną skuteczność przy relatywnie niskim ryzyku działań niepożądanych. Przy długotrwałym stosowaniu miejscowym rzadziej niż inne steroidy powoduje atrofię skóry, zaburzenia pigmentacji czy teleangiektazje. Badania kliniczne potwierdzają jego wysoką skuteczność w kontrolowaniu objawów sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa oraz w leczeniu umiarkowanej i ciężkiej astmy oskrzelowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Elocom 1 mg/g
Przedawkowanie mometazonu furoinianu w postaci płynu na skórę (1 mg/g) może prowadzić do zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, skutkującego wtórną, zwykle odwracalną niewydolnością nadnerczy. W przypadku rozpoznania tego stanu zaleca się stopniowe odstawianie leku poprzez zmniejszenie częstości aplikacji lub zamianę na kortykosteroid o słabszym działaniu. Ostre objawy przedawkowania kortykosteroidów są zazwyczaj odwracalne po wdrożeniu leczenia objawowego i wspomagającego. W przypadku przewlekłego zatrucia konieczne jest stopniowe odstawianie leku, a w razie zaburzeń elektrolitowych – ich wyrównanie. Ryzyko toksyczności po przypadkowym połknięciu jest niskie ze względu na niewielką zawartość kortykosteroidu w opakowaniu.
długotrwała terapia, działanie niepożądane, elektrolity, glikol propylenowy, kortykosteroid o słabszym działaniu, kortykosteroidy miejscowe, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, mometazon furoinian, objawy toksyczności, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, personel medyczny, postępowanie terapeutyczne, produkt leczniczy, przedawkowanie kortykosteroidów, przewlekłe zatrucie, przypadkowe połknięcie preparatu, substancja pomocnicza, wtórna niewydolność nadnerczy, zaburzenia elektrolitowe, zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza - Leksykon substancji czynnych
Mometazonu furoinian – Przedawkowanie
Mometazon furoinian, stosowany w dawce 50 µg w aerozolach do nosa (Momester, Pronasal Control), charakteryzuje się bardzo niską biodostępnością ogólnoustrojową (<1%), co znacząco ogranicza ryzyko poważnych skutków przedawkowania. Głównym zagrożeniem klinicznym jest potencjalne zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), prowadzące do supresji endogennej produkcji kortyzolu, a w konsekwencji do możliwej niewydolności nadnerczy i atrofii kory nadnerczy. Objawy te wynikają z mechanizmu negatywnego sprzężenia zwrotnego wywołanego przez egzogenne kortykosteroidy. Pomimo teoretycznego ryzyka, ostre przedawkowanie rzadko wymaga interwencji wykraczającej poza monitorowanie kliniczne.
- Leksykon substancji czynnych
Mometazon furoinian – Dawkowanie i sposób podawania
Mometazon furoinian wykazuje silne działanie przeciwzapalne i jest stosowany w różnych postaciach farmaceutycznych, dostosowanych do wskazań klinicznych. W leczeniu astmy oskrzelowej proszek do inhalacji (Asmanex Twisthaler) stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat w dawkach początkowych 400 μg raz na dobę (łagodna/umiarkowana astma) lub 400 μg dwa razy na dobę (ciężka astma), z możliwością zmniejszenia dawki podtrzymującej do 200 μg/dobę lub ustalenia najmniejszej skutecznej dawki. W przypadku ciężkiej astmy leczonej doustnymi kortykosteroidami, mometazon wprowadza się równolegle z dotychczasową terapią, a następnie stopniowo odstawia glikokortykosteroidy ogólne, nie przekraczając redukcji o 2,5 mg prednizonu na dobę. Dzieci poniżej 12 lat nie powinny stosować tej postaci ze względu na brak danych klinicznych, a u osób powyżej 65 lat nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Wskazane jest prawidłowe stosowanie inhalatora oraz płukanie jamy ustnej po inhalacji w celu minimalizacji ryzyka kandydozy jamy ustnej.
aerozol do nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma oskrzelowa, ciężka astma, dawka podtrzymująca, dermatoza, glikokortykosteroid, inhalacja, inhalator proszkowy, kortykosteroid o działaniu ogólnym, leczenie przerywane, mometazon furoinian, olopatadyna, opatrunek okluzyjny, owłosiona skóra głowy, polipy nosa, proszek do inhalacji, terapia tandemowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Edelan 1 mg/g
Mometazonu furoinian, substancja czynna leku Edelan w postaci maści (1 mg/g), wykazuje minimalne wchłanianie przezskórne, wynoszące około 0,7% po 8-godzinnej aplikacji na nieuszkodzoną skórę bez opatrunku okluzyjnego. Badania farmakokinetyczne z użyciem izotopowo znakowanego mometazonu (3H) potwierdziły, że maść zapewnia wyższe wchłanianie niż krem (0,7% vs 0,4%), co może przekładać się na różnice w skuteczności terapeutycznej. Wchłanianie jest jednak niskie, co ogranicza ryzyko działań ogólnoustrojowych, a procesy metabolizmu i wydalania substancji czynnej po penetracji skóry dodatkowo minimalizują potencjalne efekty systemowe. Należy uwzględnić, że stopień wchłaniania mometazonu furoinianu może ulec zmianie pod wpływem czynników takich jak uszkodzenia naskórka, zastosowanie opatrunku okluzyjnego czy wydłużony czas ekspozycji. W badaniach przeprowadzonych na zdrowej, nieuszkodzonej skórze bez okluzji, minimalne wchłanianie (poniżej 1%) wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa miejscowego stosowania maści Edelan. Taki farmakokinetyczny charakter mometazonu furoinianu potwierdza jego efektywność terapeutyczną przy jednoczesnym niskim ryzyku działań niepożądanych systemowych, co jest istotne w kontekście długotrwałej terapii glikokortykosteroidami miejscowymi.
działanie ogólnoustrojowe, glikokortykosteroid, maść Edelan, metabolizm i wydalanie, mometazon furoinian, opatrunek okluzyjny, penetracja substancji czynnej, postać farmaceutyczna, profil farmakokinetyczny, stan skóry, stosowanie miejscowe, uszkodzenie naskórka, wchłanianie przezskórne, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Momester Nasal 50 mcg/dawkę
Przedawkowanie mometazonu furoinianu w preparacie Momester Nasal (50 µg/dawkę, aerozol do nosa) wiąże się przede wszystkim z ryzykiem zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), co może prowadzić do supresji endogennej produkcji kortykosteroidów i wtórnej niewydolności kory nadnerczy. Mechanizm ten wynika z negatywnego sprzężenia zwrotnego wywołanego przez egzogenne kortykosteroidy podawane w wysokich dawkach. Jednak ze względu na bardzo niską biodostępność ogólnoustrojową mometazonu furoinianu (<1%) przy podaniu donosowym, ryzyko poważnych działań ogólnoustrojowych jest minimalne nawet przy znacznym przekroczeniu zalecanej dawki.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mometaxon
Produkt leczniczy Mometaxon w postaci maści zawiera 1 mg/g mometazonu furoinianu i wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Należy unikać stosowania na powierzchnie większe niż 20% ciała u dorosłych oraz 10% u dzieci powyżej 2 lat, a także nie stosować dłużej niż 3 tygodnie. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci ze względu na zwiększone ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, które może prowadzić do zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), zespołu Cushinga, hiperglikemii i cukromoczu. Stosowanie pod opatrunkami okluzyjnymi, zwłaszcza u dzieci i na skórę twarzy, jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksyczności miejscowej i ogólnoustrojowej. W przypadku zakażeń skóry konieczne jest wcześniejsze leczenie przeciwinfekcyjne, a brak poprawy wymaga przerwania terapii kortykosteroidem do czasu wyleczenia infekcji.
centralna chorioretinopatia surowicza, działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów, efekt z odbicia, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, hiperglikemia, jaskra, jaskra prosta, kortykosteroid miejscowy, leczenie przeciwgrzybicze, łuszczyca, łuszczyca krostkowa, mometazon furoinian, nieostre widzenie, opatrunek okluzyjny, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, podrażnienie skóry, stan zapalny skóry, zaburzenia widzenia, zaćma, zaćma podtorebkowa, zahamowanie kory nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Metmin
Stosowanie mometazonu furoinianu w formie aerozolu do nosa wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z aktywną lub przebyłą gruźlicą układu oddechowego oraz u osób z nieleczonymi zakażeniami grzybiczymi, bakteryjnymi lub wirusowymi. Lek może wywoływać immunosupresję, co zwiększa ryzyko ciężkich infekcji, takich jak ospa wietrzna czy odra, dlatego pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowej konsultacji lekarskiej po kontakcie z chorymi. Długotrwałe stosowanie (do 12 miesięcy) nie wykazało zaniku błony śluzowej nosa, a wręcz przywracało jej prawidłową strukturę histologiczną, jednak zaleca się okresową kontrolę błony śluzowej oraz przerwanie terapii w przypadku miejscowego zakażenia grzybiczego lub utrzymującego się podrażnienia. Produkt zawiera 0,02 mg chlorku benzalkoniowego na dawkę, którego długotrwałe stosowanie może powodować obrzęk błony śluzowej nosa. Krwawienia z nosa, obserwowane częściej niż w grupie placebo, miały zwykle łagodny przebieg i ustępowały samoistnie.
aerozol donosowy, alergiczne zapalenie spojówek, całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, centralna chorioretinopatia surowicza, chlorek benzalkoniowy, gruźlica układu oddechowego, immunosupresja, jaskra, kortykosteroid, kortykosteroid donosowy, krwawienie z nosa, mometazon furoinian, mukowiscydoza, nadmierna aktywność psychoruchowa, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk błony śluzowej nosa, opóźnienie wzrostu, ospa wietrzna, perforacja przegrody nosowej, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, polip nosa, terapia przeciwgrzybicza, wyprysk, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie grzybicze, zanik błony śluzowej nosa, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedawkowanie – HITAXA METMIN-SPRAY 50 mcg/dawkę
Przedawkowanie mometazonu furoinianu podawanego donosowo w preparacie Hitaxa Metmin-Spray (50 mikrogramów/dawkę) wiąże się z niskim ryzykiem poważnych powikłań ogólnoustrojowych ze względu na bardzo niską biodostępność systemową, wynoszącą mniej niż 1%. Głównym mechanizmem patofizjologicznym jest supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), prowadząca do zahamowania endogennej produkcji kortykosteroidów. Objawy przedawkowania obejmują przede wszystkim miejscowe podrażnienie błony śluzowej nosa, pieczenie i krwawienia, natomiast ciężkie zaburzenia endokrynologiczne, takie jak wtórna niewydolność nadnerczy czy cechy zespołu Cushinga, są rzadko obserwowane przy donosowym stosowaniu ze względu na ograniczoną absorpcję ogólnoustrojową.
biodostępność systemowa, chlorek benzalkoniowy, homeostaza hormonalna, konsultacja endokrynologiczna, kortykosteroid donosowy, krwawienie z nosa, mometazon furoinian, mometazon furoinian jednowodny, niewydolność nadnerczy wtórna, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, podrażnienie błony śluzowej nosa, supresja osi HPA, układ endokrynny, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zahamowanie osi HPA, zespół Cushinga - Leksykon leków
Interakcje leku – Pronasal 50 mcg/dawkę
Mometazon furoinian w dawce 50 mikrogramów/dawkę, stosowany donosowo, wykazuje brak klinicznie istotnych interakcji z loratadyną i innymi lekami przeciwhistaminowymi drugiej generacji, co umożliwia ich bezpieczne łączne stosowanie bez konieczności modyfikacji dawek. Jednakże, jednoczesne podawanie mometazonu z inhibitorami enzymu CYP3A (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, rytonawir) oraz produktami zawierającymi kobicystat znacząco zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych glikokortykosteroidów. W takich przypadkach zaleca się unikanie kojarzenia tych leków, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko, a pacjent wymaga ścisłego monitorowania pod kątem objawów nadmiernego działania kortykosteroidów.
alergiczny nieżyt nosa, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, erytromycyna, glikokortykosteroid, inhibitor CYP3A, inhibitor enzymu CYP3A, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kobicystat, kortykosteroid donosowy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, loratadyna, mometazon furoinian, rytonawir, terapia wielolekowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Eztom 50 mcg/dawkę
Mometazonu furoinian, substancja czynna preparatu Eztom (50 µg/dawkę), wykazuje minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, co ogranicza ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Badania kliniczne potwierdzają brak interakcji z lekami przeciwalergicznymi, takimi jak loratadyna, umożliwiając ich bezpieczne jednoczesne stosowanie. Jednakże, istotne jest zachowanie szczególnej ostrożności przy jednoczesnym podawaniu inhibitorów enzymu CYP3A (np. kobicystat, ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, rytonawir), które mogą znacząco zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. W takich przypadkach zaleca się unikanie kojarzenia leków, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, oraz ścisłe monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności steroidowej.
aerozol do nosa, charakterystyka produktu leczniczego, deksametazon, działanie ogólnoustrojowe niepożądane, inhibitor CYP3A, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kobicystat, kortykosteroid, lek przeciwalergiczny, loratadyna, metyloprednizolon, mometazon furoinian, prednizon, rytonawir, supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Eztom 1 mg/g
Mometazonu furoinian w kremie Eztom o stężeniu 0,1% (1 mg/g) wykazuje bardzo ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, wynoszące około 0,4% podanej dawki, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych systemowych przy zachowaniu wysokiej skuteczności miejscowej. Po minimalnym wchłonięciu substancja jest szybko eliminowana, z większością dawki wydalonej w ciągu 72 godzin, co dodatkowo korzystnie wpływa na profil bezpieczeństwa preparatu. Niskie stężenia w osoczu i wydalinach uniemożliwiają szczegółową analizę metabolitów, potwierdzając jednak minimalną ekspozycję ogólnoustrojową na lek i jego metabolity.
absorpcja systemowa, biodostępność ogólnoustrojowa, działanie niepożądane, działanie terapeutyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, eliminacja leku, kortykosteroid miejscowy, krem Eztom, metabolity mometazonu, mometazon furoinian, okres półtrwania, osocze, parametr farmakokinetyczny, przenikanie substancji czynnej, stężenie substancji czynnej, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Elitasone 1 mg/g
Maść Elitasone zawiera mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g i jest kortykosteroidem do stosowania miejscowego, którego użycie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub substancje pomocnicze, w tym glikol propylenowy monostearynian (40 mg/g). Nie należy stosować preparatu w stanach takich jak trądzik pospolity i różowaty, zapalenie skóry wokół ust, świąd okolicy odbytu i narządów płciowych, pieluszkowe zapalenie skóry oraz w przypadku zakażeń skóry bakteryjnych, wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec), grzybiczych, gruźlicy skóry i kiłowych zmian skórnych. Ponadto, przeciwwskazane jest stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym oraz u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania i zaburzeń osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.
atrofia skóry, dermatitis perioralis, dermatofit, glikol propylenowy monostearynian, gruźlica skóry, infekcja drożdżakowa, kiła skórna, kortykosteroid miejscowy, mometazon furoinian, nadwrażliwość na substancję czynną, odczyn poszczepienny, opatrunek okluzyjny, opryszczka, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ospa wietrzna, pieluszkowe zapalenie skóry, półpasiec, reakcja alergiczna, trądzik pospolity, trądzik różowaty, zakażenie bakteryjne skóry, zakażenie grzybicze, zakażenie skóry, zakażenie wirusowe, zapalenie skóry wokół ust - Leksykon leków
Przedawkowanie – Eztom 1 mg/g
Przedawkowanie kremu Eztom zawierającego mometazonu furoinian (1 mg/g, 0,1%) najczęściej wynika z długotrwałego i nadmiernego miejscowego stosowania, zwłaszcza na dużych powierzchniach skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym. Głównym zagrożeniem jest zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, co prowadzi do wtórnej niewydolności kory nadnerczy. Objawy przedawkowania obejmują supresję endokrynologiczną, zespół Cushinga (m.in. twarz księżycowata, otyłość centralna, rozstępy), hiperglikemię, immunosupresję oraz zmiany skórne takie jak ścieńczenie skóry i teleangiektazje. W przypadku przypadkowego połknięcia ryzyko toksyczności jest minimalne ze względu na niską zawartość substancji czynnej w opakowaniu.
glikokortykosteroid, hiperglikemia, immunosupresja, kortykosteroid, kortyzol w surowicy, mometazon furoinian, opatrunek okluzyjny, oś podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, otyłość centralna, produkcja endogenna, purpura, rozstępy skórne, stężenie kortyzolu, teleangiektazje, test stymulacji ACTH, twarz księżycowata, wtórna niewydolność kory nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mometazon Doppelherz 50 µg/dawkę
Mometazon Doppelherz to aerozol do nosa zawierający mometazonu furoinian jednowodny w dawce 50 μg na aplikację. Standardowe dawkowanie u dorosłych i osób starszych to 2 aplikacje do każdego otworu nosowego raz na dobę, co daje całkowitą dawkę dobową 200 μg. Po poprawie stanu klinicznego dawkę można zmniejszyć do 1 aplikacji na otwór nosowy (100 μg/dobę) w leczeniu podtrzymującym. Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa działanie mometazonu może pojawić się już po 12 godzinach, jednak pełna skuteczność wymaga regularnego stosowania przez co najmniej 48 godzin. Profilaktyczne rozpoczęcie terapii na kilka dni przed sezonem pylenia może poprawić kontrolę objawów u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami alergii.
aerozol do nosa, alergiczne sezonowe zapalenie błony śluzowej nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie terapeutyczne, leczenie podtrzymujące, leczenie profilaktyczne, mikrogram, mometazon furoinian, mometazonu furoinian jednowodny, objawy alergiczne, objawy alergii, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, skuteczność terapeutyczna, technika podawania, zawiesina - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metmin 50 mcg/dawkę
Badania przedkliniczne mometazonu furoinianu, substancji czynnej leku Metmin (50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa), wykazały profil bezpieczeństwa typowy dla glikokortykosteroidów, bez specyficznego działania toksycznego. Wysokie dawki doustne (56 mg/kg i 280 mg/kg masy ciała/dobę) nie wykazały działania androgennego, przeciwandrogennego, estrogennego ani przeciwestrogennego, jednak zaobserwowano wpływ na macicę i opóźnienie rozwarcia pochwy u zwierząt. Mometazon wykazuje zdolność uszkadzania chromosomów in vitro przy dużych stężeniach, lecz nie przewiduje się działania mutagennego przy dawkach terapeutycznych. Podskórne podanie 15 mikrogramów/kg masy ciała powodowało wydłużenie ciąży, trudny poród, zmniejszoną przeżywalność potomstwa oraz zaburzenia masy ciała potomstwa, bez wpływu na płodność zwierząt.
badanie in vitro, brak pęcherzyka żółciowego, działanie androgenne, działanie estrogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwandrogenne, działanie przeciwestrogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gaz nośny, glikokortykosteroid, mometazon furoinian, opóźnione kostnienie, płodność, przepuklina pępkowa, przeżywalność potomstwa, rozszczep podniebienia, rozwarcie pochwy, substancja czynna, substancja powierzchniowo czynna, toksyczność rozwojowa, układ hormonalny, uszkodzenie chromosomów, wpływ na rozrodczość, wydłużony okres ciąży, zależność dawka-odpowiedź, zgięcie kończyn - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Elitasone 1 mg/g
Stosowanie mometazonu furoinianu w postaci maści Elitasone 1 mg/g u kobiet w ciąży i okresie laktacji wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania na zwierzętach wykazały ryzyko nieprawidłowości rozwoju płodowego, takich jak rozszczep podniebienia oraz wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrastania płodu, co sugeruje możliwość przenikania glikokortykosteroidu przez barierę łożyska i potencjalne ograniczenie wzrostu płodu. Produkt należy stosować wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko, unikać aplikacji na dużą powierzchnię skóry oraz długotrwałego stosowania, a także zapewnić ścisłą kontrolę lekarską podczas terapii.
bariera łożyska, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, ekspozycja na lek, glikokortykosteroid, kortykosteroid, kortykosteroid miejscowy, laktacja, maść Elitasone, mleko kobiece, mometazon furoinian, płodność, produkt leczniczy, rozszczep podniebienia, wchłanianie leku, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrastania płodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Elocom 1 mg/g
Elocom w postaci maści zawiera 1 mg/g mometazonu furoinianu i jest wskazany do stosowania na zmiany skórne suche, łuszczące się oraz spękane. Preparat należy aplikować cienką warstwą na zmienione chorobowo obszary skóry raz na dobę, po uprzednim umyciu i osuszeniu skóry. Po aplikacji zaleca się umycie rąk, chyba że są one miejscem leczenia. Nie należy stosować opatrunków okluzyjnych bez wyraźnego zalecenia lekarza. U dorosłych i młodzieży dawkowanie jest jednolite, natomiast u dzieci powyżej 2. roku życia preparat stosuje się ostrożnie, na możliwie najmniejszą powierzchnię i przez najkrótszy czas, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych i większe wchłanianie substancji czynnej. Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zodgane
Mometazon furoinian w aerozolu do nosa (Zodgane 50 µg/dawkę) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z aktywną lub nieaktywną gruźlicą, nieleczonymi zakażeniami grzybiczymi i bakteryjnymi oraz ogólnoustrojowymi zakażeniami wirusowymi ze względu na ryzyko immunosupresji i reaktywacji infekcji. Pacjenci powinni być poinformowani o zwiększonym ryzyku cięższego przebiegu chorób zakaźnych, takich jak ospa wietrzna i odra, oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ekspozycji. Preparat jest przeciwwskazany u osób z perforacją przegrody nosowej, a stosowanie może nasilać uszkodzenia śluzówki i opóźniać gojenie po zabiegach chirurgicznych. Krwawienia z nosa, choć zwykle łagodne i samoistnie ustępujące, występują częściej niż po placebo i pacjenci powinni być o tym poinformowani.
alergiczne zapalenie spojówek, egzema, gruźlica czynna, gruźlica układu oddechowego, immunosupresja, jaskra, kortykosteroid donosowy, krwawienie z nosa, mometazon furoinian, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ospa wietrzna, perforacja przegrody nosowej, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, stan alergiczny, supresja nadnerczy, zaćma, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zespół Cushinga, zespół odstawienia kortykosteroidów - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Edelan 1 mg/g
Stosowanie miejscowego glikokortykosteroidu mometazonu furoinianu w stężeniu 1 mg/g (krem Edelan) u kobiet ciężarnych i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Należy unikać aplikacji na rozległe powierzchnie skóry oraz długotrwałego stosowania, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na ryzyko zaburzeń rozwojowych płodu, takich jak rozszczep podniebienia i wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrastania, co może być związane z przenikaniem kortykosteroidów przez barierę łożyskową.
bariera łożyskowa, glikokortykosteroid miejscowy, kortykosteroid stosowany miejscowo, krem Edelan, mleko kobiece, mometazon furoinian, przenikanie glikokortykosteroidów, przenikanie mometazonu furoinianu, rozszczep podniebienia, schorzenie dermatologiczne, substancja czynna, wchłanianie ogólnoustrojowe, wchłanianie systemowe, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrastania, zaburzenie rozwojowe płodu - Leksykon substancji czynnych
Mometyzon – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Mometazonu furoinian, stosowany donosowo jako glikokortykosteroid, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z aktywnymi lub nieaktywnymi zakażeniami (gruźlica, zakażenia grzybicze, bakteryjne, wirusowe), ze względu na ryzyko immunosupresji i zwiększoną podatność na infekcje. Długotrwałe stosowanie, nawet do 12 miesięcy, nie wykazuje zaniku błony śluzowej nosa, a wręcz może przywracać jej prawidłową strukturę histologiczną. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem miejscowych działań niepożądanych, takich jak grzybicze zakażenia błony śluzowej czy krwawienia z nosa, które występują częściej niż w grupie placebo, choć zwykle mają łagodny przebieg. Preparaty zawierające mometazon mogą zawierać chlorek benzalkoniowy, który przy długotrwałym stosowaniu może powodować podrażnienia i obrzęk błony śluzowej nosa. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z perforacją przegrody nosowej ze względu na ryzyko pogorszenia stanu i powikłań.
aerozol do nosa, alergiczne zapalenie spojówek, całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, centralna chorioretinopatia surowicza, chlorek benzalkoniowy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie niepożądane miejscowe, działanie ogólnoustrojowe, glikokortykosteroid, gruźlica czynna, gruźlicze zakażenie układu oddechowego, grzybicze zakażenie błony śluzowej, immunosupresja, jaskra, krwawienie z nosa, lek przeciwgrzybiczny, mometazon furoinian, mukowiscydoza, niewydolność kory nadnerczy, ospa wietrzna, perforacja przegrody nosowej, podrażnienie błony śluzowej, polip nosa, wyprysk, zaćma, zakażenie grzybicze, zanik błony śluzowej nosa, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedawkowanie – Nasopronal 50 mcg/dawkę
Przedawkowanie donosowych kortykosteroidów, takich jak Nasopronal zawierający 50 mikrogramów mometazonu furoinianu w każdej dawce, może prowadzić do zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co skutkuje zmniejszeniem endogennej produkcji kortyzolu i osłabieniem odpowiedzi na stres, zakażenia lub urazy. Biodostępność systemowa mometazonu podawanego donosowo jest bardzo niska, poniżej 1%, co znacząco ogranicza ryzyko wystąpienia poważnych objawów ogólnoustrojowych, nawet przy dawkach kilkukrotnie przekraczających zalecane. Przewlekłe przedawkowanie może wywołać objawy cushingoidalne, supresję wzrostu u dzieci oraz miejscowe podrażnienia błony śluzowej nosa, takie jak krwawienia i suchość.
- Leksykon substancji czynnych
Mometyzon – Wskazania do stosowania
Mometazonu furoinian w postaci aerozolu do nosa (Nasopronal, 50 µg/dawkę) wykazuje silne działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, stosowany jest miejscowo w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Wskazaniem do terapii są objawy takie jak obrzęk błony śluzowej, wodnisty wyciek, świąd, kichanie, uczucie zatkania nosa oraz zaburzenia węchu. W przypadku polipów nosa, preparat jest zalecany wyłącznie u pacjentów dorosłych (≥18 lat) z przewlekłym uczuciem zatkania nosa, zaburzeniami drożności przewodów nosowych, osłabieniem lub utratą węchu oraz przewlekłym stanem zapalnym zatok przynosowych. Terapia powinna być dostosowana do charakteru dolegliwości – sezonowa alergia wymaga rozpoczęcia leczenia przed sezonem pylenia, natomiast całoroczna może wymagać długoterminowego stosowania z okresową oceną skuteczności i bezpieczeństwa.
aerozol do nosa, alergiczny nieżyt nosa, całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie przeciwalergiczne, leki przeciwhistaminowe, mometazon furoinian, niedrożność przewodów nosowych, obrzęk błony śluzowej nosa, polipy nosa, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, spływanie wydzieliny po gardle, substancja przeciwzapalna, świąd nosa, wodnisty wyciek z nosa, zaburzenia węchu, zapalenie zatok przynosowych, zatkanie nosa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Momester Nasal 50 mcg/dawkę
Momester Nasal to aerozol do nosa zawierający mometazon furoinian jednowodny, dostarczający 50 μg substancji czynnej na dawkę (około 100 mg zawiesiny). U dorosłych (≥18 lat) zaleca się początkowo stosowanie 2 aplikacji do każdego otworu nosowego raz dziennie (200 μg/dobę). Po uzyskaniu kontroli objawów dawkę można zmniejszyć do 1 aplikacji na nozdrze (100 μg/dobę) w leczeniu podtrzymującym. W przypadku braku poprawy po 7 dniach lub przy umiarkowanych do ciężkich objawach alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 4 aplikacji na nozdrze (400 μg/dobę). Terapia nie powinna trwać dłużej niż 3 miesiące bez konsultacji lekarskiej. U pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa efekt kliniczny może pojawić się już po 12 godzinach, jednak pełna skuteczność wymaga regularnego stosowania przez co najmniej 48 godzin.
aerozol do nosa, alergiczne sezonowe zapalenie błony śluzowej nosa, aplikacja do otworu nosowego, dawka dobowa, dawkowanie podtrzymujące, leczenie podtrzymujące, Momester Nasal, mometazon furoinian, mometazonu furoinian jednowodny, objawy alergiczne, pompka dozująca, poprawa kliniczna, przegroda nosowa, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, urządzenie dozujące - Leksykon leków
Skład i postać leku – Edelan 1 mg/g
Produkt leczniczy Edelan to krem o stężeniu 1 mg/g, zawierający mometazon furoinian – syntetyczny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, stosowany miejscowo w dermatologii. Krem ma postać białą lub prawie białą, gładką i jednolitą, co umożliwia łatwą aplikację i równomierne rozprowadzanie substancji czynnej na skórze. Substancje pomocnicze, takie jak glikol heksylenowy, wosk biały, uwodorniona lecytyna sojowa, tytanu dwutlenek (E 171) oraz wazelina biała z all-rac-α-tokoferolem, zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność, właściwości aplikacyjne oraz optymalną penetrację i biodostępność mometazonu furoinianu w miejscu aplikacji.
biodostępność substancji czynnej, chorobowo zmieniona skóra, dwutlenek tytanu, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, glikol heksylenowy, kortykosteroid przeciwzapalny, krem do stosowania miejscowego, kwas fosforowy, mometazon furoinian, niezgodność farmaceutyczna, obkurczanie naczyń krwionośnych, schorzenie dermatologiczne, środek zwiększający penetrację, tokoferol - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nasonex 0,5 mg/g; 50 mcg/dawkę
Produkt leczniczy Nasonex, zawierający mometazonu furoinian w dawce 50 mikrogramów na dawkę, nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Mometazon stosowany donosowo działa miejscowo na błonę śluzową nosa, co ogranicza ryzyko efektów ogólnoustrojowych mogących zaburzać funkcje poznawcze i motoryczne. Aktualna dokumentacja medyczna nie zawiera danych wskazujących na jakiekolwiek zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego związane z tym preparatem, co jest zgodne z profilem bezpieczeństwa innych glikokortykosteroidów stosowanych donosowo, charakteryzujących się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym.
aerozol do nosa, błona śluzowa nosa, charakterystyka produktu leczniczego, efekt ogólnoustrojowy, funkcje poznawcze, glikokortykosteroid donosowy, glikokortykosteroid miejscowy, mometazon furoinian, narząd równowagi, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja na lek, substancja czynna, wchłanianie ogólnoustrojowe, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elosone 1 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa mometazonu furoinianu, substancji czynnej leku Elosone (1 mg/g, maść), wykazały brak działania mutagennego w testach genotoksyczności, w tym w teście Amesa, badaniach na komórkach chłoniaka mysiego oraz teście mikrojąderkowym. Nie przeprowadzono jednak długoterminowych badań kancerogenności, co stanowi istotne ograniczenie oceny ryzyka rakotwórczego. Niemniej dostępne dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko nowotworów skóry związane z miejscowym stosowaniem glikokortykosteroidów, co sugeruje niskie prawdopodobieństwo działania kancerogennego mometazonu furoinianu przy stosowaniu miejscowym.
działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt metaboliczny, glikokortykosteroid, komórki chłoniaka mysiego, mometazon furoinian, nowotwór skóry, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój prenatalny, test Amesa, test genotoksyczności, test mikrojąderkowy, właściwości kancerogenne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mometaxon 1 mg/g
Mometazon furoinian w postaci maści Mometaxon o stężeniu 1 mg/g powinien być stosowany raz na dobę, nakładając cienką warstwę na zmienione chorobowo obszary skóry, szczególnie w przypadku bardzo suchej, łuszczącej się i spierzchniętej skóry. Maksymalny czas terapii u dorosłych wynosi 3 tygodnie, z ograniczeniem powierzchni aplikacji do 20% ciała, a na skórę twarzy do 5 dni. W przypadku poprawy klinicznej zaleca się rozważenie przejścia na słabsze glikokortykosteroidy lub zastosowanie alternatywnych schematów leczenia, takich jak terapia tandemowa (Mometaxon raz na dobę, a po 12 godzinach preparat bez substancji czynnej) lub leczenie przerywane (naprzemienne stosowanie Mometaxon i preparatu bez substancji czynnej w cyklu tygodniowym). Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego, a kontakt z oczami należy bezwzględnie unikać.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Eztom
Mometazonu furoinian w dawce 50 mikrogramów na dawkę, stosowany jako aerozol do nosa (Eztom), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z aktywną lub przebyłą gruźlicą, nieleczonymi zakażeniami grzybiczymi, bakteryjnymi lub wirusowymi oraz u osób z ryzykiem immunosupresji. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do miejscowych działań niepożądanych, takich jak podrażnienie błony śluzowej nosa, krwawienia (częstsze niż placebo, ale łagodne) oraz obrzęk błony śluzowej spowodowany chlorkiem benzalkoniowym (20 mikrogramów/dawkę). Zaleca się okresową kontrolę błony śluzowej nosa, a w przypadku grzybiczego zakażenia lub utrzymującego się podrażnienia – przerwanie terapii lub wdrożenie leczenia przeciwgrzybiczego. Preparatu nie należy stosować u pacjentów z perforacją przegrody nosowej.
alergiczne zapalenie spojówek, całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, centralna chorioretinopatia surowicza, chlorek benzalkoniowy, działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów, gruźlica, grzybicze zakażenie błony śluzowej nosa, immunosupresja, jaskra, kortykosteroidy ogólnoustrojowe, krwawienie z nosa, leczenie przeciwgrzybicze, mometazon furoinian, mukowiscydoza, nieostre widzenie, niewydolność kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu, ospa wietrzna, perforacja przegrody nosowej, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, polipy nosa, twarz księżycowata, wyprysk, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie grzybicze, zanik błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Cushinga - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Zodgane 50 mcg/dawkę
Mometazon furoinian w preparacie Zodgane (50 µg/dawkę, aerozol do nosa) charakteryzuje się bardzo niską biodostępnością ogólnoustrojową, wynoszącą poniżej 1%, co potwierdzono za pomocą wysoce czułej metody analitycznej z dolną granicą oznaczalności 0,25 pg/ml. Taki profil farmakokinetyczny wskazuje na dominujące działanie miejscowe leku w obrębie błony śluzowej nosa, minimalizując ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów. Ze względu na minimalne wchłanianie, parametry dystrybucji są klinicznie nieistotne, a substancja czynna podlega intensywnemu metabolizmowi pierwszego przejścia w wątrobie po ewentualnym połknięciu, co dodatkowo ogranicza ekspozycję systemową.
aerozol do nosa, biodostępność ogólnoustrojowa, błona śluzowa nosa, dystrybucja tkankowa, działanie niepożądane, działanie terapeutyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, kortykosteroid, metabolit substancji czynnej, metabolizm pierwszego przejścia, metoda analityczna, mometazon furoinian, profil bezpieczeństwa, wodny aerozol - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Momecutan Fettcreme 1 mg/g
Mometazonu furoinian, substancja czynna preparatu Momecutan Fettcreme (1 mg/g, 0,1%), jest silnym glikokortykosteroidem o potwierdzonym działaniu przeciwzapalnym i naczynioskurczowym. Badania na modelu mysim wykazały, że po 5-dniowej aplikacji mometazonu furoinian wykazuje około 8-krotnie silniejsze działanie przeciwzapalne (ED50 = 0,002 µg/ucho/dzień) w porównaniu do betametazonu walerianianu (ED50 = 0,014 µg/ucho/dzień). Ponadto, mometazon wykazuje mniejsze hamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (ED50 = 5,3 µg/ucho/dzień) niż betametazon (ED50 = 3,1 µg/ucho/dzień), co przekłada się na korzystniejszy profil bezpieczeństwa i wyższy indeks terapeutyczny (3-10-krotnie większy).
amcynonid, betametazon dipropionian, betametazon walerianian, działanie hamujące, działanie naczynioskurczowe, działanie obkurczające naczynia, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, indeks terapeutyczny, kortykosteroid o silnym działaniu, liza komórek grasicy, mometazon furoinian, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, profil bezpieczeństwa, test z olejem krotonowym, test zblednięcia McKenziego, triamcynolon acetonid, zblednięcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Momecutan 1 mg/g
Momecutan to roztwór na skórę zawierający 1 mg/g mometazonu furoinianu, należącego do grupy miejscowych kortykosteroidów. Stosowanie preparatu wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. Do najczęstszych objawów należą miejscowe dolegliwości skórne, takie jak mrowienie i kłucie (często), grudki i krosty (niezbyt często), a także świąd (bardzo rzadko). Rzadziej obserwuje się kontaktowe zapalenie skóry, odbarwienia, nadmierne owłosienie, rozstępy, trądzikopodobne zapalenie skóry oraz zanik skóry, co jest szczególnie istotne klinicznie ze względu na możliwość nieodwracalnych zmian przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, miejscowe stosowanie może prowadzić do wtórnych zakażeń bakteryjnych i grzybiczych oraz zapalenia mieszków włosowych (bardzo rzadko). W obrębie układu nerwowego zgłaszano uczucie pieczenia (bardzo rzadko) oraz parestezje (częstość nieznana). Wśród działań niepożądanych dotyczących narządu wzroku odnotowano jaskrę (bardzo rzadko) i nieostre widzenie (częstość nieznana), zwłaszcza przy stosowaniu w okolicy oczu.
czyrak, działanie immunosupresyjne, glikokortykosteroid, hiperkortyzolemia, hirsutyzm, infekcja bakteryjna i grzybicza, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid miejscowy, maceracja skóry, mometazon furoinian, nadmierne owłosienie, niedobór barwnika, nieostre widzenie, parestezja, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, potówka, rozstępy, teleangiektazja, trądzikopodobne zapalenie skóry, zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zanik skóry, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie skóry wokół ust, zespół Cushinga - Leksykon leków
Interakcje leku – Momester 50 mcg/dawkę
Mometazonu furoinian w dawce 50 mikrogramów na dawkę, stosowany donosowo w postaci aerozolu (Momester), wykazuje ograniczone interakcje farmakologiczne. Badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji z loratadyną, co wskazuje na niski poziom ryzyka w przypadku jednoczesnego stosowania. Jednakże, istotne jest zachowanie ostrożności przy łączeniu Momesteru z ogólnie działającymi kortykosteroidami ze względu na potencjalną kumulację efektów glikokortykosteroidowych i zwiększone ryzyko działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym. Ponadto, produkt zawiera 20 mikrogramów benzalkoniowego chlorku na dawkę, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania innych preparatów donosowych zawierających tę substancję, aby zapobiec nasileniu działania drażniącego na błonę śluzową nosa.
chlorek benzalkoniowy, działania niepożądane kortykosteroidów, działania niepożądane ogólnoustrojowe, glikokortykosteroidy, inhibitory CYP3A4, interakcje farmakodynamiczne, interakcje farmakokinetyczne, itrakonazol, ketokonazol, kortykosteroidy ogólne, kortykosteroidy wziewne, loratadyna, mometazon donosowy, mometazon furoinian, podrażnienie błony śluzowej nosa, preparaty donosowe, rytonawir - Leksykon leków
Działania niepożądane – Momester 50 mcg/dawkę
Mometazonu furoinian w dawce 50 µg stosowany donosowo wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się najczęstszym działaniem niepożądanym w postaci krwawienia z nosa, występującym u około 5% pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, co jest wyższą częstością niż placebo, ale niższą lub porównywalną do innych donosowych kortykosteroidów (do 15%). Inne często obserwowane działania obejmują uczucie pieczenia, podrażnienie błony śluzowej nosa, owrzodzenia oraz rzadziej perforację przegrody nosowej. W populacji pediatrycznej częstość działań niepożądanych jest zbliżona do placebo, z najczęstszymi objawami: krwawieniem z nosa (6%), bólami głowy (3%), podrażnieniem nosa (2%) i kichaniem (2%). Należy zwrócić uwagę na potencjalne ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek.
aerozol donosowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, ból głowy, duszność, działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów, glikokortykosteroid donosowy, jaskra, kortykosteroid donosowy, krwawienie z nosa, mometazon furoinian, nadwrażliwość, neuropatia nerwu wzrokowego, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanki podskórnej, owrzodzenie nosa, perforacja przegrody nosowej, pieczenie nosa, podrażnienie błony śluzowej nosa, podrażnienie gardła, podrażnienie nosa, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, polipy nosa, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, zaburzenia smaku i węchu, zaćma, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie zatok - Leksykon leków
Przedawkowanie – Momecutan 1 mg/g
Przedawkowanie mometazonu furoinianu w postaci maści, wynikające głównie z długotrwałego i nadmiernego stosowania miejscowego, może prowadzić do zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, skutkując wtórną niewydolnością kory nadnerczy. Pomimo miejscowego zastosowania, istnieje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zespół Cushinga, hiperglikemia, nadciśnienie tętnicze oraz immunosupresja, zwłaszcza przy aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub pod okluzją. W przypadku przypadkowego połknięcia toksyczność jest minimalna ze względu na niewielką zawartość glikokortykosteroidu w opakowaniu preparatu Momecutan.
ACTH, badania diagnostyczne, działanie mineralokortykoidowe, elektrolity, elektrolity w surowicy krwi, glikokortykosteroid, hiperglikemia, immunosupresja, mometazon furoinian, nadciśnienie tętnicze, niewydolność kory nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, powikłania ogólnoustrojowe, produkt leczniczy, przysadka mózgowa, supresja nadnerczy, wtórna niewydolność kory nadnerczy, zaburzenia elektrolitowe, zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nasometin Control 50 mcg/dawkę
Badania przedkliniczne mometazonu furoinianu, substancji czynnej Nasometin Control (50 μg/dawkę, aerozol do nosa), wykazały brak specyficznej toksyczności charakterystycznej dla tej substancji. Wysokie dawki doustne (56 i 280 mg/kg mc./dobę) nie wykazały działania androgennego, przeciwandrogennego, estrogennego ani przeciwestrogennego, choć zaobserwowano wpływ na macicę i opóźnienie rozwierania szyjki macicy, typowe dla glikokortykosteroidów. W badaniach in vitro wykazano potencjał uszkodzenia chromosomów przy wysokich stężeniach, jednak przy dawkach terapeutycznych nie przewiduje się działania mutagennego. Podskórne podanie dawki 15 μg/kg mc. skutkowało wydłużeniem ciąży, trudnym porodem, zmniejszoną przeżywalnością potomstwa oraz zmianami masy ciała potomstwa, bez wpływu na płodność zwierząt doświadczalnych.
aerozol donosowy, agenezja pęcherzyka żółciowego, badanie in vitro, badanie karcinogenności, badanie przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, glikokortykosteroid, mometazon furoinian, opóźnienie kostnienia, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przepuklina pępkowa, rozszczep podniebienia, rozwarcie szyjki macicy, szyjka macicy, teratogenność, toksyczność ogólna, uszkodzenie chromosomu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Aleric Spray 50 mcg/dawkę
Przedawkowanie mometazonu furoinianu w preparacie Aleric Spray (50 µg/dawkę, aerozol do nosa) może prowadzić do zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co skutkuje supresją endogennej produkcji kortyzolu i zaburzeniami homeostazy, w tym gospodarki wodno-elektrolitowej, metabolizmu glukozy oraz odpowiedzi immunologicznej. Mimo potencjalnych skutków, ryzyko klinicznie istotnych objawów jest niskie ze względu na bardzo ograniczoną biodostępność ogólnoustrojową preparatu, wynoszącą poniżej 1%. W praktyce oznacza to, że większość substancji czynnej nie przenika do krwiobiegu, co minimalizuje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych nawet przy przekroczeniu zalecanych dawek.
biodostępność mometazonu, biodostępność ogólnoustrojowa, efekt mineralokortykoidowy, glukoneogeneza wątrobowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, homeostaza organizmu, immunosupresja, insulinooporność, kortykosteroid, kortykosteroid egzogenny, metabolizm glukozy, mometazon furoinian, odpowiedź immunologiczna, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, produkcja kortyzolu, supresja kortyzolu, układ immunologiczny, wydzielanie ACTH - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Eztom 50 mcg/dawkę
Aerozol do nosa Eztom zawiera mometazonu furoinian jednowodny w stężeniu 50 μg na dawkę, dostarczany w 100 mg zawiesiny. W leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych i dzieci ≥12 lat zaleca się początkowo 2 dawki do każdego otworu nosowego raz na dobę (200 μg/dobę), z możliwością zmniejszenia dawki podtrzymującej do 1 dawki (100 μg/dobę) lub zwiększenia do maksymalnej dawki 4 dawek (400 μg/dobę) w przypadku niewystarczającej poprawy. U dzieci 3-11 lat stosuje się 1 dawkę do każdego otworu nosowego raz na dobę (100 μg/dobę). W leczeniu polipów nosa u dorosłych początkowa dawka to 2 dawki do każdego otworu nosowego raz na dobę (200 μg/dobę), z możliwością zwiększenia do 2 dawek dwa razy na dobę (400 μg/dobę) po 5-6 tygodniach, jeśli brak poprawy. Pełne działanie terapeutyczne może wymagać do 48 godzin regularnego stosowania, a u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami zaleca się rozpoczęcie terapii przed sezonem pylenia.
aerozol donosowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, dawka dobowa, dawka podtrzymująca, działanie terapeutyczne, efekt leczniczy, kontrola objawów, leczenie podtrzymujące, maksymalna dopuszczalna dawka dobowa, mometazon furoinian, okres pylenia, polipy nosa, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, skuteczność terapii, substancja czynna - Leksykon leków
Interakcje leku – Momecutan 1 mg/g
Produkt leczniczy Momecutan zawiera 1 mg mometazonu furoinianu w 1 g maści i wykazuje minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe przy standardowym stosowaniu miejscowym. Jednakże, w określonych warunkach takich jak długotrwała terapia, aplikacja na duże powierzchnie skóry, stosowanie pod opatrunki okluzyjne, aplikacja na błony śluzowe oraz u małych dzieci, ryzyko zwiększonego wchłaniania systemowego rośnie, co może prowadzić do interakcji typowych dla glikokortykosteroidów stosowanych ogólnoustrojowo. Wazelina biała, będąca składnikiem maści, może obniżać wytrzymałość mechaniczną prezerwatyw lateksowych, co stanowi istotną klinicznie interakcję, szczególnie przy aplikacji w okolicach narządów płciowych i odbytu. W przypadku znaczącego wchłaniania systemowego należy również uwzględnić potencjalne interakcje z alkoholem oraz lekami metabolizowanymi przez CYP3A4, choć ich kliniczne znaczenie jest niskie do średniego i zależy od stopnia absorpcji.
bariera naskórkowa, błona śluzowa, błona śluzowa żołądka, CYP3A4, enzym wątrobowy, glikokortykosteroid ogólnoustrojowy, inhibitor enzymu wątrobowego, metabolizm wątrobowy, Momecutan, mometazon furoinian, narządy płciowe, opatrunek okluzyjny, ośrodkowy układ nerwowy, penetracja skórna, prezerwatywa lateksowa, substancja pomocnicza, wazelina biała, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon substancji czynnych
Mometazonu furoinian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mometazonu furoinian, stosowany w dawce 50 µg/dawkę w formie aerozolu donosowego (preparaty Momester, Pronasal Control), jest kortykosteroidem o ograniczonych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne, co wymaga ostrożności przy przepisywaniu tego leku kobietom ciężarnym. Stosowanie mometazonu w ciąży jest dopuszczalne jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu i noworodka. Konieczne jest monitorowanie noworodków pod kątem niedoczynności kory nadnerczy, zwłaszcza jeśli matka stosowała lek w okresie prenatalnym. Brak jest danych potwierdzających przenikanie mometazonu do mleka kobiecego, co komplikuje decyzje terapeutyczne u kobiet karmiących piersią.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Zodgane 50 mcg/dawkę
Mometazonu furoinian, składnik aktywny aerozolu donosowego Zodgane, wykazuje niską biodostępność ogólnoustrojową (<1%), co ogranicza ryzyko interakcji systemowych. Badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji z loratadyną, umożliwiając bezpieczne jednoczesne stosowanie u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Jednakże, szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna, rytonawir, kobicystat), które mogą zwiększać stężenie mometazonu w osoczu i ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. W takich przypadkach zaleca się unikanie kojarzenia lub ścisłe monitorowanie pacjenta pod kątem objawów hiperkortyzolemii oraz rozważenie redukcji dawki kortykosteroidu. Długotrwałe łączenie mometazonu z innymi kortykosteroidami (doustnymi, wziewnymi lub donosowymi) również zwiększa ryzyko supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wymaga monitorowania klinicznego.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antybiotyk makrolidowy, biodostępność ogólnoustrojowa, działania niepożądane kortykosteroidów, działania niepożądane ogólnoustrojowe, erytromycyna, hiperkortyzolemia, inhibitor cytochromu P450 3A4, inhibitor enzymu CYP3A, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kobicystat, lek przeciwalergiczny, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwirusowy, loratadyna, metabolizm wątrobowy, mometazon furoinian, nadciśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie błony śluzowej nosa, rozstępy skórne, rytonawir, supresja nadnerczy - Leksykon substancji czynnych
Mometazonu furoinian – Dawkowanie i sposób podawania
Mometazonu furoinian w aerozolu do nosa dostarcza 50 μg substancji czynnej na dawkę (100 mg zawiesiny) do każdego otworu nosowego. W sezonowym i całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa u dorosłych i młodzieży ≥12 lat zaleca się początkowo 2 aplikacje/otwór nosowy raz na dobę (200 μg/dobę), z możliwością redukcji do 1 aplikacji (100 μg/dobę) w leczeniu podtrzymującym. Maksymalna dawka to 4 aplikacje/otwór nosowy (400 μg/dobę). U dzieci 3-11 lat dawka wynosi 1 aplikację/otwór nosowy (100 μg/dobę). Preparat Pronasal Control jest wskazany dla dorosłych ≥18 lat, z dawką początkową 200 μg/dobę i maksymalną 200 μg/dobę, stosowanym maksymalnie 3 miesiące bez konsultacji lekarskiej. W leczeniu polipów nosa (Momester) początkowa dawka to 200 μg/dobę, z możliwością zwiększenia do 400 μg/dobę po 5-6 tygodniach, przy konieczności oceny skuteczności i stosowania najmniejszej skutecznej dawki. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w tym wskazaniu.
aerozol do nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, dawka dobowa, dawka podtrzymująca, działanie kliniczne, efekt terapeutyczny, końcówka dozownika, leczenie podtrzymujące, maksymalna dawka dobowa, mikrogram substancji czynnej, Momester, mometazon furoinian, okres pylenia, polipy nosa, Pronasal Control, przegroda nosowa, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, terapia wyprzedzająca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Asmanex Twisthaler 200 mcg/dawkę inh.
Asmanex Twisthaler, zawierający mometazonu furoinian w dawce 200 µg na inhalację, jest wskazany do leczenia astmy oskrzelowej i podawany wyłącznie wziewnie. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do stopnia ciężkości astmy: dla łagodnej do umiarkowanej astmy zaleca się dawkę początkową 400 µg raz na dobę wieczorem, z możliwością podtrzymania dawką 200 µg raz na dobę lub 200 µg dwa razy na dobę, maksymalna dawka dobowa wynosi 400 µg. W ciężkiej astmie dawka początkowa to 400 µg dwa razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 800 µg. U pacjentów wcześniej leczonych doustnymi kortykosteroidami systemowymi, Asmanex Twisthaler należy wprowadzać równolegle z dotychczasową terapią, a następnie stopniowo redukować dawkę kortykosteroidów systemowych, nie przekraczając zmniejszenia o 2,5 mg prednizonu na dobę, przy jednoczesnym monitorowaniu objawów niestabilnej astmy i niewydolności kory nadnerczy.
astma, astma oskrzelowa ciężka, dawka dobowa, dawka maksymalna, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, droga wziewna, inhalacja, inhalator, kandydoza jamy ustnej, kontrola objawów choroby, kortykosteroid doustny, kortykosteroid systemowy, licznik dawek, mometazon furoinian, niewydolność kory nadnerczy, proszek do inhalacji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Momecutan 1 mg/g
Mometazonu furoinian w postaci maści (1 mg/g) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Nie należy stosować go w schorzeniach dermatologicznych takich jak trądzik różowaty, trądzik pospolity, zanik skóry, zapalenie skóry wokół ust, świąd w okolicy odbytu i narządów płciowych oraz pieluszkowe zapalenie skóry, ze względu na ryzyko nasilenia zmian zapalnych i pogorszenia stanu skóry. Ponadto, stosowanie Momecutan jest przeciwwskazane w zakażeniach skórnych bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowych (np. opryszczka zwykła, półpasiec, ospa wietrzna) oraz grzybiczych i pasożytniczych, gdyż może prowadzić do rozprzestrzeniania się infekcji przez hamowanie odpowiedzi immunologicznej. Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat oraz u pacjentów z gruźlicą skóry, kiłą, odczynami poszczepiennymi, a także w okolicy oczu ze względu na ryzyko powikłań okulistycznych, takich jak jaskra prosta czy zaćma podtorebkowa. Preparat nie powinien być aplikowany na rany lub owrzodzenia skóry z uwagi na ryzyko zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego i zaburzenia gojenia.
brodawka zwykła, cukrzyca, dermatofitoza, drożdżyca, działanie niepożądane kortykosteroidów, glikokortykosteroid, gruźlica, jaskra prosta, kiła, kłykcina kończysta, liszajec, mięczak zakaźny, mometazon furoinian, nadwrażliwość, odczyn poszczepienny, opryszczka zwykła, ospa wietrzna, owrzodzenie skóry, pieluszkowe zapalenie skóry, półpasiec, ropne zapalenie skóry, teleangiektazja, trądzik pospolity, trądzik różowaty, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie odporności, zaćma podtorebkowa, zakażenie grzybicze, zakażenie pasożytnicze, zanik skóry, zapalenie skóry wokół ust - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Eztom 50 mcg/dawkę
Mometazonu furoinian, substancja czynna leku Eztom, jest silnym glikokortykosteroidem stosowanym miejscowo w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (kod ATC: R01AD09). Jego mechanizm działania opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów reakcji alergicznych, takich jak leukotrieny, interleukiny (IL-1, IL-4, IL-5, IL-6), TNF-alfa oraz cytokiny Th2 produkowane przez komórki T CD4+. Badania in vitro i testy prowokacji donosowej wykazały skuteczne zmniejszenie aktywności histaminy, eozynofili, neutrofili oraz białek adhezyjnych nabłonka, co potwierdza działanie przeciwzapalne zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie reakcji alergicznej. W badaniach klinicznych u pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, 28% pacjentów doświadczyło znaczącego efektu terapeutycznego już po 12 godzinach od pierwszej dawki, a mediana czasu złagodzenia objawów wyniosła 35,9 godziny.
Bezpieczeństwo stosowania mometazonu furoinianu w populacji pediatrycznej potwierdzono w badaniu kontrolowanym placebo, w którym dzieci (n=49) otrzymywały dawkę 100 µg/dobę przez rok bez obserwacji spowolnienia wzrostu. Dane dotyczące dzieci w wieku 3-5 lat są ograniczone; w badaniu 48 dzieci podawano dawki 50, 100 lub 200 µg/dobę przez 14 dni, nie wykazując istotnych różnic w stężeniu kortyzolu w osoczu po stymulacji tetrakozaktydem w porównaniu z placebo. Europejska Agencja Leków zniosła obowiązek dostarczania wyników badań u wszystkich podgrup dzieci i młodzieży w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wskazuje na uznanie bezpieczeństwa i skuteczności mometazonu furoinianu w tych populacjach.
aerozol donosowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, cytokiny, cytokiny Th2, czynnik martwicy nowotworów alfa, działanie przeciwzapalne, eozynofile, glikokortykosteroid, interleukiny, kortykosteroid donosowy, kortyzol w osoczu, leukotrieny, limfocyty T CD4+, mediatory reakcji alergicznej, mometazon furoinian, test prowokacji alergenowej, test stymulacji tetrakozaktydem - Leksykon substancji czynnych
Olopatadyna – Właściwości farmakokinetyczne
Olopatadyna, stosowana miejscowo w preparatach okulistycznych i donosowych, wykazuje minimalne ogólnoustrojowe wchłanianie po podaniu okulistycznym, z maksymalnymi stężeniami w osoczu w zakresie od poniżej granicy oznaczalności (<0,5 ng/ml) do 1,3 ng/ml, co jest 50-200 razy niższym poziomem niż po podaniu doustnym. Po podaniu donosowym (np. Ryaltris, 2400 µg olopatadyny) średnie Cmax wynosi około 19,8 ± 7,01 ng/ml, a AUCtau 88,77 ± 23,87 ng·h/ml, z Tmax około 1 godziny. Olopatadyna wiąże się umiarkowanie z białkami surowicy (~55%, głównie albuminami), nie ulega intensywnemu metabolizmowi wątrobowemu, a jej eliminacja odbywa się głównie przez nerki (60-70% dawki w postaci niezmienionej). W moczu wykryto dwa metabolity: mono-demetyloolopatadynę oraz N-tlenek olopatadyny. Brak jest istotnych interakcji metabolicznych z izoenzymami cytochromu P-450 (1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4).
aerozol do nosa, albuminy surowicy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, eliminacja substancji, farmakokinetyka, granica oznaczalności, hemodializa, interakcja metaboliczna, izoenzymy cytochromu P-450, klirens kreatyniny, krople do oczu, maksymalne stężenie w osoczu, metabolizm, metabolizm wątrobowy, mometazon furoinian, mono-demetyloolopatadyna, N-tlenek olopatadyny, okres półtrwania, podanie donosowe, pole pod krzywą stężenia, preparat okulistyczny, stężenie w osoczu, substancja czynna, wchłanianie ogólnoustrojowe, wiązanie z białkami surowicy, właściwości farmakokinetyczne, wydzielanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Asmanex Twisthaler 200 mcg/dawkę inh.
Furoinian mometazonu w postaci proszku do inhalacji (Asmanex Twisthaler 200 µg/dawkę) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Lekarz powinien zalecić stosowanie leku w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Konieczna jest ścisła kontrola stanu klinicznego pacjentki oraz monitorowanie noworodka po porodzie pod kątem niedoczynności nadnerczy, co jest standardowym postępowaniem przy stosowaniu kortykosteroidów w ciąży. W przypadku karmienia piersią brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania furoinianu mometazonu do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach sugerują taką możliwość, co wymaga świadomej decyzji pacjentki o kontynuacji terapii i karmienia.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Eztom 50 mcg/dawkę
Eztom to miejscowy glikokortykosteroid w postaci aerozolu do nosa, zawierający mometazonu furoinian jednowodny w dawce 50 µg/dawkę. Preparat jest wskazany w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u pacjentów od 3 roku życia oraz w terapii polipów nosa u dorosłych (≥18 lat). Mometazon działa przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo, skutecznie łagodząc objawy takie jak wyciek, kichanie, świąd i zatkanie nosa, a także zmniejszając rozmiar polipów, co poprawia drożność nosa i funkcję węchu. Lek jest dostępny jako lepka zawiesina o pH 4,3–4,9 i zawiera 20 µg chlorku benzalkoniowego na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik pomocniczy.
aerozol do nosa, alergen sezonowy, alergia na sierść, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, kortykosteroid doustny, lek przeciwhistaminowy, mometazon furoinian, narośl błony śluzowej nosa, polipy nosa, pyłek roślin, roztocze kurzu domowego, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, terapia glikokortykosteroidowa, upośledzenie drożności nosa, zaburzenie węchu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ovixan 1 mg/g
Ovixan to roztwór na skórę o stężeniu 1 mg/g zawierający mometazonu furoinian, silny glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i naczynioskurczowym, stosowany miejscowo w leczeniu atopowego zapalenia skóry oraz łuszczycy (z wyłączeniem rozległej łuszczycy zwykłej). Preparat jest szczególnie przydatny w terapii zmian skórnych zlokalizowanych na owłosionej skórze głowy i innych trudno dostępnych obszarach owłosionych, dzięki płynnej konsystencji ułatwiającej aplikację i penetrację substancji czynnej. Ovixan zawiera również glikol propylenowy (E1520) w ilości 300 mg/g (279 mg/ml), który może wywoływać miejscowe podrażnienia u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję pomocniczą.
atopowe zapalenie skóry, działanie naczynioskurczowe, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid miejscowy, glikol propylenowy, kortykosteroidoterapia miejscowa, łuszczyca, łuszczyca zwykła, mometazon furoinian, nadwrażliwość na substancje, owłosiona skóra głowy, podrażnienie skóry, przewlekła choroba zapalna skóry, trądzik pospolity, trądzik różowaty, zakażenie skóry, zakażone zmiany skórne, zapalenie skóry wokół ust, zapalna choroba skóry, zmiany sączące - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pronasal 50 mcg/dawkę
Produkt leczniczy Pronasal zawiera mometazon furoinian w dawce 50 mikrogramów/dawkę w formie aerozolu do nosa. Dane kliniczne dotyczące stosowania mometazonu u kobiet w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wskazują na potencjalnie szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne. Z tego względu Pronasal nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu lub noworodka. W przypadku terapii w ciąży konieczne jest monitorowanie noworodków pod kątem niedoczynności kory nadnerczy. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania mometazonu do mleka kobiecego, co komplikuje decyzje terapeutyczne u kobiet karmiących piersią. W takich sytuacjach należy rozważyć przerwanie karmienia lub terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.
aerozol do nosa, alternatywna metoda leczenia, badanie przedkliniczne, dane kliniczne, karmienie piersią, kortykosteroid donosowy, laktacja, model zwierzęcy, mometazon furoinian, monitorowanie noworodka, niedoczynność kory nadnerczy, płodność, poradnictwo przedkoncepcyjne, proces reprodukcyjny, Pronasal, stosunek korzyści do ryzyka, wiek reprodukcyjny, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Mometazonu furoinian – Interakcje
Mometazonu furoinian stosowany donosowo wykazuje niski potencjał interakcji z loratadyną, co pozwala na ich bezpieczne jednoczesne stosowanie bez konieczności modyfikacji dawkowania. Jednakże, istotne klinicznie interakcje występują przy jednoczesnym podawaniu z inhibitorami enzymu CYP3A, w tym preparatami zawierającymi kobicystat, co zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. W takich przypadkach zaleca się unikanie kojarzenia tych leków lub ścisłe monitorowanie pacjenta. Podobnie, łączenie mometazonu z ogólnie działającymi kortykosteroidami może prowadzić do supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz innych działań niepożądanych, co wymaga szczególnej ostrożności i ewentualnej korekty dawkowania.
aerozol donosowy, biodostępność ogólnoustrojowa, działanie niepożądane kortykosteroidów, działanie ogólnoustrojowe, inhibitor CYP3A, interakcje lekowe, kobicystat, kortykosteroid donosowy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, loratadyna, mometazon furoinian, monitorowanie pacjenta, podrażnienie błony śluzowej nosa, supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza