kandesartan cyleksetyl
Kandesartan cyleksetyl to prolek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Po podaniu doustnym ulega szybkiej hydrolizie do aktywnej formy – kandesartanu, który selektywnie blokuje receptory AT1 dla angiotensyny II, hamując jej naczynioskurczowe działanie.
Mechanizm działania kandesartanu cyleksetylu polega na blokowaniu układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych, zmniejszenia oporu obwodowego i w konsekwencji obniżenia ciśnienia tętniczego. Lek wykazuje długotrwałe działanie hipotensyjne utrzymujące się przez 24 godziny po podaniu, co umożliwia stosowanie go raz na dobę.
Kandesartan cyleksetyl znajduje zastosowanie w monoterapii nadciśnienia tętniczego lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami hipotensyjnymi, szczególnie z diuretykami tiazydowymi. Jest również wskazany w terapii niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF ≤ 40%) u pacjentów, którzy nie tolerują inhibitorów ACE. Lek wykazuje działanie nefroprotekcyjne i jest zalecany u pacjentów z nadciśnieniem i współistniejącą cukrzycą typu 2 z mikroalbuminurią.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma 16 mg + 10 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma dostępny jest w formie twardych kapsułek, zawierających połączenie trzech substancji czynnych o działaniu hipotensyjnym: kandesartanu cileksetylu (16 mg), amlodypiny bezylanu (5 mg lub 10 mg) oraz hydrochlorotiazydu (12,5 mg). Dostępne są dwie dawki: 16 mg + 5 mg + 12,5 mg oraz 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, co pozwala na indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego. Kapsułki różnią się wyglądem i składem otoczki, co ułatwia ich identyfikację. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (180 mg na kapsułkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz barwniki żółcień pomarańczowa (E 110) i azorubina (E 122), które mogą mieć znaczenie kliniczne u osób wrażliwych na te składniki.
amlodypina bezylan, azorubina, blister PA/Al/PVC/Al, działanie hipotensyjne, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetyl, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać kapsułkowa, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Candepres 32 mg
Kandesartan cyleksetyl, aktywny składnik leku Candepres, jest antagonistą receptora angiotensyny II stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na kandesartan lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (66,09 mg w tabletce 8 mg, 132,18 mg w 16 mg i 264,35 mg w 32 mg), a także u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogennego działania na rozwój nerek i układu moczowego płodu, prowadzącego do małowodzia, hipoplazji nerek i śmierci płodu. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i cholestazą, co może skutkować kumulacją leku i nasileniem działań niepożądanych, oraz u dzieci poniżej 1 roku życia z powodu ryzyka uszkodzenia rozwijających się nerek.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, cukrzycowa choroba nerek, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor reniny, kandesartan cyleksetyl, laktoza jednowodna, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na kandesartan, niewydolność serca, przesączanie kłębuszkowe, reakcja anafilaktyczna, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastój żółci - Leksykon leków
Interakcje leku – Casaro 32 mg
Kandesartan cyleksetyl, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne, zwłaszcza z lekami wpływającymi na gospodarkę potasową. Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (np. spironolakton, eplerenon), suplementami potasu, substytutami soli zawierającymi potas oraz heparyną może prowadzić do hiperkaliemii, co wymaga regularnej kontroli stężenia potasu w surowicy. Ponadto, kojarzenie kandesartanu z preparatami litu jest niezalecane ze względu na ryzyko odwracalnego wzrostu stężenia litu i nasilenia jego toksyczności, co również wymaga monitorowania. Interakcje z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, kwasem acetylosalicylowym (>3 g/dobę) oraz nieselektywnymi NLPZ, mogą osłabiać działanie hipotensyjne kandesartanu i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek oraz hiperkaliemii, szczególnie u osób starszych i z istniejącą dysfunkcją nerek. W takich przypadkach zaleca się ostrożność, odpowiednie nawodnienie oraz kontrolę funkcji nerek.
aliskiren, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, digoksyna, doustne środki antykoncepcyjne, działanie hipotensyjne, enalapryl, eplerenon, etynyloestradiol, farmakokinetyka, glibenklamid, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetyl, kwas acetylosalicylowy, leki moczopędne oszczędzające potas, lewonorgestrel, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nifedypina, ostra niewydolność nerek, preparaty litu, selektywny inhibitor COX-2, spironolakton, toksyczność litu, triamteren, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Kandesartan – Przedawkowanie
Kandesartan cyleksetyl, jako selektywny antagonista receptora AT1 angiotensyny II, w przypadku przedawkowania prowadzi do objawowego niedociśnienia tętniczego, zawrotów głowy, odruchowej tachykardii oraz zaburzeń świadomości, wynikających z hipoperfuzji narządów. Opisywane dawki przedawkowania sięgały nawet 672 mg, znacznie przekraczając maksymalną dawkę terapeutyczną, jednak przebieg kliniczny był zazwyczaj łagodny, bez trwałych następstw. W preparatach złożonych z amlodypiną i/lub hydrochlorotiazydem obraz kliniczny jest bardziej złożony i może obejmować nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych, niekardiogenny obrzęk płuc (z opóźnieniem 24-48 h), zaburzenia wodno-elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia, hipomagnezemia), kurcze mięśni oraz groźne komorowe zaburzenia rytmu serca, co wymaga szczególnej uwagi diagnostycznej i terapeutycznej.
amlodypina, antagonista receptora AT1, antagonista wapnia, bloker receptora angiotensyny II, dysfagia, glukonian wapnia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, kanały wapniowe, kandesartan cyleksetyl, komorowe zaburzenia rytmu serca, kurcze mięśni, lek hipotensyjny, lek sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność serca, perfuzja narządów, równowaga kwasowo-zasadowa, sól fizjologiczna, tachykardia odruchowa, węgiel aktywowany, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenia świadomości, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Atacand 8 mg
Kandesartan cyleksetylu (Atacand) jest antagonistą receptora angiotensyny II typu 1 (AT1), stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Lek ten, będący prolekiem, po wchłonięciu ulega konwersji do aktywnej formy – kandesartanu, który wykazuje wysokie powinowactwo i długotrwałe wiązanie z receptorami AT1, co przekłada się na skuteczne i utrzymujące się obniżenie ciśnienia tętniczego. Działanie hipotensyjne kandesartanu wynika ze zmniejszenia oporu obwodowego bez odruchowej tachykardii, z efektem pojawiającym się po około 2 godzinach i pełnym działaniem po 4 tygodniach stosowania. W badaniach klinicznych dawka 32 mg/dobę obniżała ciśnienie skurczowe/rozkurczowe o 13,1/10,5 mmHg, przewyższając losartan 100 mg/dobę (10,0/8,7 mmHg). U pacjentów z niewydolnością serca i LVEF ≤40% kandesartan zmniejszał obwodowy opór naczyniowy, ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych oraz stężenie aldosteronu, jednocześnie zwiększając aktywność reninową i poziom angiotensyny II. Ponadto lek poprawia funkcję nerek, zwiększając przepływ krwi nerkowej i redukując mikroalbuminurię o około 30% u pacjentów z cukrzycą typu II i nadciśnieniem.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, beta-bloker, blokada receptora angiotensyny II, bloker kanału wapniowego, chorobowość i śmiertelność, ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych, dysfagia, felodypina, filtracja kłębuszkowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetyl, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, niewydolność serca, opór obwodowy, ostre uszkodzenie nerek, patofizjologia nadciśnienia tętniczego, przewlekła niewydolność serca, receptor angiotensyny II typu 1, terapia nadciśnienia tętniczego, układ renina-angiotensyna-aldosteron - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Candepres HCT 16 mg + 12,5 mg
Produkt Candepres HCT, zawierający kandesartan cyleksetyl (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd, jest obarczony istotnymi ograniczeniami w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Kandesartan jest przeciwwskazany od drugiego trymestru ciąży ze względu na udokumentowane toksyczne działanie na płód, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki, a także ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii u noworodków. W pierwszym trymestrze stosowanie kandesartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie do końca potwierdzonego, ryzyka wad rozwojowych. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować zmniejszenie maciczno-łożyskowego przepływu krwi, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość, dlatego jest przeciwwskazany w leczeniu obrzęków ciążowych, nadciśnienia ciążowego i stanu przedrzucawkowego. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia u pacjentki leczonej Candepres HCT konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
antagonista receptora angiotensyny II, Candepres HCT, diureza, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetyl, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małopłytkowość, małowodzie, monitorowanie płodu, nadciśnienie ciążowe, niedociśnienie tętnicze, niedostateczna perfuzja łożyska, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, opóźnione kostnienie czaszki, przepływ maciczno-łożyskowy, samoistne nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy, tiazydowy lek moczopędny, toksyczność płodowa, ultrasonografia czaszki, wcześniak, zaburzenia elektrolitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Przedawkowanie preparatu zawierającego kandesartan cyleksetyl, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd prowadzi do wielonarządowych objawów toksycznych, wynikających z działania poszczególnych składników. Kandesartan wywołuje objawowe niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy, z udokumentowanymi przypadkami przeżycia po dawce do 672 mg. Amlodypina powoduje nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych, odruchową tachykardię oraz ryzyko znacznego i długotrwałego obniżenia ciśnienia tętniczego, co może skutkować wstrząsem, niekardiogennym obrzękiem płuc (z opóźnieniem 24-48 godzin) i niewydolnością oddechową. Hydrochlorotiazyd charakteryzuje się gwałtowną utratą płynów i elektrolitów, prowadząc do zaburzeń elektrolitowych, tachykardii, komorowych zaburzeń rytmu serca, a także zaburzeń świadomości i skurczów mięśni. Dawki toksyczne amlodypiny i hydrochlorotiazydu nie zostały jednoznacznie określone.
amlodypina, arytmia komorowa, blokada kanałów wapniowych, elektrolity w surowicy, glukonian wapnia, hemodializa, hipotensja, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetyl, leki wazokonstrykcyjne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, obrzęk płuc niekardiogenny, płukanie żołądka, przeciążenie płynami, rozszerzenie naczyń obwodowych, skurcze mięśniowe, tachykardia odruchowa, węgiel aktywowany, wiązanie z białkami, wspomaganie oddychania, wstrząs, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Candepres 16 mg
Kandesartan cyleksetyl, substancja czynna leku Candepres, jest antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA) i wykazuje istotne przeciwwskazania w okresie ciąży i laktacji. Stosowanie Candepresu w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenne. W drugim i trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany z powodu udokumentowanego toksycznego działania na płód, obejmującego pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodków narażonych na AIIRA w tych okresach obserwuje się niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemię. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii Candepresem, zaleca się natychmiastowe odstawienie leku i wprowadzenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Monitorowanie płodu powinno obejmować badanie ultrasonograficzne czaszki oraz ocenę funkcji nerek.
antagonista receptora angiotensyny II, czynność nerek, czynność nerek płodu, działanie teratogenne, hiperkaliemia, kandesartan cyleksetyl, kostnienie czaszki, laktacja, laktoza jednowodna, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, pierwszy trymestr ciąży, substancja czynna, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, ultrasonografia czaszki płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Candepres HCT 12,5 mg + 8 mg
Lek Candepres HCT, zawierający kandesartan cyleksetyl (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane toksyczne działanie na płód i noworodka, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki u płodu oraz niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia u noworodka. Stosowanie kandesartanu w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka wad rozwojowych. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować zmniejszenie maciczno-łożyskowego przepływu krwi, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość, dlatego nie powinien być stosowany w stanach typowych dla ciąży, takich jak obrzęki ciążowe, nadciśnienie ciążowe czy stan przedrzucawkowy. W przypadku ekspozycji płodu na AIIRA od drugiego trymestru zaleca się ultrasonografię czaszki i czynności nerek płodu oraz ścisłą obserwację noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, diuretyk tiazydowy, diureza, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetyl, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek moczopędny tiazydowy, maciczno-łożyskowy przepływ krwi, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja łożyska, samoistne nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy, teratogenność, toksyczne działanie na płód, zaburzenie elektrolitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Candezek Combi 8 mg + 10 mg
Preparat złożony Candezek Combi, zawierający kandesartan cyleksetyl (8-16 mg) oraz amlodypinę (5-10 mg), wymaga szczególnej uwagi w kontekście wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, zwłaszcza w okresie inicjacji terapii. Kandesartan może sporadycznie powodować zawroty głowy i znużenie, natomiast amlodypina wykazuje niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Działania niepożądane takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, znużenie oraz nudności mogą znacząco obniżać koncentrację, czas reakcji i ocenę sytuacji, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi urządzeń.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, bloker kanałów wapniowych, ból głowy, Candezek Combi, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, dostosowanie dawki, dysfagia, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, inicjacja leczenia, kandesartan cyleksetyl, nudność, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, znużenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Candepres 32 mg
Kandesartan cyleksetyl, substancja czynna leku Candepres (dostępnego w dawkach 8 mg, 16 mg, 32 mg), jest antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA) i wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących. W pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania Candepres ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności, choć dane epidemiologiczne są niejednoznaczne. W drugim i trzecim trymestrze lek jest przeciwwskazany z powodu udokumentowanego toksycznego działania na płód i noworodka, obejmującego pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodków niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. W przypadku ekspozycji płodu na kandesartan od drugiego trymestru konieczne jest monitorowanie ultrasonograficzne czaszki i funkcji nerek płodu, a po porodzie obserwacja noworodka pod kątem niedociśnienia i niewydolności nerek.
AIIRA, antagonista receptora angiotensyny II, czynność nerek, czynność nerek płodu, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetyl, karmienie piersią, kostnienie czaszki, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, pierwszy trymestr ciąży, toksyczne działanie na płód, trymestr ciąży, ultrasonografia czaszki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: 16 mg kandesartanu cileksetylu + 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 16 mg kandesartanu cileksetylu + 10 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Preparat łączy trzy substancje czynne z różnych grup hipotensyjnych, co pozwala na kompleksowe działanie przeciwnadciśnieniowe. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd i zawierają substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (180 mg), żółcień pomarańczowa (E 110) w dawce 0,09 mg lub 0,34 mg oraz azorubina (E 122) w dawce 0,04 mg (tylko w wariancie z 10 mg amlodypiny), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją lub alergiami.
amlodipin bezylan, azorubina, biodostępność, glikol propylenowy, hydrochlorotiazyd, hydroksypropyloceluloza, kandesartan cyleksetyl, kapsułka twarda, karmeloza wapniowa, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, magnezu stearynian, niedobór laktazy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, substancja pomocnicza, tytanu dwutlenek, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atacand 8 mg
Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA), w tym kandesartanu cyleksetylu (substancja czynna Atacand), w okresie ciąży wiąże się z istotnymi ograniczeniami i ryzykiem dla płodu. W pierwszym trymestrze ciąży stosowanie kandesartanu nie jest zalecane, choć nie jest bezwzględnie przeciwwskazane, natomiast w drugim i trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W przypadku ekspozycji płodu na AIIRA w tych okresach konieczne jest wdrożenie monitoringu prenatalnego (ultrasonografia oceniająca czynność nerek, rozwój kostnienia i objętość płynu owodniowego) oraz postnatalnego (obserwacja noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek i hiperkaliemii). Lekarze powinni informować pacjentki planujące ciążę o konieczności zmiany terapii na leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej potwierdzeniu.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, ekspozycja na antagonistę receptora angiotensyny II, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetyl, kostnienie czaszki, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, pierwszy trymestr ciąży, płyn owodniowy, stężenie potasu, toksyczne działanie na płód, trymestr ciąży, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atacand
Kandesartan cyleksetyl, substancja czynna leku Atacand (tabletki 8 mg i 16 mg), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością serca, czy nefropatią cukrzycową. Jednoczesne stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA) z inhibitorami ACE lub aliskirenem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii oraz ostrej niewydolności nerek. W przypadku konieczności podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) zaleca się prowadzenie terapii pod ścisłym nadzorem specjalisty z regularnym monitorowaniem funkcji nerek, stężenia elektrolitów (zwłaszcza potasu) oraz ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min, po przeszczepie nerki, z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych oraz u osób poddawanych hemodializie. W badaniach klinicznych u pacjentów z niewydolnością serca nie uwzględniano osób ze stężeniem kreatyniny >265 μmol/l (>3 mg/dl), co ogranicza doświadczenie w tej populacji.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista receptora mineralokortykoidowego, azotemia, choroba niedokrwienna serca, hemodializa, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, hipowolemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetyl, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, kreatynina, laktoza jednowodna, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, nefropatia cukrzycowa, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, objętość wewnątrznaczyniowa, ostra niewydolność nerek, przeszczepienie nerki, schyłkowa niewydolność nerek, skąpomocz, spironolakton, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Candepres 32 mg
Przedawkowanie kandesartanu cyleksetylu, antagonisty receptora angiotensyny II stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, prowadzi przede wszystkim do objawów związanych z nadmiernym działaniem hipotensyjnym. Kluczowymi symptomami są jawne niedociśnienie tętnicze, zawroty głowy, omdlenia, tachykardia odruchowa oraz zaburzenia świadomości, które mogą wystąpić nawet przy niewielkim przekroczeniu dawki terapeutycznej 32 mg. W przypadkach ciężkiego przedawkowania, sięgającego dawek do 672 mg (ponad 21-krotność dawki maksymalnej), obserwowano poważne hipoperfuzje narządowe, jednakże zdarzały się również powroty do zdrowia bez powikłań. Należy podkreślić, że kandesartan cyleksetyl nie jest dializowalny, co ogranicza możliwości eliminacji leku w zatruciu.
antagonista receptora angiotensyny II, działanie hipotensyjne, funkcje oddechowe, hipoperfuzja mózgu, kandesartan cyleksetyl, lek sympatykomimetyczny, łożysko naczyniowe, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie narządów, niewydolność serca, okres półtrwania, opór naczyniowy, przepływ krwi, roztwór chlorku sodu, skurcz mięśnia sercowego, tachykardia odruchowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Candepres HCT 12,5 mg + 8 mg
Produkt leczniczy Candepres HCT, zawierający kandesartan cyleksetyl oraz hydrochlorotiazyd, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn poprzez wywoływanie działań niepożądanych o charakterze psychomotorycznym. Do najczęstszych objawów należą zawroty głowy (często ≥1/100 do <1/10), uczucie zmęczenia, bóle głowy oraz uczucie pustki w głowie, które mogą znacząco zaburzać koordynację, czujność i koncentrację. Hydrochlorotiazyd dodatkowo może powodować niedociśnienie ortostatyczne (≥1/1000 do <1/100), przemijające nieostre widzenie (≥1/10 000 do <1/1000) oraz parestezje, co również wpływa na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Działania te mają przeważnie charakter łagodny i przemijający, jednak ich wystąpienie wymaga szczególnej uwagi, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub przy zmianie dawki.
ból głowy, Candepres HCT, działanie niepożądane, hipoglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetyl, niedociśnienie ortostatyczne, nieostre widzenie, obsługiwanie maszyn, omdlenie, osłabienie mięśniowe, parestezje, politerapia, produkt leczniczy, prowadzenie pojazdów, pustka w głowie, terapia hipotensyjna, zaburzenia snu, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie równowagi, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zawroty głowy obwodowe, zawroty głowy ośrodkowe, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Interakcje leku – Candepres 16 mg
Kandesartan cyleksetyl, substancja czynna preparatu Candepres, wykazuje brak istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych z wieloma lekami, takimi jak hydrochlorotiazyd, warfaryna, digoksyna, doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol z lewonorgestrelem), glibenklamid, nifedypina oraz enalapryl. Jednakże, jednoczesne stosowanie kandesartanu z lekami wpływającymi na gospodarkę potasową (np. spironolakton, eplerenon, triamteren, amiloryd, suplementy potasu, zamienniki soli zawierające potas, heparyna) może prowadzić do istotnego klinicznie wzrostu stężenia potasu w surowicy, co wymaga monitorowania. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie kandesartanu z innymi lekami blokującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), takimi jak inhibitory ACE czy aliskiren, ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii oraz pogorszenia czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista witaminy K, bloker kanałów wapniowych, Candepres, diuretyk tiazydowy, doustny antykoagulant, doustny środek antykoncepcyjny, farmakoterapia, gospodarka potasowa, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja farmakokinetyczna, kandesartan cyleksetyl, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, pochodna sulfonylomocznika, pogorszenie czynności nerek, selektywny inhibitor COX-2, stężenie potasu w surowicy, toksyczność litu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie rytmu serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Karbicombi 32 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Karbicombi zawiera kandesartan cyleksetylu oraz hydrochlorotiazyd, które wykazują korzystny profil farmakokinetyczny bez klinicznie istotnych interakcji między składnikami. Kandesartan po podaniu doustnym ma biodostępność około 40% (roztwór) i 34% (tabletka), osiąga maksymalne stężenie (Cmax) po 3-4 godzinach, a jego okres półtrwania wynosi około 9 godzin. Hydrochlorotiazyd charakteryzuje się biodostępnością około 70%, szybkim wchłanianiem oraz okresem półtrwania około 8 godzin. Oba składniki wykazują wysokie wiązanie z białkami osocza (kandesartan >99%, hydrochlorotiazyd ~60%) oraz różne objętości dystrybucji (0,1 l/kg dla kandesartanu i 0,8 l/kg dla hydrochlorotiazydu). Kandesartan jest wydalany głównie z moczem (26%) i kałem (56%), z minimalnym metabolizmem przez CYP2C9, natomiast hydrochlorotiazyd jest wydalany niemal wyłącznie w postaci niezmienionej przez nerki.
biodostępność substancji, dysfagia, farmakokinetyka kandesartanu, filtracja kłębuszkowa, hydrochlorotiazyd, interakcja lekowa, izoenzym CYP2C9, izoenzymy cytochromu P450, izotop 14C, kandesartan, kandesartan cyleksetyl, klirens nerkowy, klirens osoczowy, monoterapia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, pole pod krzywą stężenia, stężenie kandesartanu w surowicy, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie kanalikowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Candezek Combi 16 mg + 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Candezek Combi, zawierającego kandesartan cyleksetyl oraz amlodypinę, wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa obu substancji w dawkach klinicznych. Kandesartan nie wykazał ogólnoustrojowej toksyczności ani uszkodzeń narządów docelowych przy dawkach terapeutycznych, choć przy wysokich dawkach obserwowano obniżenie parametrów erytrocytarnych (liczba erytrocytów, hemoglobina, hematokryt) oraz zmiany w funkcji nerek, takie jak śródmiąższowe zapalenie nerek, poszerzenie kanalików nerkowych, nacieki bazofilów i wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu. Zmiany te są prawdopodobnie wtórne do farmakologicznego działania obniżającego ciśnienie tętnicze, a nie bezpośrednią toksycznością. Ponadto, kandesartan indukował rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, co jednak nie ma znaczenia klinicznego w dawkach terapeutycznych. W zaawansowanej ciąży kandesartan może wykazywać działanie teratogenne. Badania mutagenności i karcynogenności nie wykazały aktywności mutagennej, klastogennej ani rakotwórczej.
aparat przykłębuszkowy, badanie przedkliniczne, bazofil, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, kanalik nerkowy, kandesartan cyleksetyl, komórka Sertoliego, kreatynina, krwinka czerwona, mutageneza, parametr hematologiczny, potencjał genotoksyczny, spermatyda, testosteron, zapalenie nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Candepres 32 mg
Produkt leczniczy Candepres dostępny jest w trzech dawkach: 8 mg, 16 mg oraz 32 mg kandesartanu cyleksetylu, podawanych w formie różowych, obustronnie wypukłych tabletek z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki. Każda tabletka zawiera odpowiednio 66,09 mg, 132,18 mg lub 264,35 mg laktozy jednowodnej oraz do 0,003 mg, 0,006 mg lub 0,012 mg sodu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, powidon K-30, karagen, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz barwniki: tlenek żelaza czerwony (E172) i dwutlenek tytanu (E171). Formulacja zapewnia stabilność farmaceutyczną i odpowiednią postać leku.
blister aluminiowy, Candepres, dawkowanie, dwutlenek tytanu, kandesartan cyleksetyl, karagen, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, pojemnik HDPE, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, środek pochłaniający wilgoć, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Candepres HCT 12,5 mg + 8 mg
Candepres HCT to lek złożony zawierający kandesartan cyleksetyl (8 mg lub 16 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg) w formie tabletek, przeznaczony do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia jednym ze składników nie zapewniła odpowiedniej kontroli ciśnienia. Lek nie jest wskazany do inicjowania terapii przeciwnadciśnieniowej, a jego zastosowanie wymaga potwierdzenia wcześniejszego stosowania monoterapii i braku osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia tętniczego. Tabletki mają postać owalną, z rowkiem ułatwiającym rozkruszenie, jednak nie powinny być dzielone w celu podania części dawki.
antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie tętnicze, diuretyk tiazydowy, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, działanie synergistyczne, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetyl, kontrola ciśnienia tętniczego, monoterapia, nietolerancja laktozy, produkt leczniczy, samoistne nadciśnienie tętnicze, terapia skojarzona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Candepres HCT 16 mg + 12,5 mg
Candepres HCT to lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AT1) w połączeniu z diuretykiem tiazydowym hydrochlorotiazydem (kod ATC: C09DA06). Kandesartan cyleksetyl, prolek szybko przekształcany do aktywnej formy, selektywnie blokuje receptor AT1, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego bez efektów ubocznych charakterystycznych dla inhibitorów ACE, takich jak kaszel. Hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie sodu, chlorków i wody, jednocześnie zmniejszając objętość osocza i opór obwodowy, co potęguje efekt hipotensyjny. Połączenie tych substancji wykazuje synergistyczne działanie, skutkując dawkozależnym, długotrwałym obniżeniem ciśnienia tętniczego (np. redukcja o 22/15 mmHg przy dawce 32 mg kandesartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu) bez kompensacyjnego wzrostu częstości akcji serca. Pełny efekt terapeutyczny osiągany jest po około 4 tygodniach stosowania, a lek charakteryzuje się stabilnym profilem działania przez całą dobę przy podawaniu raz na dobę.
antagonista receptora angiotensyny II, chorobowość, ciśnienie tętnicze, diuretyk tiazydowy, dysfagia, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt hipotensyjny, hiperkaliemia, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetyl, konwertaza angiotensyny, lek moczopędny, nadciśnienie łagodne, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, nefropatia cukrzycowa, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie tętnicze, nowotwór złośliwy wargi, opór obwodowy, ostre uszkodzenie nerek, powikłania sercowo-naczyniowe, przerost narządów, przewlekła choroba nerek, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, receptor angiotensyny II typu 1, udar mózgu, zaburzenie czynności lewej komory, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kandesar 16 mg
Badania przedkliniczne kandesartanu cyleksetylu wykazały brak toksycznego wpływu na narządy docelowe przy dawkach terapeutycznych, jednak w modelach zwierzęcych (myszy, szczury, psy, małpy) zaobserwowano zmiany nerkowe, takie jak śródmiąższowe zapalenie nerek, poszerzenie kanalików nerkowych, obecność wałeczków zasadochłonnych oraz wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy, które uznano za efekt wtórny do obniżenia perfuzji nerkowej spowodowanego działaniem hipotensyjnym leku. Ponadto, kandesartan powodował zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt) oraz rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, co nie ma istotnego znaczenia klinicznego przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach na młodych szczurach dawka 10 mg/kg m.c. generowała ekspozycję 7-78-krotnie wyższą niż u dzieci otrzymujących dawki terapeutyczne (0,2 mg/kg u dzieci 1-<6 lat oraz 16 mg u dzieci 6-<17 lat), jednak brak określenia NOEL utrudnia precyzyjną ocenę marginesu bezpieczeństwa w kontekście wpływu na masę serca i ciała.
aparat przykłębuszkowy, dawka terapeutyczna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, erytrocyty, hematokryt, hemoglobina, kandesartan cyleksetyl, mocznik i kreatynina, nieprawidłowość układowa, parametry czerwonokrwinkowe, parametry morfologii krwi, perfuzja nerkowa, poszerzenie kanalików nerkowych, potencjał rakotwórczy, przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczność narządowa, układ krwiotwórczy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wałeczki zasadochłonne, zapalenie śródmiąższowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ranacand 8 mg
Kandesartan cyleksetyl, substancja czynna preparatu Ranacand, jest antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA) i wiąże się z potencjalnym ryzykiem teratogennym, szczególnie w okresie ciąży. Choć dane epidemiologiczne dotyczące inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze nie są jednoznaczne, nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka wad rozwojowych, a brak kontrolowanych badań dla kandesartanu sugeruje podobne zagrożenia dla całej klasy AIIRA. W przypadku planowania ciąży zaleca się zmianę terapii na leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Po potwierdzeniu ciąży leczenie Ranacandem należy natychmiast przerwać i wdrożyć alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową, jeśli jest to konieczne klinicznie.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, ciśnienie tętnicze, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetyl, laktacja, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, terapia przeciwnadciśnieniowa, toksyczny wpływ na płód, wada rozwojowa, wcześniak, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Kandesartan – Właściwości farmakokinetyczne
Kandesartan, aktywna forma proleku kandesartanu cyleksetylu, charakteryzuje się bezwzględną biodostępnością około 40% po podaniu w formie roztworu doustnego oraz szacowaną biodostępnością tabletki na poziomie około 14%. Maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) osiągane jest po 3-4 godzinach, a farmakokinetyka wykazuje liniową zależność stężenia od dawki w zakresie terapeutycznym. Lek wiąże się silnie z białkami osocza (>99%), ma pozorną objętość dystrybucji około 0,1 l/kg oraz okres półtrwania eliminacyjnego około 9 godzin. Kandesartan jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem (26% dawki) i kałem (56% dawki), z minimalnym metabolizmem wątrobowym przez CYP2C9, bez istotnego wpływu na aktywność enzymów cytochromu P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4), co minimalizuje ryzyko interakcji lekowych. Pokarm nie wpływa istotnie na biodostępność, co umożliwia podawanie leku niezależnie od posiłków.
amlodypina, AUC, białko osocza, biodostępność kandesartanu, Cmax, cytochrom P450, czynne wydzielanie kanalikowe, działanie przeciwnadciśnieniowe, enzym CYP2C9, farmakokinetyka kandesartanu, hemodializa, hydrochlorotiazyd, hydroliza estru, interakcja lekowa, izoenzym CYP1A2, kandesartan cyleksetyl, klirens nerkowy, klirens osoczowy, maksymalne stężenie w surowicy, nadciśnienie tętnicze, objętość dystrybucji, okres półtrwania kandesartanu, prolek, przesączanie kłębuszkowe, terapia skojarzona, terapia trójlekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Candezek Combi 8 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Candezek Combi, zawierającego kandesartan cyleksetyl oraz amlodypinę, wykazały brak ogólnoustrojowej toksyczności w dawkach istotnych klinicznie. Kandesartan w dużych dawkach wpływał głównie na układ krwiotwórczy (obniżenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny i hematokrytu) oraz nerki, powodując śródmiąższowe zapalenie nerek, poszerzenie kanalików nerkowych, nacieki bazofilów oraz wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu. Zmiany nerkowe są prawdopodobnie wtórne do działania hipotensyjnego leku, a nie bezpośrednią toksycznością. Kandesartan wywoływał także rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, uznany za efekt farmakologiczny bez znaczenia klinicznego w dawkach terapeutycznych. Wykazano szkodliwe działanie na płód w zaawansowanej ciąży, natomiast badania mutagenności i karcynogenności nie potwierdziły aktywności mutagennej, klastogennej ani rakotwórczej.
aktywność klastogenna, amlodypina, aparat przykłębuszkowy, badanie przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, erytrocyt, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, kandesartan cyleksetyl, karcynogenność, komórki Sertoliego, mutageneza, naciek bazofilów, parametry czerwonokrwinkowe, poszerzenie kanalików nerkowych, spermatyda, śródmiąższowe zapalenie nerek, testosteron, toksyczność ogólnoustrojowa, układ krwiotwórczy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kandesar 16 mg
Kandesartan cyleksetyl, prolek podawany doustnie, ulega szybkiej konwersji do aktywnego kandesartanu, którego bezwzględna biodostępność wynosi około 40% po podaniu roztworu i około 14% po podaniu w formie tabletek. Maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) osiągane jest po 3-4 godzinach, a farmakokinetyka wykazuje liniowy wzrost stężenia wraz ze wzrostem dawki w zakresie terapeutycznym. Lek charakteryzuje się wysokim (>99%) wiązaniem z białkami osocza oraz pozorną objętością dystrybucji około 0,1 l/kg, co wskazuje na dystrybucję głównie w płynie pozakomórkowym. Metabolizm kandesartanu jest ograniczony, z wydalaniem głównie w postaci niezmienionej przez nerki (26% dawki) i kał (56% dawki), a okres półtrwania wynosi około 9 godzin, bez kumulacji przy wielokrotnym podawaniu. Biodostępność i farmakokinetyka nie są istotnie modyfikowane przez posiłek ani płeć pacjenta.
biodostępność kandesartanu, biodostępność względna, cytochrom P450, dystrybucja leku, farmakokinetyka kandesartanu, hemodializa, izoenzym CYP2C9, kandesartan cyleksetyl, klirens nerkowy, klirens osoczowy, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, pole pod krzywą stężenia, przesączanie kłębuszkowe, stężenie maksymalne, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie kanalikowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Candepres HCT 12,5 mg + 8 mg
Produkt leczniczy Candepres HCT, zawierający kandesartan cyleksetyl oraz hydrochlorotiazyd, wykazuje profil działań niepożądanych zgodny z właściwościami farmakologicznymi obu składników. W badaniach klinicznych działania niepożądane miały przeważnie charakter łagodny i przemijający, a odsetek przerwania terapii z ich powodu wynosił 2,3-3,3%, porównywalnie do placebo (2,7-4,3%). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zakażenia dróg oddechowych (często), zaburzenia elektrolitowe takie jak hiperglikemia, hiperurykemia, hiponatremia i hipokaliemia (często), zawroty głowy i bóle głowy (często), a także glukozuria (często). Bardzo rzadko występowały poważne zaburzenia hematologiczne (leukopenia, agranulocytoza), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia czynności nerek, obrzęk naczynioruchowy oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry (NMSC) związane z hydrochlorotiazydem, potwierdzone epidemiologicznie.
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, glukozuria, hemodializa, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, jaskra zamkniętego kąta, kandesartan cyleksetyl, komorowe zaburzenia rytmu serca, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, nadciśnienie tętnicze, nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność oddechowa, parestezje, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia elektrolitowe, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Candepres 16 mg
Candepres, zawierający kandesartan cyleksetyl w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 32 mg, jest antagonistą receptora angiotensyny II stosowanym w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego. Wskazania obejmują samoistne nadciśnienie tętnicze u dorosłych, gdzie lek stanowi terapię pierwszego rzutu, oraz niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory ≤40%, szczególnie gdy inhibitory ACE są nietolerowane lub jako terapia uzupełniająca w skojarzeniu z inhibitorami ACE, jeśli antagoniści receptorów mineralokortykosteroidów są przeciwwskazani. U dzieci i młodzieży w wieku 6 do <18 lat Candepres może być stosowany w monoterapii lub terapii skojarzonej w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Tabletki są różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym, co umożliwia dostosowanie dawki. Zawartość laktozy jednowodnej wynosi odpowiednio 66,09 mg, 132,18 mg i 264,35 mg dla dawek 8 mg, 16 mg i 32 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy; zawartość sodu jest minimalna (do 0,012 mg w dawce 32 mg).
antagonista aldosteronu, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista receptora mineralokortykosteroidowego, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie tętnicze krwi, eplerenon, frakcja wyrzutowa lewej komory, funkcja nerek, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetyl, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze pierwotne, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, spironolakton, stężenie elektrolitów, terapia skojarzona, zaburzenie czynności skurczowej lewej komory - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Candepres HCT 12,5 mg + 8 mg
Produkt leczniczy Candepres HCT, zawierający kandesartan cyleksetyl (8 mg lub 16 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg), jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki leku, w tym na pochodne sulfonamidów (hydrochlorotiazyd), oraz stosowanie w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne związane z blokadą układu renina-angiotensyna-aldosteron. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min/1,73 m²), ciężką niewydolnością wątroby i cholestazą, a także u osób z hipokaliemią, hiperkalcemią oporną na leczenie oraz dną moczanową, ze względu na ryzyko nasilenia tych stanów. Ponadto, nie zaleca się łączenia Candepres HCT z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub z GFR <60 ml/min/1,73 m² z powodu zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii i niewydolności nerek.
aliskiren, cholestaza, dna moczanowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetyl, klirens kreatyniny, kwas moczowy, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje czynne, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, sulfonamid, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Lek Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed w dawkach 16 mg + 5 mg + 12,5 mg oraz 16 mg + 10 mg + 12,5 mg jest wskazany do leczenia zastępczego samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, którzy osiągnęli kontrolę ciśnienia na terapii skojarzonej trzema substancjami czynnymi podawanymi jednocześnie w tych samych dawkach. Preparat zawiera kandesartan cyleksetyl (antagonista receptora angiotensyny II), amlodypinę (bloker kanałów wapniowych) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), działające synergistycznie. Dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania kapsułek twardych: 16 mg + 5 mg + 12,5 mg oraz 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, co pozwala na indywidualizację terapii.
adherencja do leczenia, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, benzenosulfonian amlodypiny, bloker kanałów wapniowych, diuretyk tiazydowy, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetyl, kontrola ciśnienia tętniczego, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, polipragmazja, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, samoistne nadciśnienie tętnicze, substancja czynna, terapia skojarzona, terapia trójlekowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg + 10 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed dostępny jest w postaci twardych kapsułek o dwóch wariantach dawkowania: 16 mg kandesartanu cileksetylu + 5 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 16 mg kandesartanu cileksetylu + 10 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Połączenie trzech substancji czynnych umożliwia wielokierunkowe działanie hipotensyjne, co jest korzystne w terapii nadciśnienia tętniczego. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (180 mg), żółcień pomarańczowa (E 110) oraz azorubina (E 122), które mogą wywołać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach (od 7 do 100 kapsułek) i powinien być przechowywany w temperaturze do 30°C, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
amlodypina, benzenosulfonian amlodypiny, blister z folii, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, hydrochlorotiazyd, hydroksypropyloceluloza, kandesartan cyleksetyl, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa twarda, karmeloza wapniowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, okres ważności, przepisy lokalne, środek dezintegrujący, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz 16 mg + 10 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne dane dotyczące kombinacji kandesartanu cileksetylu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu wskazują na brak dedykowanych badań oceniających bezpieczeństwo potrójnego skojarzenia, jednak analiza opiera się na badaniach dwuskładnikowych i poszczególnych substancji. Kandesartan w dawkach terapeutycznych nie wykazuje toksyczności ogólnoustrojowej, choć w dużych dawkach obserwowano nefrotoksyczność, zmniejszenie liczby erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu oraz zmiany w nerkach, takie jak śródmiąższowe zapalenie i rozstrzenie kanalików nerkowych. Zmiany te mogą być wtórne do obniżenia ciśnienia tętniczego i zaburzenia przepływu nerkowego. Kandesartan nie wykazuje działania mutagennego ani rakotwórczego, jednak w późnym okresie ciąży stwierdzono toksyczny wpływ na płód. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę (10 mg) powodowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast w dawkach do 10 mg/kg/dzień nie wpływała na płodność, choć w innych badaniach obserwowano obniżenie hormonów płciowych i parametrów nasienia.
amlodypina, aparat przykłębkowy, bazofil, dojrzała spermatyda, działanie klastogenne, działanie moczopędne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyt, genotoksyczność, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetyl, komórka Sertoliego, kreatynina, mocznik, nefrotoksyczność, rozstrzenie kanalików nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, testosteron - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Candepres HCT 16 mg + 12,5 mg
Candepres HCT to lek złożony zawierający kandesartan cyleksetyl (8 mg lub 16 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg), przeznaczony do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia jedną z tych substancji nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. Preparat dostępny jest w formie tabletek owalnych z rowkiem dzielącym, który służy jedynie ułatwieniu rozkruszenia, a nie do dzielenia na równe dawki. Warto podkreślić, że tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości 79,9 mg (8 mg + 12,5 mg) lub 72,1 mg (16 mg + 12,5 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Wskazaniem do stosowania są przypadki nadciśnienia tętniczego stopnia 2. lub 3., gdy monoterapia kandesartanem lub hydrochlorotiazydem jest nieskuteczna, a także sytuacje wymagające uproszczenia schematu leczenia u pacjentów przyjmujących obie substancje oddzielnie.
compliance, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetyl, kontrola ciśnienia tętniczego, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, normalizacja ciśnienia tętniczego, oporne nadciśnienie tętnicze, preparat złożony, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, samoistne nadciśnienie tętnicze - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, dostępny w dawkach 16 mg + 5 mg + 12,5 mg oraz 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, jest złożonym preparatem przeciwnadciśnieniowym o licznych przeciwwskazaniach klinicznych. Bezwzględnie przeciwwskazany jest u pacjentek w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań teratogennych. Nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, hipowolemią oraz hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po ostrym zawale. Przeciwwskazania nefrologiczne obejmują ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz bezmocz. W zakresie funkcji wątroby lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach, cholestazie i stanach przedśpiączkowych. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z oporną hipokaliemią, hiponatremią, hiperkalcemią, objawową hiperurykemią oraz dną moczanową.
bezmocz, cholestaza, dna moczanowa, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, kandesartan cyleksetyl, klirens kreatyniny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ostry zawał mięśnia sercowego, pochodne dihydropirydyny, pochodne sulfonamidów, rzut serca, stan przedśpiączkowy, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warunki hemodynamiczne, wstrząs kardiogenny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapaść krążeniowa, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Candepres HCT 16 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candepres HCT, zawierający kandesartan cyleksetyl (8 mg lub 16 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg), nie był przedmiotem specyficznych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia, które mogą upośledzać koordynację ruchową, koncentrację oraz czas reakcji pacjenta. Szczególnie wyższa dawka 16 mg + 12,5 mg kandesartanu może zwiększać ryzyko tych objawów. Lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz zalecić ostrożność, zwłaszcza na początku terapii lub przy zmianie dawkowania, a także indywidualnie ocenić ryzyko uwzględniając wiek, choroby współistniejące i stosowane leki.
antagonista receptora angiotensyny II, bezpieczeństwo terapii, Candepres HCT, dawkowanie leku, diuretyk tiazydowy, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, hydrochlorotiazyd, interakcja lekowa, kandesartan cyleksetyl, modyfikacja terapii, sprawność psychofizyczna, stężenie leku, tabletka z rowkiem dzielącym, zaburzenia koordynacji ruchowej, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma 16 mg + 10 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma stosowany jest w terapii nadciśnienia tętniczego, jednak nie jest wskazany do inicjowania leczenia. Standardowa dawka to jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana o stałej porze, co zapewnia stabilne stężenie substancji czynnych: kandesartanu cileksetylu 16 mg, amlodypiny (w postaci bezylanu) 5 mg lub 10 mg oraz hydrochlorotiazydu 12,5 mg. W przypadku konieczności modyfikacji dawki, zmiany powinny dotyczyć pojedynczych składników, a dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na preparat złożony. Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U osób starszych oraz pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min) wymagana jest szczególna ostrożność i regularne monitorowanie parametrów klinicznych, w tym równowagi elektrolitowej i funkcji nerek.
amlodypina, ciśnienie tętnicze, efekt terapeutyczny, funkcja nerek, hydrochlorotiazyd, kandesartan cyleksetyl, kapsułka żelatynowa, klirens kreatyniny, kreatynina, nadciśnienie tętnicze, parametry nerkowe, parametry życiowe, preparat złożony, stężenie leku, substancja czynna, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma, zawierający kandesartan cilexetil (16 mg), amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg), nie był poddany specjalistycznym badaniom oceniającym bezpośredni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, na podstawie danych dotyczących poszczególnych składników, zwłaszcza amlodypiny, istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie oraz nudności, które mogą upośledzać zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ryzyko to jest szczególnie istotne w początkowym okresie terapii, kiedy organizm pacjenta adaptuje się do leku, a objawy niepożądane mogą być nasilone.
adaptacja do leku, amlodypina, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, choroba współistniejąca, dawkowanie amlodypiny, działanie niepożądane, hydrochlorotiazyd, indywidualna wrażliwość pacjenta, kandesartan cyleksetyl, kandesartan cyleksetyl z amlodypiną i hydrochlorotiazydem, nudności, objaw niepożądany, początkowy okres leczenia, zawroty głowy, zdolność reagowania, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kandesar 16 mg
Stosowanie kandesartanu cyleksetylu (Kandesar) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Lek ten jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko poważnych działań teratogennych, takich jak zaburzenia czynności nerek płodu, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W I trymestrze stosowanie kandesartanu jest niewskazane z powodu potencjalnego, choć nie w pełni potwierdzonego, ryzyka teratogennego. W przypadku planowania ciąży zaleca się zmianę terapii na lek przeciwnadciśnieniowy o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży, a w razie potwierdzenia ciąży – natychmiastowe odstawienie kandesartanu i wprowadzenie alternatywnego leczenia. Po ekspozycji płodu na lek w II i III trymestrze konieczne są badania ultrasonograficzne nerek i czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek i hiperkaliemii.
antagonista receptora angiotensyny II, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetyl, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, noworodek, opóźnienie kostnienia czaszki, płód, równowaga elektrolitowa, USG czaszki, wcześniak, zaburzenie czynności nerek płodu - Leksykon substancji czynnych
Kandesartan cyleksetyl – Dawkowanie i sposób podawania
Kandesartan cyleksetyl, antagonista receptora angiotensyny II (ARB), jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Zalecana dawka początkowa u dorosłych z nadciśnieniem wynosi 8 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 32 mg/dobę w zależności od kontroli ciśnienia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, a także u osób ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, dawka początkowa powinna wynosić 4 mg/dobę, z indywidualnym dostosowaniem. U dzieci i młodzieży (6-18 lat) dawka początkowa to 4 mg/dobę, z maksymalnym zwiększeniem do 8 mg/dobę (<50 kg) lub 16 mg/dobę (≥50 kg). W leczeniu niewydolności serca dawka początkowa wynosi 4 mg/dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2 tygodnie do 32 mg/dobę lub dawki tolerowanej. U pacjentów w podeszłym wieku nie wymaga się modyfikacji dawki początkowej, jednak zaleca się ostrożność przy jej zwiększaniu i monitorowanie parametrów klinicznych.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, beta-adrenolityk, biodostępność kandesartanu, cholestaza, działanie hipotensyjne, działanie przeciwnadciśnieniowe, glikozyd naparstnicy, hemodializa, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetyl, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, monoterapia nadciśnienia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, objętość wewnątrznaczyniowa, rasa czarna, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Candezek Combi 16 mg + 10 mg
Candezek Combi to lek złożony zawierający kandesartan cyleksetyl oraz amlodypinę, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Nie przeprowadzono odrębnych badań klinicznych dla tego preparatu, a profil bezpieczeństwa opiera się na danych dotyczących poszczególnych składników. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi kandesartanu są zawroty głowy, ból głowy oraz zakażenia dróg oddechowych, natomiast amlodypina wywołuje senność, zawroty głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, obrzęki oraz nudności. W badaniach klinicznych odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosił 3,1% dla kandesartanu i 3,2% dla placebo, a działania niepożądane miały przeważnie charakter łagodny i przemijający. Ze względu na wpływ kandesartanu na układ renina-angiotensyna-aldosteron, może wystąpić nieznaczne zmniejszenie stężenia hemoglobiny, a u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w osoczu.
agranulocytoza, amlodypina, bradykardia, cholestaza, częstoskurcz komorowy, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, kandesartan cyleksetyl, kreatynina w osoczu, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezja, przerost dziąseł, rumień wielopostaciowy, stężenie hemoglobiny, stężenie potasu, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Candepres 16 mg
Przedawkowanie kandesartanu cyleksetylu, substancji czynnej leku Candepres, prowadzi do istotnych zaburzeń hemodynamicznych, głównie manifestujących się jako jawne niedociśnienie tętnicze oraz zawroty głowy, będące konsekwencją gwałtownego spadku ciśnienia krwi. Objawy te wynikają z nadmiernej blokady receptorów angiotensyny II, co skutkuje obniżeniem oporu naczyniowego i hipoperfuzją narządową. W literaturze opisano przypadki przedawkowania sięgające nawet 672 mg, co stanowi ponad 20-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej 32 mg, z powrotem do zdrowia bez trwałych powikłań. Mimo to, ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hemodynamicznych, konieczne jest intensywne monitorowanie pacjenta i szybka interwencja medyczna.
akcja serca, antagonista receptora angiotensyny II, hipoperfuzja mózgowa, hipoperfuzja narządowa, hipotensja, izotoniczny roztwór chlorku sodu, kandesartan cyleksetyl, lek sympatykomimetyczny, łożysko naczyniowe, mechanizm kompensacyjny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia krwi, omdlenie, parametry hemodynamiczne, perfuzja OUN, płyn infuzyjny, pozycja leżąca na plecach, rzut serca, tachykardia odruchowa, technika dializacyjna, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Carzap 8 mg
Podczas stosowania kandesartanu cyleksetylu w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 32 mg (produkt Carzap) istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zmęczenie, które mogą upośledzać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Choć brak jest specyficznych badań oceniających wpływ leku na sprawność psychofizyczną, dane kliniczne wskazują na konieczność indywidualnej oceny ryzyka przez lekarza, uwzględniającej wiek, stan zdrowia, dawkę leku, choroby współistniejące oraz stosowanie innych leków. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami równowagi, schorzeniami układu nerwowego, hipotonią ortostatyczną oraz przyjmujących leki o działaniu ośrodkowym.
- Leksykon substancji czynnych
Kandesartan cyleksetyl – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kandesartan cyleksetyl, antagonista receptora angiotensyny II (ARB), wykazuje w badaniach przedklinicznych korzystny profil bezpieczeństwa przy dawkach terapeutycznych stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. W badaniach na zwierzętach wykazano, że wysokie dawki kandesartanu powodują obniżenie parametrów erytrocytarnych (liczba erytrocytów, stężenie hemoglobiny, hematokryt) oraz zmiany w nerkach, takie jak śródmiąższowe zapalenie, poszerzenie kanalików nerkowych, nacieki bazofilów i wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy, co jest wtórne do działania hipotensyjnego i zmian w przepływie nerkowym. Ponadto obserwowano rozrost i przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, uznany za efekt farmakologiczny bez znaczenia klinicznego w dawkach terapeutycznych. W badaniach toksyczności u noworodków i młodych szczurów stwierdzono zmniejszenie masy ciała i masy serca przy dawkach ≥10 mg/kg mc., co odpowiada ekspozycji wielokrotnie przekraczającej dawki stosowane u dzieci powyżej 1 roku życia. Nie ustalono jednak poziomu NOEL dla tych efektów, co ogranicza ocenę marginesu bezpieczeństwa.
antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie hipotensyjne, działanie mutagenne, działanie nefrotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, erytrocyty, hematokryt, hemoglobina, hydrochlorotiazyd, kanaliki nerkowe, kandesartan cyleksetyl, krwinki czerwone, mocznik i kreatynina, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, przerost komórek, rozwój nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Carzap 16 mg
Kandesartan cyleksetyl, będący antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko toksycznego wpływu na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie leku nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie w pełni potwierdzonego, ryzyka teratogennego, analogicznego do inhibitorów ACE. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia u pacjentki leczonej kandesartanem, konieczna jest zmiana terapii na leki o ustalonym bezpieczeństwie w ciąży. Po ekspozycji płodu na lek od drugiego trymestru wskazane są regularne badania ultrasonograficzne oceniające czynność nerek i rozwój czaszki płodu, a noworodki powinny być monitorowane pod kątem niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek i hiperkaliemii.
AIIRA, antagonista receptora angiotensyny II, czynność nerek płodu, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie niepożądane leku, działanie teratogenne, działanie toksyczne, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetyl, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obniżone ciśnienie tętnicze, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży