Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ranacand 8 mg

Wpływ leku Ranacand na płodność, ciążę i laktację

Kandesartan cyleksetyl, substancja czynna preparatu Ranacand, należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA). Stosowanie tej grupy leków wiąże się z określonymi ryzykami dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, dlatego konieczne jest przekazanie pacjentkom szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tych okresach.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dotychczasowe badania epidemiologiczne dotyczące ryzyka występowania działania teratogennego po zastosowaniu inhibitorów ACE (pokrewnej grupy leków) w pierwszym trymestrze ciąży nie dostarczyły jednoznacznych wyników. Należy jednak podkreślić, że nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka wad rozwojowych. W przypadku kandesartanu i innych antagonistów receptora angiotensyny II, dane z kontrolowanych badań epidemiologicznych są niedostępne, jednak zakłada się, że podobne ryzyko może dotyczyć całej tej klasy leków.²

Planowanie ciąży

U pacjentek planujących ciążę, które są leczone preparatem Ranacand, należy rozważyć zmianę leczenia na alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży. Jest to istotne działanie prewencyjne, które powinno być omówione z pacjentką podczas wizyty lekarskiej.³

Postępowanie przy stwierdzeniu ciąży

W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej Ranacand, leczenie tym preparatem należy natychmiast przerwać. Jest to postępowanie bezwzględnie konieczne. Jednocześnie należy wdrożyć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe, o ile jest to wskazane w danym przypadku klinicznym.⁴

Ryzyko związane z ekspozycją na lek w drugim i trzecim trymestrze ciąży

Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II, w tym kandesartanu, w drugim i trzecim trymestrze ciąży ma udokumentowany toksyczny wpływ na rozwijający się płód. Obserwuje się następujące zaburzenia u płodu:⁵

• Pogorszenie czynności nerek – może prowadzić do trwałych zaburzeń funkcji nerek
• Małowodzie – zmniejszona ilość płynu owodniowego, co zaburza prawidłowy rozwój płodu
• Opóźnienie kostnienia czaszki – wpływające na rozwój układu kostnego

U noworodków, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II w ciąży, mogą wystąpić następujące powikłania:⁶

• Niewydolność nerek – zaburzenie czynności wydalniczej nerek
• Niedociśnienie – obniżone ciśnienie krwi wymagające interwencji medycznej
• Hiperkaliemia – podwyższony poziom potasu we krwi

Zalecenia dotyczące monitorowania przy ekspozycji na lek w ciąży

W przypadku, gdy pacjentka została narażona na działanie antagonistów receptora angiotensyny II od drugiego trymestru ciąży, zaleca się przeprowadzenie dokładnego badania ultrasonograficznego w celu oceny:⁷

1. Czynności nerek płodu – aby wcześnie wykryć potencjalne zaburzenia funkcji nerek
2. Rozwoju czaszki – w celu oceny prawidłowości kostnienia

Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II w czasie ciąży, wymagają ścisłej obserwacji klinicznej po porodzie. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie ciśnienia tętniczego w celu wczesnego wykrycia objawów niedociśnienia.⁸

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Ze względu na brak dostępnych danych dotyczących stosowania kandesartanu w okresie laktacji, nie zaleca się przyjmowania preparatu Ranacand podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności stosowania leczenia przeciwnadciśnieniowego u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć zastosowanie alternatywnej terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji.⁹

Zalecenie to jest szczególnie istotne w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków, które są bardziej wrażliwe na potencjalne działania niepożądane leków przenikających do mleka matki.¹⁰

Podsumowanie przeciwwskazań i ostrzeżeń

W ramach praktyki klinicznej, lekarz powinien dokładnie omówić powyższe kwestie z pacjentką w wieku rozrodczym, która ma otrzymać Ranacand. Należy podkreślić konieczność natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii tym lekiem.¹¹