Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kandesar 16 mg

Stosowanie kandesartanu cyleksetylu (Kandesar) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Lek ten jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko poważnych działań teratogennych, takich jak zaburzenia czynności nerek płodu, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W I trymestrze stosowanie kandesartanu jest niewskazane z powodu potencjalnego, choć nie w pełni potwierdzonego, ryzyka teratogennego. W przypadku planowania ciąży zaleca się zmianę terapii na lek przeciwnadciśnieniowy o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży, a w razie potwierdzenia ciąży – natychmiastowe odstawienie kandesartanu i wprowadzenie alternatywnego leczenia. Po ekspozycji płodu na lek w II i III trymestrze konieczne są badania ultrasonograficzne nerek i czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek i hiperkaliemii.

Pobierz ChPL PDF Kandesar – Tabletki – 16 mg
  1. Wpływ kandesartanu cyleksetylu na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie w ciąży
    2. Pierwszy trymestr ciąży
    3. Planowanie ciąży
    4. Stwierdzenie ciąży
    5. Drugi i trzeci trymestr ciąży
    6. Rekomendacje dla ciąży narażonej na kandesartan
    7. Obserwacja noworodka
    8. Stosowanie podczas karmienia piersią
    9. Informacje, które lekarz musi przekazać pacjentce
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie
  2. niewydolność serca
  3. samoistne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. kandesartan cyleksetyl
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Wpływ kandesartanu cyleksetylu na płodność, ciążę i laktację

Przyjmowanie leków zawierających kandesartan cyleksetyl przez kobiety w wieku rozrodczym, ciężarne i karmiące piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego. Poniższe informacje zawierają szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania produktu leczniczego Kandesar w tych grupach pacjentek, wraz z koniecznymi zaleceniami, które lekarz powinien przekazać kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią.1

Stosowanie w ciąży

Leki z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, w tym kandesartan cyleksetyl, nie powinny być podawane kobietom w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast są bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze.2

Pierwszy trymestr ciąży

Chociaż dane epidemiologiczne dotyczące możliwego działania teratogennego antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży są ograniczone i nie pozwalają na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków, nie można całkowicie wykluczyć istnienia ryzyka dla rozwijającego się płodu. Problem ten dotyczy całej grupy antagonistów receptora angiotensyny II, podobnie jak w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny.3

Planowanie ciąży

Jeżeli pacjentka planuje ciążę, należy rozważyć zmianę leczenia na alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy o udokumentowanym bezpieczeństwie stosowania w okresie ciąży. Informacja ta powinna być przekazana przez lekarza każdej pacjentce w wieku rozrodczym, która przyjmuje kandesartan cyleksetyl.4

Stwierdzenie ciąży

W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej Kandesar, lekarz powinien natychmiast zalecić przerwanie przyjmowania tego leku i, jeśli istnieje taka potrzeba medyczna, rozpocząć stosowanie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego bezpiecznego w ciąży.5

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Stosowanie kandesartanu cyleksetylu w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udokumentowane szkodliwe działanie na rozwijający się płód. Ekspozycja na antagonistów receptora angiotensyny II w tym okresie ciąży może powodować:6

  • Zaburzenia czynności nerek płodu – prowadzące do nieprawidłowego rozwoju układu moczowego
  • Małowodzie – niedobór płynu owodniowego wpływający na prawidłowy rozwój płodu
  • Opóźnienie kostnienia czaszki – zaburzenia w prawidłowym rozwoju szkieletu czaszki

Działania niepożądane obserwowane u noworodków narażonych na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w życiu płodowym obejmują:7

  • Niewydolność nerek – zaburzenia funkcji wydalniczej nerek, które mogą prowadzić do poważnych powikłań metabolicznych
  • Niedociśnienie tętnicze – spadek ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych
  • Hiperkaliemia – zwiększone stężenie potasu w surowicy krwi

Rekomendacje dla ciąży narażonej na kandesartan

W przypadku ekspozycji płodu na kandesartan cyleksetyl lub inne leki z grupy antagonistów receptora angiotensyny II od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić:8

  1. Badania ultrasonograficzne czynności nerek płodu – w celu oceny potencjalnych zaburzeń funkcji układu moczowego
  2. Badania USG czaszki – dla oceny prawidłowości kostnienia i wykluczenia opóźnień w rozwoju

Obserwacja noworodka

Noworodki, których matki w okresie ciąży przyjmowały kandesartan cyleksetyl, wymagają szczególnej obserwacji po porodzie. Lekarz neonatologa powinien być poinformowany o ekspozycji płodu na lek i prowadzić szczegółowy monitoring noworodka, szczególnie w kierunku:9

  • Niedociśnienia tętniczego – regularny pomiar ciśnienia tętniczego
  • Funkcji nerek – kontrola parametrów wydolności nerek i równowagi elektrolitowej
  • Hiperkaliemii – monitorowanie poziomu potasu w surowicy

Stosowanie podczas karmienia piersią

Stosowanie produktu leczniczego Kandesar u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kandesartanu cyleksetylu w okresie laktacji, lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru jednej z opcji:10

  1. Przerwanie karmienia piersią i kontynuacja leczenia kandesartanem cyleksetylem (jeśli leczenie jest niezbędne)
  2. Zmiana leczenia na alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy o udokumentowanym bezpieczeństwie stosowania w okresie laktacji i kontynuacja karmienia piersią

Zastosowanie alternatywnego leku przeciwnadciśnieniowego o lepszym profilu bezpieczeństwa jest szczególnie istotne w przypadku karmienia piersią noworodków i wcześniaków, które są bardziej wrażliwe na potencjalne działania niepożądane leków przenikających do mleka matki.11

Informacje, które lekarz musi przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący kandesartan cyleksetyl (Kandesar) powinien przekazać następujące informacje kobietom w wieku rozrodczym, planującym ciążę, ciężarnym lub karmiącym piersią:

Okres Rekomendacje Uzasadnienie medyczne
Kobiety w wieku rozrodczym – Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia
– Obowiązek niezwłocznego poinformowania lekarza o podejrzeniu ciąży 		Zapobieganie ekspozycji płodu na kandesartan cyleksetyl, szczególnie w II i III trymestrze ciąży
Planowanie ciąży – Zmiana leczenia na alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy bezpieczny w ciąży
– Wizyta kontrolna przed próbą zajścia w ciążę 		Minimalizacja potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu
I trymestr ciąży – Natychmiastowe przerwanie leczenia kandesartanem cyleksetylem
– Zastosowanie alternatywnego bezpiecznego leku przeciwnadciśnieniowego 		Chociaż ryzyko nie jest jednoznacznie potwierdzone, należy unikać potencjalnego zagrożenia teratogennego
II i III trymestr ciąży – Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania kandesartanu cyleksetylu
– W przypadku przypadkowej ekspozycji – natychmiastowe przerwanie leczenia
– Zalecenie regularnych badań USG nerek i czaszki płodu 		Udokumentowane szkodliwe działanie na płód: zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki
Po porodzie – Szczegółowa obserwacja noworodka
– Monitoring ciśnienia tętniczego i funkcji nerek noworodka 		Ryzyko niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek i hiperkaliemii u noworodka
Karmienie piersią – Wybór między przerwaniem karmienia piersią a zmianą leku
– Zalecenie alternatywnego leku przeciwnadciśnieniowego bezpiecznego w okresie laktacji 		Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa kandesartanu cyleksetylu w okresie karmienia piersią

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl