Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Candepres 16 mg

Kandesartan cyleksetyl, substancja czynna leku Candepres, jest antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA) i wykazuje istotne przeciwwskazania w okresie ciąży i laktacji. Stosowanie Candepresu w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenne. W drugim i trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany z powodu udokumentowanego toksycznego działania na płód, obejmującego pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodków narażonych na AIIRA w tych okresach obserwuje się niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemię. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii Candepresem, zaleca się natychmiastowe odstawienie leku i wprowadzenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Monitorowanie płodu powinno obejmować badanie ultrasonograficzne czaszki oraz ocenę funkcji nerek.

Pobierz ChPL PDF Candepres – Tabletki – 16 mg
  1. Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie w ciąży
    2. Pierwszy trymestr ciąży
    3. Drugi i trzeci trymestr ciąży
    4. Zalecenia dla pacjentek planujących ciążę
    5. Postępowanie w przypadku stwierdzenia ciąży
    6. Zalecenia dotyczące monitorowania w przypadku ekspozycji na lek
    7. Stosowanie w okresie karmienia piersią
    8. Informacje o produkcie Candepres
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. niewydolność serca
Substancja czynna
  1. kandesartan cyleksetyl
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. leki stosowane w niewydolności serca

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Kandesartan cyleksetyl, jako substancja czynna produktu leczniczego Candepres, należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA). Stosowanie leków z tej grupy wiąże się ze szczególnymi zaleceniami i przeciwwskazaniami dotyczącymi kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w zależności od jej stanu fizjologicznego.1

Stosowanie w ciąży

Stosowanie kandesartanu cyleksetylu (Candepres) w okresie ciąży podlega istotnym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Zalecenia dotyczące stosowania leku różnią się w zależności od trymestru ciąży:2

Pierwszy trymestr ciąży

Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II, w tym produktu Candepres, w pierwszym trymestrze ciąży. Chociaż dane epidemiologiczne dotyczące potencjalnego działania teratogennego AIIRA w pierwszym trymestrze nie są jednoznaczne, nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka. Należy podkreślić, że podobne ryzyko może dotyczyć wszystkich leków z grupy AIIRA, mimo braku kontrolowanych danych epidemiologicznych dla tej konkretnej grupy leków.3

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Stosowanie produktu Candepres w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Udokumentowano, że stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w tych okresach ciąży powoduje toksyczne działanie na płód, które objawia się:4

  • Pogorszeniem czynności nerek – może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek płodu
  • Małowodziem – zmniejszenie objętości płynu owodniowego, co zagraża prawidłowemu rozwojowi płodu
  • Opóźnieniem kostnienia czaszki – wpływa na prawidłowy rozwój układu kostnego płodu

Ponadto, stosowanie AIIRA w drugim i trzecim trymestrze może wywołać następujące powikłania u noworodka:5

  • Niewydolność nerek – zaburzenie funkcji nerek wymagające specjalistycznego leczenia
  • Niedociśnienie tętnicze – obniżenie ciśnienia krwi poniżej wartości prawidłowych
  • Hiperkaliemia – podwyższony poziom potasu we krwi noworodka

Zalecenia dla pacjentek planujących ciążę

U pacjentek planujących ciążę lekarz powinien rozważyć zmianę leczenia na alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Zmiana leczenia jest wskazana, jeżeli nie istnieje konieczność kontynuowania terapii lekiem z grupy AIIRA.6

Postępowanie w przypadku stwierdzenia ciąży

W razie stwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej produkt Candepres, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i, jeśli to wskazane, rozpocząć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.7

Zalecenia dotyczące monitorowania w przypadku ekspozycji na lek

Jeśli pacjentka była narażona na działanie antagonistów receptora angiotensyny II od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić:8

  • Badanie ultrasonograficzne czaszki płodu – w celu wykrycia ewentualnych nieprawidłowości w kostnieniu
  • Ocenę czynności nerek płodu – dla wykrycia potencjalnych zaburzeń funkcji nerek

Ponadto, noworodki, których matki przyjmowały AIIRA w czasie ciąży, wymagają ścisłej obserwacji pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego oraz innych powikłań wynikających z ekspozycji na lek.9

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Candepres w okresie laktacji, nie zaleca się jego podawania kobietom karmiącym piersią. Lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych leków przeciwnadciśnieniowych o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.10

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku karmienia noworodków i wcześniaków, dla których preferowane jest stosowanie leków o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji.11

Informacje o produkcie Candepres

Produkt Candepres zawiera jako substancję czynną kandesartan cyleksetyl w dawkach 8 mg, 16 mg lub 32 mg. Tabletki Candepres 16 mg zawierają 16 mg kandesartanu cyleksetylu oraz substancje pomocnicze, w tym 132,18 mg laktozy jednowodnej i do 0,006 mg (0,0003 mmol) sodu.12

Dawka Zawartość substancji czynnej Laktoza jednowodna Zawartość sodu Opis tabletki
8 mg 8 mg kandesartanu cyleksetylu 66,09 mg do 0,003 mg (0,0001 mmol) Różowa, nakrapiana, okrągła, obustronnie wypukła z symbolem „8” i rowkiem dzielącym
16 mg 16 mg kandesartanu cyleksetylu 132,18 mg do 0,006 mg (0,0003 mmol) Różowa, nakrapiana, okrągła, obustronnie wypukła z symbolem „16” i rowkiem dzielącym
32 mg 32 mg kandesartanu cyleksetylu 264,35 mg do 0,012 mg (0,0005 mmol) Różowa, nakrapiana, okrągła, obustronnie wypukła z symbolem „32” i rowkiem dzielącym

Wszystkie tabletki produktu Candepres można podzielić na równe dawki, co może ułatwić dostosowanie dawkowania w przypadku konieczności modyfikacji terapii.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl