Dawkowanie i sposób podawania leku Candepres

Właściwe dawkowanie produktu leczniczego Candepres (kandesartan cyleksetylu) zależy od wskazania terapeutycznego, wieku pacjenta, stanu klinicznego oraz chorób współistniejących. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

W leczeniu nadciśnienia tętniczego zalecana dawka początkowa oraz standardowa dawka podtrzymująca produktu Candepres wynosi 8 mg raz na dobę. Należy pamiętać, że pełne działanie przeciwnadciśnieniowe rozwija się w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia terapii. W przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę, a w razie konieczności maksymalnie do 32 mg raz na dobę.²

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od uzyskanych zmian ciśnienia tętniczego. Candepres można stosować w monoterapii lub łączyć z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Udowodniono, że hydrochlorotiazyd dodany do różnych dawek produktu Candepres wykazuje addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe.³

Dawkowanie w niewydolności serca

W leczeniu niewydolności serca standardowa dawka początkowa produktu Candepres wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo, podwajając ją w odstępach co najmniej 2 tygodni, aż do osiągnięcia dawki docelowej 32 mg raz na dobę (dawka maksymalna) lub największej dawki tolerowanej przez pacjenta.⁴

U pacjentów z niewydolnością serca konieczna jest regularna ocena funkcji nerek, w tym kontrola stężenia kreatyniny i potasu w surowicy. Candepres można podawać w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, takimi jak:⁵

• Inhibitory ACE
• Leki beta-adrenolityczne
• Leki moczopędne
• Glikozydy naparstnicy
• Kombinacje wymienionych preparatów

Candepres można podawać razem z inhibitorem ACE pacjentom z objawami niewydolności serca mimo optymalnej standardowej terapii, gdy leki z grupy antagonistów receptorów dla mineralokortykosteroidów nie są tolerowane.⁶

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu inhibitora ACE, leku moczopędnego oszczędzającego potas i produktu Candepres. Takie połączenie nie jest zalecane i może być rozważane wyłącznie po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.⁷

Dawkowanie u pacjentów w szczególnych grupach

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej w leczeniu nadciśnienia tętniczego.⁸ Podobnie, w przypadku leczenia niewydolności serca u osób starszych nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁹

Pacjenci ze zmniejszoną objętością płynów

U pacjentów zagrożonych wystąpieniem niedociśnienia tętniczego, takich jak pacjenci z hipowolemią, zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki początkowej do 4 mg.¹⁰ W leczeniu niewydolności serca u tej grupy pacjentów modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, włącznie z pacjentami poddawanymi hemodializie, zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg. Dawkę należy dostosowywać w zależności od uzyskanej odpowiedzi klinicznej.¹² Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów.¹³

W leczeniu niewydolności serca u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby w leczeniu nadciśnienia tętniczego zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkę można modyfikować w zależności od uzyskanej odpowiedzi klinicznej.¹⁵

Stosowanie produktu Candepres jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub zastojem żółci.¹⁶

W leczeniu niewydolności serca u pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.¹⁷

Pacjenci rasy czarnej

U pacjentów rasy czarnej obserwuje się słabsze działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu w porównaniu z pacjentami innych ras. W związku z tym w celu uzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego w tej grupie pacjentów częściej może być konieczne zwiększenie dawki produktu Candepres oraz zastosowanie leczenia skojarzonego.¹⁸

Dzieci i młodzież

W nadciśnieniu tętniczym

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę.¹⁹ Dawkowanie należy dostosować zgodnie z masą ciała:

• Pacjenci o masie ciała <50 kg: w przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia dawkę można zwiększyć maksymalnie do 8 mg raz na dobę.²⁰
• Pacjenci o masie ciała ≥50 kg: w przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę, a następnie w razie potrzeby do 16 mg raz na dobę.²¹

Dawki powyżej 32 mg nie były badane w populacji pediatrycznej.²² Podobnie jak u dorosłych, pełne działanie przeciwnadciśnieniowe osiągane jest w ciągu 4 tygodni terapii.²³

W przypadku dzieci ze zwiększonym ryzykiem hipowolemii (np. otrzymujących leki moczopędne, szczególnie z zaburzeniami czynności nerek), leczenie produktem Candepres należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem medycznym i rozważyć zastosowanie niższej dawki początkowej.²⁴

Należy zachować ostrożność u dzieci z GFR <30 ml/min/1,73 m² pc., ponieważ brakuje danych klinicznych w tej grupie pacjentów.²⁵

Podobnie jak u dorosłych, u dzieci rasy czarnej obserwuje się słabsze działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu w porównaniu z pacjentami innych ras.²⁶

Stosowanie produktu Candepres u dzieci w wieku poniżej 1 roku jest przeciwwskazane.²⁷ Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci w wieku od 1 roku do <6 lat.²⁸

W niewydolności serca

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Candepres w leczeniu niewydolności serca u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 18 lat.²⁹

Sposób podawania

Candepres należy przyjmować doustnie raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, gdyż pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu.³⁰

Dostępne postacie leku

Candepres dostępny jest w postaci tabletek o mocy 8 mg, 16 mg i 32 mg. Wszystkie tabletki mają różowy, nakrapiany wygląd, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie posiadają wyciśnięty symbol mocy (odpowiednio „8”, „16” lub „32”), a na drugiej rowek dzielący. Wszystkie tabletki można podzielić na równe dawki.³¹