Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Carzap 16 mg

Wpływ kandesartanu na płodność, ciążę i laktację

Kandesartan cyleksetyl, substancja czynna produktu leczniczego Carzap, należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA). Stosowanie leków z tej grupy w okresie ciąży oraz karmienia piersią wiąże się z istotnymi zagrożeniami, które lekarz musi szczegółowo omówić z pacjentką w wieku rozrodczym, planującą ciążę lub karmiącą piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Stosowanie kandesartanu cyleksetylu w okresie ciąży podlega istotnym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Lekarz musi przekazać pacjentce następujące informacje:²

• Pierwszy trymestr ciąży – nie zaleca się stosowania kandesartanu cyleksetylu w tym okresie
• Drugi i trzeci trymestr ciąży – stosowanie kandesartanu cyleksetylu jest bezwzględnie przeciwwskazane

Dostępne dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego po ekspozycji na inhibitory ACE (spokrewniona grupa leków) w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne, choć nie można wykluczyć nieznacznego wzrostu ryzyka wad rozwojowych. W przypadku antagonistów receptora angiotensyny II, takich jak kandesartan cyleksetyl, brakuje kontrolowanych badań epidemiologicznych, jednak należy założyć, że ryzyko może być podobne jak przy stosowaniu inhibitorów ACE.³

Postępowanie u kobiet planujących ciążę

W przypadku pacjentek planujących ciążę, które są leczone kandesartanem cyleksetylem, należy zmienić terapię na alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w trakcie ciąży, chyba że kontynuacja leczenia kandesartanem cyleksetylem zostanie uznana za bezwzględnie konieczną.⁴

Postępowanie po stwierdzeniu ciąży

W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej kandesartan cyleksetyl, leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową o potwierdzonej skuteczności i bezpieczeństwie w okresie ciąży.⁵

Ryzyko dla płodu i noworodka

Ekspozycja na kandesartan cyleksetyl oraz inne leki z grupy AIIRA w drugim i trzecim trymestrze ciąży wywiera udokumentowany toksyczny wpływ na:⁶

• Płód – powodując:
  • Pogorszenie czynności nerek
  • Małowodzie
  • Opóźnienie kostnienia czaszki
• Noworodka – prowadząc do:
  • Niewydolności nerek
  • Hipotonii (obniżonego ciśnienia tętniczego)
  • Hiperkaliemii (podwyższonego stężenia potasu w surowicy)

Zalecenia monitorowania w przypadku ekspozycji na lek

W przypadku, gdy doszło do ekspozycji płodu na kandesartan cyleksetyl począwszy od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić pacjentce regularne kontrolne badania ultrasonograficzne oceniające:⁷

• Czynność nerek płodu
• Strukturę i rozwój czaszki płodu

Po porodzie noworodki, których matki stosowały kandesartan cyleksetyl, powinny być objęte ścisłą obserwacją medyczną, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania ciśnienia tętniczego w celu wykrycia potencjalnego niedociśnienia tętniczego.⁸

Stosowanie podczas karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kandesartanu cyleksetylu podczas karmienia piersią. Z tego powodu lekarz powinien poinformować pacjentkę, że:⁹

• Stosowanie kandesartanu cyleksetylu (produktu Carzap) nie jest wskazane podczas karmienia piersią
• Zaleca się zastosowanie alternatywnych leków przeciwnadciśnieniowych o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji
• Szczególną ostrożność należy zachować przy karmieniu noworodków i wcześniaków, ze względu na ich zwiększoną wrażliwość na potencjalne działania niepożądane leków

W sytuacji, gdy leczenie przeciwnadciśnieniowe jest niezbędne u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien rozważyć zastosowanie innego leku o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji.¹⁰