Skład i postać leku
Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg + 10 mg + 12,5 mg

Produkt leczniczy Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed dostępny jest w postaci twardych kapsułek o dwóch wariantach dawkowania: 16 mg kandesartanu cileksetylu + 5 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 16 mg kandesartanu cileksetylu + 10 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Połączenie trzech substancji czynnych umożliwia wielokierunkowe działanie hipotensyjne, co jest korzystne w terapii nadciśnienia tętniczego. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (180 mg), żółcień pomarańczowa (E 110) oraz azorubina (E 122), które mogą wywołać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach (od 7 do 100 kapsułek) i powinien być przechowywany w temperaturze do 30°C, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.

Pobierz ChPL PDF Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed – Kapsułki twarde – 16 mg + 10 mg + 12,5 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed
    1. Dostępne dawki i warianty preparatu
  2. Skład jakościowy i ilościowy produktu
    1. Substancje czynne
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    4. Skład otoczki kapsułki
  3. Postać farmaceutyczna i opis wyglądu produktu
    1. Wariant 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
    2. Wariant 16 mg + 10 mg + 12,5 mg
  4. Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
    1. Wielkości opakowań
    2. Przechowywanie produktu
    3. Okres ważności
    4. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. samoistne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. hydrochlorotiazyd
  3. kandesartan cyleksetyl
Kategoria leku
  1. antagoniści kanału wapniowego
  2. antagoniści receptora angiotensyny II
  3. diuretyki tiazydowe
  4. leki przeciwnadciśnieniowe

Charakterystyka produktu leczniczego Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed

Produkt leczniczy Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest dostępny w postaci kapsułek twardych w dwóch wariantach dawkowania. Produkt stanowi połączenie trzech substancji czynnych stosowanych w terapii nadciśnienia tętniczego, co umożliwia wielokierunkowe działanie hipotensyjne przy zastosowaniu jednej postaci leku.1

Dostępne dawki i warianty preparatu

Produkt leczniczy jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania:2

  • Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg + 5 mg + 12,5 mg, kapsułki twarde
  • Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, kapsułki twarde

Skład jakościowy i ilościowy produktu

Substancje czynne

W zależności od wariantu dawkowania, każda kapsułka zawiera następujący skład substancji czynnych:3

Wariant dawkowania Kandesartan cyleksetyl Amlodypina Hydrochlorotiazyd
16 mg + 5 mg + 12,5 mg 16 mg 5 mg (w postaci benzenosulfonianu amlodypiny) 12,5 mg
16 mg + 10 mg + 12,5 mg 16 mg 10 mg (w postaci benzenosulfonianu amlodypiny) 12,5 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywołać działania niepożądane u osób z nadwrażliwością:4

Wariant dawkowania Laktoza jednowodna Żółcień pomarańczowa (E 110) Azorubina (E 122)
16 mg + 5 mg + 12,5 mg 180 mg 0,09 mg –
16 mg + 10 mg + 12,5 mg 180 mg 0,34 mg 0,04 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Wypełnienie kapsułki zawiera następujący zestaw substancji pomocniczych:5

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nośnik dla substancji czynnych
  • Skrobia kukurydziana – środek wypełniający poprawiający właściwości fizyczne masy tabletkowej
  • Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca ułatwiająca formowanie wypełnienia kapsułki
  • Karmeloza wapniowa – środek dezintegrujący poprawiający rozpuszczalność
  • Makrogol (typ 8000) – substancja modyfikująca rozpuszczalność i uwalnianie substancji czynnych
  • Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i wypełniający
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki wariantu 16 mg + 5 mg + 12,5 mg składa się z:6

  • Korpus kapsułki:
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
    • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
  • Wieczko kapsułki:
    • Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik nadający pomarańczową barwę
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
    • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki

Otoczka kapsułki wariantu 16 mg + 10 mg + 12,5 mg składa się z:7

  • Korpus kapsułki:
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
    • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
  • Wieczko kapsułki:
    • Azorubina (E 122) – barwnik nadający czerwoną barwę
    • Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik nadający pomarańczową barwę
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
    • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki

Tusz używany do nadruku na kapsułkach zawiera:8

  • Szelak – naturalny polimer tworzący powłokę tuszu
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny pigment
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Amonowy wodorotlenek stężony – regulator pH
  • Potasu wodorotlenek – regulator pH

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu produktu

Produkt leczniczy Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed występuje w postaci kapsułek żelatynowych twardych o rozmiarze „0”, z charakterystycznymi nadrukami umożliwiającymi identyfikację wariantu dawkowania.9

Wariant 16 mg + 5 mg + 12,5 mg

Kapsułka żelatynowa, twarda o rozmiarze „0″, posiadająca:

  • Biały korpus z czarnym nadrukiem „1″
  • Pomarańczowe wieczko z czarnym nadrukiem „CAH”
  • Wypełnienie stanowi biały lub białawy proszek

Wariant 16 mg + 10 mg + 12,5 mg

Kapsułka żelatynowa, twarda o rozmiarze „0″, posiadająca:

  • Biały korpus z czarnym nadrukiem „2″
  • Czerwone wieczko z czarnym nadrukiem „CAH”
  • Wypełnienie stanowi biały lub białawy proszek

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed dostępny jest w blistrach z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku.10

Wielkości opakowań

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających:

  • 7 kapsułek twardych
  • 10 kapsułek twardych
  • 28 kapsułek twardych
  • 30 kapsułek twardych
  • 60 kapsułek twardych
  • 90 kapsułek twardych
  • 100 kapsułek twardych

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11

Przechowywanie produktu

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.12

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed wynosi 3 lata od daty produkcji.13

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności podczas usuwania produktu.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl