Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed (16 mg + 5 mg + 12,5 mg lub 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, kapsułki twarde) zawiera trzy substancje czynne o działaniu hipotensyjnym. Ze względu na złożony skład oraz mechanizmy działania poszczególnych składników, istnieje szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed zaleceniem terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z trzech substancji czynnych. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów uczulonych na pochodne dihydropirydyny (grupa leków, do której należy amlodypina) oraz na substancje czynne będące pochodnymi sulfonamidów (do których zalicza się hydrochlorotiazyd). Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.²

Stan ciąży

Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnie niekorzystnego wpływu na płód, szczególnie związanego z obecnością kandesartanu cyleksetylu (antagonista receptora angiotensyny II).³

Zaburzenia hemodynamiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi stanami hemodynamicznymi:⁴

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – stosowanie leku może pogłębić hipotonię i prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych
• Wstrząs – w tym wstrząs kardiogenny, gdzie spadek ciśnienia może zagrażać życiu pacjenta
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory – np. zwężenie zastawki aortalnej znacznego stopnia, gdzie lek może nasilić objawy niewydolności serca
• Hipowolemia – niedobór objętości krwi krążącej, co w połączeniu z działaniem hipotensyjnym leku może prowadzić do pogorszenia perfuzji narządowej
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego – w tej sytuacji klinicznej leczenie wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania parametrów hemodynamicznych

Zaburzenia czynności nerek

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:<sup data-drug="Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 5

• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min, gdzie leczenie może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek
• Bezmoczem – całkowitym brakiem produkcji moczu, co uniemożliwia wydalanie hydrochlorotiazydu i może prowadzić do kumulacji metabolitów

Zaburzenia czynności wątroby

Przeciwwskazaniem do stosowania leku są:⁶

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – gdzie metabolizm składników leku może być istotnie upośledzony
• Cholestaza – zaburzenie przepływu żółci, które może wpływać na metabolizm i wydalanie substancji czynnych
• Stan przedśpiączkowy – związany z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie lek może pogłębić encefalopatię wątrobową

Zaburzenia elektrolitowe

Ze względu na działanie diuretyczne hydrochlorotiazydu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁷

• Oporną na leczenie hipokaliemią – niskimi poziomami potasu we krwi, które nie odpowiadają na standardowe leczenie suplementacyjne
• Hiponatremią – niedoborem sodu, który może ulec nasileniu podczas stosowania hydrochlorotiazydu
• Hiperkalcemią – podwyższonym stężeniem wapnia we krwi, które może być nasilone przez tiazydowe leki moczopędne

Zaburzenia metabolizmu kwasu moczowego

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z objawową hiperurykemią lub dną moczanową, gdyż hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy i tym samym zaostrzać objawy tych schorzeń.⁸

Jednoczesne stosowanie innych leków

Przeciwwskazane jest stosowanie produktu leczniczego Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed równocześnie z preparatami zawierającymi aliskiren u pacjentów:

• z cukrzycą
• z zaburzeniami czynności nerek (GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m²)

Jednoczesne stosowanie tych leków może zwiększać ryzyko hiperkalemii, hipotensji oraz pogorszenia czynności nerek.<sup data-drug="Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR 9

Uwagi dotyczące składników pomocniczych

Należy zwrócić uwagę na obecność w preparacie substancji pomocniczych o znanym działaniu:¹⁰

• Laktoza jednowodna (180 mg) – u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
• Żółcień pomarańczowa (E 110) (0,09 mg w dawce 16 mg + 5 mg + 12,5 mg; 0,34 mg w dawce 16 mg + 10 mg + 12,5 mg) – może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych
• Azorubina (E 122) (0,04 mg w dawce 16 mg + 10 mg + 12,5 mg) – również może wywołać reakcje alergiczne