Wskazania do stosowania produktu leczniczego Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed

Produkt leczniczy Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, dostępny w dwóch dawkach: 16 mg + 5 mg + 12,5 mg oraz 16 mg + 10 mg + 12,5 mg w postaci kapsułek twardych, jest wskazany do stosowania wyłącznie jako leczenie zastępcze samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Lek ten przeznaczony jest dla pacjentów, u których wcześniej uzyskano odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego po zastosowaniu terapii skojarzonej składającej się z trzech substancji czynnych: kandesartanu cyleksetylu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu (HCT), przyjmowanych jednocześnie w takich samych dawkach jak w produkcie złożonym.¹

Warunki stosowania produktu leczniczego

Produkt leczniczy Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed należy stosować u pacjentów dorosłych, którzy spełniają następujące kryteria:

• Zdiagnozowane samoistne nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie pierwotne)²
• Pacjent wcześniej przyjmował poszczególne składniki leku (kandesartan cyleksetyl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd) w formie oddzielnych preparatów, w dawkach identycznych z tymi zawartymi w produkcie złożonym³
• Uzyskano odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego na terapii trójskładnikowej przed wprowadzeniem produktu złożonego⁴

Zastosowanie leku w praktyce klinicznej

Preparat Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest szczególnie zalecany w przypadkach, gdy pacjent wymaga terapii wielolekowej z użyciem trzech substancji czynnych należących do różnych grup terapeutycznych:

• Kandesartan cyleksetyl – antagonista receptora angiotensyny II (ARB), który wywiera działanie hipotensyjne poprzez blokowanie wiązania angiotensyny II z receptorem AT1⁵
• Amlodypina – antagonista wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny, blokujący napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń i mięśnia sercowego⁶
• Hydrochlorotiazyd – diuretyk tiazydowy, który działa poprzez zwiększenie wydalania sodu, chloru i wody przez nerki⁷

Zastosowanie produktu złożonego w miejsce trzech oddzielnych preparatów może przynieść następujące korzyści kliniczne:

1. Uproszczenie schematu leczenia, co może prowadzić do zwiększenia adherencji terapeutycznej pacjenta
2. Redukcja liczby przyjmowanych tabletek/kapsułek dziennie
3. Stosowanie stałych dawek poszczególnych składników, które wcześniej wykazały skuteczność w kontroli ciśnienia tętniczego u danego pacjenta

Dostępne dawki i postacie leku

Produkt leczniczy Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania, w postaci kapsułek twardych:

Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (180 mg w każdej kapsułce) oraz barwniki: żółcień pomarańczową (E110) i, w przypadku dawki wyższej, również azorubinę (E122).⁸

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek

Przed włączeniem produktu Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed lekarz powinien:

• Upewnić się, że pacjent osiągnął stabilną kontrolę ciśnienia tętniczego na terapii trójskładnikowej z użyciem poszczególnych substancji czynnych w identycznych dawkach jak w produkcie złożonym⁹
• Dobrać odpowiedni wariant dawkowania (16 mg + 5 mg + 12,5 mg lub 16 mg + 10 mg + 12,5 mg), który odpowiada dotychczasowemu schematowi leczenia
• Poinformować pacjenta o prawidłowym stosowaniu leku i jego rozpoznawaniu na podstawie wyglądu kapsułek
• Zwrócić uwagę na obecność laktozy i barwników u pacjentów z nietolerancją tych substancji

Należy podkreślić, że produkt Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest przeznaczony wyłącznie jako terapia zastępcza i nie powinien być stosowany jako leczenie początkowe nadciśnienia tętniczego.¹⁰