Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Candepres HCT 12,5 mg + 8 mg

Wpływ leku Candepres HCT na płodność, ciążę i laktację

Lek Candepres HCT, zawierający kandesartan cyleksetyl (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), wymaga szczególnej uwagi w przypadku stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Poniższe informacje stanowią kluczowe wytyczne dla lekarzy prowadzących pacjentki stosujące ten produkt leczniczy.¹

Stosowanie w ciąży

Antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA) – kandesartan cyleksetyl należący do tej grupy leków nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogenności w pierwszym trymestrze nie są jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć nawet niewielkiego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych. Należy podkreślić, że mimo braku kontrolowanych danych epidemiologicznych dla AIIRA, podobne ryzyko może dotyczyć wszystkich leków z tej grupy.²

W przypadku pacjentek planujących ciążę, lekarz powinien zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Natomiast jeśli ciąża zostanie stwierdzona w trakcie przyjmowania leku Candepres HCT, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i wdrożyć leczenie alternatywne, jeśli jest to wskazane.³

Stosowanie kandesartanu cyleksetylu w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje udokumentowane toksyczne działanie na płód oraz noworodka, obejmujące:

• U płodu: pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki
• U noworodka: niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię

W przypadku ekspozycji płodu na antagonistów receptora angiotensyny II od drugiego trymestru ciąży, należy zalecić wykonanie badania ultrasonograficznego czaszki i czynności nerek płodu. Noworodki, których matki przyjmowały AIIRA, wymagają szczególnej obserwacji pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego.⁴

Hydrochlorotiazyd – drugi składnik leku Candepres HCT, posiada ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Badania na modelach zwierzęcych są niewystarczające. Należy pamiętać, że hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i ze względu na swój mechanizm działania farmakologicznego, stosowany w drugim i trzecim trymestrze może wywoływać szereg niekorzystnych skutków:⁵

• Zmniejszenie maciczno-łożyskowego przepływu krwi
• Wywołanie u płodu oraz noworodka żółtaczki
• Zaburzenia elektrolitowe
• Małopłytkowość

Hydrochlorotiazyd nie powinien być stosowany w stanach typowych dla ciąży, takich jak: obrzęki ciążowe, nadciśnienie ciążowe lub stan przedrzucawkowy. Wynika to z ryzyka zmniejszenia objętości osocza i niedostatecznej perfuzji łożyska, bez korzystnego wpływu na przebieg choroby. Również w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u kobiet w ciąży, hydrochlorotiazyd należy stosować wyłącznie w wyjątkowych przypadkach, gdy inne bezpieczniejsze formy terapii są niemożliwe do zastosowania.⁶

Stosowanie podczas karmienia piersią

Antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA) – z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Candepres HCT w okresie laktacji, nie zaleca się jego przyjmowania przez kobiety karmiące piersią. Lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych preparatów o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji, co jest szczególnie istotne w przypadku karmienia wcześniaków lub noworodków.⁷

Hydrochlorotiazyd – przenika do mleka kobiecego, choć w niewielkiej ilości. Należy pamiętać, że duże dawki leków moczopędnych z grupy tiazydów, do których należy hydrochlorotiazyd, mogą poprzez intensywną diurezę zahamować wytwarzanie mleka. Z tego względu stosowanie leku Candepres HCT nie jest zalecane u kobiet karmiących piersią.⁸

Praktyczne zalecenia dla lekarzy

Podsumowując, lekarz prowadzący pacjentkę stosującą lub rozważającą stosowanie leku Candepres HCT powinien:

1. Przeprowadzić z pacjentką w wieku rozrodczym szczegółowy wywiad dotyczący planowania ciąży
2. Poinformować o przeciwwskazaniach do stosowania leku w ciąży i konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę
3. U pacjentek planujących ciążę zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży
4. Wyjaśnić potencjalne ryzyko dla płodu związane ze stosowaniem leku Candepres HCT w poszczególnych trymestrach ciąży
5. Zalecić ścisłe monitorowanie ciąży, w tym badania ultrasonograficzne czaszki i czynności nerek płodu w przypadku narażenia na lek od drugiego trymestru ciąży
6. Poinformować o konieczności ścisłej obserwacji noworodka, którego matka przyjmowała lek podczas ciąży
7. Odradzić stosowanie leku podczas karmienia piersią i zaproponować bezpieczniejsze alternatywy

Ze względu na złożony skład leku (kandesartan cyleksetyl i hydrochlorotiazyd) oraz potencjalne poważne konsekwencje dla płodu i noworodka, wszelkie decyzje terapeutyczne dotyczące pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią powinny być podejmowane ze szczególną ostrożnością i po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.⁹