Skład i postać leku
Candepres HCT 12,5 mg + 8 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Candepres HCT to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek, występujący w dwóch dawkach: 8 mg + 12,5 mg oraz 16 mg + 12,5 mg. Każda z dawek charakteryzuje się specyficznym składem jakościowym i ilościowym oraz wyglądem, co jest istotne dla prawidłowej identyfikacji leku i jego dawkowania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt Candepres HCT zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetyl (Candesartanum cilexetilum) oraz hydrochlorotiazyd (Hydrochlorothiazidum), które występują w ściśle określonych proporcjach w zależności od mocy dawki:²

Warto podkreślić, że lek zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy. W tabletkach o niższej dawce (8 mg + 12,5 mg) zawartość laktozy wynosi 79,9 mg, natomiast w tabletkach o wyższej dawce (16 mg + 12,5 mg) jest to 72,1 mg.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, Candepres HCT zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może powodować reakcje u osób z nietolerancją tego cukru
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletek
• Powidon K30 – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać spójność tabletki
• Karagen – naturalny polisacharyd stosowany jako czynnik żelujący i stabilizujący
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas tabletkowania

Dodatkowo, tabletki w dawce 16 mg + 12,5 mg zawierają barwniki:⁵

• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem czerwonym daje morelowe zabarwienie

Postać farmaceutyczna

Candepres HCT występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁶

• Dawka 8 mg + 12,5 mg: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym po obu stronach.
• Dawka 16 mg + 12,5 mg: Morelowe, nakrapiane, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym po obu stronach.

Istotne jest, że w obu wersjach dawkowania linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki. Nie należy więc traktować linii podziału jako możliwości dzielenia tabletki w celu zmniejszenia dawki.⁷

Rodzaje opakowań i warunki przechowywania

Candepres HCT jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:⁸

1. Blistry z folii Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć w tekturowym pudełku, zawierające: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek.
2. Perforowane blistry z folii Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, podzielne na pojedyncze dawki, w tekturowym pudełku: 50×1 tabletka.
3. Butelki z HDPE z polipropylenową zakrętką i środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku, zawierające: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 lub 250 tabletek.

Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.⁹

W zakresie przechowywania leku obowiązują następujące zalecenia:¹⁰

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu butelki okres ważności skraca się do 3 miesięcy, przy zachowaniu takich samych warunków przechowywania jak dla nieotwartego opakowania (temperatura nieprzekraczająca 25°C, oryginalne opakowanie chroniące przed wilgocią).¹¹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska.¹²