Przeciwwskazania
Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg + 5 mg + 12,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed (16 mg + 5 mg + 12,5 mg oraz 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, kapsułki twarde) jest złożonym preparatem przeciwnadciśnieniowym, który podlega licznym istotnym przeciwwskazaniom klinicznym. Znajomość tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z trzech składników aktywnych lub na substancje pokrewne chemicznie:²

• Kandesartan cyleksetyl
• Amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny
• Hydrochlorotiazyd lub inne pochodne sulfonamidów

Należy również pamiętać o możliwej nadwrażliwości na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną oraz barwniki: żółcień pomarańczową (E110) i azorubiną (E122).³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych dla płodu oraz noworodka.⁴

Przeciwwskazania kardiologiczne

Lek nie powinien być stosowany w następujących stanach klinicznych związanych z układem sercowo-naczyniowym:⁵

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – lek poprzez swoje komponenty może dodatkowo obniżać ciśnienie, co u pacjentów z już istniejącym ciężkim niedociśnieniem może prowadzić do zapaści krążeniowej
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – w tych stanach krytycznych dodatkowe działanie wazodylatacyjne może być niebezpieczne
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aortalnej znacznego stopnia) – ze względu na ryzyko pogłębienia spadku rzutu serca
• Hipowolemia – obniżona objętość krwi krążącej może się wiązać ze zwiększonym ryzykiem niedociśnienia
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego – w tym stanie działanie leku może pogorszyć warunki hemodynamiczne

Przeciwwskazania nefrologiczne

Przeciwwskazania związane z funkcją nerek obejmują:<sup data-drug="Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 6

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – definiowane jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min
• Bezmocz – całkowity brak wytwarzania moczu

Przeciwwskazania hepatologiczne

W zakresie funkcji wątroby, lek jest przeciwwskazany w:⁷

• Ciężkich zaburzeniach czynności wątroby
• Cholestaza – zaburzenie przepływu żółci
• Stan przedśpiączkowy związany z zaburzeniami czynności wątroby

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi

Lek jest przeciwwskazany w przypadku następujących zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej:⁸

• Oporna na leczenie hipokaliemia – niskie stężenie potasu w surowicy krwi, niepoddające się standardowej terapii
• Hiponatremia – niskie stężenie sodu w surowicy krwi
• Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia w surowicy krwi

Przeciwwskazania metaboliczne

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również:⁹

• Objawowa hiperurykemia – podwyższone stężenie kwasu moczowego w surowicy dające objawy kliniczne
• Dna moczanowa – choroba związana z zaburzeniami metabolizmu kwasu moczowego

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie:<sup data-drug="Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR 10

• Produktów zawierających aliskiren u pacjentów z:
  • Cukrzycą
  • Zaburzeniami czynności nerek (GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m²)

Szczegółowe sytuacje kliniczne wymagające odstawienia leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed w następujących sytuacjach klinicznych:

Wystąpienie reakcji alergicznych

U pacjentów, u których po zastosowaniu leku rozwinęły się objawy nadwrażliwości, takie jak wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd lub inne reakcje alergiczne, należy natychmiast odstawić lek i zastosować odpowiednie leczenie.¹¹

Pogorszenie funkcji nerek

W przypadku wystąpienia objawów pogarszającej się funkcji nerek, a zwłaszcza spadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min, konieczne jest odstawienie leku i dostosowanie terapii do aktualnego stanu pacjenta.<sup data-drug="Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 12

Ciąża i planowanie ciąży

U kobiet planujących ciążę lek powinien być zastąpiony innym produktem przeciwnadciśnieniowym. W przypadku rozpoznania ciąży podczas stosowania leku, należy go natychmiast odstawić, szczególnie gdy pacjentka wchodzi w drugi trymestr ciąży.¹³

Znaczące spadki ciśnienia tętniczego

Jeśli podczas terapii tym lekiem obserwuje się tendencję do ciężkiego niedociśnienia tętniczego, należy rozważyć modyfikację leczenia i zastosować preparaty o mniejszej sile działania hipotensyjnego.¹⁴

Zaburzenia elektrolitowe

W przypadku rozwoju opornych na leczenie zaburzeń elektrolitowych takich jak:¹⁵

• Hipokaliemia
• Hiponatremia
• Hiperkalcemia

należy odstawić lek i zastosować odpowiednie leczenie wyrównujące zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej.

Pacjenci z cukrzycą przyjmujący aliskiren

U pacjentów z cukrzycą, którzy przyjmują aliskiren, należy bezwzględnie unikać stosowania omawianego leku ze względu na ryzyko poważnych powikłań wynikających z podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron.<sup data-drug="Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR 16

Atak dny moczanowej

W przypadku wystąpienia objawów dny moczanowej lub zaostrzenia istniejącej choroby, należy odstawić lek, ponieważ hydrochlorotiazyd może podwyższać stężenie kwasu moczowego i nasilać objawy.¹⁷