Profil bezpieczeństwa leku
Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
W przypadku stosowania leku u kobiet karmiących zaleca się ostrożność, gdyż nie zaleca się jego stosowania podczas karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd i amlodypina przenikają do mleka matki, a wpływ amlodypiny na niemowlęta pozostaje nieznany. Brak jest danych dotyczących przenikania kandesartanu do mleka. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu klinicznego, w tym funkcji nerek i ciśnienia tętniczego, ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych i potencjalne nasilenie działań niepożądanych. Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek i wątroby, a leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem specjalisty.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania leku Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed w okresie karmienia piersią. Preferowane jest alternatywne leczenie produktami o lepiej ustalonych profilach bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. Hydrochlorotiazyd i amlodypina przenikają do mleka ludzkiego, a wpływ amlodypiny na niemowlęta nie jest znany. Nie wiadomo, czy kandesartan cyleksetylu przenika do mleka matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Amlodypina może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów stosujących lek mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może zaburzać zdolność reagowania. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas stosowania tego produktu leczniczego.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki leku ze względu na ich podatność na zaburzenia elektrolitowe. Zaleca się ostrożność podczas stosowania i monitorowanie stanu pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) zaleca się okresowe monitorowanie czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U tej grupy należy zachować ostrożność i prowadzić leczenie pod nadzorem specjalisty.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ścisłe kontrolowanie ciśnienia tętniczego i czynności nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia i podczas zwiększania dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Preferowane jest alternatywne leczenie produktami o lepiej ustalonych profilach bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd i amlodypina przenikają do mleka, a wpływ amlodypiny na niemowlęta nie jest znany. Brak danych dotyczących przenikania kandesartanu do mleka matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Amlodypina może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe są zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może zaburzać zdolność reagowania. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji leku z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki leku ze względu na podatność na zaburzenia elektrolitowe. Wskazane jest monitorowanie stanu pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe monitorowanie czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem specjalisty. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Zaleca się ścisłe monitorowanie ciśnienia i czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia i podczas zwiększania dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania