salmeterol
Salmeterol to długo działający agonista receptorów beta-2 adrenergicznych (LABA), stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Wykazuje działanie bronchodylatacyjne trwające do 12 godzin, co pozwala na stosowanie leku dwa razy na dobę.
Mechanizm działania salmeterolu polega na selektywnym pobudzaniu receptorów beta-2 adrenergicznych w mięśniówce gładkiej oskrzeli, co prowadzi do rozkurczu i rozszerzenia dróg oddechowych. W przeciwieństwie do krótko działających beta-2-mimetyków (SABA), salmeterol charakteryzuje się wolniejszym początkiem działania, ale znacznie dłuższym efektem terapeutycznym.
W praktyce klinicznej salmeterol jest najczęściej stosowany w połączeniu z wziewnym glikokortykosteroidem (np. flutikazon) w terapii podtrzymującej astmy i POChP. Preparat najczęściej podawany jest w postaci inhalacji przy użyciu inhalatorów proszkowych lub aerozoli. Należy pamiętać, że salmeterol nie jest wskazany do doraźnego leczenia zaostrzeń, a jedynie do terapii przewlekłej.
Wśród działań niepożądanych salmeterolu wymienia się drżenie mięśniowe, bóle głowy, tachykardię, wydłużenie odstępu QT oraz hipokaliemię. U pacjentów z astmą salmeterol powinien być zawsze stosowany łącznie z wziewnym kortykosteroidem, gdyż monoterapia LABA wiąże się z ryzykiem wystąpienia ciężkich zaostrzeń astmy i zwiększonym ryzykiem zgonu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Asaris (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Asaris to preparat złożony zawierający flutykazonu propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk) dostępny w dawkach 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg na dawkę inhalacyjną. W terapii astmy oskrzelowej stosuje się go u pacjentów z niekontrolowanymi objawami pomimo stosowania kortykosteroidu wziewnego i krótko działającego β2-mimetyku, a także u tych, którzy są skutecznie leczeni osobno podawanymi składnikami, co umożliwia uproszczenie schematu leczenia. Preparat w najniższej dawce (100 μg + 50 μg) nie jest wskazany w ciężkiej astmie u dorosłych i dzieci, gdzie zaleca się wyższe dawki. W przypadku POChP lek Asaris stosuje się wyłącznie w dawce 500 μg + 50 μg u pacjentów z FEV1 < 60% wartości należnej, powtarzającymi się zaostrzeniami oraz utrzymującymi się objawami mimo stosowania leków rozszerzających oskrzela.
astma oskrzelowa, bronchodylatacja, ciężka astma, długo działający beta2-mimetyk, działanie przeciwzapalne, FEV1, flutykazonu propionian, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, krótko działający beta2-mimetyk, laktoza jednowodna, lek rozszerzający oskrzela, mikronizacja, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, terapia skojarzona, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – ASARIS pMDI (50 mcg + 25 mcg)/ dawkę inh.
ASARIS pMDI to inhalacyjny preparat w postaci aerozolu zawiesiny, łączący flutykazonu propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk) w dawkach 50 µg + 25 µg, 125 µg + 25 µg oraz 250 µg + 25 µg na dawkę inhalacyjną. Lek jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, szczególnie u pacjentów wymagających terapii skojarzonej, u których dotychczasowe stosowanie kortykosteroidu wziewnego i krótko działającego β2-mimetyku nie zapewniało odpowiedniej kontroli objawów. ASARIS pMDI umożliwia precyzyjne podanie leku bezpośrednio do dróg oddechowych, co przekłada się na zmniejszenie stanu zapalnego (flutykazon) oraz długotrwałe rozszerzenie oskrzeli (salmeterol), prowadząc do redukcji częstości zaostrzeń i poprawy parametrów wentylacyjnych płuc.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, długo działający β2-mimetyk, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, kontrola objawów astmy, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-mimetyk, parametry wentylacyjne płuc, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, stan zapalny dróg oddechowych, terapia skojarzona, zaostrzenie astmy, zawór dozujący, β2-mimetyk - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asaris
Produkt leczniczy Asaris, stosowany w terapii astmy oskrzelowej, wymaga stosowania zasad terapii stopniowanej z regularnym monitorowaniem odpowiedzi pacjenta poprzez ocenę kliniczną oraz badania czynności płuc. Lek nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy, które powinny być leczone szybko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. W przypadku pogorszenia kontroli astmy lub zwiększenia częstości stosowania leków doraźnych, konieczna jest weryfikacja leczenia. Dawkę Asaris należy stopniowo zmniejszać do najmniejszej skutecznej dawki po uzyskaniu kontroli objawów, a nagłe przerwanie terapii jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z gruźlicą płuc, zaburzeniami układu krążenia, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią. Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości około 12,9–13,3 mg na dawkę inhalacyjną, co zwykle nie stanowi problemu u osób z nietolerancją laktozy.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, cukrzyca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hipoglikemia, hipokaliemia, infekcja dolnych dróg oddechowych, inhibitor CYP3A, jaskra, ketokonazol, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, nietolerancja laktozy, niewydolność kory nadnerczy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, rytonawir, salmeterol, skurcz dodatkowy, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie astmy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Seretide Dysk 500 (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk to preparat wziewny zawierający salmeterol (w dawkach 100/50 μg, 250/50 μg, 500/50 μg) oraz flutykazon propionian, stosowany w terapii astmy i POChP. Profil działań niepożądanych obejmuje typowe reakcje związane z beta2-mimetykami i kortykosteroidami wziewnymi. Najczęściej obserwowane działania to bóle głowy (≥1/10), zapalenie części nosowej gardła (≥1/10), kandydoza jamy ustnej i gardła oraz hipokaliemia (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują poważne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, paradoksalny skurcz oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania terapii i zastosowania leków rozszerzających oskrzela. Zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy i chrypki.
arytmia serca, beta-2-mimetyk, bezsenność, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawu, chrypka, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie mięśniowe, flutykazon, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, kurcz mięśni, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, skłonność do siniaków, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaćma, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, złamanie pourazowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Serevent Dysk 50 mcg/dawkę inh.
Salmeterol, aktywny składnik Serevent Dysk, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które mają kluczowe znaczenie w praktyce klinicznej. Leki blokujące receptory β-adrenergiczne (zarówno selektywne, jak i nieselektywne) mogą antagonizować działanie bronchodylatacyjne salmeterolu, co czyni ich jednoczesne stosowanie przeciwwskazanym, chyba że istnieją ważne wskazania kliniczne. Ponadto, salmeterol może indukować hipokaliemię, szczególnie u pacjentów z ciężką astmą, a efekt ten jest nasilany przez pochodne ksantyny (np. teofilina, aminofilina), glikokortykosteroidy systemowe oraz diuretyki pętlowe i tiazydowe. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie stężenia potasu i odpowiednią suplementację. Salmeterol jest metabolizowany przez CYP3A4, a silne inhibitory tego enzymu, takie jak ketokonazol (400 mg/dobę), itrakonazol, telitromycyna i rytonawir, mogą znacząco zwiększać stężenie leku w surowicy (np. ketokonazol powoduje 1,4-krotne zwiększenie Cmax i 15-krotne AUC), co podnosi ryzyko działań niepożądanych, w tym wydłużenia odstępu QTc i kołatania serca. Z tego względu jednoczesne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Umiarkowani inhibitory CYP3A4, jak erytromycyna (500 mg trzy razy na dobę), wykazują minimalny wpływ na farmakokinetykę salmeterolu i mogą być stosowane z zachowaniem standardowych środków ostrożności.
agonista receptora β2, antagonizm farmakodynamiczny, bronchodylatacja, ciśnienie tętnicze krwi, CYP3A4, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, działanie ogólnoustrojowe, erytromycyna, glikokortykosteroid systemowy, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy, interakcja lekowa, itrakonazol, ketokonazol, ketolid, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczy, odstęp QTc, pochodna ksantyny, receptor β-adrenergiczny, rytonawir, salmeterol, steroid, stężenie glukozy, suplementacja potasu, tachykardia, telitromycyna, zaburzenie rytmu serca, β-adrenolityk - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
W przypadku kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę, stosowanie preparatu Seretide 50 (salmeterol 50 μg + flutykazon propionian 25 μg) wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na parametry płodności. U kobiet ciężarnych, na podstawie danych klinicznych obejmujących ponad 1000 pacjentek, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani szkodliwego działania na płód i noworodka. Mimo to, ze względu na potencjalne ryzyko wynikające z badań na zwierzętach dotyczących agonistów receptorów β2-adrenergicznych i glikokortykosteroidów, leczenie powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, stosując najmniejszą skuteczną dawkę flutykazonu propionianu zapewniającą kontrolę astmy.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Salmex (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Salmex jest preparatem łączącym flutykazon propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk), dostępny w dawkach 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg na dawkę inhalacyjną. Wskazany jest do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, szczególnie u pacjentów z niekontrolowaną astmą pomimo stosowania kortykosteroidów wziewnych i krótko działających β2-mimetyków, a także u pacjentów z kontrolowaną astmą, którzy wymagają terapii skojarzonej w jednym inhalatorze. Należy podkreślić, że dawka 100 μg + 50 μg nie jest zalecana w ciężkiej astmie, gdzie preferowane są dawki 250 μg + 50 μg lub 500 μg + 50 μg. Preparat zawiera laktozę jednowodną (około 12,9-13,3 mg na dawkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
astma oskrzelowa, ciężka astma, długo działający β2-mimetyk, FEV1, flutykazon propionian, kontrolowana astma, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-mimetyk, laktoza jednowodna, leczenie POChP, lek rozszerzający oskrzela, mikronizacja, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, niekontrolowana astma, nietolerancja laktozy, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, terapia łączona, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Asaris (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Preparat Asaris, zawierający flutykazonu propionian i salmeterol, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której dawki wynoszą odpowiednio około 13,3 mg, 13,2 mg i 12,9 mg na dawkę inhalacyjną w formułach 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężką alergią na białka mleka krowiego lub nietolerancją laktozy, gdyż może to stanowić przeciwwskazanie do stosowania leku. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego czy anafilaksja, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
alergia na białka mleka krowiego, anafilaksja, dawka inhalacyjna, flutykazonu propionian, flutykazonu propionian i salmeterol, inhalator, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na laktozę, nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, proszek do inhalacji, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, wysypka skórna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Asaris (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Przedawkowanie preparatu Asaris, zawierającego flutykazonu propionian i salmeterol, wymaga szczegółowej oceny klinicznej ze względu na różnorodne objawy wynikające z farmakologii obu składników. Salmeterol, długo działający β2-agonista, może wywołać tachykardię (>100 uderzeń/min), drżenia mięśniowe, ból głowy oraz hipokaliemię (<3,5 mmol/l), co wymaga zastosowania kardioselektywnych β-adrenolityków z ostrożnością u pacjentów z astmą lub POChP oraz suplementacji potasu. Flutykazon propionian w dawkach przekraczających zalecane może prowadzić do przejściowego zahamowania czynności kory nadnerczy, ocenianego poprzez oznaczenie stężenia kortyzolu w osoczu, a w przypadku długotrwałego przedawkowania – do supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wtórnej niewydolności kory nadnerczy, co wymaga monitorowania rezerwy nadnerczowej i ewentualnej suplementacji glikokortykosteroidami.
ból głowy, długo działający β2-agonista, drżenie, flutykazonu propionian, funkcja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, hipokaliemia, kardioselektywny β-adrenolityk, obturacja, osłabienie mięśniowe, parametr krążeniowy, poziom elektrolitów, proszek do inhalacji, receptor β-adrenergiczny, rezerwa nadnerczowa, salmeterol, skurcz oskrzeli, stężenie kortyzolu w osoczu, suplementacja potasu, supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, tachykardia, wtórna niewydolność kory nadnerczy, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności kory nadnerczy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pulmoterol
Pulmoterol (salmeterol 50 μg/dawkę inhalacyjną) jest długo działającym β2-mimetykiem stosowanym jako terapia uzupełniająca w leczeniu astmy oskrzelowej, wyłącznie w skojarzeniu z kortykosteroidami wziewnymi lub doustnymi. Nie jest wskazany do rozpoczynania leczenia ani jako monoterapia, a także nie zastępuje steroidów. Preparat nie jest przeznaczony do leczenia ostrych objawów astmy, które wymagają stosowania szybko działających leków rozszerzających oskrzela. Monitorowanie pacjenta powinno obejmować ocenę kliniczną oraz badania spirometryczne, a w przypadku pogorszenia kontroli astmy lub zwiększonego zapotrzebowania na leki doraźne, konieczna jest konsultacja lekarska i ewentualna modyfikacja terapii przeciwzapalnej. Po uzyskaniu stabilnej kontroli objawów zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Pulmoterolu, dążąc do stosowania najmniejszej skutecznej dawki.
astma oskrzelowa, badanie spirometryczne, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężkie zaostrzenie astmy, cukrzyca, diuretyk, długo działający lek rozszerzający oskrzela, duszność, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, lek rozszerzający oskrzela, lek sympatykomimetyczny, nadczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, ogólnoustrojowe działanie niepożądane, pochodna ksantyny, salmeterol, steroid, szczytowy przepływ wydechowy, tyreotoksykoza, wydłużenie odstępu QTc, zaostrzenie astmy, β2-mimetyk - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixodil Combo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Flixodil Combo opierają się na analizie farmakologicznej i toksykologicznej salmeterolu oraz flutykazonu propionianu podawanych oddzielnie na modelach zwierzęcych. Glikokortykosteroidy wykazały potencjał teratogenny, powodując wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i deformacje szkieletu, jednak wyniki te prawdopodobnie nie przekładają się bezpośrednio na ludzi stosujących zalecane dawki terapeutyczne. Ekspozycja na wysokie dawki salmeterolu wykazała toksyczność zarodkową i płodową, a jednoczesne podawanie salmeterolu ksynafonianu z flutykazonem propionianem u szczurów wywołało nieprawidłowości rozwojowe, w tym przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących wady rozwojowe. Zarówno salmeterol, jak i flutykazon nie wykazały potencjału mutagennego, co jest istotne dla oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Fluticomb (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb, zawierający salmeterol (25 µg) i flutykazon propionian (50, 125 lub 250 µg) na dawkę odmierzoną, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić w terapii pacjentów z astmą. β-adrenolityki, zarówno wybiórcze, jak i niewybiórcze, mogą antagonizować działanie salmeterolu i są przeciwwskazane u chorych na astmę bez innych wskazań. Jednoczesne stosowanie innych β₂-agonistów może prowadzić do efektu addycyjnego i nasilenia działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokaliemii, nasilanej przez pochodne ksantyny, glikokortykosteroidy i leki moczopędne, co wymaga monitorowania stężenia potasu w surowicy. Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol 400 mg/dobę, rytonawir 100 mg 2x/dobę) znacząco zwiększają stężenia salmeterolu i flutykazonu, co może prowadzić do wydłużenia odstępu QTc, kołatania serca, zespołu Cushinga oraz supresji czynności kory nadnerczy. W związku z tym jednoczesne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
aminofilina, atenolol, beta2-agonista, erytromycyna, flutykazonu propionian, formoterol, furosemid, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, ketokonazol, kobicystat, kołatanie serca, lek moczopędny, leki beta-adrenolityczne, metoprolol, pochodne ksantyny, propranolol, receptory beta-adrenergiczne, rytonawir, salbutamol, salmeterol, skurcz oskrzeli, steroid, supresja nadnerczy, telitromycyna, teofilina, wydłużenie odstępu QTc, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Symflusal (50 mcg + 500 mcg)/dawkę
Symflusal to lek wziewny dostępny w dwóch dawkach: 50 mikrogramów salmeterolu (jako ksynafonian) z 250 mikrogramami flutykazonu propionianu oraz 50 mikrogramów salmeterolu z 500 mikrogramami flutykazonu propionianu, podawany w formie proszku do inhalacji. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (około 24,4-24,7 mg na dawkę), która umożliwia precyzyjne dawkowanie i efektywną depozycję leku w drogach oddechowych. Produkt jest pakowany w dwukomorowe blistry aluminiowe, z oddzielnym umieszczeniem obu substancji czynnych, co zapewnia stabilność i skuteczność terapii. Okres ważności leku wynosi 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C.
drogi oddechowe, dwukomorowy blister, flutykazonu propionian, inhalacja, inhalator Elpenhaler, laktoza jednowodna, odpady medyczne, podanie wziewne, podawanie leku, proszek do inhalacji, salmeterol, skuteczność terapii, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości farmakologiczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Seretide Dysk 500 (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Seretide Dysk, zawierający 50 μg salmeterolu (β2-mimetyk długo działający) oraz flutykazon propionian w dawkach 100, 250 lub 500 μg, jest stosowany wziewnie w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP. Zalecane dawkowanie dla pacjentów powyżej 12 lat to jedna inhalacja dwa razy na dobę, z indywidualnym dostosowaniem dawki w zależności od ciężkości choroby. U dzieci od 4 lat stosuje się wyłącznie dawkę 100 μg flutykazonu dwa razy na dobę, a u dorosłych z POChP preferowana jest dawka 500 μg flutykazonu dwa razy na dobę. Po uzyskaniu kontroli astmy należy rozważyć redukcję do monoterapii wziewnym kortykosteroidem. Wskazane jest regularne monitorowanie stanu pacjenta oraz edukacja dotycząca prawidłowej techniki inhalacji i konieczności codziennego stosowania leku, nawet przy braku objawów.
astma oskrzelowa, astma umiarkowana, beta-agonista, chrypka, ciężka astma, dawkowanie, droga wziewna, działanie niepożądane, flutykazon propionian, kandydoza jamy ustnej, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, łagodna astma, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, Seretide Dysk, technika inhalacji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neuair Airmaster (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
Przedawkowanie Neuair Airmaster, zawierającego salmeterol (beta-2-agonista) i flutykazon propionian (kortykosteroid wziewny), wiąże się z ryzykiem poważnych objawów klinicznych. Nadmierna stymulacja receptorów beta-adrenergicznych przez salmeterol może powodować zawroty głowy, wzrost ciśnienia skurczowego, drżenia, ból głowy oraz tachykardię (>100 uderzeń/min). Istotnym powikłaniem jest hipokaliemia, wymagająca monitorowania stężenia potasu w surowicy i ewentualnego uzupełnienia. W przypadku nasilonych objawów zaleca się przerwanie stosowania leku i rozważenie zastępczej terapii steroidowej. Przedawkowanie flutykazonu propionianu może mieć charakter ostry lub przewlekły. Ostre przedawkowanie prowadzi do przemijającego zahamowania czynności kory nadnerczy, potwierdzonego niskim stężeniem kortyzolu w osoczu, zwykle nie wymagającego intensywnego leczenia. Długotrwałe przedawkowanie może skutkować trwałym zahamowaniem osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wtórną niewydolnością kory nadnerczy, objawiającą się osłabieniem, nudnościami, hipotonią i hipoglikemią.
beta-2-mimetyk, flutykazon, hipoglikemia, hipokaliemia, jony potasowe, kortykosteroid wziewny, kortykosteroidy ogólne, kortyzol w osoczu, Neuair Airmaster, niewydolność kory nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, receptory beta-adrenergiczne, rezerwa nadnerczowa, salmeterol, tachykardia, terapia steroidowa, wtórna niewydolność nadnerczy, zahamowanie kory nadnerczy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Seretide Dysk 250 (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk to lek łączący salmeterol, długo działający β2-agonista (50 µg), oraz flutykazonu propionian, wziewny kortykosteroid (100 µg), stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP. Salmeterol zapewnia bronchodilatację trwającą co najmniej 12 godzin, a flutykazon wykazuje działanie przeciwzapalne w obrębie płuc, redukując objawy i częstość zaostrzeń astmy. W badaniu GOAL, obejmującym 3416 pacjentów, Seretide Dysk wykazał wyższą skuteczność w osiąganiu kontroli astmy (Well Controlled u 71% i Totally Controlled u 41% pacjentów) w porównaniu do monoterapii wziewnym kortykosteroidem, przy jednoczesnym stosowaniu niższych dawek kortykosteroidu i szybszym czasie do uzyskania kontroli (16 dni vs 37 dni). Badania kliniczne potwierdziły również bezpieczeństwo stosowania, choć podwojenie dawki na krótki okres (do 14 dni) wiązało się z nieznacznym wzrostem działań niepożądanych typowych dla β-agonistów, takich jak drżenia mięśniowe (1%), kołatanie serca (3%) i skurcze mięśni (3%).
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, badanie podwójnie ślepe, badanie TORCH, czynność płuc, drżenie mięśniowe, dysfonia, działanie przeciwzapalne, FEV1, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, intubacja dotchawicza, kandydoza, kołatanie serca, kontrola astmy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, leczenie podtrzymujące, POChP, przewlekła astma, remisja astmy, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, skurcz mięśni, szczytowy przepływ wydechowy, wrodzona wada rozwojowa, wziewny glikokortykosteroid, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy, zapalenie płuc - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Seretide Dysk 500
Seretide Dysk, zawierający salmeterol ksynafonian i flutykazon propionian, nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy, które wymagają stosowania szybko działających leków rozszerzających oskrzela. Leczenie tym preparatem należy rozpoczynać wyłącznie w stanie stabilnej kontroli astmy, unikając stosowania podczas zaostrzeń. W trakcie terapii konieczna jest regularna ocena stanu pacjenta, zwłaszcza w przypadku zwiększonego zapotrzebowania na leki doraźne lub pogorszenia kontroli choroby, co może wymagać modyfikacji leczenia. Nagłe nasilenie objawów astmy lub POChP wymaga pilnej konsultacji i rozważenia zwiększenia dawki kortykosteroidów, a leczenie Seretide Dysk nie powinno być nagle przerywane ze względu na ryzyko zaostrzeń. Produkt zawiera do 12,5 mg laktozy, co może stanowić problem u pacjentów z alergią na białka mleka.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazonu propionian, gęstość mineralna kości, gruźlica płuc, hipoglikemia, hipokaliemia, jaskra, kortykosteroid o działaniu ogólnoustrojowym, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, nadmierna aktywność psychoruchowa, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, nietolerancja laktozy, niewydolność kory nadnerczy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, salmeterol, skurcz dodatkowy, spowolnienie wzrostu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zaostrzenie astmy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Symbicort Turbuhaler (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Symbicort Turbuhaler zawiera budezonid (80 µg) i formoterol (4,5 µg) w każdej dawce inhalacyjnej i jest stosowany w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych, głównie astmy. Budezonid, jako glikokortykosteroid wziewny, wykazuje działanie przeciwzapalne zależne od dawki, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy, przy minimalizacji działań niepożądanych w porównaniu z podaniem ogólnoustrojowym. Formoterol, selektywny agonista receptorów β2-adrenergicznych, powoduje szybki (1-3 min) i długotrwały (≥12 h) rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli. Połączenie tych substancji wykazuje efekt synergistyczny, co potwierdzają badania kliniczne u dorosłych i dzieci (6-11 lat), wskazujące na istotną poprawę czynności płuc, zmniejszenie liczby zaostrzeń oraz dobrą tolerancję terapii w porównaniu do monoterapii budezonidem.
adrenomimetyk wziewny, agonista receptora β2-adrenergicznego, budezonid, choroba obturacyjna dróg oddechowych, ciężkie zaostrzenie, czynność płuc, doustny glikokortykosteroid, działanie bronchodylatacyjne, działanie przeciwzapalne, flutykazon, formoterol, glikokortykosteroid, hospitalizacja, leczenie doraźne, leczenie podtrzymujące, objawy astmy, odwracalna obturacja dróg oddechowych, ostry napad astmy, rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, skurcz oskrzeli, terbutalina, wziewny glikokortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Duexon (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Duexon, zawierający 25 µg salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian w dawkach 50, 125 lub 250 µg na dawkę odmierzoną, jest stosowany w terapii astmy oskrzelowej i POChP. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, preparat ten nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest istotne dla lekarzy przepisujących lek. Mimo to, należy uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, możliwe działania niepożądane oraz interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na funkcje psychofizyczne. Ponadto, sam przebieg choroby podstawowej, zwłaszcza w okresach zaostrzeń, może ograniczać zdolności psychomotoryczne, co wymaga oceny stanu klinicznego przed zaleceniem prowadzenia pojazdów.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, charakterystyka produktu leczniczego, drżenie mięśniowe, działanie niepożądane leku, flutykazon propionian, interakcja lekowa, kołatanie serca, kontrola astmy, koordynacja wzrokowo-ruchowa, POChP, salmeterol, zaostrzenie choroby, zawiesina leku, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – AirFluSal 25 mcg + 250 mcg
Podawanie wziewne flutykazonu propionianu i salmeterolu jednocześnie nie wpływa istotnie na farmakokinetykę poszczególnych substancji, co pozwala na ich indywidualną analizę. Salmeterol działa głównie miejscowo w płucach, a jego stężenia w osoczu (około 200 pg/ml lub mniej) nie odzwierciedlają bezpośrednio efektu terapeutycznego, co utrudnia ocenę farmakokinetyki. Flutykazon propionian charakteryzuje się biodostępnością wziewną na poziomie 5-11% dawki nominalnej, zależną od typu inhalatora, z niższą ekspozycją u pacjentów z astmą. Wchłanianie flutykazonu odbywa się głównie przez płuca, z minimalnym wpływem połkniętej dawki (około 1%) ze względu na efekt pierwszego przejścia wątrobowego. Parametry farmakokinetyczne flutykazonu obejmują klirens osoczowy 1150 ml/min, objętość dystrybucji około 300 l, okres półtrwania około 8 godzin oraz wysokie wiązanie z białkami osocza (91%).
biodostępność, cytochrom P450 3A4, dawka nominalna, efekt pierwszego przejścia, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazon propionian, klirens osoczowy, komora inhalacyjna, komora inhalacyjna AeroChamber Plus, komora inhalacyjna Volumatic, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, pochodna kwasu karboksylowego, salmeterol, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluticomb (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb to aerozol inhalacyjny w zawiesinie, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian. Preparat dostępny jest w trzech dawkach różniących się zawartością flutykazonu propionianu (50 μg, 125 μg, 250 μg na dawkę odmierzona), przy stałej dawce salmeterolu 25 μg. Dawka dostarczona do pacjenta wynosi odpowiednio 44 μg, 110 μg lub 220 μg flutykazonu oraz 21 μg salmeterolu. Lek jest pakowany w aluminiowy pojemnik z zaworem dozującym, zawierający 120 dawek, umieszczony w plastikowym inhalatorze z fioletową nasadką ustnika. Substancją pomocniczą jest norfluran (HFA-134a), pełniący funkcję gazu nośnego.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Serevent Dysk
Serevent Dysk zawierający salmeterol (50 µg/dawkę inhalacyjną) jest wskazany wyłącznie jako lek uzupełniający w terapii astmy, stosowany w skojarzeniu z kortykosteroidami wziewnymi lub doustnymi. Nie powinien być stosowany jako monoterapia ani do rozpoczynania leczenia astmy. Zwiększenie częstości stosowania krótkodziałających β2-mimetyków wskazuje na pogorszenie kontroli astmy i wymaga rewizji planu terapeutycznego. Leczenie salmeterolem nie jest zalecane podczas ciężkich zaostrzeń astmy. W przypadku uzyskania kontroli objawów, dawkę salmeterolu należy stopniowo zmniejszać, monitorując pacjenta. Należy zwrócić uwagę na ryzyko paradoksalnego skurczu oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania terapii i zastosowania szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Typowe działania niepożądane to drżenia, bóle głowy i kołatanie serca, częstsze przy dawkach przekraczających 50 µg dwa razy na dobę.
astma oskrzelowa, badanie SMART, beta2-mimetyk, diuretyk, drżenie, glikemia, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, kołatanie serca, kortykosteroid, lek rozszerzający oskrzela, lek sympatykomimetyczny, nadczynność tarczycy, niedobór laktazy, niedotlenienie, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, paradoksalny skurcz oskrzeli, pochodna ksantyny, potas w surowicy, salmeterol, steroid, świsty, szczytowy przepływ wydechowy, tachykardia, wydłużenie QTc, zaostrzenie astmy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pulveril 25 mcg/dawkę inh.
Przedawkowanie salmeterolu, substancji czynnej preparatu Pulveril (aerozol inhalacyjny, 25 µg/dawkę), prowadzi do nadmiernej stymulacji receptorów beta-adrenergicznych, manifestującej się objawami takimi jak zawroty głowy, wzrost ciśnienia skurczowego, drżenie mięśni, ból głowy, tachykardia (>100/min) oraz hipokaliemia (stężenie potasu ≤3,5 mmol/l). Hipokaliemia jest szczególnie istotnym powikłaniem metabolicznym, zwiększającym ryzyko zaburzeń rytmu serca. Objawy pojawiają się szybko po przyjęciu nadmiernej dawki i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz neurologicznego.
astma oskrzelowa, ciśnienie skurczowe krwi, hipokaliemia, kardioselektywny lek beta-adrenolityczny, leczenie podtrzymujące, monitorowanie czynności serca, objawy neurologiczne, obturacja oskrzeli, parametry życiowe pacjenta, Pulveril, receptor beta-adrenergiczny, równowaga kwasowo-zasadowa, salmeterol, saturacja krwi, skurcz oskrzeli, stężenie elektrolitów w surowicy, stężenie potasu w surowicy, stymulacja beta-2 adrenergiczna, stymulacja układu współczulnego, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Seretide Dysk 250 (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk to inhalator proszkowy dostępny w trzech dawkach flutykazonu propionianu: 100 µg, 250 µg oraz 500 µg na dawkę inhalacyjną, przy stałej dawce salmeterolu wynoszącej 50 µg (47 µg dostarczanego salmeterolu ksynafonianu mikronizowanego). Preparat zawiera mikronizowany flutykazon propionian w ilościach odpowiednio 92 µg, 231 µg oraz 460 µg na dawkę, co odpowiada dawkom podzielonym 100, 250 i 500 µg flutykazonu. Lek jest podawany za pomocą plastikowego inhalatora Dysk, który zawiera 60 dawek proszku i wyposażony jest w licznik dawek oraz ustnik, umożliwiający kontrolę pozostałej ilości leku. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (do 12,5 mg na dawkę), mogąca zawierać białka mleka, co jest istotne w kontekście alergii.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Salmex (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Salmex to preparat złożony zawierający flutykazon propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk), dostępny w dawkach 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg. W leczeniu astmy oskrzelowej Salmex jest wskazany u pacjentów z niewystarczającą kontrolą objawów pomimo stosowania wziewnego kortykosteroidu i krótko działającego β2-mimetyku, gdzie dodanie długo działającego β2-mimetyku poprawia kontrolę choroby. Preparat jest również zalecany u pacjentów dobrze kontrolujących astmę na skojarzonej terapii, aby uprościć schemat leczenia i poprawić adherencję. Należy jednak unikać najniższej dawki (100 μg + 50 μg) u chorych z ciężką astmą, gdzie wskazane są wyższe dawki.
astma oskrzelowa, ciężka astma, długo działający β2-mimetyk, duszność, flutykazon propionian, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-mimetyk, laktoza jednowodna, lek rozszerzający oskrzela, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, niekontrolowana astma, obturacja dróg oddechowych, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, salmeterol ksynafonowy, świszczący oddech, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny w postaci białej lub prawie białej zawiesiny, dostępny w trzech dawkach odmierzonych: 25 μg salmeterolu (w formie salmeterolu ksynafonianu) połączonych z 50 μg, 125 μg lub 250 μg flutykazonu propionianu. Dawka dostarczona, czyli rzeczywista ilość substancji opuszczająca inhalator, wynosi odpowiednio 21 μg salmeterolu oraz 44 μg, 110 μg lub 220 μg flutykazonu propionianu. Substancją pomocniczą jest norfluran (HFA-134a), pełniący funkcję propelenta. Produkt jest pakowany w aluminiowy pojemnik z zaworem dozującym i ustnikiem z polipropylenu, zawierający 120 dawek, i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z unikaniem ekspozycji na temperatury powyżej 50°C oraz bezpośredniego światła słonecznego.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fluticomb (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (długo działający β₂-mimetyk) w dawce 25 μg oraz flutykazonu propionian (wziewny kortykosteroid) w dawkach 50, 125 lub 250 μg na dawkę odmierzoną, co odpowiada dawkom dostarczonym odpowiednio 21 μg salmeterolu oraz 44, 110 lub 220 μg flutykazonu. Preparat jest przeznaczony do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, szczególnie u pacjentów z niewystarczającą kontrolą choroby pomimo stosowania wziewnych kortykosteroidów i doraźnych β₂-mimetyków krótko działających, a także u pacjentów z kontrolowaną astmą, gdzie umożliwia uproszczenie schematu leczenia dzięki połączeniu obu substancji w jednym inhalatorze.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, długo działający β2-mimetyk, drogi oddechowe, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, indywidualizacja terapii, kontrolowana astma, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-mimetyk, leczenie systematyczne, niewystarczająca kontrola astmy, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, terapia złożona, wziewny kortykosteroid - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Duexon (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną
Duexon to lek wziewny dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawierający salmeterol (25 μg na dawkę odmierzoną) oraz flutykazon propionian w trzech dawkach: 50 μg, 125 μg lub 250 μg na dawkę odmierzoną, co odpowiada dawkom dostarczonym odpowiednio 44 μg, 110 μg i 220 μg flutykazonu. Lek stosuje się codziennie, nawet w okresach bezobjawowych, w celu utrzymania kontroli astmy przewlekłej o różnym stopniu nasilenia. Dawkowanie standardowo wynosi dwie inhalacje dwa razy na dobę, z możliwością redukcji do jednej dawki na dobę u pacjentów wymagających długodziałających beta2-mimetyków, przy czym pora podania powinna być dostosowana do pory występowania objawów (rano lub wieczorem). Produkt o najmniejszej dawce flutykazonu (25 μg + 50 μg) nie jest wskazany u dorosłych i dzieci z ciężką astmą. U dzieci powyżej 4 lat maksymalna dawka flutykazonu wynosi 100 μg dwa razy na dobę, a u pacjentów z trudnościami w synchronizacji inhalacji zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej AeroChamber Plus.
aerozol inhalacyjny, astma przewlekła, astma przewlekła ciężka, astma przewlekła umiarkowana, beta2-mimetyk, flutykazon propionian, komora inhalacyjna, kortykosteroid wziewny, leczenie podtrzymujące, ograniczenie przepływu powietrza, salmeterol, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Comboterol jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego w leczeniu astmy, z dawkowaniem dostosowanym do stanu klinicznego pacjenta oraz stopnia ciężkości choroby. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to dwie inhalacje zawierające 25 μg salmeterolu i 125 μg lub 250 μg flutykazonu propionianu, podawane dwa razy na dobę. U pacjentów z ciężką astmą należy najpierw ustalić odpowiednią dawkę wziewnego kortykosteroidu. Regularne, codzienne stosowanie leku jest kluczowe dla skuteczności terapii, a po stabilizacji stanu pacjenta można rozważyć redukcję dawki do monoterapii kortykosteroidem lub zmniejszenie częstości dawkowania Comboterol do raz na dobę. W przypadku objawów nocnych zaleca się podanie dawki wieczorem, a przy objawach dziennych – rano. Nie zaleca się stosowania Comboterolu jako leku pierwszego rzutu w łagodnej astmie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Neuair Airmaster (50 mcg + 100 mcg)/dawkę
Neuair Airmaster to lek wziewny w postaci proszku do inhalacji, dostępny w dwóch dawkach: 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu) + 100 mikrogramów flutykazonu propionianu oraz 50 mikrogramów salmeterolu + 250 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę. Dawka opuszczająca ustnik wynosi odpowiednio 47 µg salmeterolu i 92 µg flutykazonu lub 45 µg salmeterolu i 229 µg flutykazonu. Preparat zawiera około 13 mg laktozy jednowodnej, która może zawierać białka mleka, co jest istotne dla pacjentów z alergią na białka mleka. Lek jest pakowany w plastikowy inhalator z licznikiem dawek, wyposażony w blokadę bezpieczeństwa i przesuwaną osłonę ustnika, dostępny w opakowaniach zawierających 60 dawek, z różnymi wariantami wielkości opakowań.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Seretide Dysk 250 (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk, dostępny w dawkach 100, 250 i 500 μg flutykazonu propionianu w połączeniu z 50 μg salmeterolu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (flutykazon propionian i salmeterol ksynafonian mikronizowany) lub na substancje pomocnicze, w szczególności laktozę, której dawka w jednej porcji może wynosić do 12,5 mg. W dawce 250 μg pacjent otrzymuje 231 μg flutykazonu propionianu i 47 μg salmeterolu, co wymaga szczegółowej oceny ryzyka alergii przed rozpoczęciem terapii. Produkt jest dostępny w formie proszku do inhalacji, zawierającego 60 dawek, co wymaga dokładnego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście reakcji krzyżowych z innymi kortykosteroidami lub β2-mimetykami.
długo działający β2-mimetyk, flutykazon propionian, kortykosteroid, laktoza, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancje czynne, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, salmeterol, salmeterolu ksynafoniat, Seretide Dysk, wziewny kortykosteroid, β2-mimetyk - Leksykon leków
Skład i postać leku – ASARIS pMDI (50 mcg + 25 mcg)/ dawkę inh.
ASARIS pMDI to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: mikronizowany flutykazonu propionian (kortykosteroid) oraz mikronizowany salmeterol w postaci ksynafonianu. Lek dostępny jest w trzech dawkach różniących się zawartością flutykazonu: 50 µg, 125 µg oraz 250 µg na dawkę inhalacyjną, przy stałej zawartości salmeterolu 25 µg na dawkę. Substancje czynne są zawieszone w gazie nośnym Norfluran (HFA-134a) i podawane doustnie za pomocą inhalatora ciśnieniowego z ustnikiem z polipropylenu. Każde opakowanie zawiera 120 dawek leku.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Asmetic 50 mcg/dawkę inh.
Asmetic to wziewny proszek do inhalacji zawierający 50 μg salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) na dawkę inhalacyjną, stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Efekt terapeutyczny może pojawić się dopiero po kilkunastu dawkach, dlatego konieczne jest regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami. Standardowe dawkowanie u dorosłych to 50 μg (1 inhalacja) dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 100 μg (2 inhalacje) dwa razy na dobę u pacjentów z ciężką obturacją dróg oddechowych, decyzję o modyfikacji dawki podejmuje wyłącznie lekarz. U dzieci powyżej 4 lat zaleca się 50 μg dwa razy na dobę, natomiast u dzieci poniżej 4 lat stosowanie Asmetic nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W leczeniu POChP u dorosłych stosuje się 50 μg dwa razy na dobę, a u dzieci brak jest wskazań do stosowania.
aparat do inhalacji, astma oskrzelowa, dawka inhalacyjna, działanie niepożądane, inhalator, kontrola choroby, licznik dawek, obturacja dróg oddechowych, pacjent w podeszłym wieku, POChP, podanie wziewne, populacja pediatryczna, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, remisja objawów, salmeterol, salmeterol ksynafonowy, technika inhalacji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Asaris (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Asaris to preparat złożony zawierający flutykazonu propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk), dostępny w dawkach (100 μg + 50 μg), (250 μg + 50 μg) oraz (500 μg + 50 μg) na dawkę inhalacyjną w formie proszku do inhalacji. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Asaris jest nadwrażliwość na substancje czynne (flutykazon, salmeterol) lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w preparacie wynosi odpowiednio około 13,3 mg, 13,2 mg i 12,9 mg na dawkę. U pacjentów z rozpoznaną nietolerancją laktozy konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego oraz rozważenie ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
flutykazonu propionian, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, objaw niepożądany, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, skurcz oskrzeli, uogólniona reakcja alergiczna, wywiad alergologiczny, wywiad medyczny, β2-mimetyk długodziałający - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pulveril 25 mcg/dawkę inh.
Lek Pulveril w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiera salmeterol w dawce 25 mikrogramów na dawkę (odpowiadającej 21 mikrogramom substancji czynnej dostarczonej przez ustnik) i należy do grupy długo działających β2-agonistów (LABA). Jest wskazany jako terapia wspomagająca u pacjentów z astmą oskrzelową, u których nie uzyskano kontroli objawów przy stosowaniu samych kortykosteroidów wziewnych, szczególnie przy objawach nocnych astmy. Pulveril powinien być stosowany wyłącznie jako dodatek do kortykosteroidów wziewnych, nigdy jako monoterapia. Ponadto, lek jest zalecany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w celu zmniejszenia obturacji dróg oddechowych, poprawy funkcji płuc i jakości życia oraz w profilaktyce astmy wysiłkowej, gdzie podanie leku przed wysiłkiem zapobiega skurczowi oskrzeli i objawom astmy indukowanym wysiłkiem.
aerozol inhalacyjny zawiesina, astma indukowana wysiłkiem, astma oskrzelowa, astma wysiłkowa, długo działający β2-agonista, duszność, duszność spoczynkowa, duszność wysiłkowa, inhalator ciśnieniowy, kaszel, kortykosteroid wziewny, krótko działający lek rozszerzający oskrzela, krótko działający β2-agonista, LABA, odwracalna obturacja dróg oddechowych, POChP, przebudzenie nocne, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, skurcz oskrzeli, technika inhalacji, terapia podtrzymująca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide 125 (125 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Seretide, obejmujące salmeterol i flutykazon propionian, wykazały potencjalne ryzyko teratogenne glikokortykosteroidów, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak przy dawkach znacznie przekraczających zalecane terapeutyczne. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy ekspozycji na dawki wielokrotnie wyższe niż kliniczne. W badaniach na szczurach jednoczesne podawanie obu substancji spowodowało specyficzne zmiany rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co wiązało się z wysokimi dawkami glikokortykosteroidów. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności ani uszkodzeń DNA dla obu składników, co potwierdza brak działania genotoksycznego w warunkach przedklinicznych.
działanie mutagenne, działanie toksyczne, efekt teratogenny, flutykazon propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, Seretide, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na rozrodczość, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neuair Airmaster (50 mcg + 100 mcg)/dawkę
Neuair Airmaster, zawierający salmeterol (w formie salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z działaniami niepożądanymi charakterystycznymi dla obu składników. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano synergistycznego nasilenia działań niepożądanych. Do najczęstszych objawów należą drżenia mięśni, kołatanie serca oraz bóle głowy, które zwykle ustępują przy kontynuacji terapii. Istotnym powikłaniem jest paradoksalny skurcz oskrzeli, wymagający natychmiastowego przerwania leczenia i zastosowania szybko działających leków rozszerzających oskrzela. Ze względu na obecność flutykazonu propionianu, częstość występowania kandydozy jamy ustnej i gardła jest znaczna, a rzadziej obserwuje się kandydozę przełyku; profilaktycznie zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji.
beta2-mimetyk, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba niedokrwienna serca, chrypka, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie mięśni, duszność, flutykazon, hiperglikemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, kurcz mięśni, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rysy cushingoidalne, salmeterol, skórna reakcja nadwrażliwości, skurcz dodatkowy, skurcz oskrzeli, spowolnienie wzrostu, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie psychiczne, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie kory nadnerczy, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości kości - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 500 mcg
AirFluSal Forspiro, zawierający salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, dostępny jest w dawkach (50 µg + 250 µg)/dawkę oraz (50 µg + 500 µg)/dawkę inhalacyjną. W wariancie o wyższej dawce dostarczana dawka wynosi odpowiednio 45 µg salmeterolu i 465 µg flutykazonu propionianu. Produkt zawiera także laktozę jednowodną (11,95 mg/dawka) jako substancję pomocniczą. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, AirFluSal Forspiro nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest kluczową informacją dla pacjentów wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej.
AirFluSal Forspiro, beta-2-agonista długodziałający, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawka inhalacyjna, działanie niepożądane, flutykazon propionian, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, proszek do inhalacji, salmeterol, salmeterol ksynafonian, substancja czynna, substancja pomocnicza, technika inhalacji, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Seretide 50
Seretide, zawierający salmeterol i flutykazon propionian, jest lekiem wziewnym stosowanym w terapii astmy, który wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych i zaostrzeń choroby. Nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy, gdzie należy stosować szybko działające leki rozszerzające oskrzela. W trakcie terapii konieczne jest obserwowanie pacjenta pod kątem zwiększonego zapotrzebowania na leki doraźne oraz pogorszenia kontroli astmy, co może wymagać modyfikacji leczenia, w tym zwiększenia dawki kortykosteroidów. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz stopniowe zmniejszanie dawki po uzyskaniu kontroli objawów, unikając nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, chorobami układu krążenia, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, duszność, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, jaskra, ketokonazol, kołatanie serca, komora inhalacyjna, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, rytonawir, salmeterol, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zespół Cushinga - Leksykon substancji czynnych
Flutykazon – Dawkowanie i sposób podawania
Flutykazon propionian, będący kortykosteroidem, jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, POChP oraz alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta, postaci farmaceutycznej oraz nasilenia choroby. U dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat w astmie łagodnej stosuje się 100-250 μg flutykazonu dwa razy na dobę w aerozolu inhalacyjnym, natomiast w astmie ciężkiej dawki sięgają 500-1000 μg dwa razy na dobę. W POChP zalecana dawka to 500 μg dwa razy na dobę w aerozolu inhalacyjnym, zwykle w skojarzeniu z długo działającym beta-2-agonistą (np. salmeterolem). W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa stosuje się aerozol do nosa w dawce 200 μg/dobę u dorosłych, z możliwością zwiększenia do 400 μg/dobę w cięższych przypadkach. Dzieci w wieku 4-11 lat otrzymują odpowiednio niższe dawki, np. 100 μg/dobę w alergicznym nieżycie nosa. W leczeniu polipów nosa flutykazon podaje się w dawce początkowej 2 dawki do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (leczenie początkowe) oraz 2 dawki raz na dobę w leczeniu podtrzymującym, z maksymalną dawką 400 μg/dobę. Preparaty złożone flutykazonu z salmeterolem stosuje się w dawkach od 50/25 μg do 500/50 μg dwa razy na dobę, w zależności od wieku i nasilenia choroby.
aerozol do nosa, aerozol inhalacyjny, aerozol wziewny, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma ciężka, astma łagodna, astma oskrzelowa, astma umiarkowana, azelastyna, długo działający beta-2 agonista, flutykazon propionian, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, komora inhalacyjna, kortykosteroid, krople do nosa, POChP, polipy nosa, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rytonawir, salmeterol, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, technika inhalacji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Asaris (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Asaris to lek złożony zawierający flutykazonu propionian (100 μg) i salmeterol (50 μg), stosowany w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, w tym astmie i POChP. Salmeterol jest długo działającym, wybiórczym agonistą receptorów β2-adrenergicznych, zapewniającym rozszerzenie oskrzeli przez co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon wykazuje silne działanie przeciwzapalne w płucach, redukując objawy astmy i częstość zaostrzeń. Badanie GOAL wykazało, że terapia skojarzona pozwala szybciej i skuteczniej osiągnąć kontrolę astmy (50% pacjentów uzyskało dobrą kontrolę w 16 dni vs 37 dni przy monoterapii flutykazonem), przy mniejszej dawce kortykosteroidu. W badaniu bezpieczeństwa stosowania podwójnej dawki leku przez 14 dni odnotowano niewielki wzrost działań niepożądanych związanych z β-agonistami (drżenia mięśniowe 1%, kołatanie serca 3%, skurcze mięśni 3%), bez istotnego wzrostu działań niepożądanych typowych dla wziewnych kortykosteroidów.
astma oskrzelowa, badanie kontrolowane placebo, duszność, dysfagia, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, kontrola choroby, kortykosteroidy ogólnoustrojowe, kwestionariusz SGRQ, monoterapia kortykosteroidem, morfologia krwi, napad duszności, obturacyjna choroba dróg oddechowych, POChP, przewlekła astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor β2-adrenergiczny, receptory adrenergiczne, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, steroidy, terapia skojarzona, wziewny glikokortykosteroid, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, zdarzenie zagrażające życiu, złamanie kości, β2-mimetyk